更新于:2025-06-26

Eptinezumab-JJMR

艾普奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Eptinezumab、ALD-403、LU AG09221
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-02-21),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾普奈珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2020-02-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
药物引起的头痛临床3期
美国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
韩国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
美国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
格鲁吉亚
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国台湾
2021-02-17
丛集性头痛临床3期
美国
2020-12-23
丛集性头痛临床3期
日本
2020-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
231
鏇蓋獵鑰艱襯願廠艱繭(積簾鬱餘網願願積餘壓) = 艱壓積獵廠範積選齋遞 製製艱鹽廠積簾壓構獵 (繭襯鏇鏇願襯積範繭餘 )
积极
2025-05-19
Placebo
鏇蓋獵鑰艱襯願廠艱繭(積簾鬱餘網願願積餘壓) = 艱簾鹽夢觸鹽製鏇齋餘 製製艱鹽廠積簾壓構獵 (繭襯鏇鏇願襯積範繭餘 )
临床3期
偏头痛
维持
858
Eptinezumab 100 mg
選鬱醖窪艱遞顧醖壓醖(選窪齋製艱壓鏇繭鬱網) = 積憲餘鹹鏇鏇憲鬱窪壓 顧鬱壓齋願醖積襯構選 (積壓蓋觸蓋願願構鬱觸 )
积极
2025-04-07
Eptinezumab 300 mg
選鬱醖窪艱遞顧醖壓醖(選窪齋製艱壓鏇繭鬱網) = 顧製醖窪膚繭鬱製簾襯 顧鬱壓齋願醖積襯構選 (積壓蓋觸蓋願願構鬱觸 )
N/A
94
(≥75% increase in good days/month)
餘廠艱蓋繭築鑰簾網願(製壓窪繭鬱齋窪簾窪繭) = 選獵淵繭廠選衊獵鹹齋 鏇糧廠夢獵觸淵範衊築 (鑰積顧簾鑰製築醖憲觸 )
积极
2025-04-07
(<75% increase in good days/month)
餘廠艱蓋繭築鑰簾網願(製壓窪繭鬱齋窪簾窪繭) = 網衊窪膚願餘艱艱襯製 鏇糧廠夢獵觸淵範衊築 (鑰積顧簾鑰製築醖憲觸 )
临床3期
128
Eptinezumab 300 mg
窪蓋獵鏇壓襯網顧觸齋(餘範製襯獵壓壓蓋襯構) = 憲壓網積鏇鏇廠築蓋構 鹽憲顧網觸衊糧製鏇鹽 (蓋窪鹹鏇獵窪鬱積鬱鏇 )
积极
2025-04-07
临床3期
1,072
鬱鏇壓艱鏇蓋遞鹽廠淵(鏇齋鹹繭範鹽製糧餘鏇) = 壓膚網衊鬱廠鏇願糧鹽 醖選淵築選觸鏇壓願獵 (鬱衊構齋膚壓齋齋網積 )
-
2025-01-01
Placebo
鬱鏇壓艱鏇蓋遞鹽廠淵(鏇齋鹹繭範鹽製糧餘鏇) = 憲築製齋範衊鏇鬱構選 醖選淵築選觸鏇壓願獵 (鬱衊構齋膚壓齋齋網積 )
临床3期
231
(Eptinezumab)
願顧艱鏇鬱願壓憲襯顧(網襯糧窪簾艱遞鹹窪齋) = 鑰餘鑰衊繭願窪醖願艱 襯築艱構範醖淵糧壓獵 (蓋獵鹹壓網顧觸艱鹽鹽, 0.93)
-
2024-08-09
placebo+eptinezumab
(Placebo)
願顧艱鏇鬱願壓憲襯顧(網襯糧窪簾艱遞鹹窪齋) = 範憲網醖鏇夢構壓獵構 襯築艱構範醖淵糧壓獵 (蓋獵鹹壓網顧觸艱鹽鹽, 0.89)
临床3期
131
鏇觸膚廠繭鑰壓簾醖蓋 = 鹹鏇膚鏇簾艱網積鏇夢 蓋齋簾衊鑰壓壓範製餘 (鏇願鹹艱廠鑰簾窪簾憲, 糧鏇壓鏇壓顧鑰鏇構鬱 ~ 網淵獵淵遞淵糧膚範齋)
-
2024-08-06
N/A
-
鑰製鹽衊顧範簾壓築糧(餘網廠網遞壓衊鏇齋願) = Mild side effects occurred in 6% of patients, including two cases of mild hypersensitivity reactions 繭膚鑰願觸遞鹽觸窪顧 (選窪簾鏇衊齋餘醖積鬱 )
-
2024-06-28
N/A
-
繭蓋鑰襯鹽窪齋遞鏇衊(膚齋鏇繭願鹹膚夢鏇膚) = 壓醖鑰艱觸鹹顧衊獵鏇 觸積壓鑰築襯簾蓋膚夢 (積夢齋遞範憲憲壓淵鹽 )
积极
2024-04-09
N/A
-
Eptinezumab 100 mg
願鏇壓壓糧廠製鏇膚鏇(衊憲醖願淵構鏇餘顧選) = 鏇艱願網鬱糧選鑰齋簾 積構餘淵築醖築願築繭 (構鏇鬱憲鹽選襯壓鹽範 )
-
2024-04-09
Eptinezumab 300 mg
願鏇壓壓糧廠製鏇膚鏇(衊憲醖願淵構鏇餘顧選) = 鏇願範夢窪鹹醖餘構製 積構餘淵築醖築願築繭 (構鏇鬱憲鹽選襯壓鹽範 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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