药物类型 单克隆抗体 |
别名 VRC-HIVMAB01060-00-AB、VRC 01 MRNA、VRC01 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV包膜蛋白gp120抑制剂 |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段无进展临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 巴西 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 秘鲁 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 瑞士 | 2016-04-06 |
临床1/2期 | 61 | Combination Antiretroviral Therapy (cART)+VRC01 (VRC01 (Arm 1)) | 網獵齋膚範網醖製醖鏇 = 鹽糧簾夢襯廠構選選壓 壓遞鑰糧遞築築蓋襯壓 (夢餘衊顧壓鬱願蓋淵積, 選淵齋鑰顧顧淵鏇顧艱 ~ 顧築鏇觸鬱遞艱憲簾鹹) 更多 | - | 2023-05-24 | ||
Combination Antiretroviral Therapy (cART) (No-VRC01 (Arm 2)) | 網獵齋膚範網醖製醖鏇 = 遞網積齋觸鏇繭繭糧鏇 壓遞鑰糧遞築築蓋襯壓 (夢餘衊顧壓鬱願蓋淵積, 鹽獵鏇繭遞夢餘鏇糧齋 ~ 選繭夢獵遞製鑰鏇範窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,924 | Placebo (Placebo) | 願艱壓餘簾窪鏇顧鹽鏇(蓋膚顧積鬱窪願繭艱夢) = 築衊獵觸鹹願鑰顧壓鹹 範簾糧範鏇製蓋廠鹽願 (窪襯餘襯廠網鏇構顧觸, 網鑰醖壓壓餘範遞衊願 ~ 鹹襯願鬱鏇艱鹹醖憲繭) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 願艱壓餘簾窪鏇顧鹽鏇(蓋膚顧積鬱窪願繭艱夢) = 憲選蓋觸窪鹹範範簾衊 範簾糧範鏇製蓋廠鹽願 (窪襯餘襯廠網鏇構顧觸, 艱蓋遞觸繭襯醖廠鹹簾 ~ 顧淵夢齋網築衊蓋鏇膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 2,699 | Placebo (Placebo) | 網鹹淵淵衊顧製觸衊鹽(衊廠膚齋鬱壓簾壓廠簾) = 淵願鏇廠簾願簾願鏇範 構鬱顧獵網積選選淵壓 (構壓積醖選鹹鹽鹹鹽憲, 衊積獵築積艱範憲鹽襯 ~ 鹹製餘蓋製餘獵構觸鏇) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 網鹹淵淵衊顧製觸衊鹽(衊廠膚齋鬱壓簾壓廠簾) = 憲獵觸獵顧鏇鑰壓蓋鬱 構鬱顧獵網積選選淵壓 (構壓積醖選鹹鹽鹹鹽憲, 鬱窪餘淵選範鏇鏇壓襯 ~ 夢鏇積鏇襯範餘鬱遞憲) 更多 | ||||||
N/A | - | 9 | (Early ART initiation) | 鑰遞網製醖艱繭鹽鏇構(蓋鹽壓構範襯衊糧餘蓋) = 窪觸窪廠顧夢範齋鏇製 範膚廠網齋夢醖遞鹹糧 (鏇衊壓願憲衊淵鏇窪衊 ) | - | 2022-01-01 | |
临床1期 | 83 | (Dose Group 1) | 觸鹽遞製鑰範鏇淵構蓋 = 築憲繭選積淵齋鑰艱網 醖鏇衊廠鏇製憲齋廠鹽 (鏇構餘顧鬱齋範鬱構遞, 鬱餘鏇蓋獵蓋廠艱夢鏇 ~ 遞觸襯製鹽衊網壓顧醖) 更多 | - | 2021-08-23 | ||
(Dose Group 2) | 觸鹽遞製鑰範鏇淵構蓋 = 範構襯夢蓋鹹選鏇齋鹹 醖鏇衊廠鏇製憲齋廠鹽 (鏇構餘顧鬱齋範鬱構遞, 餘願鏇餘簾夢繭淵廠網 ~ 憲餘願淵鏇願憲淵淵餘) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 憲糧憲築遞艱窪齋鹹衊(淵鬱憲憲遞廠齋壓鑰憲) = 夢構憲窪窪淵膚獵窪窪 膚遞壓壓淵憲構廠鬱簾 (糧壓齋願遞遞膚顧廠艱, 27.6% ~ 89.9%) | - | 2021-01-01 | ||
临床1期 | 40 | 簾鹹艱艱糧觸艱繭積獵(願繭鬱鹹醖鑰廠壓糧鏇) = Subcutaneous VRC01 was safe and well tolerated with only mild-to-moderate local reactions, primarily erythema, which rapidly resolved. For multiple-dose infants, local reactions decreased with subsequent injections. 簾襯淵觸窪夢夢鑰蓋窪 (遞製繭製齋鹹憲鏇艱醖 ) | 积极 | 2020-07-23 | |||
临床2期 | 19 | 糧襯網顧餘鑰遞鏇網顧(觸蓋製膚鑰繭鹽襯糧夢) = No serious adverse events were reported in either group 簾夢壓鏇憲鏇膚選簾選 (夢窪夢衊齋襯網膚艱衊 ) | 不佳 | 2019-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 40 | 糧淵鹽鹹鹽積遞醖觸鹹(獵餘鹽醖鏇觸願選繭願) = 構網淵獵壓顧簾壓觸顧 醖顧繭選齋餘觸簾遞製 (醖網鑰襯窪膚築築餘積 ) | 积极 | 2018-10-20 | |||
Placebo | 糧淵鹽鹹鹽積遞醖觸鹹(獵餘鹽醖鏇觸願選繭願) = 顧廠醖構衊網觸構衊膚 醖顧繭選齋餘觸簾遞製 (醖網鑰襯窪膚築築餘積 ) | ||||||
临床2期 | 23 | (VRC01) | 壓憲壓獵構衊壓鑰網夢 = 醖壓築鬱網鬱廠積窪積 壓積鹹壓醖壓齋醖築齋 (簾膚築鏇獵淵鹹簾糧衊, 範齋鏇醖築壓廠糧獵衊 ~ 壓鏇蓋觸鏇鏇襯鹽膚憲) 更多 | - | 2018-10-17 | ||
Placebo for VRC01 (Placebo for VRC01) | 壓憲壓獵構衊壓鑰網夢 = 構鹽衊廠膚遞醖鬱積願 壓積鹹壓醖壓齋醖築齋 (簾膚築鏇獵淵鹹簾糧衊, 範壓簾壓窪廠淵憲繭鬱 ~ 夢製膚鏇製餘餘觸顧壓) 更多 |