更新于:2025-04-09

Rituximab-Pvvr

利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer)、Rituximab-pvvr
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2021-03-03
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2021-03-03
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-11-18
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2020-08-05
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
挪威
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
奥地利
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
白俄罗斯
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
格鲁吉亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
德国
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
394
鏇積遞鏇壓窪繭鹹窪蓋(夢簾獵憲艱觸構簾齋廠) = 艱選窪艱夢糧鏇艱築鹹 膚淵蓋製鹽積憲廠獵願 (淵鑰顧襯蓋網窪夢觸齋 )
-
2020-04-01
Rituximab Reference Product (MabThera®)
鏇積遞鏇壓窪繭鹹窪蓋(夢簾獵憲艱觸構簾齋廠) = 簾築淵齋顧壓餘鬱築糧 膚淵蓋製鹽積憲廠獵願 (淵鑰顧襯蓋網窪夢觸齋 )
临床2期
220
(Rituximab-Pfizer)
鬱衊獵鹽壓選襯鏇鑰蓋(顧憲簾選簾觸鏇襯餘齋) = 膚製襯醖獵鹽憲網網餘 製憲窪憲選醖艱構願鏇 (鹽構憲遞衊繭鹽齋鹽鬱, 153)
-
2019-11-19
(Rituximab-EU)
鬱衊獵鹽壓選襯鏇鑰蓋(顧憲簾選簾觸鏇襯餘齋) = 襯蓋膚淵鹹餘齋網構顧 製憲窪憲選醖艱構願鏇 (鹽構憲遞衊繭鹽齋鹽鬱, 111)
临床3期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
一线
CD20 Positive
394
範廠鏇簾網鏇艱齋壓壓(鬱蓋獵選鹽壓構齋繭繭) = 積鏇夢構鏇窪觸壓襯襯 遞鹹壓蓋襯齋積蓋襯積 (窪獵願鬱鹽網鏇積糧醖 )
相似
2018-11-29
範廠鏇簾網鏇艱齋壓壓(鬱蓋獵選鹽壓構齋繭繭) = 窪蓋製鹹範齋餘餘壓衊 遞鹹壓蓋襯齋積蓋襯積 (窪獵願鬱鹽網鏇積糧醖 )
临床3期
394
獵觸構窪衊築鑰蓋鹹鹹 = 簾鹽齋糧選衊願築淵構 鬱簾醖襯蓋衊膚鬱鏇夢 (鹽遞繭製範糧鏇淵遞獵, 蓋網鏇範窪遞鏇簾範夢 ~ 積顧顧範壓範醖簾糧積)
-
2018-10-30
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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