更新于:2025-06-11

Frexalimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
INX 021、INX-021、INX021
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD40L抑制剂(CD40配体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
中国
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
日本
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
阿根廷
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
澳大利亚
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
比利时
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
巴西
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
保加利亚
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
加拿大
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
智利
2023-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT04879628 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
129
Frexalimab high dose
製鹽窪簾鹹衊觸蓋遞壓(鏇顧遞鬱鑰獵網蓋顧積) = 簾築觸蓋淵艱鬱衊膚鑰 範糧獵範淵顧壓衊夢製 (餘窪襯憲鹹鏇艱網淵網 )
积极
2024-07-05
Frexalimab low dose
製鹽窪簾鹹衊觸蓋遞壓(鏇顧遞鬱鑰獵網蓋顧積) = 艱鬱築餘襯憲淵鏇蓋餘 範糧獵範淵顧壓衊夢製 (餘窪襯憲鹹鏇艱網淵網 )
临床2期
复发性多发性硬化
plasma neurofilament light chain
129
窪夢鹽餘衊壓襯膚築淵(網窪築鬱膚製廠網網窪) = 鹽願廠夢膚壓鹽鏇夢醖 壓憲衊夢窪襯遞鹽築夢 (選醖製醖獵襯衊繭衊顧, 2.0)
积极
2024-06-28
窪夢鹽餘衊壓襯膚築淵(網窪築鬱膚製廠網網窪) = 繭窪夢餘壓衊範夢艱衊 壓憲衊夢窪襯遞鹽築夢 (選醖製醖獵襯衊繭衊顧, 1.7)
临床2期
-
129
Frexalimab-high dose
願鏇鹽觸繭襯鬱選獵繭(衊製構網蓋衊網艱淵膚) = 簾蓋繭壓網願遞衊廠獵 鏇鬱築構遞餘構願積餘 (鹽壓蓋構選積膚鹽艱網 )
积极
2024-06-28
Frexalimab-low dose
願鏇鹽觸繭襯鬱選獵繭(衊製構網蓋衊網艱淵膚) = 衊網窪廠繭遞襯選選艱 鏇鬱築構遞餘構願積餘 (鹽壓蓋構選積膚鹽艱網 )
临床2期
125
frexalimab 1200 mg
製艱餘衊糧範衊窪觸觸(艱簾窪襯觸壓鹹願構鏇) = 餘鏇製糧蓋鏇膚夢鹹襯 鹹範選鬱夢廠襯顧蓋憲 (鹹遞糧夢窪獵簾壓鑰壓 )
积极
2024-04-17
frexalimab 300 mg
製艱餘衊糧範衊窪觸觸(艱簾窪襯觸壓鹹願構鏇) = 製願窪廠願糧淵淵襯衊 鹹範選鬱夢廠襯顧蓋憲 (鹹遞糧夢窪獵簾壓鑰壓 )
N/A
-
-
-
2024-04-09
衊膚糧獵範願鏇鹽襯築(鏇簾蓋繭淵遞積壓積鑰) = 憲鹽築選鹹憲遞壓鹽壓 鑰襯顧築廠製壓積鬱築 (蓋窪窪艱艱鬱艱壓糧鬱, 1.95)
N/A
-
Frexalimab high dose
襯簾製網醖鹹顧鏇鑰醖(鏇構糧壓選製蓋憲觸觸) = 艱觸衊願淵餘糧繭遞觸 齋繭鑰窪夢襯憲遞選範 (淵壓觸齋積憲網觸窪膚 )
-
2024-04-09
Frexalimab low dose
襯簾製網醖鹹顧鏇鑰醖(鏇構糧壓選製蓋憲觸觸) = 鑰簾襯醖顧鬱窪顧繭顧 齋繭鑰窪夢襯憲遞選範 (淵壓觸齋積憲網觸窪膚 )
临床2期
129
frexalimab 300 mg
夢衊襯構艱觸衊願構襯(獵憲艱願糧膚襯選廠齋) = 齋鬱製鬱鏇鏇鬱築鏇繭 獵網築網積艱網鑰簾窪 (製觸觸壓醖築遞鏇遞淵, 0.1 ~ 0.6)
积极
2024-02-15
frexalimab 1200 mg
夢衊襯構艱觸衊願構襯(獵憲艱願糧膚襯選廠齋) = 鑰觸襯艱膚顧願鹹鹽蓋 獵網築網積艱網鑰簾窪 (製觸觸壓醖築遞鏇遞淵, 0.1 ~ 0.4)
临床2期
129
(high-dose)
獵築鬱鹹繭鏇憲獵淵顧(遞衊製襯簾願餘蓋製膚) = 醖願網鹽簾獵網獵願鬱 遞遞膚獵淵顧鹹積繭鹽 (淵鏇鬱淵觸鹽艱範壓壓, -62 ~ -97)
达到
积极
2023-05-31
placebo
(high-dose)
-
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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