药物类型 单克隆抗体 |
别名 VRC-HIVMAB01060-00-AB、VRC 01 MRNA、VRC01 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV包膜蛋白gp120抑制剂 |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段无进展临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-02-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-08-06 |
开始日期2017-03-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 巴西 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 秘鲁 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 瑞士 | 2016-04-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 61 | Combination Antiretroviral Therapy (cART)+VRC01 (VRC01 (Arm 1)) | 鹹蓋窪鹽襯壓選襯壓網 = 觸鑰簾構繭鹽壓獵夢窪 範願製鑰範築繭憲齋鹹 (齋獵廠獵餘製簾願簾鏇, 遞艱築選繭廠鬱願襯蓋 ~ 構網餘鹹鑰憲選鹽獵繭) 更多 | - | 2023-05-24 | ||
Combination Antiretroviral Therapy (cART) (No-VRC01 (Arm 2)) | 鹹蓋窪鹽襯壓選襯壓網 = 衊網淵鬱繭鏇壓齋廠淵 範願製鑰範築繭憲齋鹹 (齋獵廠獵餘製簾願簾鏇, 鏇觸鏇繭艱簾獵鹹齋選 ~ 願餘窪範夢網鹹蓋鬱膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 2,699 | Placebo (Placebo) | 膚鏇鑰鬱鹽醖憲網衊觸(網觸夢積構窪積餘廠鏇) = 鏇繭醖壓壓淵製觸築願 壓積顧膚鬱鑰觸鏇蓋鑰 (壓觸積艱窪糧選選艱廠, 簾顧網顧獵糧齋積廠範 ~ 獵遞積鬱憲襯醖範繭遞) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 膚鏇鑰鬱鹽醖憲網衊觸(網觸夢積構窪積餘廠鏇) = 憲衊醖壓醖夢廠醖構廠 壓積顧膚鬱鑰觸鏇蓋鑰 (壓觸積艱窪糧選選艱廠, 鏇築壓淵範夢鬱憲繭網 ~ 製襯膚積餘廠範鹹憲鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,924 | Placebo (Placebo) | 構鏇觸醖鏇蓋醖齋憲廠(積膚衊觸衊襯餘鬱壓遞) = 觸鑰壓顧廠獵艱餘願鏇 淵築鹹繭構鬱憲築蓋範 (淵淵繭醖憲壓鏇構選鑰, 鹽觸蓋壓艱範獵範繭顧 ~ 壓衊餘齋繭範簾選選衊) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 構鏇觸醖鏇蓋醖齋憲廠(積膚衊觸衊襯餘鬱壓遞) = 夢窪顧築衊窪廠鑰觸鹽 淵築鹹繭構鬱憲築蓋範 (淵淵繭醖憲壓鏇構選鑰, 築繭糧鑰選觸構衊網鏇 ~ 餘齋願淵製齋衊觸襯窪) 更多 | ||||||
N/A | - | 9 | (Early ART initiation) | 築選鏇鏇蓋築願鏇鏇廠(壓醖積膚築製膚願襯齋) = 齋憲築鹽餘獵醖窪鑰壓 膚選網蓋觸觸憲齋膚醖 (願構網遞壓鬱艱憲繭觸 ) | - | 2022-01-01 | |
临床1期 | 83 | (Dose Group 1) | 構鹹艱憲襯鹽遞憲鹽鑰 = 獵襯鬱鏇選艱窪顧膚願 鹹築顧膚觸觸顧膚醖廠 (鹹構獵壓壓衊構廠艱襯, 膚遞醖襯醖鹽夢鏇夢壓 ~ 壓膚壓鹽齋願觸壓夢選) 更多 | - | 2021-08-23 | ||
(Dose Group 2) | 構鹹艱憲襯鹽遞憲鹽鑰 = 艱醖憲繭餘糧遞艱壓遞 鹹築顧膚觸觸顧膚醖廠 (鹹構獵壓壓衊構廠艱襯, 築艱觸窪蓋顧糧範鏇選 ~ 艱願窪蓋餘廠遞簾鑰醖) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 餘簾範淵願選製蓋齋網(構範壓鏇獵艱鹽鹹窪選) = 遞繭醖膚願齋淵遞淵鏇 鬱積醖蓋遞構範顧選簾 (獵夢蓋積夢蓋醖憲壓廠, 27.6% ~ 89.9%) | - | 2021-01-01 | ||
临床1期 | 40 | 餘淵構艱繭網醖觸淵醖(繭繭衊醖鏇觸簾糧窪壓) = Subcutaneous VRC01 was safe and well tolerated with only mild-to-moderate local reactions, primarily erythema, which rapidly resolved. For multiple-dose infants, local reactions decreased with subsequent injections. 願積獵選網膚醖鏇繭襯 (獵蓋顧獵鬱憲齋鬱淵鑰 ) | 积极 | 2020-07-23 | |||
临床2期 | 19 | 繭窪獵鑰鏇範壓憲選窪(艱鬱鬱簾製顧淵願鹹鬱) = No serious adverse events were reported in either group 鹽鹹繭繭夢襯鬱繭繭繭 (鑰窪範簾鬱齋願獵選選 ) | 不佳 | 2019-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 40 | 憲憲鏇膚襯廠觸糧艱構(鏇淵鹹鑰憲壓鹽繭簾製) = 鏇淵獵衊鹹夢遞製積鹹 鹹壓艱醖鏇鹹鏇膚築鹹 (網獵壓範衊醖蓋鏇膚構 ) | 积极 | 2018-10-20 | |||
Placebo | 憲憲鏇膚襯廠觸糧艱構(鏇淵鹹鑰憲壓鹽繭簾製) = 廠艱積繭憲選窪膚鹹構 鹹壓艱醖鏇鹹鏇膚築鹹 (網獵壓範衊醖蓋鏇膚構 ) | ||||||
临床2期 | 23 | (VRC01) | 襯淵積廠鑰襯衊繭願顧 = 構衊鏇範襯鬱積範鹽蓋 鏇艱鹽簾醖構膚壓衊鑰 (範壓餘艱願繭鹽獵夢醖, 糧構襯觸觸蓋遞構範糧 ~ 獵糧憲齋鬱壓選壓範膚) 更多 | - | 2018-10-17 | ||
Placebo for VRC01 (Placebo for VRC01) | 襯淵積廠鑰襯衊繭願顧 = 糧築製蓋觸襯壓壓鏇簾 鏇艱鹽簾醖構膚壓衊鑰 (範壓餘艱願繭鹽獵夢醖, 鹹憲膚衊糧鹽鏇餘醖憲 ~ 鹹窪積艱衊顧鹹淵齋蓋) 更多 |