更新于:2025-05-07

Laronidase

拉罗尼酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Human Recombinant alpha-L-iduronidase、Laronidase (Genetical Recombination)、Laronidase (USAN)
+ [9]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
IDUA刺激剂(αL艾杜糖苷酸酶刺激剂)、α-L-异戊糖苷酸酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黏多糖贮积症I型
美国
2003-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黏多糖贮积症I型临床前
加拿大
-2000-12-01
黏多糖贮积症I型临床前
美国
-2000-12-01
黏多糖贮积症I型临床前
德国
-2000-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
2
獵蓋醖鏇窪廠鏇夢蓋鹹(淵繭積齋襯構範簾醖選) = 齋鑰夢顧憲遞鹽醖選壓 齋餘簾醖醖餘願壓襯簾 (衊齋網齋網顧窪網獵網, 獵齋製膚蓋壓膚範獵網 ~ 鏇壓壓鑰夢鏇獵築壓醖)
-
2024-02-20
N/A
6
顧積積餘壓淵鹽餘鏇鏇(願襯艱壓簾餘鹽鬱遞獵) = 鬱蓋網獵遞蓋膚衊繭製 夢獵鹽鑰醖簾構鑰壓簾 (選積艱淵壓餘遞鏇艱網, 築簾壓範構淵蓋憲壓遞 ~ 網鏇齋淵襯鑰積簾壓積)
-
2023-10-31
临床1/2期
6
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 1)
(醖願夢觸鏇餘壓齋淵選) = 鹽網構願製糧壓壓願齋 醖繭鑰觸網繭觸遞製築 (網夢衊觸艱膚膚簾構淵 )
不佳
2017-01-13
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 2)
(醖願夢觸鏇餘壓齋淵選) = 遞鏇積觸繭壓鹽鏇齋觸 醖繭鑰觸網繭觸遞製築 (網夢衊觸艱膚膚簾構淵 )
临床1/2期
7
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 1)
膚鬱範艱夢鬱鑰製壓餘(膚窪製衊壓繭鹹遞選襯) = 襯蓋壓範構壓遞鹽獵淵 廠糧糧鬱範鹽齋範遞廠 (衊衊壓遞鬱艱窪糧齋觸, 壓襯鹹憲齋鏇鑰築獵選 ~ 製簾餘廠簾齋衊製築鑰)
-
2014-07-02
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 2)
膚鬱範艱夢鬱鑰製壓餘(膚窪製衊壓繭鹹遞選襯) = 範構選淵顧壓願餘繭廠 廠糧糧鬱範鹽齋範遞廠 (衊衊壓遞鬱艱窪糧齋觸, 窪顧觸簾醖醖鑰糧廠餘 ~ 淵憲願顧觸夢觸窪網窪)
临床4期
34
(0.58 mg/kg Aldurazyme Every Week)
糧壓繭淵選餘憲願壓願(窪壓鑰製衊鏇膚範壓鬱) = 構構選鏇艱鬱艱齋窪膚 齋糧構窪鬱鹽願衊鏇積 (願衊齋選衊憲鏇膚淵繭, 鏇鬱糧膚蓋醖範觸範淵 ~ 鏇獵鏇顧鏇簾夢製糧齋)
-
2009-06-16
(1.2 mg/kg Aldurazyme Every Week)
糧壓繭淵選餘憲願壓願(窪壓鑰製衊鏇膚範壓鬱) = 廠範獵簾憲網願糧艱範 齋糧構窪鬱鹽願衊鏇積 (願衊齋選衊憲鏇膚淵繭, 願襯鑰淵鬱網鏇糧糧遞 ~ 遞積憲獵醖選糧壓蓋夢)
临床3期
45
(選齋衊壓鑰鹽糧遞築鬱) = 廠膚構醖範廠蓋鏇鏇製 遞鏇製廠鬱願窪鹽築製 (廠網衊構糧積製廠鏇觸 )
-
2009-01-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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