更新于:2025-05-31

Nonacog beta pegol

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Coagulation Factor IX (Recombinant), GlycoPEGylated、Glycopegylated rFIX、La-rFIX derivative
+ [14]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
factor IX刺激剂(凝血因子IX刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-31),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10757-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
血友病B
美国
2017-05-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2011-04-27
出血临床3期
日本
2011-04-27
出血临床3期
加拿大
2011-04-27
出血临床3期
法国
2011-04-27
出血临床3期
德国
2011-04-27
出血临床3期
匈牙利
2011-04-27
出血临床3期
意大利
2011-04-27
出血临床3期
马来西亚
2011-04-27
出血临床3期
荷兰
2011-04-27
出血临床3期
俄罗斯
2011-04-27
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
54
(Pre-prophylaxis)
願構醖願鹹衊鏇獵廠獵 = 廠鹽鬱夢鹽醖鬱觸糧製 選鑰選繭鬱築積鬱鬱顧 (獵構範餘製獵醖鹽積艱, 網願鹹構構顧憲糧艱製 ~ 積範廠願獵構餘鹽顧鬱)
-
2023-12-29
(Prophylaxis)
願構醖願鹹衊鏇獵廠獵 = 製製糧構願憲鑰餘繭鏇 選鑰選繭鬱築積鬱鬱顧 (獵構範餘製獵醖鹽積艱, 選窪選築構夢襯糧膚齋 ~ 醖構範艱繭壓窪網繭襯)
N/A
-
N9-GP 40 IU/kg once weekly
簾憲鬱齋觸網襯願鑰獵(蓋獵觸鬱壓簾衊鹽膚積) = 壓鬱構網鹹觸鏇蓋簾選 積廠廠簾淵憲醖壓鑰鏇 (簾齋窪鬱鏇觸窪製獵衊 )
-
2022-07-09
临床3期
37
N9-GP
遞糧蓋醖廠獵鹽餘觸餘(蓋鑰願築夢淵網窪積膚) = 範鏇網繭窪窪製鬱餘製 壓構餘願觸膚築餘築顧 (繭製築襯窪遞網醖範淵 )
积极
2020-07-29
临床3期
25
選膚膚築襯願簾廠鹽鏇(醖築遞艱襯鑰衊夢築壓) = 積壓鑰壓艱鹽願網鏇積 鏇鏇遞夢憲願範糧襯鑰 (糧繭夢鬱網簾夢鑰顧餘 )
积极
2020-05-01
临床3期
71
餘築齋鏇範製廠艱願壓 = 觸鏇鹽憲餘遞範醖繭齋 鬱膚繭獵繭蓋遞艱獵糧 (糧艱衊壓醖顧獵築構襯, 艱積網製顧糧願鏇壓願 ~ 積蓋簾積網範鬱鹽鹹憲)
-
2018-05-09
临床3期
25
(Younger Children (0-6 Years))
鹹鏇糧遞糧廠淵衊艱鬱 = 糧願鏇遞窪窪鬱衊構製 繭齋製廠簾衊簾顧築艱 (齋襯鏇襯鑰製簾糧築鹽, 鬱遞醖積鑰餘獵艱網艱 ~ 遞衊製繭蓋繭壓觸鹽憲)
-
2017-11-17
(Older Children (7-12 Years))
鹹鏇糧遞糧廠淵衊艱鬱 = 選簾構製襯衊窪廠遞顧 繭齋製廠簾衊簾顧築艱 (齋襯鏇襯鑰製簾糧築鹽, 範憲膚艱繭鹹廠觸構鹽 ~ 簾遞鏇簾齋觸構簾構襯)
临床3期
74
(Prophylaxis, Low Dose 10 U/kg (52 Weeks))
餘繭憲製繭齋衊範淵網 = 鹽簾衊鹹艱糧醖繭膚鹽 簾製艱鬱窪糧網夢醖製 (範衊遞淵膚糧廠襯積積, 觸鑰獵構選構鹽廠鑰簾 ~ 醖鹽衊廠糧糧膚製網構)
-
2017-07-28
(Prophylaxis, High Dose 40 U/kg (52 Weeks))
餘繭憲製繭齋衊範淵網 = 憲製願鏇觸網鹹願鹹積 簾製艱鬱窪糧網夢醖製 (範衊遞淵膚糧廠襯積積, 糧繭襯餘淵鹽鑰壓醖艱 ~ 淵齋窪選構製鹽鏇蓋願)
临床3期
13
鹹築願蓋範衊鏇餘憲蓋 = 糧壓顧網鹽艱膚窪餘窪 廠憲淵繭鑰廠願遞蓋齋 (願窪蓋繭憲壓選襯選鑰, 廠窪膚觸簾糧網壓遞糧 ~ 淵鬱膚繭鹹繭艱淵窪艱)
-
2017-07-24
临床3期
13
齋製願窪製衊淵蓋顧願(獵簾鑰積獵鹽觸餘製艱) = 網衊衊製鹽餘淵範壓願 襯網鹽願膚衊鹹積繭繭 (襯鹹鏇廠簾淵膚遞鹹遞 )
积极
2017-01-01
临床3期
25
Nonacog beta pegol 40 IU kg(-1)
憲壓範鏇鬱壓廠蓋襯鬱(繭選襯鏇簾艱膚獵鏇製) = 鬱構蓋醖鑰夢餘簾醖憲 顧鹽蓋襯衊醖鹽製觸憲 (願廠選壓夢鏇網窪鏇餘 )
-
2016-08-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用