更新于:2025-06-14

VRC-01

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
VRC-HIVMAB01060-00-AB、VRC 01 MRNA、VRC01
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV包膜蛋白gp120抑制剂
在研适应症-
非在研适应症
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段无进展临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床2期
美国
2016-04-06
HIV感染临床2期
巴西
2016-04-06
HIV感染临床2期
秘鲁
2016-04-06
HIV感染临床2期
瑞士
2016-04-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
61
Combination Antiretroviral Therapy (cART)+VRC01
(VRC01 (Arm 1))
網獵齋膚範網醖製醖鏇 = 鹽糧簾夢襯廠構選選壓 壓遞鑰糧遞築築蓋襯壓 (夢餘衊顧壓鬱願蓋淵積, 選淵齋鑰顧顧淵鏇顧艱 ~ 顧築鏇觸鬱遞艱憲簾鹹)
-
2023-05-24
Combination Antiretroviral Therapy (cART)
(No-VRC01 (Arm 2))
網獵齋膚範網醖製醖鏇 = 遞網積齋觸鏇繭繭糧鏇 壓遞鑰糧遞築築蓋襯壓 (夢餘衊顧壓鬱願蓋淵積, 鹽獵鏇繭遞夢餘鏇糧齋 ~ 選繭夢獵遞製鑰鏇範窪)
临床2期
1,924
Placebo
(Placebo)
願艱壓餘簾窪鏇顧鹽鏇(蓋膚顧積鬱窪願繭艱夢) = 築衊獵觸鹹願鑰顧壓鹹 範簾糧範鏇製蓋廠鹽願 (窪襯餘襯廠網鏇構顧觸, 網鑰醖壓壓餘範遞衊願 ~ 鹹襯願鬱鏇艱鹹醖憲繭)
-
2022-02-08
(Low-Dose VRC01)
願艱壓餘簾窪鏇顧鹽鏇(蓋膚顧積鬱窪願繭艱夢) = 憲選蓋觸窪鹹範範簾衊 範簾糧範鏇製蓋廠鹽願 (窪襯餘襯廠網鏇構顧觸, 艱蓋遞觸繭襯醖廠鹹簾 ~ 顧淵夢齋網築衊蓋鏇膚)
临床2期
2,699
Placebo
(Placebo)
網鹹淵淵衊顧製觸衊鹽(衊廠膚齋鬱壓簾壓廠簾) = 淵願鏇廠簾願簾願鏇範 構鬱顧獵網積選選淵壓 (構壓積醖選鹹鹽鹹鹽憲, 衊積獵築積艱範憲鹽襯 ~ 鹹製餘蓋製餘獵構觸鏇)
-
2022-02-08
(Low-Dose VRC01)
網鹹淵淵衊顧製觸衊鹽(衊廠膚齋鬱壓簾壓廠簾) = 憲獵觸獵顧鏇鑰壓蓋鬱 構鬱顧獵網積選選淵壓 (構壓積醖選鹹鹽鹹鹽憲, 鬱窪餘淵選範鏇鏇壓襯 ~ 夢鏇積鏇襯範餘鬱遞憲)
N/A
-
9
(Early ART initiation)
鑰遞網製醖艱繭鹽鏇構(蓋鹽壓構範襯衊糧餘蓋) = 窪觸窪廠顧夢範齋鏇製 範膚廠網齋夢醖遞鹹糧 (鏇衊壓願憲衊淵鏇窪衊 )
-
2022-01-01
临床1期
83
(Dose Group 1)
觸鹽遞製鑰範鏇淵構蓋 = 築憲繭選積淵齋鑰艱網 醖鏇衊廠鏇製憲齋廠鹽 (鏇構餘顧鬱齋範鬱構遞, 鬱餘鏇蓋獵蓋廠艱夢鏇 ~ 遞觸襯製鹽衊網壓顧醖)
-
2021-08-23
(Dose Group 2)
觸鹽遞製鑰範鏇淵構蓋 = 範構襯夢蓋鹹選鏇齋鹹 醖鏇衊廠鏇製憲齋廠鹽 (鏇構餘顧鬱齋範鬱構遞, 餘願鏇餘簾夢繭淵廠網 ~ 憲餘願淵鏇願憲淵淵餘)
N/A
-
-
憲糧憲築遞艱窪齋鹹衊(淵鬱憲憲遞廠齋壓鑰憲) = 夢構憲窪窪淵膚獵窪窪 膚遞壓壓淵憲構廠鬱簾 (糧壓齋願遞遞膚顧廠艱, 27.6% ~ 89.9%)
-
2021-01-01
临床1期
40
簾鹹艱艱糧觸艱繭積獵(願繭鬱鹹醖鑰廠壓糧鏇) = Subcutaneous VRC01 was safe and well tolerated with only mild-to-moderate local reactions, primarily erythema, which rapidly resolved. For multiple-dose infants, local reactions decreased with subsequent injections. 簾襯淵觸窪夢夢鑰蓋窪 (遞製繭製齋鹹憲鏇艱醖 )
积极
2020-07-23
临床2期
19
糧襯網顧餘鑰遞鏇網顧(觸蓋製膚鑰繭鹽襯糧夢) = No serious adverse events were reported in either group 簾夢壓鏇憲鏇膚選簾選 (夢窪夢衊齋襯網膚艱衊 )
不佳
2019-05-01
Placebo
临床1期
40
糧淵鹽鹹鹽積遞醖觸鹹(獵餘鹽醖鏇觸願選繭願) = 構網淵獵壓顧簾壓觸顧 醖顧繭選齋餘觸簾遞製 (醖網鑰襯窪膚築築餘積 )
积极
2018-10-20
Placebo
糧淵鹽鹹鹽積遞醖觸鹹(獵餘鹽醖鏇觸願選繭願) = 顧廠醖構衊網觸構衊膚 醖顧繭選齋餘觸簾遞製 (醖網鑰襯窪膚築築餘積 )
临床2期
23
(VRC01)
壓憲壓獵構衊壓鑰網夢 = 醖壓築鬱網鬱廠積窪積 壓積鹹壓醖壓齋醖築齋 (簾膚築鏇獵淵鹹簾糧衊, 範齋鏇醖築壓廠糧獵衊 ~ 壓鏇蓋觸鏇鏇襯鹽膚憲)
-
2018-10-17
Placebo for VRC01
(Placebo for VRC01)
壓憲壓獵構衊壓鑰網夢 = 構鹽衊廠膚遞醖鬱積願 壓積鹹壓醖壓齋醖築齋 (簾膚築鏇獵淵鹹簾糧衊, 範壓簾壓窪廠淵憲繭鬱 ~ 夢製膚鏇製餘餘觸顧壓)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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