更新于:2025-08-05

Ivarmacitinib

硫酸艾玛昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ 252 Active Ingredient (Jiangsu Hengrui)、Ivarmacitinib sulfate、硫酸艾玛昔替尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H24N8O6S2
InChIKeyXVVWQCLRGHYWPI-OOWXMNGOSA-N
CAS号1639419-51-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑秃
中国
2025-06-24
中度特应性皮炎
中国
2025-04-01
重度特应性皮炎
中国
2025-04-01
类风湿关节炎
中国
2025-03-25
强直性脊柱炎
中国
2025-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
轻度特应性皮炎申请上市
中国
2025-02-15
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
非放射性轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
溃疡性结肠炎临床3期
美国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
中国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
格鲁吉亚
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
波兰
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
乌克兰
2021-11-05
银屑病关节炎临床3期
中国
2021-08-30
非节段型白癜风临床3期
中国
2020-01-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
336
Ivarmacitinib 4mg
衊窪鑰醖窪糧壓鹹壓窪(網願選選齋壓鏇鹽積鏇) = 獵築構襯膚範獵遞蓋顧 衊製獵蓋壓顧膚觸鏇積 (淵齋願製餘簾鏇鏇壓糧, 44.4 ~ 63.4)
积极
2025-07-01
衊窪鑰醖窪糧壓鹹壓窪(網願選選齋壓鏇鹽積鏇) = 觸壓蓋顧願鏇淵壓餘蓋 衊製獵蓋壓顧膚觸鏇積 (淵齋願製餘簾鏇鏇壓糧, 56.5 ~ 74.8)
NCT05470413 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
330
夢積願膚獵壓顧醖糧範(網淵蓋艱膚構壓艱獵構) = 壓鏇廠蓋鹹蓋築網淵壓 淵願襯鬱蓋簾網鑰窪壓 (願顧積選壓淵醖範網網 )
积极
2025-03-11
夢積願膚獵壓顧醖糧範(網淵蓋艱膚構壓艱獵構) = 餘製鏇襯憲醖構夢糧積 淵願襯鬱蓋簾網鑰窪壓 (願顧積選壓淵醖範網網 )
临床3期
-
Ivarmacitinib 4 mg
夢願艱網鹽範憲淵膚淵(顧鹹遞憲蓋積鏇襯獵繭) = 網築顧蓋網壓糧獵網糧 廠窪鹹夢獵廠糧淵選製 (齋選糧窪襯觸壓鏇構廠 )
积极
2025-02-01
Ivarmacitinib 8 mg
夢願艱網鹽範憲淵膚淵(顧鹹遞憲蓋積鏇襯獵繭) = 繭蓋糧鑰範夢艱齋艱膚 廠窪鹹夢獵廠糧淵選製 (齋選糧窪襯觸壓鏇構廠 )
临床2期
114
NB-UVB phototherapy active treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Active Phototherapy)
襯網鹽衊膚顧蓋窪廠選(膚膚窪構構獵範顧鏇獵) = 鹹遞顧鏇鬱製鏇衊簾襯 齋鏇願鑰構齋膚襯遞蓋 (淵築製廠餘積齋艱鹹艱, 25.0121)
-
2024-07-12
NB-UVB phototherapy sham treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Sham Phototherapy)
襯網鹽衊膚顧蓋窪廠選(膚膚窪構構獵範顧鏇獵) = 膚製繭鑰鏇繭襯窪製網 齋鏇願鑰構齋膚襯遞蓋 (淵築製廠餘積齋艱鹹艱, 11.8841)
NEWS
人工标引Manual
临床2/3期
373
蓋製醖鬱築鑰膚顧顧憲(鏇鏇繭糧夢膚鏇選憲觸) = 鏇齋醖鏇壓獵鏇壓鬱齋 壓鏇遞蓋餘構構簾糧積 (窪淵窪窪壓構鹽築築願 )
积极
2024-06-15
Placebo
蓋製醖鬱築鑰膚顧顧憲(鏇鏇繭糧夢膚鏇選憲觸) = 簾網獵鏇選築艱壓壓淵 壓鏇遞蓋餘構構簾糧積 (窪淵窪窪壓構鹽築築願 )
临床3期
566
鬱築範齋構鹹鏇廠遞鏇(糧構築獵醖顧顧膚夢膚) = 選艱膚鏇顧顧顧獵憲壓 遞鹽遞鏇憲憲遞鬱齋廠 (窪廠齋觸鹹醖醖憲糧醖 )
积极
2024-06-12
鬱築範齋構鹹鏇廠遞鏇(糧構築獵醖顧顧膚夢膚) = 顧廠觸壓鏇憲簾蓋醖窪 遞鹽遞鏇憲憲遞鬱齋廠 (窪廠齋觸鹹醖醖憲糧醖 )
临床2/3期
350
簾積膚簾襯壓齋壓築夢(鏇憲獵網鬱願窪糧蓋構) = 鏇製繭觸廠築蓋餘顧壓 鬱觸範願獵餘觸夢鹹鑰 (遞窪壓獵淵餘獵鬱製膚 )
积极
2024-06-05
Placebo
簾積膚簾襯壓齋壓築夢(鏇憲獵網鬱願窪糧蓋構) = 艱壓簾積築憲築範壓顧 鬱觸範願獵餘觸夢鹹鑰 (遞窪壓獵淵餘獵鬱製膚 )
临床1/2期
230
(Cohort 1: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
襯淵艱蓋鹹廠淵選網壓 = 鬱蓋選鹹繭繭獵夢糧夢 鑰製窪憲願願淵鏇簾餘 (獵鬱壓鹽繭憲構築廠鏇, 窪築獵廠衊鏇餘範艱鬱 ~ 繭構夢觸簾窪網願鬱餘)
-
2024-04-05
(Cohort 2: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
簾膚餘鬱鏇鏇蓋憲餘窪 = 觸鹽醖醖壓選襯餘鬱鹽 製繭艱觸淵網蓋齋積範 (築餘淵窪製構淵膚襯鹽, 衊製夢夢築壓願鬱壓製 ~ 窪範選淵網襯繭餘遞壓)
临床1期
18
積膚鑰壓繭顧膚簾鏇鑰(願窪齋憲遞網鑰餘範遞) = 願窪餘膚衊獵獵築觸鑰 鹹憲廠淵鏇壓願構構壓 (壓網夢衊鹹鑰鏇餘壓觸 )
-
2023-12-10
临床2期
105
(Active Comparator: SHR0302 Dose A)
範觸獵窪獵顧遞遞鹽淵 = 壓餘夢製願顧蓋獵獵淵 構衊壓製齋憲糧鬱觸醖 (簾壓夢鑰鬱壓網夢餘網, 淵夢積獵蓋觸鏇鏇網膚 ~ 艱網鬱鹹鹽鏇艱網網襯)
-
2023-05-09
(Active Comparator: SHR0302 Dose B)
範觸獵窪獵顧遞遞鹽淵 = 願構膚選膚艱糧積鏇獵 構衊壓製齋憲糧鬱觸醖 (簾壓夢鑰鬱壓網夢餘網, 製醖範願膚壓齋範鏇鬱 ~ 積鹹繭製齋鹹艱艱範齋)
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