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8月28日,健民集团发布公告称,收到了国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液的《药品注册证书》。乳果糖口服溶液是治疗便秘的药物,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的销售额超过22亿元。今年以来,健民集团已有4个新产品获批。
图1:健民集团最新获批的产品来源:NMPA官网
乳果糖口服溶液用于慢性或习惯性便秘,调节结肠的生理节律,以及肝性脑病,用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。健民集团在公告中提到,截至目前公司针对乳果糖口服溶液项目累计投入研发费用约600万元。
图2:乳果糖口服溶液的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场,乳果糖口服溶液的销售额呈现持续上涨态势,2020-2022年均有双位数增长,2023年销售额超过22亿元。
在治疗便秘的化药市场,健民集团早前已获得了羧甲纤维素钠颗粒的生产批文,乳果糖口服溶液获批后,有望进一步增强公司在该类药物市场的竞争力。
图3:健民集团今年以来获批的新产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示,今年以来健民集团已陆续拿下4个新产品,分布在呼吸系统、感觉系统、神经系统、消化系统及代谢4大领域。其中,硫酸特布他林雾化吸入用溶液是公司首款获批的吸入剂,地夸磷索钠滴眼液是公司首款获批的眼用制剂,具有积极意义。
图4:健民集团报产在审的产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
目前,健民集团还有3个化药和1个中药新药报产在审。3个化药仿制药均为口服溶液剂,该类药物尤其适合儿童及其他吞咽困难人群使用。而牛黄小儿退热贴是中药1.1类新药,用于小儿急性上呼吸道感染(风热证)所致发热症状,有望成为公司在儿科中成药市场首款上市的贴膏剂。资料来源:NMPA官网、公司公告、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月29日,如有疏漏,欢迎指正!
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