A Phase 1/2a, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of JAB-23E73 in Adult Patients With Advanced Solid Tumors With KRAS Alteration

This study is to evaluate the safety and tolerability of JAB-23E73 in adult participants with advanced solid tumors

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

加科思药业集团有限公司

NCT06959615

/ Recruiting临床1/2期

A Multicenter, Open Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of JAB-23E73 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS Gene Alteration

This is a multicenter, open-label, phase I/IIa to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of JAB-23E73 in patients with advanced solid tumors harboring KRAS mutations or amplification. The study consists of 2 phases: Phase 1 Dose Escalation and Phase IIa Dose Expansion.

开始日期2024-11-22

申办/合作机构

加科思药业集团有限公司

100 项与 JAB-23E73 相关的临床结果

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100 项与 JAB-23E73 相关的转化医学

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100 项与 JAB-23E73 相关的专利（医药）

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项与 JAB-23E73 相关的新闻（医药）

2025-10-27

·小鱼外资研报馆

高盛分析中国生物科技小盘创新药企业发展与和誉医药分析报告

注：文件素材来源于自研海外研报系统：https://www.nash-ai.cn/foreign-rt.html，需要试用账号、原文或者翻译的稿件，可以联系本人微信（WU20250719）一、行业整体趋势：中国小盘创新药企业迎来发展拐点1.行业周期背景：2021 年起中国创新药行业经历 4 年下行周期，小盘创新药企业面临多重困境，如今随着中国创新药资产获全球认可，行业进入从 “艰难求存” 到 “蓬勃发展” 的拐点。2.核心增长要素：通过借鉴美国小盘创新药企业 20 年（2005-2025 年）发展经验及中国行业下行周期总结，高效研发、差异化管线、坚定的全球合作是中国小盘创新药企业增长的关键推动因素。二、美国小盘创新药企业发展经验借鉴1.企业分化显著：2005-2025 年，美国小盘创新药企业中，“成长型企业”（市值年回报率超 3%）总市值增长 33 倍，“非成长型企业” 总市值萎缩至 2005 年的 34%。2.研发方向影响发展：◦专注罕见病领域的企业表现最佳，69% 此类企业跑赢标普 500（整体仅 42%），因罕见病药物研发成本低（临床试验规模小）、速度快（可走快速监管通道）、成功率高（未满足需求多）。◦微型市值企业（市值低于 25 百分位）面临 “过小难被收购” 问题，清算风险是较大市值企业（市值高于 75 百分位）的 4 倍。1.治疗领域表现差异：罕见病和免疫炎症（I&I）是表现最佳的治疗领域；肿瘤领域虽为主要方向，但仅 33% 企业跑赢标普 500，且并购是其主要增长途径；心血管代谢（CVM）领域表现滞后，不过抗肥胖药物（AOM）未来或成增长点。三、中国小盘创新药企业：差异化管线是核心1.行业环境与企业应对：2021 年起行业下行，小盘企业资源受限，需主动战略调整求生。部分企业（如和誉医药、基石药业等）通过聚焦差异化管线、高效资源重新分配（终止非核心管线、合作商业化）、快速执行战略转型实现转机。2.管线优先级框架：◦优先发展：具有差异化药物特性、有利竞争地位、潜在市场规模（TAM）可观且无明显研发 / 商业化障碍的资产。◦放弃 / 降级：非核心、疗效 / 竞争优势弱、研发成本高或商业化难度大的管线（如难以脱颖而出的管线、需大量投入自建商业化团队的项目）。1.现金流管理策略：企业通过两种策略延长现金跑道，一是转向早期研发，依赖 CSO（合同销售组织）而非自建商业化团队，如基石药业裁员缩减非研发部门；二是 portfolio 重新定位，聚焦另一后期资产并保留商业化团队，如 Everest 聚焦肾脏疾病 /mRNA 领域。四、全球合作的重要性1.合作价值：全球合作伙伴能为小盘企业提供后期研发（如 III 期临床试验）、全球审批、商业化布局等关键资源，是企业 “从生存到发展” 的关键。2.案例佐证：◦传奇生物（LEGN）与强生（JNJ）合作，借助强生全球临床研发、生产扩张及商业化资源，使 Carvykti 成为增长最快的细胞基因治疗（CGT）药物。◦科伦博泰与默克（MSD）合作，默克为其 TROP2 ADC（sac-TMT）开展 14 项全球 III 期试验，提升药物全球前景及企业估值。五、和誉医药（2256.HK）深度分析：首次覆盖评为 “买入”1.核心投资逻辑：目标价 27.10 港元（隐含 91% 上行空间），有望成长为精准医疗领域全球创新药企业，因具备高效研发、差异化管线、强全球合作（德国默克）三大核心要素。2.管线与核心资产：◦Pimicotinib（CSF-1R 抑制剂）：▪潜力：同类最佳（BIC），用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）和慢性移植物抗宿主病（cGvHD），高盛预计风险调整后全球销售峰值达 16 亿美元。▪优势：疗效优（TGCT 的 ORR 达 54%）、耐受性好（停药率 < 2%）、服用便捷（每日口服一次）。▪进展：中国 NDA 已提交（2025 年 6 月），美国 NDA 预计 2025 年 Q4 提交，欧盟 NDA 预计 2026 年 Q1 提交。◦其他管线：FGFR franchise（如 irpagratinib 用于肝癌）、口服 PD-L1（ABSK043 用于 NSCLC）等，覆盖肿瘤领域，同时推进 “三步走” 战略（小分子肿瘤药→下一代 ADC→自身免疫 / 代谢疾病）。1.全球合作优势：与德国默克达成 Pimicotinib 全球授权合作（总金额 6.055 亿美元），默克 2024 年全球销售额 212 亿欧元（覆盖 65 国）、员工超 6.3 万人，为药物全球商业化提供强支持。2.研发实力：深耕小分子研发，2025 年 6 月研发团队 226 人，创始人团队在多个药物研发中贡献突出，为管线扩张奠定基础。3.估值与假设：采用风险调整贴现现金流（DCF）估值，贴现率 11%（考虑 Pimicotinib 风险降低及默克支持），终端增长率 3%（体现 “三步走” 战略增长潜力），并对产品获批时间、市场份额、定价等做合理假设。4.风险提示：核心资产 Pimicotinib 全球价值未达预期风险、早期管线临床研发风险、人才招聘与留存风险、商业化生产及销售经验不足风险。六、其他中国小盘创新药企业调整1.估值调整：下调基石药业（2616.HK）和加科思（1167.HK）的加权平均资本成本（WACC），反映其商业化现金流可见性提升。2.目标价调整：◦德琪医药（6996.HK）：目标价从 2.99 港元上调至 5.74 港元（+92%），因 ATG-022（CLDN18.2 ADC）II 期数据积极。◦加科思（1167.HK）：目标价从 5.30 港元上调至 9.50 港元（+79%），因 JAB-23E73（泛 KRAS 抑制剂）I 期数据良好。◦歌礼制药（1672.HK）：目标价从 14.75 港元下调至 12.84 港元（-13%），因 ASC40 销售不及预期，短期研发投入增加。◦基石药业（2616.HK）：目标价从 7.05 港元上调至 7.31 港元（+4%），仅因 WACC 调整，业绩预期未变。

并购信使RNA

2025-10-27

·药学进展

行业动态 | 加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际大会公布泛KRAS抑制剂（JAB-23E73）临床前数据

“ 点击蓝字关注我们加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际大会公布泛KRAS抑制剂（JAB-23E73）临床前数据 PPS （中国北京、上海，美国波士顿，2025年10月24日）——加科思药业（股票代码：1167.HK）宣布，公司于北京时间10月24日在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗学大会上以摘要（abstract）形式公布其自主研发的泛KRAS抑制剂 JAB-23E73 的最新临床前研究数据。研究结果显示，JAB-23E73是一种高效的泛KRAS（开/关）抑制剂，具备高度选择性，可避免对HRAS和NRAS的抑制。该化合物在多种携带不同KRAS驱动突变或扩增的肿瘤类型中均表现出优异的抗肿瘤活性。在KRAS驱动的小鼠肿瘤模型中，JAB-23E73可诱导明显的肿瘤消退，且未观察到体重显著变化，显示出良好的耐受性和较宽的治疗窗口。研究还表明，JAB-23E73口服给药具有良好的药代动力学特性，并呈现血浆浓度依赖性的肿瘤内p-ERK抑制作用。目前，JAB-23E73针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验正在中国和美国同步进行。关于加科思加科思药业（1167.HK）致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物发现平台，核心项目围绕KRAS通路布局。公司愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。实验室位于中国北京、上海和美国波士顿，临床试验覆盖中国180余家、美国30余家、欧洲多国的十余个临床研究中心及临床科室。文章来源：加科思药业美编排版：覃冰冰文章审核：孙雯覃冰冰罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“第七届药学前沿学术论坛暨《药学进展》编委会会议” 聚力前沿赛道，共启学术新程：第七届药学前沿学术论坛在南京隆重启幕承学术匠心，启时代新章：《药学进展》第七届编委会、第三届青年编委会成立大会在宁召开聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

AACR会议临床1期突破性疗法临床结果

2025-10-26

·同写意

Pan-Kras小分子和Pan-Ras分子胶差异化面纱何时揭开

临床3期临床结果临床失败临床1期临床2期

100 项与 JAB-23E73 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	加科思药业集团有限公司	2024-11-22
KRAS突变肿瘤	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2024-11-15
KRAS G12C突变的实体瘤	临床申请批准	中国	北京加科思新药研发有限公司	2024-09-25
实体瘤	临床申请批准	美国	北京加科思新药研发有限公司	2024-09-23