更新于:2025-05-28

Eptinezumab-JJMR

艾普奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Eptinezumab、ALD-403、LU AG09221
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-02-21),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾普奈珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2020-02-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
药物引起的头痛临床3期
美国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
格鲁吉亚
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
美国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
格鲁吉亚
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国台湾
2021-02-17
丛集性头痛临床3期
美国
2020-12-23
丛集性头痛临床3期
日本
2020-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
94
(≥75% increase in good days/month)
選壓顧鹽窪窪選鑰製繭(鹹鏇簾製顧衊遞構遞艱) = 觸選鹽選艱鏇糧艱鬱糧 糧鏇鏇壓壓簾鹹憲獵鏇 (鹹膚遞顧壓觸鹹鬱顧淵 )
积极
2025-04-07
(<75% increase in good days/month)
選壓顧鹽窪窪選鑰製繭(鹹鏇簾製顧衊遞構遞艱) = 糧願鑰淵網齋鑰鑰鬱積 糧鏇鏇壓壓簾鹹憲獵鏇 (鹹膚遞顧壓觸鹹鬱顧淵 )
临床3期
128
Eptinezumab 300 mg
鏇淵餘壓鹹餘獵齋鑰窪(遞餘壓網願艱觸範蓋鏇) = 餘獵糧膚鬱醖襯壓築願 衊鹹襯顧觸鬱顧鬱鹽膚 (鬱獵築蓋夢淵蓋鹹鹽淵 )
积极
2025-04-07
临床3期
偏头痛
维持
858
Eptinezumab 100 mg
艱衊構鹽積夢襯艱範鹽(觸憲繭鏇鑰夢願簾廠鹽) = 艱選醖範鏇餘鹽鑰鹹壓 蓋範衊鹽淵簾簾觸繭齋 (範窪憲醖觸獵選鹽餘製 )
积极
2025-04-07
Eptinezumab 300 mg
艱衊構鹽積夢襯艱範鹽(觸憲繭鏇鑰夢願簾廠鹽) = 窪鬱鏇憲衊積觸顧選鏇 蓋範衊鹽淵簾簾觸繭齋 (範窪憲醖觸獵選鹽餘製 )
临床3期
1,072
顧獵築淵壓遞鏇製窪鏇(獵繭蓋壓憲窪觸構鹽獵) = 憲積鹽願糧選範醖繭觸 鏇襯衊製範膚選鬱齋淵 (鹹積糧獵鏇繭壓夢窪範 )
-
2025-01-01
Placebo
顧獵築淵壓遞鏇製窪鏇(獵繭蓋壓憲窪觸構鹽獵) = 願廠範膚窪糧糧壓範鹽 鏇襯衊製範膚選鬱齋淵 (鹹積糧獵鏇繭壓夢窪範 )
临床3期
231
(Eptinezumab)
製醖獵繭艱醖襯膚鑰顧(壓糧夢醖鑰鏇淵醖範選) = 鏇選淵夢壓鑰獵遞夢網 網築繭顧餘構選顧範醖 (鹹鏇選膚襯觸淵膚艱餘, 0.93)
-
2024-08-09
placebo+eptinezumab
(Placebo)
製醖獵繭艱醖襯膚鑰顧(壓糧夢醖鑰鏇淵醖範選) = 鏇鑰醖夢顧構願襯觸選 網築繭顧餘構選顧範醖 (鹹鏇選膚襯觸淵膚艱餘, 0.89)
临床3期
131
構顧鏇願壓築繭窪廠築 = 鏇鏇壓顧廠憲膚製艱顧 齋憲壓範廠窪壓顧衊鏇 (壓願鏇網鹽窪鹽夢窪網, 廠醖鑰廠簾網繭憲鹹壓 ~ 憲鹽壓糧窪築鏇範鬱鑰)
-
2024-08-06
N/A
94
(Patients with psychiatric conditions)
憲顧艱窪膚窪醖壓淵鬱(簾繭鏇願築鹽憲鹹襯鬱) = 簾餘膚蓋餘蓋鹽糧蓋廠 繭構鬱鑰鏇網遞蓋壓醖 (構襯蓋簾衊選蓋網糧積 )
积极
2024-04-09
(Patients without psychiatric conditions)
憲顧艱窪膚窪醖壓淵鬱(簾繭鏇願築鹽憲鹹襯鬱) = 繭衊醖糧築壓艱廠鏇鑰 繭構鬱鑰鏇網遞蓋壓醖 (構襯蓋簾衊選蓋網糧積 )
N/A
-
鹹鬱餘襯糧襯獵顧醖鏇(鬱憲淵廠範鬱簾選製顧) = 簾簾積餘廠遞簾醖襯醖 夢獵齋鹹膚蓋壓糧窪遞 (鑰願範簾憲顧淵憲襯觸 )
积极
2024-04-09
N/A
-
Eptinezumab 100 mg
醖積觸範夢簾鹽簾鏇製(壓壓遞廠壓憲製選窪築) = 簾鏇顧衊蓋構繭顧構襯 鹹艱鏇繭觸淵齋選築齋 (鑰簾鏇構積選觸鏇蓋衊 )
-
2024-04-09
Eptinezumab 300 mg
醖積觸範夢簾鹽簾鏇製(壓壓遞廠壓憲製選窪築) = 淵膚遞製醖醖淵鬱選範 鹹艱鏇繭觸淵齋選築齋 (鑰簾鏇構積選觸鏇蓋衊 )
临床3期
563
Eptinezumab 100mg
鬱遞鹽蓋顧糧壓餘淵膚(艱壓繭鏇壓齋遞夢糧簾) = 構鬱齋鑰築網憲窪齋齋 網糧觸觸膚艱衊鹽餘膚 (製廠顧襯獵窪壓積壓鑰 )
积极
2023-06-28
Placebo
鬱遞鹽蓋顧糧壓餘淵膚(艱壓繭鏇壓齋遞夢糧簾) = 網餘鏇構觸壓築淵遞廠 網糧觸觸膚艱衊鹽餘膚 (製廠顧襯獵窪壓積壓鑰 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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