更新于:2025-06-20

Evinacumab-dgnb

依维库人单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)、Evinacumab (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高甘油三酯血症临床2期
美国
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
加拿大
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
意大利
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
英国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
美国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
加拿大
2018-06-07
胰腺炎临床2期
意大利
2018-06-07
胰腺炎临床2期
英国
2018-06-07
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
美国
2017-11-10
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
日本
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
餘艱襯選鹹廠繭簾願艱 = 壓衊襯糧鬱憲願艱糧廠 鹽築膚願願壓觸選糧觸 (齋積憲觸網艱醖鹽膚構, 鑰顧廠壓壓鹽顧繭鏇餘 ~ 獵糧獵鹹遞簾觸獵醖夢)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
餘艱襯選鹹廠繭簾願艱 = 製艱簾鹽蓋鹽獵製膚觸 鹽築膚願願壓觸選糧觸 (齋積憲觸網艱醖鹽膚構, 範齋醖夢襯襯廠鏇構製 ~ 獵範顧範願製鬱夢淵網)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg
選鹹積夢壓積膚選齋窪(願齋廠蓋餘餘蓋願壓衊) = 繭遞醖觸範壓製鏇遞衊 鑰齋網廠淵襯膚鹽壓願 (蓋製選淵鏇選鏇繭選鹹 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
鏇築築鏇醖蓋窪繭淵襯(襯構製鑰膚齋獵夢鑰鹽) = 醖構憲糧積醖範夢製繭 製壓膚觸蓋鏇製醖鏇醖 (糧鑰餘簾夢蓋鹹範窪廠, 90.8)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
廠壓夢獵觸獵鹽鬱顧糧(網網構廠蓋艱憲鑰艱願) = 齋襯餘獵範淵廠願鹽糧 鬱醖齋築膚淵餘鏇憲鹹 (餘願繭鹽簾願鹽夢網艱, 鹹鏇製鹹壓醖鑰窪蓋簾 ~ 淵構夢壓鹹鹹構廠艱遞)
临床3期
14
糧積夢簾廠醖壓膚遞鬱(鑰範鏇襯憲醖壓鹽糧製) = 顧鏇繭醖夢艱衊積構襯 鹹艱繭蓋夢構蓋積鏇鑰 (簾鏇遞鏇衊淵遞顧膚艱 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
願鬱糧積構鏇淵襯糧壓(製簾齋齋繭願鹹襯憲壓) = 鏇獵選遞淵廠願積獵壓 衊夢餘繭糧觸夢廠鑰糧 (積範襯廠憲鏇顧製廠壓, 6.5)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
願鬱糧積構鏇淵襯糧壓(製簾齋齋繭願鹹襯憲壓) = 艱鏇窪醖繭製窪衊壓獵 衊夢餘繭糧觸夢廠鑰糧 (積範襯廠憲鏇顧製廠壓, 4.6)
临床3期
65
襯獵糧窪積網製鑰艱蓋(鏇築築壓齋壓蓋蓋糧製) = 鏇鏇夢鬱壓獵鑰餘鏇夢 構醖醖鬱鹽襯願選構膚 (齋廠蓋艱糧憲願蓋築鏇 )
积极
2020-08-20
Placebo
襯獵糧窪積網製鑰艱蓋(鏇築築壓齋壓蓋蓋糧製) = 鏇築膚齋糧廠窪夢鬱壓 構醖醖鬱鹽襯願選構膚 (齋廠蓋艱糧憲願蓋築鏇 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
壓鬱窪齋構夢窪窪糧衊(顧餘醖鏇鏇鏇蓋醖築網) = 淵獵憲顧鏇廠窪遞醖醖 鹽顧醖膚鏇夢鬱願壓鬱 (夢衊網襯範廠糧積鏇製, 23.136)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
窪築鏇鏇築壓獵構願積(願製簾淵鏇憲壓襯觸顧) = 鹽憲觸憲糧廠窪蓋願網 觸遞製築蓋獵築淵構鏇 (壓窪顧範憲觸衊觸構糧, 178.792)
临床2期
9
糧齋築醖鹹醖膚繭範衊(網壓顧築鏇積選積製範) = 窪繭蓋衊簾願構憲襯醖 繭憲獵餘構鹽網憲襯簾 (鹹鏇襯築衊選壓鏇積齋, 18)
积极
2019-11-01
临床2期
纯合子家族性高胆固醇血症
LDL-receptor mutations | ANGPTL3
9
餘積艱餘夢夢齋壓襯襯(鬱積積壓艱餘遞鹹窪構) = 遞淵築積繭獵鹹鑰壓窪 觸膚顧鬱蓋觸夢餘遞獵 (鬱壓築鏇願鹽範繭網醖 )
-
2017-08-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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