Tenofovir disoproxil succinate

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策2015-2021年，全国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同）共报告乙肝676万例，年均差不多97万，发病率始终保持稳定，稳定在70/10万左右，根据2021年世界肝炎日报告相关数据，全国现有乙肝病毒携带者约8,600万，其中约2,800万为需要治疗的慢乙肝患者，丙肝患者仅有约450万，肝炎始终是中国第一大法定传染病，其中以乙肝为主。来源：中康产业研究院整理因此肝炎用药也是中国医药市场上最受关注的细分市场，自2018年开始集采至今，已经进行过多轮集采，部分治疗肝炎的药品也进入了集采，并且2018年至今也有多款肝炎创新药获批，那自2018年至今医院肝炎用药到底有何变化？01国产替代趋势不明显来源：中康产业研究院整理我国等级医院销售肝炎用药的企业中以本土企业为主，2018年本土企业占71%，2022年跌至65%，跨国企业则从29%提升至35%，从具体产品来看，大家都受损，但跨国企业凭借优异的品牌效益仍能占据主导市场，例如施贵宝的恩替卡韦2018年销售额约21亿，占据约3成市场，2022年仅约7亿，约占7成市场。02化药跌倒中药吃饱全国等级医院药品销售构成情况来源：中康产业研究院整理全国等级医院top50通用名肝炎用药中，化药是绝对的主流，自2018年至今，化药占比稳定下降，从2018年接近90%的占比下降至2022年的68%，中药则从9%上升至20%，生物制品也有所上升，从3%提升至12%。03肝炎用药企业大变天肝炎用药-全国等级医院企业销售情况单位：万元来源：CHIS数据库、中康产业研究院整理 2018-2022年全国等级医院销售肝炎用药的企业出现了剧烈的变化，目前排名首位的是吉利德，以丙酚替诺福韦和索磷布韦维帕他韦为主，由于丙酚替诺福韦的贡献，公司增长迅猛，翰森制药则是因为艾米替诺福韦而迅速增长。而正大天晴、双鹭药业、施贵宝、GSK四家企业下降明显，其中正大天晴和施贵宝主要是因为恩替卡韦的下降，双鹭药业是因为复合辅酶而出现下降，GSK则是因为替诺福韦二吡呋酯而下降。04肝炎用药出现结构性变化肝炎用药-全国等级医院药品销售情况来源：CHIS数据库、中康产业研究院整理备注：此名单不含片仔癀2018年至2022年全国等级医院top20肝炎用药的销售额情况不尽相同，其中丙酚替诺福韦的销售额从2019年的3,229万元增长到了2022年的131,134万元，增长迅速，而恩替卡韦的销售额从2018年的625,041万元下降到了2022年的102,707万元，下降明显，此外，聚乙二醇干扰素α2b和甘草酸单铵半胱氨酸两种药品的销售额也呈现上升趋势，扶正化瘀和肝爽两种中成药的销售额也在逐年增长。结语根据2018年-2022年数据，虽然全国等级医院肝炎用药top50从2018年143亿下降至2022年80亿，外部环境出现剧烈变化，市场竞争不断加剧，仍有部分企业通过不断创新脱颖而出，医药领域创新是第一驱动力，也期待各大药企继续加大研发，开发出更多更好的肝炎用药以满足3000多万肝炎患者用药需求。（来源:新康界  作者:未然）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

在限输限抗、集采及疫情冲击下，近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染药市场跌宕起伏，格局洗牌。目前187个全身用抗感染药已有企业过评，科伦药业领跑过评榜；68个品种（以通用名计）已纳入国采，多个超10亿品种销售额“大跳水”；10个品种备战第九批集采，齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药等企业有多个品种在列。01抗感染药TOP20洗牌在限输限抗政策的持续高压下，叠加集采、疫情的进一步影响，近年来全身用抗感染药市场跌宕起伏。米内网数据显示，受疫情影响，2020年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药销售额大幅下滑25%，2021年小幅回温，2022年受集采执行影响再度下滑。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染药销售情况（单位：亿元）从细分亚类看，全身用抗感染药以全身用抗细菌药为主，占比超过70%，而全身用抗细菌药集中在头孢类、β-内酰胺类抗菌药/青霉素类两大细分小类。从企业排名看，与2021年相比，2022年倍特药业、东阳光药、华北制药先泰药业等国内企业排名有明显提升。全身用抗感染药TOP20产品中，17个产品年销超20亿元，其中静注人免疫球蛋白(pH4)、注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)位居前三，销售额分别超过86亿元、68亿元、63亿元。2022年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药TOP20产品从销售额增速来看，9个产品涨逾10%，注射用苯唑西林钠、破伤风人免疫球蛋白、注射用硫酸多黏菌素B首次跻身TOP20，其中注射用苯唑西林钠大涨125.9%；注射用头孢噻肟钠涨幅接近50%，较2021年上升12个位次；受第五批集采执行影响，注射用头孢他啶销售额缩水近60%，较2021年下滑12个位次。品牌TOP20中，辉瑞有3个品牌上榜，其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)稳居首位；国产品牌中，西南药业（太极集团子公司）的注射用头孢唑肟钠位列第四，东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒大涨136.13%。0268个抗感染药已集采截至7月7日，有187个全身用抗感染药（147个通用名药品）已有企业过评/视同过评，涉及300余家药企（以集团计）。从品种过评情况看，40余个全身用抗感染药过评企业数（以企业名计）达10家及以上，其中阿莫西林胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片、左氧氟沙星片、恩替卡韦片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、克林霉素磷酸酯注射液、注射用阿奇霉素、注射用头孢呋辛钠、磷酸奥司他韦胶囊、盐酸莫西沙星氯化钠注射液达20家及以上。从企业过评情况看，科伦药业领跑，过评品种数达40个；成都倍特药业、扬子江药业、齐鲁制药以30个品种并列第二；石药集团以29个品种排位第五。全身用抗感染药过评企业TOP5作为国内临床用药金额领先的品类，全身用抗感染药是集采的重点对象。在国家开展的七批八轮化药集采中，全身用抗感染药物分别有3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个品种被纳入其中，合计68个品种（不含未中选品种）。其中，全身用抗细菌药累计50个品种被纳入集采。全身用抗感染药物国采情况集采执行后，部分临床畅销的存量品种在公立医疗机构终端的销售额“大跳水”。4+7及扩围集采中的恩替卡韦口服常释剂型、替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型、头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型，2018年销售额分别超过88亿元、15亿元、20亿元，2022年分别超过16亿元、6亿元及7亿元。第二批、第三批集采中的阿莫西林口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、莫西沙星注射剂，2019年销售额分别超过16亿元、15亿元、31亿元、40亿元，2022年分别超过7亿元、2亿元、7亿元、18亿元。第四批集采中的头孢丙烯口服常释剂型、左氧氟沙星口服常释剂型、伏立康唑口服常释剂型，2020年销售额分别超过11亿元、12亿元、20亿元，2022年分别超过2亿元、8亿元、10亿元。第五批集采中的头孢他啶注射剂、头孢曲松注射剂、左氧氟沙星注射剂、利奈唑胺注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢唑林注射剂、氟康唑注射剂，2020年销售额分别超过53亿元、31亿元、45亿元、16亿元、43亿元、35亿元、10亿元，2022年分别超过22亿元、17亿元、33亿元、6亿元、5亿元、32亿元、13亿元、4亿元。0310个抗感染药备战集采除去已纳入国家集采的品种，目前全身用抗感染药还有10个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，包含6个注射剂、3个口服常释剂型、1个口服液体剂。满足条件且暂未纳入集采的抗感染药注：低于1亿元用*代表，企业数以集团计数据显示，10个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过40亿元，卡泊芬净注射剂以超23亿元领跑。2022年在中国公立医疗机构终端全身用抗真菌药TOP20产品中，注射用醋酸卡泊芬净排位第二，该产品由原研厂家主导市场，市场份额超过60%。从竞争格局看，头孢替安注射剂、拉米夫定口服常释剂型、阿奇霉素口服液体剂、特地唑胺注射剂竞争激烈，符合申报资格企业数均达9家及以上；西他沙星口服常释剂型目前为4+1的格局，竞争格局良好。从过评企业来看，齐鲁制药涉及的过评品种数量达4个，中国生物制药、扬子江药业等均达3个，广州一品红制药、海思科医药、石家庄四药、石药集团、四环医药等均有2个品种在列。资料来源：米内网数据库数据统计截至7月7日，如有疏漏，欢迎指正。END作者 | 玲珑来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯，点赞在看⬇️