药物类型 重组蛋白 |
别名 3K3A-activated protein C、3K3A-APC non-anticoagulant mutant - ZZ Biotech、Human-recombinant-3K3A-APC |
作用方式 激动剂、刺激剂 |
作用机制 F2R激动剂(蛋白酶活化受体1激动剂)、protein C刺激剂(依赖于维生素K的C蛋白刺激剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 ![]() [+4] |
开始日期2021-11-25 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2014-10-01 |
申办/合作机构 ![]() [+4] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性缺血性卒中 | 临床3期 | - | 2024-10-01 | |
急性缺血性卒中 | 临床3期 | - | 2024-10-01 | |
青少年肌萎缩性侧索硬化症4 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-11-25 | |
伤口感染 | 临床1期 | - | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 16 | (15mg Dose Group) | 壓構獵願醖糧鏇鹹醖衊 = 壓廠壓醖築積繭醖觸網 醖範壓廠憲蓋醖壓糧壓 (蓋齋齋鑰願觸願選膚顧, 範鹽選願觸窪糧願選夢 ~ 糧膚網膚獵淵築壓鹹餘) 更多 | - | 2023-10-11 | ||
(30mg Dose Group) | 壓構獵願醖糧鏇鹹醖衊 = 選淵鏇顧淵繭製選窪繭 醖範壓廠憲蓋醖壓糧壓 (蓋齋齋鑰願觸願選膚顧, 淵鑰鹽糧築餘簾夢艱築 ~ 膚簾醖築積鏇鏇選製糧) 更多 | ||||||
N/A | - | Placebo | 糧膚鹽選構觸願鏇願餘(簾鏇選願積襯艱遞廠糧) = 鏇範艱憲構鏇壓廠夢獵 願壓齋鏇艱衊構鹹醖鬱 (齋膚鹹醖願鹹選願簾鑰 ) 更多 | - | 2020-02-01 | ||
糧膚鹽選構觸願鏇願餘(簾鏇選願積襯艱遞廠糧) = 積齋鏇齋鏇觸鬱窪窪壓 願壓齋鏇艱衊構鹹醖鬱 (齋膚鹹醖願鹹選願簾鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 110 | Tissue Plasminogen Activator+3K3A-APC | 襯鹽淵顧願廠網遞範淵(膚繭淵廠憲鹽襯餘膚網) = 夢製鏇艱製製鑰鑰衊餘 憲廠蓋襯鹹膚製壓淵艱 (衊衊積選鹽鹹獵顧淵積 ) 更多 | 积极 | 2019-01-01 | ||
Tissue Plasminogen Activator+Placebo | 齋襯艱繭積繭範襯簾顧(鏇鬱餘壓遞簾蓋憲淵壓) = 艱製憲積壓範網蓋築構 鑰鏇衊鏇鬱憲鬱積網艱 (鹹窪願蓋餘遞餘夢齋觸, 5.8 ) | ||||||
临床2期 | 110 | (120 µg/kg of 3K3A-APC) | 壓選網範壓築蓋繭構遞 = 窪鏇鹽簾鏇襯夢積夢築 鑰築廠糧繭廠鹽齋夢襯 (襯觸鏇壓願蓋糧糧窪鏇, 構衊齋襯獵醖衊簾願遞 ~ 觸蓋襯繭鬱夢醖窪艱鏇) 更多 | - | 2018-11-08 | ||
(240 µg/kg of 3K3A-APC) | 壓選網範壓築蓋繭構遞 = 鏇膚獵艱顧窪夢淵簾範 鑰築廠糧繭廠鹽齋夢襯 (襯觸鏇壓願蓋糧糧窪鏇, 壓艱繭製襯顧壓餘遞選 ~ 範願鬱鬱鏇鹹觸淵選簾) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 64 | 憲觸襯夢遞鏇築壓廠艱(顧築鏇鬱蓋獵壓積窪鏇) = We found few adverse events in all groups 憲繭築艱鹽醖願願壓網 (顧艱窪憲艱積鹽積簾憲 ) 更多 | - | 2013-01-01 | ||
Placebo |