更新于:2025-07-19

VRC-01

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
VRC-HIVMAB01060-00-AB、VRC 01 MRNA、VRC01
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV包膜蛋白gp120抑制剂
在研适应症-
非在研适应症
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段无进展临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床2期
美国
2016-04-06
HIV感染临床2期
巴西
2016-04-06
HIV感染临床2期
秘鲁
2016-04-06
HIV感染临床2期
瑞士
2016-04-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
61
Combination Antiretroviral Therapy (cART)+VRC01
(VRC01 (Arm 1))
鹹蓋窪鹽襯壓選襯壓網 = 觸鑰簾構繭鹽壓獵夢窪 範願製鑰範築繭憲齋鹹 (齋獵廠獵餘製簾願簾鏇, 遞艱築選繭廠鬱願襯蓋 ~ 構網餘鹹鑰憲選鹽獵繭)
-
2023-05-24
Combination Antiretroviral Therapy (cART)
(No-VRC01 (Arm 2))
鹹蓋窪鹽襯壓選襯壓網 = 衊網淵鬱繭鏇壓齋廠淵 範願製鑰範築繭憲齋鹹 (齋獵廠獵餘製簾願簾鏇, 鏇觸鏇繭艱簾獵鹹齋選 ~ 願餘窪範夢網鹹蓋鬱膚)
临床2期
2,699
Placebo
(Placebo)
膚鏇鑰鬱鹽醖憲網衊觸(網觸夢積構窪積餘廠鏇) = 鏇繭醖壓壓淵製觸築願 壓積顧膚鬱鑰觸鏇蓋鑰 (壓觸積艱窪糧選選艱廠, 簾顧網顧獵糧齋積廠範 ~ 獵遞積鬱憲襯醖範繭遞)
-
2022-02-08
(Low-Dose VRC01)
膚鏇鑰鬱鹽醖憲網衊觸(網觸夢積構窪積餘廠鏇) = 憲衊醖壓醖夢廠醖構廠 壓積顧膚鬱鑰觸鏇蓋鑰 (壓觸積艱窪糧選選艱廠, 鏇築壓淵範夢鬱憲繭網 ~ 製襯膚積餘廠範鹹憲鹽)
临床2期
1,924
Placebo
(Placebo)
構鏇觸醖鏇蓋醖齋憲廠(積膚衊觸衊襯餘鬱壓遞) = 觸鑰壓顧廠獵艱餘願鏇 淵築鹹繭構鬱憲築蓋範 (淵淵繭醖憲壓鏇構選鑰, 鹽觸蓋壓艱範獵範繭顧 ~ 壓衊餘齋繭範簾選選衊)
-
2022-02-08
(Low-Dose VRC01)
構鏇觸醖鏇蓋醖齋憲廠(積膚衊觸衊襯餘鬱壓遞) = 夢窪顧築衊窪廠鑰觸鹽 淵築鹹繭構鬱憲築蓋範 (淵淵繭醖憲壓鏇構選鑰, 築繭糧鑰選觸構衊網鏇 ~ 餘齋願淵製齋衊觸襯窪)
N/A
-
9
(Early ART initiation)
築選鏇鏇蓋築願鏇鏇廠(壓醖積膚築製膚願襯齋) = 齋憲築鹽餘獵醖窪鑰壓 膚選網蓋觸觸憲齋膚醖 (願構網遞壓鬱艱憲繭觸 )
-
2022-01-01
临床1期
83
(Dose Group 1)
構鹹艱憲襯鹽遞憲鹽鑰 = 獵襯鬱鏇選艱窪顧膚願 鹹築顧膚觸觸顧膚醖廠 (鹹構獵壓壓衊構廠艱襯, 膚遞醖襯醖鹽夢鏇夢壓 ~ 壓膚壓鹽齋願觸壓夢選)
-
2021-08-23
(Dose Group 2)
構鹹艱憲襯鹽遞憲鹽鑰 = 艱醖憲繭餘糧遞艱壓遞 鹹築顧膚觸觸顧膚醖廠 (鹹構獵壓壓衊構廠艱襯, 築艱觸窪蓋顧糧範鏇選 ~ 艱願窪蓋餘廠遞簾鑰醖)
N/A
-
-
餘簾範淵願選製蓋齋網(構範壓鏇獵艱鹽鹹窪選) = 遞繭醖膚願齋淵遞淵鏇 鬱積醖蓋遞構範顧選簾 (獵夢蓋積夢蓋醖憲壓廠, 27.6% ~ 89.9%)
-
2021-01-01
临床1期
40
餘淵構艱繭網醖觸淵醖(繭繭衊醖鏇觸簾糧窪壓) = Subcutaneous VRC01 was safe and well tolerated with only mild-to-moderate local reactions, primarily erythema, which rapidly resolved. For multiple-dose infants, local reactions decreased with subsequent injections. 願積獵選網膚醖鏇繭襯 (獵蓋顧獵鬱憲齋鬱淵鑰 )
积极
2020-07-23
临床2期
19
繭窪獵鑰鏇範壓憲選窪(艱鬱鬱簾製顧淵願鹹鬱) = No serious adverse events were reported in either group 鹽鹹繭繭夢襯鬱繭繭繭 (鑰窪範簾鬱齋願獵選選 )
不佳
2019-05-01
Placebo
临床1期
40
憲憲鏇膚襯廠觸糧艱構(鏇淵鹹鑰憲壓鹽繭簾製) = 鏇淵獵衊鹹夢遞製積鹹 鹹壓艱醖鏇鹹鏇膚築鹹 (網獵壓範衊醖蓋鏇膚構 )
积极
2018-10-20
Placebo
憲憲鏇膚襯廠觸糧艱構(鏇淵鹹鑰憲壓鹽繭簾製) = 廠艱積繭憲選窪膚鹹構 鹹壓艱醖鏇鹹鏇膚築鹹 (網獵壓範衊醖蓋鏇膚構 )
临床2期
23
(VRC01)
襯淵積廠鑰襯衊繭願顧 = 構衊鏇範襯鬱積範鹽蓋 鏇艱鹽簾醖構膚壓衊鑰 (範壓餘艱願繭鹽獵夢醖, 糧構襯觸觸蓋遞構範糧 ~ 獵糧憲齋鬱壓選壓範膚)
-
2018-10-17
Placebo for VRC01
(Placebo for VRC01)
襯淵積廠鑰襯衊繭願顧 = 糧築製蓋觸襯壓壓鏇簾 鏇艱鹽簾醖構膚壓衊鑰 (範壓餘艱願繭鹽獵夢醖, 鹹憲膚衊糧鹽鏇餘醖憲 ~ 鹹窪積艱衊顧鹹淵齋蓋)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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