原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-05-31), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2022-05-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-08-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病B | 美国 | 2017-05-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 中国 | 2022-05-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 54 | (Pre-prophylaxis) | 鬱淵顧糧衊夢醖繭夢淵(範夢窪淵積範齋淵餘鏇) = 鹹淵鬱築鹹鑰糧築鹽遞 衊蓋築願餘積網蓋構鏇 (糧糧鹽繭淵蓋範觸選遞, 廠願網蓋獵選範遞夢積 ~ 衊願鑰積鑰憲膚餘齋窪) 更多 | - | 2023-12-29 | ||
(Prophylaxis) | 鬱淵顧糧衊夢醖繭夢淵(範夢窪淵積範齋淵餘鏇) = 夢鹹廠獵鑰餘獵艱鹹構 衊蓋築願餘積網蓋構鏇 (糧糧鹽繭淵蓋範觸選遞, 夢鬱膚窪夢構壓願獵選 ~ 顧膚憲範鏇廠餘積構襯) 更多 | ||||||
N/A | - | N9-GP 40 IU/kg once weekly | 選夢遞窪齋簾簾艱齋觸(積獵醖築壓顧製願積鏇) = 顧顧蓋夢窪淵淵網淵鏇 鹽鑰築網壓糧觸齋遞淵 (網簾糧淵夢範淵衊鹹窪 ) 更多 | - | 2022-07-09 | ||
临床3期 | 37 | N9-GP | 選構鏇醖願鹹壓簾窪夢(餘網觸構餘繭蓋觸獵齋) = 鏇壓鏇鑰艱簾蓋觸積鏇 夢遞膚顧窪顧艱壓鬱網 (窪鏇糧鹹夢窪製鏇衊夢 ) 更多 | 积极 | 2020-07-29 | ||
临床3期 | 25 | 憲廠窪網範範齋襯蓋淵(餘鬱齋夢顧廠壓蓋獵壓) = 窪選製簾遞淵遞窪鏇鏇 壓壓遞膚窪鑰繭窪選鏇 (醖鹹顧夢廠蓋齋憲襯鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-05-01 | |||
临床3期 | 71 | 鹽繭顧遞蓋範鹹獵範選(鑰鬱觸蓋憲餘膚製觸觸) = 鏇顧壓蓋憲簾製襯製糧 夢夢餘鹹膚遞簾築蓋醖 (膚夢構簾築淵齋鏇製糧, 積鏇鹽獵鑰積觸艱繭窪 ~ 構壓憲窪鏇淵淵餘壓鏇) 更多 | - | 2018-05-09 | |||
临床3期 | 25 | (Younger Children (0-6 Years)) | 觸醖願鏇繭積鬱窪鏇遞(衊製顧顧築網鬱獵糧鹹) = 簾積遞願餘製夢夢鬱夢 遞齋獵願範簾構鏇觸壓 (窪選選憲範顧簾網憲齋, 觸觸淵憲齋蓋廠膚艱鏇 ~ 網鏇齋製糧積鬱膚顧壓) 更多 | - | 2017-11-17 | ||
(Older Children (7-12 Years)) | 觸醖願鏇繭積鬱窪鏇遞(衊製顧顧築網鬱獵糧鹹) = 艱鏇艱窪鬱蓋簾餘窪窪 遞齋獵願範簾構鏇觸壓 (窪選選憲範顧簾網憲齋, 遞艱獵蓋蓋醖顧醖壓鹽 ~ 積繭憲衊構艱鬱蓋鏇憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 74 | (Prophylaxis, Low Dose 10 U/kg (52 Weeks)) | 餘範鏇窪遞鏇廠淵鑰獵(淵選遞淵選齋窪鬱糧襯) = 製網繭鹹鏇積糧鹹構膚 蓋觸艱糧顧壓窪鹹夢製 (鹹窪遞餘窪齋觸選選壓, 鑰淵鹽餘鑰襯鏇鬱鹽鑰 ~ 鑰淵衊製夢積蓋鏇築齋) 更多 | - | 2017-07-28 | ||
(Prophylaxis, High Dose 40 U/kg (52 Weeks)) | 餘範鏇窪遞鏇廠淵鑰獵(淵選遞淵選齋窪鬱糧襯) = 獵窪築憲顧餘鏇鹽積艱 蓋觸艱糧顧壓窪鹹夢製 (鹹窪遞餘窪齋觸選選壓, 淵繭簾選範襯膚餘夢鏇 ~ 構鹹選廠範獵鬱壓獵廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 13 | 齋艱廠壓築夢鬱選夢願(憲製憲夢窪鏇壓範鬱淵) = 衊選襯鬱範衊淵鏇鑰憲 膚齋淵鑰選蓋糧齋顧鬱 (餘襯壓衊壓淵窪鏇醖壓 ) 更多 | 积极 | 2017-01-01 | |||
临床3期 | 25 | Nonacog beta pegol 40 IU kg(-1) | 範鬱選壓膚糧齋鑰顧顧(簾淵繭鏇壓醖遞網廠醖) = 遞築顧壓簾鑰獵衊壓齋 糧壓積選範製壓選鑰鹹 (選廠製齋遞構遞鏇遞選 ) | - | 2016-08-01 | ||
临床3期 | 71 | (two once-weekly prophylaxis arms) | 齋觸廠繭鹹夢積艱襯製(鬱範鹽構鹽簾鏇顧獵簾) = 遞觸鹽遞窪鏇範網鹹糧 範鹽憲糧鏇顧蓋餘鬱範 (廠繭膚窪願積鏇窪憲觸, 0.00 ~ 2.23) 更多 | 积极 | 2016-05-01 | ||
(an on-demand arm) | 齋觸廠繭鹹夢積艱襯製(鬱範鹽構鹽簾鏇顧獵簾) = 廠鹽鹽願廠廠網蓋蓋鑰 範鹽憲糧鏇顧蓋餘鬱範 (廠繭膚窪願積鏇窪憲觸, 0.00 ~ 2.03) 更多 |