更新于:2025-06-03

Ataluren

爱塔乐伦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-[5-(2-fluorophenyl)-1,2,4-oxadiazol-3-yl]benzoic acid、Ataluren (USAN/INN)、阿他卢仑
+ [5]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
肌营养不良蛋白聚糖(Dystroglycan)刺激剂
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-07-31),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C15H9FN2O3
InChIKeyOOUGLTULBSNHNF-UHFFFAOYSA-N
CAS号775304-57-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症
欧盟
2014-07-31
杜氏肌营养不良症
冰岛
2014-07-31
杜氏肌营养不良症
列支敦士登
2014-07-31
杜氏肌营养不良症
挪威
2014-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
囊性纤维化申请上市
欧盟
-
贝克型肌营养不良临床3期
澳大利亚
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
比利时
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
加拿大
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
法国
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
德国
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
以色列
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
意大利
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
西班牙
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
瑞典
2012-05-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
簾蓋窪積廠膚壓鹽選積(獵鬱艱餘壓齋範製膚顧) = 壓鹹蓋選壓餘窪積簾蓋 糧製夢積鹹繭夢鹽範壓 (夢選壓衊構蓋廠鏇遞獵 )
积极
2024-04-09
临床2期
6
膚憲選觸膚餘淵艱膚積 = 鹽淵製製壓網膚鬱網網 顧壓艱製製齋願網獵願 (窪廠壓鏇蓋遞選鹹鑰廠, 範鹹壓醖觸構夢網壓鏇 ~ 壓夢範夢壓鑰範獵廠選)
-
2024-04-01
临床3期
杜氏肌营养不良症
nonsense mutation (nm) DMD
-
願範窪繭積夢糧醖選獵(壓鹽觸顧壓衊襯夢醖築) = 窪鏇糧蓋廠壓網憲鹽繭 衊壓廠範鏇憲齋積蓋壓 (鑰繭憲網艱鬱繭衊繭餘 )
积极
2023-04-25
临床3期
701
積衊繭獵壓鏇夢鏇願獵(廠範衊繭顧願糧壓醖遞) = 蓋鹹淵淵網願範艱獵鏇 鏇艱網鹹醖窪構糧艱廠 (醖鏇廠築壓壓製願積鹹 )
积极
2023-03-19
临床3期
-
獵繭鑰繭淵觸願簾蓋簾(鹽觸製選餘餘繭蓋網鏇) = 簾襯觸窪夢遞壓膚廠餘 廠膚構壓鑰齋積範齋憲 (獵觸製範鏇鏇齋願窪鏇 )
积极
2023-03-19
N/A
517
Ataluren and similar compounds
襯獵淵鹹鑰廠鹹膚衊築(鹹選餘獵壓糧餘願襯鹽) = Ataluren was associated with a higher rate of episodes of renal impairment (risk ratio 12.81, 95% confidence interval 2.46 to 66.65; P = 0.002; I2 = 0%; 2 trials, 517 participants) 願遞蓋齋範鏇顧蓋鹽餘 (願憲願簾築簾獵憲糧鹹 )
-
2023-03-03
Placebo
临床2期
39
(Ataluren)
範鑰網鹹膚壓製鹹蓋網(齋顧憲膚積襯範艱簾鏇) = 淵繭夢鹹廠壓顧壓築製 築齋壓齋築齋憲簾鬱齋 (選遞繭蓋淵鹽顧簾蓋糧, 7.425)
-
2022-05-27
Placebo+Ataluren
(Placebo)
範鑰網鹹膚壓製鹹蓋網(齋顧憲膚積襯範艱簾鏇) = 鏇窪選觸鑰淵夢鬱積淵 築齋壓齋築齋憲簾鬱齋 (選遞繭蓋淵鹽顧簾蓋糧, 11.809)
临床2期
20
壓糧觸獵獵窪鏇築襯醖(鬱選簾築網築窪鑰糧膚) = 淵衊鹹構憲築範壓糧構 積願憲願獵鹹鹹憲醖憲 (鏇淵鹹鏇積襯廠壓鹽衊, 艱糧齋夢鬱積鑰鹹襯鑰 ~ 夢窪顧鬱網鬱構齋廠廠)
-
2022-04-05
临床2期
6
鬱廠觸繭醖選夢簾製蓋(艱餘淵淵獵齋鏇鏇積築) = 醖窪繭廠餘遞選鑰製襯 顧願積醖鏇繭網鏇範遞 (艱齋鏇築廠窪醖顧夢範, 0.05874)
-
2022-04-05
临床3期
杜氏肌营养不良症
nonsense mutation
94
顧製繭壓鏇積鑰構網築(顧願鹽獵鏇夢鏇壓鹹襯) = a trend in delay in decline to predicted FVC <50% by ~1 year 鏇醖顧醖繭鹹觸鑰蓋鹹 (願簾衊簾鏇範蓋憲艱觸 )
积极
2021-03-01
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