Recombinant anti-IL-4Rα nanobody(Shanghai Novamab Biopharmaceuticals)

关于特应性皮炎 特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。特应性皮炎患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加，发达国家儿童AD患病率达10%-20%，我国AD患病率的增加晚于西方发达国家和日本、韩国，但近10年来增长迅速1。 特应性皮炎的临床表现 该病呈慢性经过，临床表现多种多样，最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。 AD患者疾病诊断的特征性表现包括，皮肤干燥、鱼鳞病、毛周角化、掌纹症、手足部皮炎/湿疹、眼睑湿疹、乳头湿疹、唇炎、复发性结膜炎、眶下褶痕、鼻下和耳根皱褶处湿疹、眶周黑晕、白色糠疹、出汗时瘙痒、对羊毛敏感、过度虫咬反应、白色划痕等。部分患者可同时有其他过敏性疾病，如过敏性哮喘、过敏性鼻结膜炎等。 此外，由于长期慢性炎症反应，慢性病程患者合并发生精神神经系统疾病、眼部疾病、肥胖、淋巴瘤风险明显增高。特应性皮炎带来的慢性湿疹样皮损和反复瘙痒为患者带来了严重的身体、心理和生活负担，如果得不到及时、规范、长期的治疗，易引发疾病加重或复发，所以对于特应性皮炎这种需要长期治疗的疾病，还需要从长远角度综合考虑治疗的安全性、有效性和长期治疗成本。 特应性皮炎的常见治疗手段 治疗的目的是缓解或消除临床症状，消除诱发及加重因素，减少和预防复发，减少或减轻合并症，提高患者的生活质量。 AD患者阶梯式治疗模式 基础治疗：健康教育，使用保湿润肤剂，寻找并避免或回避诱发因素（非特异因素、过敏原回避等）。 轻度AD患者：根据皮损及部位选择局部用糖皮质激素（TCS）/局部用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）对症治疗，必要时口服抗组胺药治疗合并过敏症（荨麻疹、过敏性鼻炎）或止痒；对症抗感染治疗。 中度AD患者：根据皮损及部位选择TCS/TCI控制症状，必要时湿包治疗控制急性症状；TCS/TCI主动维持治疗，窄谱中波紫外线（NB-UVB)或中大剂量长波紫外线（UVA1）治疗。 重度AD患者：住院治疗，系统用免疫抑制剂，短期用糖皮质激素（控制急性严重顽固性皮损），NB-UVB或UVA1治疗1。 如果您或您的家人有特应性皮炎的症状，请及时到正规医院就诊检查咨询,正规和良好的治疗及疾病管理可使AD症状完全消退或显著改善，享受正常生活。 作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药在深耕传统优势的肿瘤领域同时，积极开辟慢病管理新赛道，经过多年的沉淀和布局，在自身免疫领域公司已有近20款产品在研。其中JAK1抑制剂围绕特应性皮炎目前已开展了多项临床研究，并且已有成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎等3项适应症上市许可申请获得国家药监局受理。此外，公司IL-4Rα注射剂关于特应性皮炎的临床研究已推进至3期。 未来，公司将一如既往秉持“以患者为中心”的理念，继续深耕自身免疫治疗领域，以聚焦解决患者未获满足的临床需求进行创新研发，努力研制更多新药、好药，造福更多患者。 参考文献： 1.中华皮肤科杂志2020年2月第53卷第2期 Chin J Dermatol, February 2020, Vol. 53, No.2. 内容：程梦真 排版：程梦真 责编：王玲 往期精选 |  研发创新  | 慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市 恒瑞医药新突破！中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市 |  国际化  | 海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可 恒瑞医药与默克达成合作，携手推进癌症创新疗法 |  重磅奖项  | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ |  社会公益  | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国 恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

2024年1-7月，国内共有16家抗体药相关企业完成融资。从融资轮次看，从天使轮到IPO的均有；从融资金额看，从数千万到数亿元不等。下面为相关企业及融资的具体情况，主要统计的是有抗体药物管线布局的企业，若有遗漏欢迎留言补充。 1、洛启生物 7月31日，上海洛启生物医药技术有限公司宣布完成近2亿元人民币B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参与，老股东盛迪投资持续加码。值得注意的是，洛启生物在5年内完成了7轮融资，披露融资金额合计超4亿元，其中B轮融资金额合计近3亿元。 洛启生物成立于2017年，位于上海张江，专注于吸入式纳米抗体药物研发，是目前国内唯一具备吸入式纳米抗体全流程开发能力的企业。其在研产品LQ036及LQ043H颠覆了现有呼吸类疾病的治疗方式，均为同靶点的全球首创吸入式纳米抗体药物。而本轮募集资金就是主要用于推进这两款吸入抗体药物的临床II期研究，同时丰富公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金。 2、智康弘义 7月31日，无锡智康弘义生物科技有限公司宣布完成数亿元A+轮融资。本轮融资由锡创投和滨湖产业集团领投，药明生物等公司原有股东继续追加投资。 智康弘义成立于2017年12月，作为一家创新驱动的生物技术企业，公司以疾病发生机制为核心，深入研究肿瘤信号转导通路、细胞免疫应答等领域的最新生物学机制，积极构建领先的转化医学和临床研究业务平台优势，优先致力于肿瘤、慢性肾脏病等领域内“BIC/FIC”创新药物的发现、开发、临床试验及商业化。其中，公司肿瘤核心产品全球独家靶向CDH3的ADC药物BC3195正在中美同步开展临床Ib期多队列的剂量扩展研究。 3、英诺迈博 7月23日，英诺迈博生物医药科技（上海）有限公司完成了蒲公英（深圳）医药创投的天使+轮融资。用于将蛋白质组学技术平台与药物研发深度整合，打造多个具有best-in-class潜力的ADC管线。 英诺迈博是一家以组学大数据驱动靶向药物研发及新型精准医疗决策工具开发的公司。公司基于蛋白质组学技术及PDX/PDO等多种高临床相关度疾病模型库，建立了独具特色的药物研发决策工具平台，利用高临床相关性大数据与AI计算获得的深度生物学知识，推动自研新药管线与IVD产品的高成功率开发。其中，在药物研发方面，公司目前拥有多条创新概念的临床前ADC新药管线，包括基于10余年学术积累的独特靶点产品，可发展为first-in-class的产品，使公司具备差异化竞争优势。 4、宝济药业 7月19日，上海宝济药业宣布完成数亿元人民币的C轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，上海科创集团、宝山国投集团及老股东Center Laboratories Limited等跟投。 宝济药业成立于2019年12月，是合成生物学生物医药领域集药品研发、生产和销售为一体的公司，其核心业务是重组蛋白药物和抗体药物的产业化和商业化。作为国内唯一专业从事重组酶药品、酶递送技术、酶与抗体和基因治疗产品组合用药的生物科技公司，宝济药业开发的重组酶产品与技术多为国内首家或独家。 5、达石药业 6月28日，达石药业（广东）有限公司完成了新一轮融资，投资方为西湾投控、广东高维，但具体融资金额未披露。 达石药业成立于2017年8月，总部位于广东中山市翠亨新区，研发中心设置在上海，是一家专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发企业。公司现有国内首个无成瘾镇痛抗体项目和国内领先的抗体工程技术，其核心科技是抗体发现、抗体分子工程改造与新一代抗体人源化，运用此技术平台，辐射至单克隆抗体药物、双特异性抗体药物与抗体偶联药物（ADC）等领域的抗体药物开发，具有极高的创新性和临床应用价值。 6、拓济医药 6月27日，国内领先的双抗ADC公司拓济医药宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资，指数资本担任独家财务顾问。本轮融资后，拓济将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台，向着“成为全球领先的制药公司”愿景加速前进。 拓济医药成立于2022年初，坚定做源头创新的ADC药物。其自主技术平台涵盖了ADC药物四项核心技术（毒素、连接子、偶联方式、抗体），快速建立了先进的抗体发现和双抗制备平台，Linker-Payload设计合成平台，定点定量偶联技术平台等。 7、普灵生物 5月31日，复星医药发布控股企业苏州星未来基金、第三方红树林投资与普灵生物及其创始股东等共同签订《A2轮增资协议》，苏州星未来基金、红树林投资拟现金出资共计人民币 1,683.3333万元认缴普灵生物新增注册资本合计人民币1,230,506.79元。 普灵生物成立于2021年7月，主要从事第四代抗体偶联药物（ADC）领域的研发，依托其自主搭建的新一代药物偶联递送技术平台，可以针对不同靶点筛选适配的连接子-毒素系统，主要面向肿瘤治疗领域开展传统及新型 ADC 药物管线（包括纳米抗体ADC 、免疫调节类ADC 、抗体偶联类AOC）的开发。 8、盛禾生物 5月24日，盛禾生物在港交所主板成功挂牌上市，股票代码02898.HK，公司本次全球发行约3415万股，定价为每股13.50港元，集资总额约4.61亿港元。 盛禾生物成立于2018年，是一家致力于开发抗体细胞因子产品的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。公司通过调节免疫微环境，聚焦于肿瘤免疫治疗和自身免疫性疾病的创新生物药研发。 公司当前共计拥有9种产品管线，均为中美双报。其中有3款均为内部自主研发的核心产品，一款为是抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强型单克隆抗体（mAb），适应症为结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）。剩余两款为抗体细胞因子，适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及直肠癌（CRC），均为全球市场潜在首创，进展迅猛。 9、荃信生物 3月20日，江苏荃信生物医药股份有限公司正式登陆香港资本市场，成为“港股自身免疫第一股”。公司本次全球发售12,046,400股H股股份，每手买卖单位为200股，发行价为每股19.80港元，募集约2.39亿港元。 荃信生物成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段创新企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。目前，荃信生物已在自免及过敏慢病赛道建立起涵盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四个主要疾病领域的全面产品管线，包含九种候选药物，其中六种处于临床阶段。 10、科润生物 3月5日消息，科润生物完成数千万元A+轮融资。本轮融资由智睿投资领投，所募集资金将主要用于科润生物眼科及肿瘤管线产品的临床研究，推动公司产品快速走向产业化和商业化。根据科润生物新闻稿，该公司近两年内共完成上亿元的融资。 科润生物成立于2005年，专注于重组蛋白药物开发，公司产品管线聚焦眼科、肿瘤领域的生物大分子药物研发。其中，在抗肿瘤药物研发上，科润生物开发了1类新药注射用重组羧肽酶G2，并正在开发用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗的抗体偶联药物（ADC），已完成多个分子的概念验证工作。 11、烁星生物 2月28日，北京烁星生物医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资，启点资本担任后续轮次融资财务顾问。实际上，在本轮融资前，烁星生物已经获得了Aethan Capital、中金资本、华金资本、长安私人资本等投资机构的青睐。 烁星生物成立于2019年。该公司以自有纳米多抗生物药平台技术为基础，聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症，致力于开发创新多功能抗体药物以及在全球范围内的临床研发及商业化。公司已经搭建了包含约10款产品的在研管线，涵盖肿瘤、炎症、眼科和神经系统疾病领域。其中，进度较快的药物SM3321是一款肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物，目前已经在中美分别获批IND，并已开展临床1期试验。 12、先声再明 2月24日，先生药业发布公告，子公司先声再明完成9.7亿元融资。此次融资投前估值75亿元，投后估值84.7亿元。国投招商（先进制造）领投8亿元，中深新创投资1亿元，杏泽资本投资5000万元，中和资本投资2000万元。 先声再明是先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，成立于2020年12月，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。公司拥有多项核心技术平台，即蛋白质工程平台、多抗/TCE平台、多抗/NKCE平台、AI辅助分子生成平台等。研发主要聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域，机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。 13、普方生物 2月16日，普方生物宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其抗体偶联药物（ADC）管线的开发，包括推进用于治疗卵巢癌的ADC产品rinatabart sesutecan（Rina-S）的关键临床试验。据悉，该轮融资由Ally Bridge Group领投，其他跟投方包括Nextech Invest、T. Rowe Price Associates、Janus Henderson Investors等。 普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物，其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。值得注意的是，4月3日，Genmab和ProfoundBio（普方生物）宣布，两家公司已经达成最终协议，Genmab将以18亿美元现金收购ProfoundBio，交易结束时支付（根据ProfoundBio的期末净债务和交易费用进行调整）。 14、天境生物 2月7日，天境生物科技（杭州）有限公司宣布，与纳斯达克上市公司I-Mab达成协议，将I-Mab全部中国业务、团队及管线与公司现有管线及资产进行整合重组。与此同时，公司还宣布完成超5亿元人民币C1轮融资。本轮融资由泰珑投资、浙江省“4+1”大健康基金、I-Mab、杭州钱塘城发科技服务有限公司、Bruggemoon Limited、宁波开投瀚润资本共同投资。浩悦资本担任本次交易独家财务顾问。 天境生物成立于2019年6月，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物药公司，组建大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司整合后的创新药管线包括10款临床阶段项目，以及7款处于临床前或临床申报阶段的创新药项目。 15、诺灵生物 1月8日，诺灵生物完成B1轮融资。本轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投，部分老股东跟投。本轮融资资金将重点支持NC18临床开发和管线中其他ADC品种加速向IND迈进。 诺灵生物成立于2015年10月，创始人为王阳和孙滨源博士多年来专注于利用原创、高度差异化的创新技术平台来开发针对未满足临床需求的偶联药物。公司独立研发了具有自主知识产权的高分子偶联和小分子偶联的两大ADC平台，可实现对不同偶联方式、不同细胞毒素的多种ADC进行最优筛选，潜在能解决当前ADC因DAR低、脱落率又高而导致治疗窗窄、副作用大等痛点，诺灵生物自研+合作模式已有多款BIC/FIC新型ADC在研。 16、昂阔医药 1月4日，昂阔医药宣布完成了超额认购的1亿美元（超7亿人民币）A轮融资。本次融资由美国Novo Holdings、OrbiMed和F-Prime Capital领投，Sofinnova Investments、Catalio Capital Management、Marshall Wace、Forge Life Science Partners、Blackbird BioVentures、CJNV BioVentures和博远资本等跟投，其中博远资本是种子轮的联合领投方之一。 昂阔医药是一家致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法的全球生物制药公司，由袁斌博士、Eric Slosberg 博士和富天博士于2021年4月共同创立。自成立以来，昂阔医药已募集了1.39亿美元（约10亿人民币）。此次融资所得款项将用于推进公司CUSP06项目，一款靶向 CDH6 的抗体偶联药物（ADC）的临床开发。此外，还将用于公司产品管线和团队的建设。 参考资料： [1]2024年1月至7月国内生物医药投融资汇总.凯莱英药闻. [2]5年7轮，张江这家企业再获近2亿融资！.张通社.2024年07月31日. [3]【首发】蒲公英医药创投投资英诺迈博，打造蛋白质组学驱动的AI制药工具平台与先进双抗ADC管线.动脉网.2024年07月23日. [4]【首发】双抗ADC药物研发平台拓济医药完成超亿元Pre-A轮融资，致力于成为“下一代ADC”国际领跑者.动脉网.2024年06月27日. [5]先声再明融资9.7亿元，投后估值84.7亿元.医药笔记.2024年02月26日. [6]先声再明：上半年完成两次战略融资，核心技术平台差异化布局肿瘤蓝图.凯莱英药闻.2024年07月14日. [7]科润生物完成A+轮融资，推动眼科及肿瘤新药开发.医药观澜.2024年03月06日. [8]烁星生物完成A+轮融资，推进纳米多抗药物研发.医药观澜.2024年03月02日. [9]每天了解一家ADC药企：诺灵生物.偶联天夏.2024年04月18日. [10]130亿元！21家ADC企业获得融资（2024 H1）.生物药大时代.2024年06月30日. [11]各公司官网、官微等. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。