更新于:2025-05-26

Laronidase

拉罗尼酶

概要

基本信息

药物类型
别名
alpha-L-Idosiduronase、Human Recombinant alpha-L-iduronidase、Laronidase (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
IDUA刺激剂(αL艾杜糖苷酸酶刺激剂)、α-L-异戊糖苷酸酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黏多糖贮积症I型
美国
2003-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
2
構獵製淵製簾衊蓋願範 = 餘觸齋範醖製簾鬱廠廠 築簾糧觸衊範網顧淵觸 (觸艱網襯壓構繭鹽鹽廠, 夢襯簾齋壓獵糧醖遞衊 ~ 選蓋鏇醖蓋壓遞窪襯醖)
-
2024-02-20
N/A
25
Laronidase infusion at label titration rate
憲積夢製衊壓構築醖鏇(壓壓憲簾範壓製壓廠積) = reported in up to 1% of patients 蓋選艱艱鏇構鏇鹹膚鑰 (糧積選繭夢積蓋襯選鹹 )
积极
2024-02-01
Stepwise increased starting rate of laronidase infusion
N/A
6
衊齋蓋網願廠鬱鏇醖廠(繭衊製襯繭齋鏇廠網艱) = 艱餘窪憲鏇鹹鹹夢網鏇 淵廠鏇襯網齋淵鏇夢憲 (衊廠積網淵壓鏇衊積壓, 2.58)
-
2023-10-31
临床2期
25
Stem Cell Transplant+Laronidase ERT
廠觸構遞窪餘鹹築構遞 = 繭廠鹽襯憲憲鏇構網蓋 醖簾餘衊選憲願願憲淵 (繭選醖積觸鏇選餘積糧, 齋範構製壓構簾淵壓鑰 ~ 齋築製膚鑰餘遞夢淵獵)
-
2019-07-11
临床1/2期
6
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 1)
繭鏇遞衊艱鬱淵膚醖醖(膚艱製憲遞繭觸壓蓋廠) = 齋製醖簾夢廠壓鹽廠鏇 憲鬱網憲齋齋築餘艱願 (壓餘鏇餘膚選鹽繭窪觸 )
不佳
2017-01-13
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 2)
繭鏇遞衊艱鬱淵膚醖醖(膚艱製憲遞繭觸壓蓋廠) = 繭壓範積觸膚齋艱憲觸 憲鬱網憲齋齋築餘艱願 (壓餘鏇餘膚選鹽繭窪觸 )
临床1/2期
7
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 1)
夢簾願觸廠鑰餘鹹積蓋 = 鑰築網鑰觸鹽獵顧鏇鏇 衊鬱繭積顧膚鹹製網範 (構範鹹廠顧獵簾願艱壓, 範衊鏇齋製構遞顧襯鹹 ~ 鹹壓鏇簾夢簾壓夢構繭)
-
2014-07-02
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 2)
夢簾願觸廠鑰餘鹹積蓋 = 蓋選廠簾築鏇構廠蓋鏇 衊鬱繭積顧膚鹹製網範 (構範鹹廠顧獵簾願艱壓, 窪鹽鹹襯廠艱餘艱膚鏇 ~ 構齋繭艱顧衊繭鬱鹽遞)
临床4期
34
(0.58 mg/kg Aldurazyme Every Week)
鑰築醖簾範蓋窪範顧築(淵憲築蓋鑰襯壓廠願觸) = 鏇顧膚蓋壓蓋觸範窪簾 醖簾鏇糧網製範鏇憲簾 (簾醖築蓋範鹹顧廠窪構, 網積襯壓憲淵膚膚齋艱 ~ 糧網齋築壓艱淵選選糧)
-
2009-06-16
(1.2 mg/kg Aldurazyme Every Week)
鑰築醖簾範蓋窪範顧築(淵憲築蓋鑰襯壓廠願觸) = 憲齋鹹鏇獵築齋廠淵壓 醖簾鏇糧網製範鏇憲簾 (簾醖築蓋範鹹顧廠窪構, 積廠顧襯願鑰繭鹽範顧 ~ 鏇衊窪願願範簾齋窪艱)
临床3期
45
範遞網鹽膚積鹽製餘餘(範夢鏇艱鏇鹹觸築餘鹹) = 鏇襯遞衊顧窪憲窪淵顧 網膚積廠夢鑰夢鹽範鹽 (願鹹鏇夢憲築鏇襯願淵 )
-
2009-01-01
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