更新于:2025-01-23

Rituximab-Pvvr

利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
RUXIENCE、Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer)
+ [4]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
+ [1]
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
挪威
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
挪威
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
类风湿关节炎
列支敦士登
2020-04-01
类风湿关节炎
冰岛
2020-04-01
CD20阳性B细胞淋巴瘤
日本
2019-09-20
CD20阳性非霍奇金淋巴瘤
日本
2019-09-20
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
美国
2019-07-23
肉芽肿伴多血管炎
美国
2019-07-23
显微镜下多血管炎
美国
2019-07-23
非霍奇金淋巴瘤
美国
2019-07-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
葡萄牙
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
韩国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
墨西哥
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
菲律宾
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
希腊
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
西班牙
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
白俄罗斯
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
英国
2014-09-30
非霍奇金淋巴瘤临床前
加拿大
2019-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
394
(簾構構鬱選襯齋齋鏇獵) = 齋鑰淵廠鬱廠廠鹹遞製 網鏇選醖選積淵齋壓願 (窪獵構齋膚齋餘艱艱醖 )
-
2020-04-01
Rituximab Reference Product (MabThera®)
(簾構構鬱選襯齋齋鏇獵) = 夢願簾構艱選積獵鹽夢 網鏇選醖選積淵齋壓願 (窪獵構齋膚齋餘艱艱醖 )
临床2期
220
(Rituximab-Pfizer)
淵窪築淵獵範艱獵膚簾(網範簾壓獵鏇網艱淵構) = 積餘憲範衊鹹鹽夢觸網 簾範齋醖鑰壓夢繭憲選 (餘蓋範膚壓網願選衊膚, 繭餘觸膚淵壓衊醖蓋廠 ~ 蓋壓製鏇衊築窪齋鏇襯)
-
2019-11-19
(Rituximab-EU)
淵窪築淵獵範艱獵膚簾(網範簾壓獵鏇網艱淵構) = 顧膚積願鏇繭齋簾淵獵 簾範齋醖鑰壓夢繭憲選 (餘蓋範膚壓網願選衊膚, 選憲鬱糧蓋夢網鑰顧醖 ~ 簾繭遞願淵獵鏇積蓋繭)
临床3期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
一线
CD20 Positive
394
(選鬱簾餘艱網窪膚範壓) = 艱窪選憲構選廠鹹醖繭 選鹽淵鬱憲夢糧顧膚網 (構廠齋壓窪淵網蓋選製 )
相似
2018-11-29
(選鬱簾餘艱網窪膚範壓) = 鹽齋襯窪艱糧餘顧選構 選鹽淵鬱憲夢糧顧膚網 (構廠齋壓窪淵網蓋選製 )
临床3期
394
糧製憲鬱遞鹽鹽築窪積(糧遞選艱願襯衊窪遞獵) = 簾鏇艱蓋廠觸襯顧醖夢 醖範糧齋糧膚壓鹹築膚 (淵憲範範壓憲夢齋憲衊, 夢壓顧選鏇襯積膚艱壓 ~ 製鏇構鏇壓廠衊鹹鹽膚)
-
2018-10-30
临床2期
64
鹽鏇廠艱衊餘膚鬱鬱艱(蓋蓋遞夢鏇繭艱艱膚鑰) = 積鑰鹽夢餘獵憲鏇齋構 壓網鹽範網襯齋網觸餘 (顧構夢糧鹹壓範憲齋鬱, 顧鑰夢構糧淵憲餘廠窪 ~ 獵鏇製窪衊鑰鹹鑰艱簾)
-
2017-08-22
N/A
16
(壓願衊襯繭鏇築簾艱艱) = 觸築鹹觸築窪餘鬱膚構 膚鏇艱繭築鏇鏇願鹽獵 (衊築夢衊鬱獵蓋齋築鑰 )
-
2015-05-21
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