Proof of Principle Study Evaluating the Effects of Gonyautoxins, Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) NEURO SERUM, on Objective and Subjective Symptoms of Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy (CINP)

Proof-of-concept study to assess the effects of gonyautoxins (PSP NEURO SERUM) on safety and tactile sensitivity on patients with chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). This is a multicenter, prospective proof-of-concept study in patients with solid tumors affected by CIPN. The study will be divided into two parts: Part 1 will assess the activity and tolerability of PSP NEURO SERUM and part 2 consists of a randomized cohort that will compare the activity of PSP NEURO SERUM vs placebo. Part 2 will depend on the results of part 1. If there are less than 8 responses in part 1, the study will be interrupted, and it will not be recommended to proceed with part 2.

开始日期2021-01-14

申办/合作机构

Algenis SpA

[+1]

NCT03025594 / Unknown status临床3期

Gonyautoxins Local Periarticular Injection for Pain Management After Total Knee Arthroplasty: A Double Blind Randomized Study

The aim of this study is to demostrate the eficcacy in pain control management after total knee arthroplasty of Gonyautoxin. Local administration during surgery of Gonyautoxin before wound closure can achieved better pain control and lower morphin use during hospital stay compared to local administration of chirocaine, ketorolac and epinephrine

开始日期2017-01-01

申办/合作机构

University of Chile

100 项与 Gonyautoxins(Algenis SpA) 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 Gonyautoxins(Algenis SpA) 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 Gonyautoxins(Algenis SpA) 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 Gonyautoxins(Algenis SpA) 相关的文献（医药）

2023-03-01·The Journal of Knee Surgery4区 · 医学

Gonyautoxins 2/3 Local Periarticular Injection for Pain Management after Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Study

4区 · 医学

Article

作者: Hinzpeter, Jaime ; Campo, Miguel del ; Aliste, Julián ; Catalan, Jaime ; Lagos, Néstor ; Zamorano, Alvaro ; Palet, Miguel ; Barrientos, Cristian ; Barahona, Maximiliano

AbstractThe purpose of this study was to compare the efficacy of periarticular infiltration of gonyautoxin 2/3 (GTX 2/3) and a mixture of levobupivacaine, ketorolac, and epinephrine for pain management after total knee arthroplasty (TKA). Forty-eight patients were randomly allocated to receive periarticular infiltration of 40 µg GTX 2/3 (n = 24) diluted in 30 mL of sodium chloride 0.9% (study group) or a combination of 300 mg of levobupivacaine, 1 mg of epinephrine, and 60 mg ketorolac (n = 24) diluted in 150 mL of sodium chloride 0.9% (control group). Intraoperative anesthetic and surgical techniques were identical for both groups. Postoperatively, all patients received patient-controlled analgesia (morphine bolus of 1 mg; lockout interval of 8 minutes), acetaminophen, and ketoprofen for 72 hours. A blinded investigator recorded morphine consumption, which was the primary outcome. Also, the range of motion (ROM) and static and dynamic pain were assessed at 6, 12, 36, and 60 hours after surgery. The incidence of adverse events, time to readiness for discharge, and length of hospital stay were also recorded. The median of total cumulative morphine consumption was 16 mg (range, 0–62 mg) in the GTX 2/3 group and 9 mg (range, 0–54 mg) in control group, which did not reach statistical difference (median test, p = 0.40). Furthermore, static and dynamic pain scores were similar at all time intervals. GTX 2/3 was inferior in range of motion at 6 and 12 hours; nevertheless, we noted no difference after 36 hours. No differences between groups were found in terms of complications, side effects, or length of hospital stay. No significant differences were found between groups in terms of breakthrough morphine requirement. However, local anesthetic use resulted in an increased ROM in the first 12 hours. This prospective randomized clinical trial shows that GTX 2/3 is a safe and efficient drug for pain control after TKA; nevertheless, more studies using GTX 2/3 with larger populations are needed to confirm the safety profile and efficiency. This is level 1 therapeutic study, randomized, double-blind clinical trial.

2020-01-01·Chemosphere2区 · 环境科学与生态学

Transcriptomic responses of Artemia salina exposed to an environmentally relevant dose of Alexandrium minutum cells or Gonyautoxin2/3

2区 · 环境科学与生态学

Article

作者: Jingjing Zhan ; Xianliang Yi ; Yufeng Gong ; Zhaochuan Li ; Renyan Liu ; Keke Zhang ; Lifen Liu ; Wentao Li ; John P. Giesy

Toxicities of the marine algae Alexandrium minutum and its excreted gonyautoxins (GTXs) to the marine crustacean Artemia salina were investigated. Mortality was observed for neither larvae nor adult A. salina exposed to A. minutum at a density of 5000 cells/mL or 0.5 μM GTX2/3. After exposure, the full transcriptome of adult A. salina was assembled and functionally annotated. A total of 599,286 transcripts were obtained, which were clustered into 515,196 unigenes. Results of the transcriptional effect level index revealed that direct exposure to the toxic algae A. minutum caused greater alterations in the transcriptome than did exposure to the extracellular product GTX2/3. Mechanisms of effects were different between exposure of A. salina to A. minutum cells or GTX2/3. Exposure to A. minutum modulated formation of the ribonucleoprotein complex and metabolism of amino acids and lipids in A. salina. Exposure to GTX2/3 exposure inhibited expression of genes related to metabolism of chitin, which might result in disruption of molting process or disturbed sheath morphogenesis. Overall, effects on transcription observed in this study represent the first report based on application of next generation sequencing techniques to investigate the transcriptomic response of A. salina exposed to an environmentally realistic level of A. minutum or GTX2/3.

2017-09-01·Biomedical Chromatography

Development and validation of a high‐throughput online solid‐phase extraction–liquid chromatography–tandem mass spectrometry method for the detection of gonyautoxins 1&4 and gonyautoxins 2&3 in human urine

Article

作者: Coleman, Rebecca ; Lemire, Sharon W. ; Thomas, Jerry ; Garrett, Alaine ; Wharton, Rebekah ; Ojeda‐Torres, Geovannie ; Johnson, Rudolph C. ; Hamelin, Elizabeth ; Bragg, William

AbstractParalytic shellfish toxins (PSTs), including gonyautoxins and saxitoxins, are produced by multiple species of microalgae and dinoflagellates, and are bioaccumulated by shellfish and other animals. Human exposure to PSTs typically occurs through ingestion of recreationally harvested contaminated shellfish and results in nonspecific symptomology. Confirmation of exposure to PSTs has often relied on the measurement of saxitoxin, the most toxic congener; however, gonyautoxins (GTXs), the sulfated carbamate derivatives of saxitoxin, may be present in shellfish at higher concentrations. To improve identification of PST exposures, our group has developed an online solid phase extraction hydrophilic interaction liquid chromatography method to identify GTX1–4 in human urine with tandem mass spectrometry. The reportable range varied for each analyte, with all falling within 0.899 and 250 ng/mL in urine with precision <15% and >85% accuracy as determined for all quality control samples. This new online method quantitates GTX1–4 following exposures to PSTs, supporting the work of public health authorities.

项与 Gonyautoxins(Algenis SpA) 相关的新闻（医药）

2023-04-13

·医药观澜

速递！先健科技公布创新冠脉支架临床3年随访结果

▎药明康德内容团队编辑4月12日，先健科技（LifeTech Scientific）宣布其控股子公司元心科技自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统（以下简称：IBS冠脉支架）已顺利完成可行性（FIM）临床研究三年随访。该项研究结果于4月10日由中国医学科学院阜外医院高润霖院士团队在线发表于国际医学期刊EuroIntervention。先健科技新闻稿表示，FIM临床三年随访的完成标志着该创新产品的商业化进程正持续稳步推进。截图来源：参考资料[1]公开资料显示，先健科技是一家心脑血管和外周血管微创介入医疗器械公司，其产品覆盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理等领域，公司还拥有铁基可吸收生物材料平台。据先健科技新闻稿介绍，IBS冠脉支架是一款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄（支架杆总壁厚仅为70μm）且支撑力强。创新的材料研究和独特的技术路径，使IBS冠脉支架既保留了永久金属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点，亦兼具完全可吸收的特性，能够有效避免植入永久金属支架可能带来的一系列远期预后问题。IBS冠脉支架的FIM临床研究于2018年开始在中国医学科学院阜外医院进行，由高润霖院士担任主要研究者（PI）。本次临床研究将受试者随机分配至两个队列，其中队列1已完成六个月和两年的影像学随访，队列2已完成一年和三年的影像学随访，初步结果正面。结果显示，IBS冠脉支架的操作方法与金属永久支架相同，无需强制PSP（即充分预扩张、选择合适的支架尺寸与充分后扩张）及慢速扩张，临床研究的所有支架均成功植入病人体内，无手术并发症，临床成功率为100%。临床数据显示，支架植入后六个月的靶病变失败率（TLF）仅为2.2%，植入后一年、两年和三年的TLF稳定在6.7%，并在整个随访周期内未发生死亡、心梗和血栓事件。同时，光学相干断层成像（OCT）分析结果显示，支架植入六个月后的新生内膜覆盖率高达99.8％，并在一年后达到100％。初步表明了IBS冠脉支架在简单原发性冠脉病变中具有良好的中期安全有效性。同时，三年随访期内管腔无狭窄性改变，支架在降解过程中未发生远期获得性贴壁不良现象。节段内晚期管腔丢失（LLL）在六个月时为0.25±0.26mm，一年时为0.27±0.45mm，两年时为0.27±0.35mm，三年时为0.21±0.38mm。与其它支架的管腔面积随着支架植入时间的增加而持续减少显著不同，IBS冠脉支架植入六个月后的管腔面积持续扩大，从7.22mm2稳定增加到植入后三年的8.03mm2。先健科技新闻稿表示，这正是可吸收支架的预期发展趋势，亦体现了IBS冠脉支架独特的临床优势。此外，从FIM临床研究中观察到IBS冠脉支架的吸收率在植入后两年达到82％±10％，植入后三年达到95%±4%，充分证明了铁基支架在人体内可被安全吸收，以铁为材料的全降解金属冠脉支架彰显了较好的应用潜力。先健科技新闻稿表示，此次IBS冠脉支架FIM临床研究三年随访结果公布，进一步增强了该创新产品的循证医学证据，亦将为该产品以及先健科技铁基生物可吸收材料平台上其它核心产品的全球化发展奠定坚实基础。IBS冠脉支架已于2022年12月完成了2期随机对照临床研究全部受试者入组，目前其前瞻性、多中心、单组目标值研究（即3期临床研究）正在临床入组中。参考资料：[1]高润霖院士团队发表先健科技IBS®冠脉支架FIM临床研究三年随访结果.Retrieved Apr 13，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/ZxpBWXK9ldFVF0yzxuBotw本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床研究临床结果

2023-01-20

·药研网

本周变动：两天四起并购交易

近日，权威生物技术杂志GEN（Genetic Engineering &Biotechnology News）发布了2023年值得关注的七大生物制药趋势。GEN：2023年七大生物制药趋势其中一项便是并购交易会有所反弹，普华永道预测，医药和生命科学领域的并购额和数量将在新的一年里反弹，但不会像2021年那样强劲，所有子行业的交易总额将在2250亿美元至2750亿美元之间。近两天便发生了多起并购交易，一起来看下。012023年1月18日，新旭生技（APRINOIA Therapeutics Inc.）与Ross Acquisition Corp II 宣布达成业务合并协议。Ross Acquisition Corp II是美国前商务部长Wilbur Ross创办的一家特殊目的收购公司（SPAC）。Aprinoia 是一家临床阶段生物技术公司，专注于阿尔茨海默病（AD）和进行性核上性麻痹（PSP）等神经退行性疾病诊断工具和疗法开发，将通过与Ross SPAC合并上市。Aprinoia 和Ross SPAC将各自成为新公司Aprinoia Therapeutics Holdings Ltd 的全资子公司，合并后预估企业价值3.196亿美元。作为合并的一部分，APRINOIA的所有现有股东将把他们100%股份转入新公司，预计将持有新公司的42%至74%的股份。Wilbur Ross个人通过可转换票据投资750万美元，并在合并结束时提供1250万美元的资金注入。这笔资金旨在满足公司主导产品18F-APN-1607（APN-1607）在中国实现商业化的资金需求。18F-APN-1607是新一代tau正电子发射断层扫描（PET）影像示踪剂，大幅改善了脱靶性。florzolotau (18F)可通过单次PET扫描，提供分辨率高、可量化的三维成像，将各类tau蛋白病的毒性蛋白聚积物在脑内分布的情形给显示出来，做为临床医生鉴别诊断的重要依据。此独特性使得florzolotau (18F)成为迄今唯一的tau示踪剂，在于不仅能够区分早期与晚期的阿尔茨海默病，还能检测罕见退行性疾病，包括PSP、FTD、PiD（皮克病）。022023年1月17日，Leap Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码LPTX）和 Flame Biosciences, Inc宣布达成最终合并协议。根据该协议，Leap收购了Flame及其资产，包括FL-301（CLDN 18.2单抗）、FL-302（临床前CLDN18.2/CD137双抗）、FL-501（临床前GDF15单抗）以及截至2022年12月31日的净现金约5000万美元。Flame Biosciences 主要专注于与慢性炎症相关的疾病药物（包括癌症、动脉粥样硬化性心血管疾病和关节炎）的发现、开发与商业化。Leap主要专注于开发靶向和免疫肿瘤疗法，主要候选药物是一款DKK1单抗DKN-01，用于治疗食管胃癌、子宫内膜癌、肺癌、前列腺癌和结直肠癌患者，FDA已授予DKN-01孤儿药资格用于治疗胃和胃食管交界处癌。2020年1月，Leap Therapeutics和百济神州达成协议，百济神州获得在亚洲（日本除外），澳大利亚和新西兰临床开发和推广DKN-01的独家授权许可，预付款和潜在里程碑付款共1.35亿美元。合并后的公司将继续在纳斯达克交易，股票代码为 "LPTX"，将由Leap现有的管理团队领导，并将继续专注于DKN-01临床试验的推进，截至2022年12月31日，合并后的公司总现金余额约为1.15亿美元，预计足以资助Leap计划运营费用和DKN-01、FL-301以及到2025年中期的临床前项目的开发计划。032023年1月17日，tRNA疗法开发公司hC Bioscience宣布已收购4SR Biosciences，4SR的技术将被用于发现和优化能够克服遗传错误的tRNA，推进基于tRNA的疗法开发，以治疗遗传病和癌症。4SR的技术包括一种专有的高通量测序工具MSR-seq，可以测量tRNA的丰度、修饰、充电和对压力、不同的生物条件和基因突变的反应碎片。这可以应用于hC的PTCX（补丁）平台，以纠正蛋白质合成的过早终止，以及增强公司的SWTX（开关）平台，旨在针对遗传病和癌症中的罕见密码子。 042023年1月17日，Elicio Therapeutics 宣布已与Angion（纳斯达克股票代码：ANGN）达成最终合并协议Angion主要专注于纤维化疾病，自去年几乎停止了所有的开发活动，以保存其剩余的现金，同时寻找可以作为生命线的 "战略替代方案"。Elicio主要开发用于治疗癌症和其他疾病的新型免疫疗法，去年9月放弃IPO，Elicio将与Angion的一家全资子公司进行全股票交易合并。合并后的公司将继续使用Elicio Therapeutics的名称，股票代码为 "ELTX"，合并预计将在2023年第二季度完成。Angion股东预计将拥有新合并公司约34.5%的股份，而Elicio股东将拥有新合并公司65.5%的股份，Angion承诺向Elicio提供1000万美元的过桥贷款，在符合某些条件的情况下将分两期进行。合并后将专注于推进Elicio专有的淋巴结靶向双亲（AMP）技术，开发免疫疗法，重点是ELI-002，一种针对mKRAS驱动肿瘤的治疗性癌症疫苗，由AMP修饰的突变KRAS肽抗原和ELI-004（一种AMP修饰的免疫刺激寡核苷酸佐剂）组成。扫码查询现货细胞系往期推荐君实生物新冠药VV116上市申请获受理mRNA新时代：肿瘤疫苗的研发现状、趋势与挑战21.5亿美元！Synaffix两天达成两项ADC合作，获“最佳ADC平台技术”奖点击下方“药研网”，关注更多精彩内容

并购孤儿药

2022-08-10

·生物谷

可降解假性共轭聚合物的生物医用研究中获进展

半导体聚合物（Semiconducting Polymer，SP）广泛应用于催化、传感器、能源和生物医学等研究领域。半导体聚合物（Semiconducting Polymer，SP）广泛应用于催化、传感器、能源和生物医学等研究领域。因在光照射下可产生活性氧或热效应，SP可用于光动力治疗（PDT）和光热治疗（PTT）。目前,用于PDT/PTT的SP面临难降解、生物相容性较差，以及对肿瘤细胞的杀伤力有限等挑战。发展新型可生物降解的SP，并联合其他药物或方法来治疗肿瘤，具有重要的科学意义和应用价值。中国科学院化学研究所高分子物理与化学实验室肖海华课题组围绕生物医用材料和生物安全材料的研究主题，开展了可降解SP的生物医学探索研究。前期研究工作中设计了“假性共轭聚合物”（Pseudo Conjugate Polymer，PSP）体系，即在传统的聚合物链中引入一定量的柔性非共轭单体，通过控制引入的柔性非共轭单体的添加量，使聚合物的PDT/PTT效应不降低，同时给聚合物带来了可降解性。凭借这种方法，课题组报道了具有光热效应的抗肿瘤红外二区假性共轭聚合物（Adv. Mater. 2022, 34, 2105976）、可杀灭耐药菌的光热红外二区假性共轭聚合物（Adv. Sci. 2022, 9, 2200732）。近日，该课题组与北京化工大学科研人员设计合成还原敏感性的假性共轭聚合物PSP，与含有DOX前药的高分子PEDOX共混，形成了纳米药物（NP@PEDOX/PSP）。NP@PEDOX/PSP在808 nm光照射下可产生大量ROS，实现了PDT和肿瘤免疫治疗。生成的ROS可打破高分子中的硫缩酮键，释放出DOX，实现光激活的化疗。此外，NP@PEDOX/PSP能在光照下发出较强的NIR-II荧光，用于生物成像。PEDOX和PSP都可被细胞内谷胱甘肽降解。NP@PEDOX/PSP能在光照下有效抑制癌细胞增殖，在体内具有较优的NIR-II荧光成像能力，有效抑制肿瘤生长，且具备较好的生物安全性。相关研究成果发表在Advanced Materials上。研究工作得到国家自然科学基金、科技部等的支持。

蛋白降解靶向嵌合体免疫疗法

100 项与 Gonyautoxins(Algenis SpA) 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
化疗引起的损伤	临床2期	巴西	Algenis SpA	2021-01-14
周围神经系统疾病	临床2期	巴西	Algenis SpA	2021-01-14
中毒	临床2期	巴西	Algenis SpA	2021-01-14
进行性核上性麻痹	临床2期	巴西	Algenis SpA	2021-01-14
神经病	临床前	巴西	Algenis SpA	2021-01-14
实体瘤	临床前	巴西	Algenis SpA	2021-01-14

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05052398 (ESMO2022) 人工标引	临床1/2期	气胸 \| 周围神经系统疾病	21	Gonyautoxin (secondary to taxanes)	壓顧窪齋餘憲艱鬱選壓(餘壓觸廠鬱繭選構築鑰) = 艱鑰遞壓構憲顧簾築範衊選選遞觸鹹鑰築餘鹹 (窪餘構蓋蓋簾鹹築顧製 ) 更多	积极	2022-09-10
				Gonyautoxin (secondary to other anti-neoplastic drugs)	壓顧窪齋餘憲艱鬱選壓(餘壓觸廠鬱繭選構築鑰) = 鬱製廠艱製餘艱構鑰鏇衊選選遞觸鹹鑰築餘鹹 (窪餘構蓋蓋簾鹹築顧製 ) 更多