药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 Ocrelizumab & Hyaluronidase、Ocrelizumab/Hyaluronidase、Ocrelizumab/Hyaluronidase-OCSQ + [1] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 透明质酸调节剂、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-09-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2022-05-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-08-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 美国 | 2024-09-13 | |
原发性进行性多发性硬化 | 美国 | 2024-09-13 | |
继发进展型多发性硬化 | 美国 | 2024-09-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 临床1期 | 美国 | 2019-08-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 236 | 醖製餘夢夢膚簾齋遞顧(廠遞窪壓憲積壓餘蓋觸) = 鹽網築構廠齋顧積鏇衊 鏇願鹽鹹糧鏇築鏇選顧 (夢積顧壓鬱遞簾獵範膚 ) 更多 | 积极 | 2024-04-17 |