100 项与 对乙酰氨基酚/咖啡因/马来酸氯苯那敏/人工牛黄 相关的临床结果
100 项与 对乙酰氨基酚/咖啡因/马来酸氯苯那敏/人工牛黄 相关的转化医学
100 项与 对乙酰氨基酚/咖啡因/马来酸氯苯那敏/人工牛黄 相关的专利(医药)
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项与 对乙酰氨基酚/咖啡因/马来酸氯苯那敏/人工牛黄 相关的新闻(医药)作者 | 陈芋
来源 | 赛柏蓝
第十批国采开标,各省及联盟集采也有新进展。
01
163个产品、109家企业拟中选
12月10日,河北牵头的京津冀化学药品集中带量采购拟中选结果公示,集采目录中碘美普尔、复方氢溴酸右美沙芬、尿素等品种未出现在名单中,最终共163个产品拟中选(名单及价格见文末附1)。
据赛柏蓝梳理,此次拟中选的163个产品有90个已过评,1个产品为原研药品,阿斯利康、齐鲁、人福等109家企业拟中选(按申报企业计),涉及注射用苯唑西林钠、他克莫司软膏、盐酸纳布啡注射液等95个品种(含不同剂型)。
本月初,江西宣布参与此次联盟采购,其药品约定量以上一年度实际采购量的80%计算。
在12月14日申(投)诉受理期结束前,如有企业被举报资质造假或虚报价格,经核实后将被取消对应拟中选资格;公示无异议的药品将作为此次集采中选药品。
02
760个产品通过形式审查
12月9日,甘肃省公共资源交易中心对其第六批药品集中带量采购(带量联动专项)形式审核结果展开公示,公示期至12月12日。
本次带量采购纳入了利巴韦林、氨咖黄敏、阿奇霉素等79个其它省份已集采且过评企业(含原研和参比制剂)数4家及以下的中成药和化学药品种,共申报815个产品(名单及报价见文末附2)。
经形式审核,760个产品符合申报要求,55个产品不符合申报要求,复核未通过的原因主要包括不同包材价格高、不同包装不符合差比、未按要求申报等。
原中选企业需填报最小包装中选价,非中选企业填报最小意向包装价。按照要求,最小意向包装价不得高于全国最低价(含集采中选价),本轮的意向价将作为医疗机构上报需求量的参考价,下一轮最终报价不得高于本轮申报意向价。
03
48个品种,十三省带量采购
12月7日,广州公共资源交易中心发布关于发布《广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购文件》的通知,广东、安徽、福建、江西、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆等13省(区、市)组成省级联盟,开展第三、四、五批国采期满品种接续工作,共纳入阿哌沙班、恩格列净、紫杉醇等48个品种(含不同剂型,详见文末附3)。
在拟中选/中选限量产品确定上,企业报价P≤最高有效申报价格和申报品规最低价格两者低值的,获得拟中选限量资格,最低可获得医疗机构报量的70%。
同品种同组获得拟中选限量企业的报价P同时满足以下条件之一的获得拟中选资格,获得100%的医疗机构报量:(1)按P“单位可比价”由低到高,排名在数量要求之内的企业;(2)P的“单位可比价”≤0.1000元。
04
50个化药、28个中成药拟中选
日前,浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购拟中选结果出炉,正式中选结果预计将在下周(12月16日后)发布。
拟中选名单包含78个产品(详见文末附4),其中化药50个、中成药28个,浙江此次集采对化药、中成药分别展开综合评审,技术评分明细表也随拟中选结果一并进行了公示。
中选企业将根据2023年全省所有公立医疗机构采购份额确定约定采购量。如A、B两组中任意一组无中选药品,则该组约定采购量基数的50%归并至另一组,剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。
有2个分组的品种,若其中一组产品无约定采购量基数或约定采购量基数低于同品种总量的10%的,约定采购量按以下方式确定:
05
41个中成药大品种,启动报量
近日,多地陆续下发通知展开广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购需求量填报工作。
该联盟采购文件于11月中旬发布征求意见稿,由广东牵头辽宁、吉林、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等15个省市区展开。
以此前广东联盟组织的清开灵等中成药品种进行采购,其中全国中成药联盟集中带量采购第三批和首批扩围接续采购品种范围重叠的药品剂型不列入集采范围,涉及金莲花、复方血栓通、复方丹参等41个品种(详见文末附5)。
本月初起,联盟地区各地接连下发通知展开报量,目前各地跟进参与的品种数量不一。
例如,陕西商洛近日对金莲花片(胶囊、颗粒、口服液、软胶囊)、抗病毒胶囊(颗粒、口服液)等17个大品种展开数据填报,12月19日前完成;江西参与其中20个品种,12月19日前完成填报;新疆对所有品种进行了跟进,要求医疗机构在12月17日前完成填报。
按照此前文件,后续拟中选企业的确定可分为五类情况——
综合来看,上一轮集采中选结果将成为企业此次能否中选的重要参考。
附1:京津冀赣化学药品集中带量采购拟中选结果
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附2:甘肃第六批药品集中带量采购(带量联动专项)形式审核结果
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附3:广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购清单
附4:浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购拟中选结果
附5:广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购范围
END
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11月12日,河北省医用药品器械集中采购中心发布通知,公布了部分挂网价格高于国家监测价的药品申诉处理结果,涉及14款产品撤网,9款药品降到监测价后恢复交易。
河北省这次宣布撤网的药品包括知柏地黄丸、醋酸地塞米松乳膏以及沉香化滞丸等。值得注意的是,对其中四家企业的四款产品,河北还附加给出了“计入一般失信”的处罚。其中包括北京康而福药业有限责任公司、云南植物药业有限公司、云南永安制药、石家庄以岭药业。
四家公司涉及的产品分别是牛黄蛇胆川贝滴丸、盐酸金霉素软膏、脂必妥片、穿心莲片。
早在8月,河北省药械集采中心就对部分挂网价高于价格监测价药品进行了公示,共涉及强力天麻杜仲胶囊、艾附暖宫丸、小儿氨咖黄敏颗粒、牛黄上清片等14款产品需要价格调整。
其中,以岭药业生产规格为0.26g的穿心莲片,挂网价格是每盒7.5元,但国家监测价是每盒3.2元。该公告提示:产品需降到监测价,否则计入失信。
来源:健识局
作者:小米
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《英国医学杂志(BMJ)》的一项最新研究表明,近年获批准上市的新型偏头痛药物,包括口服降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂(gepant类)辉瑞的Nurtec(rimegepant/瑞美吉泮)、艾伯维的Ubrelvy(ubrogepant)和选择性5-羟色胺1F受体激动剂礼来的Reyvow(lamiditan/拉米替坦)在偏头痛的急性治疗中效果不如之前的曲坦类药物。
这项药物干预对成人偏头痛发作急性管理的比较效果研究对137项试验进行了荟萃分析,总共招募了近90,000名患者,结果表明,治疗偏头痛最有效的药物是曲坦类药物。
分析显示,在对研究中涉及的17种药物进行头对头比较时,曲坦类药物在使用后2小时内显示出最佳疗效,依来曲坦疗效最好,它在24和48小时内的持续缓解效果也最好,其次是利扎曲坦、舒马曲坦和佐米曲坦。
新药治疗偏头痛的效果甚至并不比氨酚黄那敏、布洛芬和阿司匹林等传统头痛药更好。
研究者选择的17种药物分为五类:退热药(对乙酰氨基酚)、地坦类药物(lasmiditan)、gepant(rimegepant和ubrogepant)、NSAID(阿司匹林、塞来昔布、双氯芬酸钾、布洛芬、萘普生钠和氨酚黄那敏)和曲坦类药物(阿莫曲坦、依来曲坦、夫罗曲坦、那拉曲坦、利扎曲坦、舒马曲坦和佐米曲坦)。
最新上市的新型偏头痛药物药物因不具有血管收缩作用,因此被推广为曲坦类药物禁忌或不耐受患者的替代药物。根据研究结果,rimegepant耐受性良好,但ubrogepant与安慰剂相比,恶心风险增加。Lasmiditan伴有相当大的头晕风险,以及感觉异常和镇静。此外,这些新药的高昂成本阻碍了它们的广泛使用,因此需要进行试验以确定它们对曲坦类药物反应不足患者的成本效益。此外,结果表明不同NSAID的效果存在很大差异。
研究者指出:虽然成本效益分析是必要的,并且应该仔细考虑具有高心血管风险的患者,但最有效的曲坦类药物应被视为偏头痛的首选急性治疗,并被列入世卫组织基本药物清单,以促进全球可及性和统一的护理标准。
业界一直对CGRP药物的有效性寄予厚望。2022年,辉瑞斥资116亿美元收购Biohaven,从而获得了Nurtec,去年的销售额达到9.28亿美元。与此同时,2019年获批的Ubrelvy去年为艾伯维创造了8.15亿美元的销售额。
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