更新于:2024-12-05

Laruparetigene zosaparvovec

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
Laruparetigene Zovaparvovec、Laruparetigene zovaparvovec、rAAV2tYF-GRK1-RPGR
+ [2]
靶点
作用机制
RPGR调节剂(X-连锁视网膜色素变性GTP酶调节蛋白调节剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床2/3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (欧盟)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
X连锁视网膜色素变性临床3期
美国
-2024-03-14
X连锁视网膜色素变性临床3期
澳大利亚
-2024-03-14
X连锁视网膜色素变性临床3期
英国
-2024-03-14
视网膜色素变性临床3期-2021-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
艱遞廠鏇鏇蓋壓夢積繭(範淵鹹鑰選網壓顧衊艱) = 簾襯壓築鏇夢鑰鏇鹽糧 鑰糧醖餘選鬱糧淵獵鏇 (遞鏇衊網憲衊簾鑰遞獵 )
积极
2024-10-15
N/A
-
夢夢醖繭繭鹹鑰願憲簾(選構窪鏇遞遞鏇鑰鑰顧) = No SUSARs or endophthalmitis were reported out to Month 36, and no participants early terminated due to a TEAE. Seven ocular SAEs were reported in 7 participants (retinal detachment [4], subcapsular cataract [1], glaucoma [1] and reduced visual acuity [1]). None of these were thought to be related to the investigational material. Of note, 3 of the retinal detachments occurred in periperally dosed patients. The TEAEs deemed related to AGTC-501 were all non-serious (mostly Grade 1-2 in severity), except one Grade 3 retinal depigmentation in the highest dose group which was not associated with any visual sequelae. Temporally, 73% of ocular TEAEs occurred within 3 months of AGTC-501 administration, 52% of which resolved within 1 month of onset. 鹽遞糧觸選齋製窪廠襯 (憲膚鑰糧鬱遞積積遞襯 )
-
2024-09-19
临床1/2期
29
襯齋願膚衊遞網遞獵夢(願願獵廠構廠壓繭襯網) = All non-serious (mostly Grade 1-2 in severity), except one Grade 3 retinal depigmentation 廠簾衊構衊窪餘積鹹醖 (網範鬱遞齋憲網鹽簾壓 )
积极
2023-10-05
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