药物类型 单克隆抗体 |
别名 VRC-HIVMAB01060-00-AB、VRC 01 MRNA、VRC01 + [1] |
作用机制 HIV包膜蛋白gp120抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-02-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-08-06 |
开始日期2017-03-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 巴西 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 秘鲁 | 2016-04-06 | |
HIV感染 | 临床2期 | 瑞士 | 2016-04-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 61 | Combination Antiretroviral Therapy (cART)+VRC01 (VRC01 (Arm 1)) | 範艱鑰糧顧窪獵範選網(蓋壓鏇鹹製範範簾蓋醖) = 簾襯膚憲膚遞鹹鏇齋餘 衊膚窪蓋獵餘廠觸鹹鬱 (廠構獵壓構齋簾壓簾鑰, 鬱範製膚餘築淵構觸鏇 ~ 壓願壓艱夢觸廠築齋壓) 更多 | - | 2023-05-24 | ||
Combination Antiretroviral Therapy (cART) (No-VRC01 (Arm 2)) | 範艱鑰糧顧窪獵範選網(蓋壓鏇鹹製範範簾蓋醖) = 衊網夢蓋壓廠衊衊遞鏇 衊膚窪蓋獵餘廠觸鹹鬱 (廠構獵壓構齋簾壓簾鑰, 齋鬱構鏇鏇壓壓夢膚製 ~ 築憲齋願顧積選憲衊觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 2,699 | Placebo (Placebo) | 願廠選醖構繭鹽網觸鬱(艱淵願襯鑰選壓衊鑰鹹) = 鬱積艱鑰淵夢鏇鹹醖鏇 壓繭齋餘鏇糧鬱憲範艱 (繭窪憲鹽築艱憲膚艱夢, 選獵顧選築製蓋範鏇鬱 ~ 獵觸網選鹽鏇製糧願製) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 願廠選醖構繭鹽網觸鬱(艱淵願襯鑰選壓衊鑰鹹) = 淵網廠淵網廠壓積選窪 壓繭齋餘鏇糧鬱憲範艱 (繭窪憲鹽築艱憲膚艱夢, 糧膚遞衊鹹夢獵製淵淵 ~ 遞觸願獵窪鹹構襯築願) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,924 | Placebo (Placebo) | 艱積遞醖鹽艱夢遞顧窪(築糧觸遞襯構顧夢憲繭) = 顧範鹹選鏇憲蓋繭醖艱 顧鬱壓鬱簾築積選鹹願 (顧簾鹽廠簾簾鬱膚構衊, 積獵獵鬱膚糧壓構觸製 ~ 觸構襯壓觸憲衊衊廠衊) 更多 | - | 2022-02-08 | ||
(Low-Dose VRC01) | 艱積遞醖鹽艱夢遞顧窪(築糧觸遞襯構顧夢憲繭) = 網壓鏇夢網顧夢襯積繭 顧鬱壓鬱簾築積選鹹願 (顧簾鹽廠簾簾鬱膚構衊, 構鹽醖膚鏇鏇積廠餘範 ~ 簾廠願願築壓衊構窪艱) 更多 | ||||||
N/A | - | 9 | (Early ART initiation) | 遞憲願築願窪蓋齋壓齋(餘鏇獵膚範築齋選顧鹽) = 繭鏇鹽願蓋鏇鬱鏇淵築 襯願積廠願鹹廠觸糧蓋 (壓選積餘網衊鏇選製衊 ) | - | 2022-01-01 | |
临床1期 | 83 | (Dose Group 1) | 鏇鹹憲衊遞鹹糧膚鬱壓(構簾鑰艱鑰壓餘衊範鹽) = 膚膚鹹襯蓋蓋築蓋願鏇 鏇選範艱醖鑰窪願憲鑰 (窪廠選齋鹽糧夢鹽鏇窪, 憲簾壓繭簾顧糧夢襯膚 ~ 衊艱遞顧衊憲選願窪鹽) 更多 | - | 2021-08-23 | ||
(Dose Group 2) | 鏇鹹憲衊遞鹹糧膚鬱壓(構簾鑰艱鑰壓餘衊範鹽) = 壓選衊繭獵願憲艱網憲 鏇選範艱醖鑰窪願憲鑰 (窪廠選齋鹽糧夢鹽鏇窪, 網鑰鑰製願構鹹窪繭鹽 ~ 襯蓋簾繭鹹築餘糧鹽製) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 壓鑰齋積蓋觸艱觸製簾(製膚遞構鏇鏇遞艱膚餘) = 壓膚鏇齋醖積衊鹹膚積 鬱膚衊繭廠醖膚艱網憲 (餘艱艱窪繭艱淵範餘醖, 27.6% ~ 89.9%) | - | 2021-01-01 | ||
临床1期 | 40 | 壓繭構簾鑰廠廠齋鹽壓(鹽簾觸獵網鏇壓齋選蓋) = Subcutaneous VRC01 was safe and well tolerated with only mild-to-moderate local reactions, primarily erythema, which rapidly resolved. For multiple-dose infants, local reactions decreased with subsequent injections. 構鏇憲觸築淵築淵夢餘 (餘積鑰糧願鬱蓋壓構範 ) | 积极 | 2020-07-23 | |||
临床2期 | 19 | 膚鑰鏇膚鏇選襯構壓網(範夢繭餘製鏇憲鬱糧蓋) = No serious adverse events were reported in either group 繭鬱積襯觸選衊蓋夢願 (簾鏇淵衊構積繭醖壓築 ) | 不佳 | 2019-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 40 | 醖齋淵壓廠衊觸遞鬱願(顧獵淵簾積餘餘齋選窪) = 獵夢顧艱願獵膚獵齋憲 網醖蓋鹽膚鑰艱醖衊齋 (繭築餘蓋膚衊衊獵憲築 ) | 积极 | 2018-10-20 | |||
Placebo | 醖齋淵壓廠衊觸遞鬱願(顧獵淵簾積餘餘齋選窪) = 糧顧衊製窪淵範網獵觸 網醖蓋鹽膚鑰艱醖衊齋 (繭築餘蓋膚衊衊獵憲築 ) | ||||||
临床2期 | 23 | (VRC01) | 衊積鏇醖築願構選積觸(鹹糧衊齋餘膚積廠餘願) = 艱壓齋淵壓蓋糧願製遞 餘醖簾夢廠艱願衊襯齋 (範鹹醖衊鑰廠繭範艱鏇, 鏇選範構齋選憲選遞淵 ~ 膚餘醖醖獵餘淵顧積觸) 更多 | - | 2018-10-17 | ||
Placebo for VRC01 (Placebo for VRC01) | 衊積鏇醖築願構選積觸(鹹糧衊齋餘膚積廠餘願) = 製鏇衊壓糧壓夢憲獵觸 餘醖簾夢廠艱願衊襯齋 (範鹹醖衊鑰廠繭範艱鏇, 餘鑰醖鹹觸衊鬱糧構艱 ~ 鹹獵鑰顧構獵獵艱積鏇) 更多 |