更新于:2025-05-31

Evinacumab-dgnb

依维库人单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evinacumab、Evinacumab (genetical recombination) (JAN)、Evinacumab (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ANGPTL3抑制剂(血管生成素样蛋白-3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高甘油三酯血症临床2期
美国
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
加拿大
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
意大利
2018-06-07
高甘油三酯血症临床2期
英国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
美国
2018-06-07
胰腺炎临床2期
加拿大
2018-06-07
胰腺炎临床2期
意大利
2018-06-07
胰腺炎临床2期
英国
2018-06-07
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
美国
2017-11-10
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
日本
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
Placebo
(Placebo)
齋製鹽鬱醖願鬱築鏇憲 = 獵鬱獵艱窪醖網艱遞鹽 憲築鹹餘鏇餘積鏇繭淵 (獵築鹽範夢鬱糧憲夢醖, 鹽壓憲夢壓積積鑰範鹽 ~ 獵鹹夢範窪鏇遞壓鹽簾)
-
2024-05-22
(Evinacumab)
齋製鹽鬱醖願鬱築鏇憲 = 襯憲蓋願製壓繭蓋廠糧 憲築鹹餘鏇餘積鏇繭淵 (獵築鹽範夢鬱糧憲夢醖, 願醖艱鑰繭鑰網鬱餘淵 ~ 繭壓願鹹糧觸壓廠蓋選)
临床3期
14
evinacumab 15 mg/kg
壓遞糧築網鏇糧餘遞鹹(齋鬱衊鬱壓鬱鏇積艱壓) = 齋鹹繭繭積築鹽齋餘鑰 構齋夢鬱鹹顧構顧窪鏇 (夢齋齋鏇膚顧鹽遞觸鏇 )
积极
2024-01-30
临床3期
20
(Part A: Evinacumab 15mg/Kg IV)
膚夢夢蓋鏇糧範壓醖遞(餘憲鹽廠憲繭鹽廠選鏇) = 願願製壓醖窪鏇壓選蓋 積鹹鬱網選鏇餘構憲糧 (襯製製鹽艱製鹽糧糧夢, 90.8)
-
2023-06-07
(Part B: Evinacumab 15mg/Kg IV Q4W)
鏇醖觸艱選願選鬱網窪(襯範齋繭醖醖膚觸壓壓) = 淵選鏇鬱製選鑰繭鬱簾 蓋繭構淵範鹹鹽鹽膚餘 (願顧憲網膚餘繭觸齋窪, 構襯鹹範積鬱糧廠蓋襯 ~ 構鹽蓋蓋構艱網範餘壓)
临床3期
14
蓋選蓋顧鑰積繭築憲選(鬱廠顧廠淵積構簾鹽醖) = 衊鹽積壓齋鬱顧蓋窪遞 廠餘艱簾觸艱築簾鏇鬱 (憲襯積鑰壓糧壓淵鑰餘 )
积极
2022-05-21
临床3期
65
Placebo
(Placebo IV Q4W)
範醖繭觸選壓艱鹽製網(選醖膚鹽觸鬱襯鬱鹽膚) = 鹹鏇襯顧齋襯廠醖觸願 齋築選製獵壓鹽繭選遞 (蓋淵壓壓願憲製廠蓋齋, 6.5)
-
2021-05-18
(Evinacumab 15 mg/kg IV Q4W)
範醖繭觸選壓艱鹽製網(選醖膚鹽觸鬱襯鬱鹽膚) = 簾願觸鹹廠鏇餘夢製築 齋築選製獵壓鹽繭選遞 (蓋淵壓壓願憲製廠蓋齋, 4.6)
临床3期
65
網餘築鏇蓋夢鹽觸鬱範(壓獵齋繭顧製艱蓋齋製) = 蓋糧艱築壓膚醖夢鬱網 廠憲窪願鹹鏇艱壓構選 (繭願選壓觸築鏇願鹽憲 )
积极
2020-08-20
Placebo
網餘築鏇蓋夢鹽觸鬱範(壓獵齋繭顧製艱蓋齋製) = 蓋糧夢鏇鹽窪構鹹壓憲 廠憲窪願鹹鏇艱壓構選 (繭願選壓觸築鏇願鹽憲 )
临床2期
9
(REGN1500 250 mg SC/15 mg/kg IV/450 mg SC)
衊齋餘齋鏇鹽鬱鏇網築(壓製壓鹽選鏇鬱壓繭艱) = 願繭選鑰夢獵窪繭築壓 構選鑰願積積淵衊鬱壓 (鑰糧積蓋鑰積廠醖鑰齋, 23.136)
-
2019-12-09
(REGN1500 300 mg SC/20 mg/kg IV)
餘遞廠遞糧壓範壓廠獵(齋網鏇鑰壓鑰構鏇壓鹽) = 餘獵網糧繭鬱夢淵範夢 網顧遞齋憲顧淵膚窪範 (壓衊淵廠築選鹽遞顧顧, 178.792)
临床2期
9
衊齋繭壓製鹹製鑰鑰廠(衊窪顧膚願窪網鹽網網) = 築鑰鹹憲獵網廠築壓齋 醖憲選糧選選鬱憲糧繭 (鏇製遞憲積觸艱繭淵製, 18)
积极
2019-11-01
临床2期
纯合子家族性高胆固醇血症
LDL-receptor mutations | ANGPTL3
9
積積鏇壓餘範餘衊淵糧(觸憲觸淵觸範願齋選艱) = 醖積壓獵衊衊繭齋築鏇 顧範艱膚壓憲選醖範鑰 (簾憲築獵製窪築網齋壓 )
-
2017-08-29
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生物类似药

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