This is a non-randomized, open-label, multicenter Phase I/II study of AMT-253 in patients with Unresectable or Metastatic Malignant Melanoma and other Advanced Solid Tumors. This study include phase I dose escalation and phase II dose expansion.

开始日期2024-01-31

申办/合作机构

Multitude, Inc.

NCT05906862 / Recruiting临床1期

First-in-Human, Phase 1 Study of AMT-253, in Patients With Advanced Solid Tumors

This first-in-human study will evaluate the Maximum Tolerated Dose (MTD) / the Recommended Phase 2 Dose (RP2D), safety, tolerability, anti-tumor activity, pharmacokinetics, pharmacodynamics and immunogenicity of AMT-253, in Patients with Advanced Solid Tumors

开始日期2023-11-06

申办/合作机构

Multitude Therapeutics, Inc.

100 项与 AMT-253 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 AMT-253 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 AMT-253 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 AMT-253 相关的文献（医药）

2024-06-01·DRUGS IN R&D

Antibody–Drug Conjugates in the Pipeline for Treatment of Melanoma: Target and Pharmacokinetic Considerations

Review

作者: Wiemer, Andrew J ; Lami, Ina

Melanoma is an aggressive, rapidly developing form of skin cancer that affects about 22 per 100,000 individuals. Treatment options for melanoma patients are limited and typically involve surgical excision of moles and chemotherapy. Survival has been improved in recent years through targeted small molecule inhibitors and antibody-based immunotherapies. However, the long-term side effects that arise from taking chemotherapies can negatively impact the lives of patients because they lack specificity and impact healthy cells along with the cancer cells. Antibody-drug conjugates are a promising new class of drugs for the treatment of melanoma. This review focuses on the development of antibody-drug conjugates for melanoma and discusses the existing clinical trials of antibody-drug conjugates and their use as a melanoma treatment. So far, the antibody-drug conjugates have struggled from efficacy problems, with modest effects at best, leading many to be discontinued for melanoma. At the same time, conjugates such as AMT-253, targeting melanoma cell adhesion molecule, and mecbotamab vedotin targeting AXL receptor tyrosine kinase, are among the most exciting for melanoma treatment in the future.

2023-11-15·Cancer research

A Cell Surface-Binding Antibody Atlas Nominates a MUC18-Directed Antibody–Drug Conjugate for Targeting Melanoma

Article

作者: Jiao, Tao ; Zhang, Qing ; Guo, Qian ; Pan, Rong ; Kong, Yan ; Chen, Caiwei ; Guo, Jun ; Wang, Lijun ; Tang, Yanfang ; Zhang, Jianjian ; Huang, Yaling ; Meng, Xun ; Ma, Linjie ; Liu, Shu-Hui ; Shi, Jing ; Hu, Wenhao ; Meng, Tao ; Wang, Mingqiao ; Weng, Weining

Abstract:

Recent advances in targeted therapy and immunotherapy have substantially improved the treatment of melanoma. However, therapeutic strategies are still needed for unresponsive or treatment-relapsed patients with melanoma. To discover antibody–drug conjugate (ADC)–tractable cell surface targets for melanoma, we developed an atlas of melanoma cell surface–binding antibodies (pAb) using a proteome-scale antibody array platform. Target identification of pAbs led to development of melanoma cell killing ADCs against LGR6, TRPM1, ASAP1, and MUC18, among others. MUC18 was overexpressed in both tumor cells and tumor-infiltrating blood vessels across major melanoma subtypes, making it a potential dual-compartment and universal melanoma therapeutic target. AMT-253, an MUC18-directed ADC based on topoisomerase I inhibitor exatecan and a self-immolative T moiety, had a higher therapeutic index compared with its microtubule inhibitor–based counterpart and favorable pharmacokinetics and tolerability in monkeys. AMT-253 exhibited MUC18-specific cytotoxicity through DNA damage and apoptosis and a strong bystander killing effect, leading to potent antitumor activities against melanoma cell line and patient-derived xenograft models. Tumor vasculature targeting by a mouse MUC18-specific antibody–T1000-exatecan conjugate inhibited tumor growth in human melanoma xenografts. Combination therapy of AMT-253 with an antiangiogenic agent generated higher efficacy than single agent in a mucosal melanoma model. Beyond melanoma, AMT-253 was also efficacious in a wide range of MUC18-expressing solid tumors. Efficient target/antibody discovery in combination with the T moiety–exatecan linker–payload exemplified here may facilitate discovery of new ADC to improve cancer treatment.

Significance::

Discovery of melanoma-targeting antibodies using a proteome-scale array and use of a cutting-edge linker–payload system led to development of a MUC18-targeting antibody–exatecan conjugate with clinical potential for treating major melanoma subtypes.

项与 AMT-253 相关的新闻（医药）

2024-08-23

·凯莱英药闻

普众发现：首个国产靶向CDH17抗体偶联药物在国内获批临床

欢迎关注凯莱英药闻 2024年8月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普众发现自主研发的创新生物药注射用AMT-676获批临床，拟用于实体瘤的开发。关于AMT-676 AMT-676是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）；CDH17基因定位于染色体8q22.1，主要表达于胚胎、成人肠上皮细胞和部分胰腺导管上皮细胞，在健康人群肝细胞、食管上皮细胞及胃黏膜中几乎不表达。作为黏附分子家族中的一员，CDH17在细胞黏附中发挥主导作用，在细胞正常结构和生理功能的维持及肿瘤发生过程中具有重要作用。研究显示，CDH17 在细胞黏附过程中充当了与钙黏蛋白同样重要的角色，但是特别之处在于CDH17 不通过胞内钙连环蛋白与细胞支架的肌动蛋白进行紧密连接，而有可能是直接与细胞支架连接，发挥其细胞黏附作用。研究发现，CDH17在胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胰腺癌和胆管癌等多种肿瘤组织中均有不同程度的表达，CDH17的高水平表达与患者预后和风险评估密切相关，具体表现为：在食管鳞状细胞癌（ESCC）中，CDH17 CpG 岛甲基化状态增强，CDH17 表达水平降低，CDH17 CpG 岛的甲基化状态与CDH17的表达呈负相关。在原发性ESCC 患者中，CDH17 基因沉默与ESCC细胞的分化状态较差有关，且可能与该肿瘤的亚组预后有关。在胃癌中，通过激活NF-κB 信号通路，CDH17 诱导了胃癌的发生和淋巴结转移。研究发现，CDH17 是一种致癌基因，通过整合Ras/Raf/MEK/ERK 信号通路，在胃癌细胞的增殖和肿瘤的生长中发挥重要作用。在肝癌中，CDH17 mRNA 过表达与肝癌的发生及侵袭密切相关，应用RNA 干扰技术使CDH17 基因沉默，结果发现Wnt/β-catenin 信号通路失活，肿瘤生长受到抑制，因此推测CDH17 可能通过灭活Wnt 信号通路并激活抑癌基因，促进肿瘤细胞的凋亡。在结直肠癌组织中，CDH17 处于低表达状态，使得肿瘤发生及进展时肿瘤细胞间的黏附减弱，导致结直肠癌细胞浸润和转移。关于靶向CDH17药物据不完全统计，目前在研的靶向CDH17药物药物约10余款，研究类型涵盖单抗/双抗、ADC、抗体偶联药物、细胞疗法等，尚未有相关产品获批。 CHM 2101是一款靶向CDH17 CAR-T，是首个用于胃肠道癌症的靶向CDH17 CAR- T疗法，目前针对晚期结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤患者正在开展一项多中心、开放标签1A/B期临床试验。研究发现，在肿瘤异种移植或小鼠模型中，CDH17 CAR-T能根除表达CDH17 的NETs和胃癌、胰腺癌和结直肠癌；值得注意的是，CDH17 CAR-T不会攻击同样表达CDH17的正常肠上皮细胞而引起毒性，这可能是因为CDH17仅位于正常肠上皮细胞之间的紧密连接处。 BI 905711是一款靶向CDH17/DR5双特异性抗体，在一项针对晚期胃肠道癌症患者的Ia/b 期研究中，48 名患者接受了 BI 905711治疗，13 名患者病情稳定 (SD)，8 名患者无进展生存期≥4 个月 (PFS4)。CRC 患者中，6 名患者病情稳定，3 名患者无进展生存期为 4 个月；非CRC 患者中，7 名患者病情稳定 (PDAC：n = 6)，5 名患者无进展生存期为4 个月 (PDAC：n = 4)。未观察到 DLT 且未达到 MTD。 ARB202是一款靶向CDH17/CD3双特异性抗体，对 CDH17 和 CD3 的独特差异结合亲和力使其具有高特异性和细胞毒性，同时避免 T 细胞的“脱靶”过度激活。第 1a 阶段研究的初步数据显示，ARB202 的耐受性高达 150ng/ml Cmax，表明在此水平下没有临床上显着的脱靶 T 细胞激活。给药后 1 小时内测量的 Cmax 与预期的 PK 一致。关于普众发现普众发现是一家专注于ADC药物开发的临床阶段公司，依托技术平台以及独有的循环与开放的生态模式，目前公司已经拥有超过10个基于全新靶标的制药项目。公司拥有两个技术平台： MabArray 工业级抗体芯片平台：为普众发现的核心技术，凭借10万级超高密度抗体芯片库，公司可以实现传统方法无法完成高分辨率抗原筛选，并识别高难度抗原如多次跨膜，特殊构象，糖蛋白等，一次性覆盖人类细胞表面膜蛋白（潜在药靶）~50%，推动细胞表面抗原识别抵达新境界。 Tmoiety ADC技术平台：是一种高亲水性自裂解连接子修饰技术，可以用于研发新一代高效稳定ADC药物。这一新技术得益于更优的“疏水屏蔽效应”与稳定性，与现有的ADC相比大幅度提高了ADC的治疗效果，延长了药物作用时间，同时能够克服多重肿瘤耐药性，更重要的是毒副作用并没有增加，进一步提升了现有ADC药物的治疗窗口。从交易上来看： 2024年8月，普众发现和Adcendo就靶向TF ADC药物AMT-754（ADCE-T02）达成许可协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的开发和商业化权利。根据协议的财务条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，收取总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。 2022年6月，普众发现与昂阔医药就靶向CDH6的ADC药物AMT-707（CUSP06）达成开发和商业化达成许可协议。根据许可协议条款，昂阔医药获得在大中华区以外的全球范围内独家开发和商业化CUSP06的权利；普众发现将获得预付款、开发、注册和销售里程碑付款以及分级特许权使用费。重点药物介绍 1、AMT-116 AMT-116 是一款针对 CD44v9 的ADC药物，通过可水解接头将新型拓扑异构酶 I 抑制剂贝洛替康衍生物 KL610023与人源化抗 CD44v9 免疫球蛋白 G1 (IgG1) 抗体偶联，平均药物抗体比为 7-8。一项首次人体、非随机、开放标签、多中心 1 期研究，旨在评估 AMT-116 在未选择靶标表达的晚期实体瘤患者 (pts) 中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，结果显示：截至 2024 年 2 月 1 日，已有 8 名患者接受治疗，1.5 mg/kg 和 3 mg/kg 剂量的患者完成了 28 天的剂量限制性毒性 (DLT) 评估期。在 3 mg/kg 剂量水平下，1 名患有肛门鳞状细胞癌的患者获得未证实的 PR，肿瘤缩小 31%，1 名患有肝细胞癌的患者获得SD，肿瘤从基线缩小 23%。在安全性上，未观察到 DLT 事件，且未达到最大耐受剂量 (MTD)。8 名患者中有 5 名报告了治疗相关不良事件 (TRAE)。最常见的 TRAE 是疲劳 (n=3) 和恶心 (n=3)。仅报告了一例 3 级 TRAE（白细胞减少症）。没有4 级或 5 级 TRAE 或治疗相关的 SAE。 2、AMT-253 AMT-253是一款靶向Muc18的 ADC药物，与基于微管抑制剂的ADC相比，具有更高的治疗指数，且在猴子体内具有良好的药代动力学和耐受性。AMT-253通过DNA损伤和凋亡表现出Muc18特异性的细胞毒性，具有很强的旁观者杀伤作用，从而对黑色素瘤细胞系和患者来源的异种移植瘤模型具有有效的抗肿瘤活性。在粘膜黑色素瘤模型中，AMT-253与抗血管生成药物联用，疗效高于单一药物。除黑色素瘤外，AMT-253对多种表达Muc18的实体瘤也有效。 3、AMT-707（CUSP06） AMT-707是一款靶向CDH6的ADC，与CDH6具有高结合亲和力的专有抗体、蛋白酶可切割的连接子，以及依沙替康（Exatecan）有效载荷（一种有效的经临床验证的拓扑异构酶-1抑制剂）组成。临床前研究数据显示，基于这种连接子/有效载荷的ADC比竞品ADC具有更强的“旁观者效应”。此外，CUSP06的药物抗体比值约为8；在几种CDH6高表达和低表达的体内癌症模型中，CUSP06已显示出优异的抗肿瘤活性。 4、AMT-754 AMT-754（ADCE-T02）是一种新型、高度差异化的抗TF的ADC，其独特的抗体设计能够减弱对凝血通路的影响，同时，T1000-exatecan连接子-有效载荷技术平台经研究证明，能够放大“旁观者效应”、提高连接子稳定性，并具备克服耐药性机制的潜力。ADCE-T02已在澳洲申报进入临床试验，预计将于近期申报美国IND。 5、AMT-562 AMT-562是一款靶向HER3的ADC，无论是单独使用还是联合治疗，在低 HER3 表达异种移植和异质患者来源的异种移植/类器官模型中，AMT-562均表现出强效且持久的抗肿瘤反应。将 AMT-562 与治疗性抗体、CHEK1 抑制剂、KRAS 抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂联用，显示出比 Patritumab-GGFG-DXd 更高的协同功效。此外，AMT-562的药代动力学和安全性特征良好，在食蟹猴中无严重毒性的最高剂量为 30 mg/kg。参考资料 1、公司官网 2、韩帮岭,汪亦民,薛英威.CDH17在消化系统肿瘤中的研究进展[J].癌症进展, 2018, 16(13):4.DOI:10.11877/j.issn.1672-1535.2018.16.13.03. 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

细胞疗法抗体药物偶联物免疫疗法临床申请信使RNA

2024-02-02

·药融圈

多款ADC进入临床，厚积薄发的普众发现

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。普众发现是一家专注于ADC药物开发的临床阶段公司，公司创始人具有连续成功的创业经验。普众发现能够开发出行业领先的ADC产品，其竞争优势在于具有两个技术平台：MabArray™（Sci Adv. 2020 6(11): EAAX2271）—— 一种用于发现新颖的细胞表面抗肿瘤靶点以构建First-in-Class 靶标的抗体平台，以及T1000 —— 一种用于开发ADC的新型连接子/有效载荷技术，利用该平台制备的ADC在旁观者效应、疗效和安全性方面能够获得更优化的平衡。MabArray™与T1000的结合产生了显著的协同效应，使普众发现能够构建一套ADC“图册”，该“图册”有望用于治疗具有高度未满足治疗需求的恶性肿瘤，并实现更高和更持久的响应。专有的新型T-Moiety 连接子能助力大幅度提高ADC治疗效果，更高的连接子稳定性与亲水屏蔽效应，可提高抗体偶联药物的整体稳定性，延长药物作用时间，有潜力克服多重肿瘤耐药性，在毒副作用没有增加的情况下，进一步提升现有ADC药物的治疗窗口（相关研究成果发表于Cancer Discovery 2023;13(4):950-73）。2022年6月8日，普众发现与昂阔医药（OnCusp Therapeutics）就AMT-707（现称为CUSP06）的开发和商业化达成许可协议。AMT-707是一款潜在高度差异化、Second-in-Class，靶向CDH6的抗体药物偶联物（ADC）。根据许可协议条款，昂阔医药获得在大中华区以外的全球范围内独家开发和商业化CUSP06的权利。普众发现将获得预付款、开发、注册和销售里程碑付款以及分级特许权使用费。2024年1月，昂阔医药完成超额认购的1亿美元（超7亿人民币）A轮融资。药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示：注射用AMT-253为一款靶向MUC18的ADC药物。2023年9月，普众发现、北京肿瘤医院肾癌和黑色素瘤科（郭军教授团队）等在《Cancer Research》发表A cell surface-binding antibody atlas nominates a MUC18-directed antibody-drug conjugate for targeting melanoma的论文。此外进入临床阶段的还有FRα-ADC研发代码AMT-151。相关专利：WO 2020/016661 。药融云数据www.pharnexcloud.comAMT-562使用的是新的HER3抗体mAb562，一款HER3 ADC同样在开发中。PTK7 ADC研发代码为MTX-13，处于临床前阶段。版权声明：本文转自药融投资，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

抗体药物偶联物引进/卖出

2023-12-04

·药研发

【药研发1205】康方PD-1单抗报鼻咽癌NDA | 百济神州HPK1抑制剂国内获批临床...

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟」今日头条康方PD-1单抗报鼻咽癌NDA。康方生物PD-1单抗派安普利单抗注射液(安尼可®)的新适应症上市申请获CDE受理，联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC）。目前，该新药在国内已获批两项适应症：派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，以及派安普利单抗治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。派安普利单抗三线治疗NPC的上市申请正接受CDE的监管审查。国内药讯1.绿叶引进肺癌新药澳门获批上市。绿叶制药宣布其引进新药“注射用芦比替定”获得澳门药监部门批准上市，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。这是一款RNA聚合酶II抑制剂，能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。值得一提的是，该产品目前正在接受CDE和香港药监部门的上市监管审查。2.士泽iPS衍生细胞疗法获ALS孤儿药资格。士泽生物开发的诱导多能干细胞（iPSC）衍生亚型神经前体细胞疗法获FDA授予孤儿药资格，拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，又称“渐冻症”）。这是该公司首个候选产品，旨在通过iPSC在体外再生健康的细胞进行替代性疗法，为神经系统疾病患者提供全新的治疗选择。目前，该公司已完成超2亿元A1轮融资及A2轮追加投资。3.科济GPRC5D靶向CAR-T获批临床。科济药业靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞候选产品CT071获FDA批准，即将在美国开展用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)或复发/难治原发性浆细胞白血病(PCL)的临床研究。CT071正在国内开展一项研究者发起的用于MM或PCL治疗的临床试验（IIT）。初步数据显示，CT071具有可接受的安全性和初步疗效。4.百济神州HPK1抑制剂国内获批临床。百济神州HPK1抑制剂BGB-26808获国家药监局临床试验默示许可，拟开发单药治疗晚期实体瘤。HPK1是T细胞受体（TCR）信号通路下游的一种激酶，被认为在激活T细胞的过程中起到关键作用。目前，该新药正在澳大利亚、新西兰开展一项Ⅰ期临床，评估单药或与替雷利珠单抗联用治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。5.普众发现MUC18靶向ADC获批临床。普众发现医药（上海）1类生物药“注射用AMT-253”获国家药监局临床默示许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。AMT-253是一款靶向MUC18的ADC药物，旨在通过DNA损伤和细胞凋亡表现出MUC18特异性的细胞毒性和强大的旁观者杀伤效应。在临床前研究中，AMT-253在黑色素瘤、宫颈鳞癌、头颈鳞癌、食管鳞癌、肺鳞癌、小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌等多种CDX或PDX模型中均显示出积极的抑肿效果。6.再鼎DLL3靶向ADC报IND。再鼎医药1类生物制品注射用ZL-1310（YL212）的临床申请获CDE受理。YL212是基于宜联生物自有的TMALIN®平台所开发的DLL3 ADC。DLL3是一种在小细胞肺癌 (SCLC) 和神经内分泌肿瘤中过度表达的Notch配体抑制剂。今年4月，再鼎医药与宜联生物达成战略合作和许可协议，获得YL212的全球开发及商业化独家权益。国际药讯1.吸入性mRNA疗法获批英国Ⅰ期临床。Ethris GmbH公司编码III型干扰素（IFN）的吸入性mRNA疗法获英国药品和保健品监管局（MHRA）批准，即将在健康受试者中开展Ⅰ期临床，评估用于治疗和预防呼吸道病毒感染的安全性与初步疗效。ETH47旨在诱导病毒进入部位的粘膜产生先天性免疫防御反应，并抑制病毒复制。ETH47有望广泛用于季节性和新出现的呼吸道病毒感染，包括由病毒引起的哮喘等慢性呼吸道疾病的恶化。2.FASN抑制剂联合治疗NASH临床前研究积极。Sagimet公司新型脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂TVB-3664与semaglutide联合治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床前研究结果积极。在NASH小鼠模型中，与TVB-3664单药相比，semaglutide治疗组动物体重减轻更多，其肝损伤的生物标志物水平较低；与TVB-3664或semaglutide单药相比，TVB-3664+semaglutide治疗在改善肝纤维化生物标志物上效果更佳。研究成果日前公布于肥胖和NASH药物研发峰会上。3.FIC抗炎药治疗痴呆的III期临床失败。Biovie公司靶向结合细胞外信号调节激酶的“first-in-class”口服抗炎候选药物NE3107，在治疗潜在轻中度阿尔茨海默病（AD）的III期NM101研究未达到主要终点。在修正后的意向性治疗（MITT）人群中，与安慰剂相比，NE3107治疗改善了患者的CDR-SB评分、ADAS-Cog 12评分、MMSE评分、ADCS-ADL评分、ADCS-CGIC评分和ADCOMS评分等指标，但不具统计学意义。受此影响，当天该公司股价下跌65%。4.辉瑞终止小分子GLP-1R激动剂III期开发。辉瑞口服小分子GLP-1受体激动剂Danuglipron（PF-06882961）每日两次（BID）给药治疗肥胖（非2型糖尿病）患者的IIb期临床（NCT04707313）达到主要终点。与安慰剂相比，Danuglipron治疗组患者第32周和第26周时体重下降幅度分别为8%-13%，和5%-9.5%；研究中没有新的安全性信号，Danuglipron治疗与肝酶升高发生率增加无关。但辉瑞表示，不计划将Danuglipron（BID）推进至III期临床阶段。5.罗氏31亿美元收购Carmot Therapeutics。罗氏宣布收购Carmot公司，并获得该公司开发拟用于治疗糖尿病和非糖尿病患者肥胖症的临床期肠促胰岛素产品组合（GLP-1/GIP受体双激动剂CT-388；口服小分子GLP-1R激动剂CT-996；皮下注射双重GLP-1/GIP受体激动剂CT-868），以及多项临床前资产。根据协议，罗氏将支付27亿美元的预付款和高达4亿美元的里程碑后期付款。该项交易预计明年第一季度完成。6.强生医疗科技收购Laminar公司。强生医疗科技宣布完成对私营医疗器械公司Laminar的收购。Laminar专注于开发用于左心耳封堵(LAA closure) 以降低非瓣膜性房颤(AFib)患者卒中风险的创新研究装置。Laminar的创新研究装置旨在非药物替代慢性口服抗凝药物，有望为不能耐受长期血液稀释剂的AFib患者提供新的治疗选择。根据协议，Laminar公司获得4亿美元的预付款，以及临床和监管里程碑潜在后期付款。医药热点1.国家卫健委建立全国地贫防控协作网。为进一步加大地贫防控力度，近期国家卫健委印发通知，在10个省份遴选101家医疗机构组建全国协作网，旨在进一步发挥优质医疗资源辐射带动作用，推进落实防控、诊疗、协作、保障、病例登记和科学研究6项任务。协作网以南方医科大学南方医院、广西医科大学第一附属医院为国家级牵头单位，四川大学华西第二医院为全国信息管理依托单位。2.我国未发现新病毒或细菌导致的新发传染病。12月2日，国家卫健委举行新闻发布会，介绍冬季呼吸道疾病防治有关情况。国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋在会上表示，根据监测，目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原体引起，都有相应的成熟治疗手段，未发现新病毒或细菌导致的新发传染病。3.超声波技术实现无创“读脑”。美国加州理工学院研究人员最新发表于《自然·神经科学》上一项新研究显示，无需开颅植入电极的功能性超声（FUS）技术可以成为一种“在线”脑机接口（BMI）的基础，这种BMI可以读取大脑活动，通过用机器学习编程的解码器破译其含义，从而控制一台延时极短、可准确预测运动的计算机。神经元活动的变化会引起它们对氧气等代谢资源的利用发生变化。这些资源通过血液重新补充，这是功能性超声波的关键。评审动态 1. CDE新药受理情况（12月04日) 2. FDA新药获批情况（北美12月01日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.89%涨幅前三跌幅前三振东制药+14.73% 凯莱英-10.00%通化金马+10.03% 九洲药业-8.89%益盛药业+10.02% 神奇B股-7.77%【海思科]全资孙公司西藏海思科制药有限公司产品创新药 HSK36357胶囊收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。【通化东宝]公司产品利拉鲁肽注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。【成大生物]公司产品水痘减毒活疫苗进入I期临床试验。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

免疫疗法抗体药物偶联物细胞疗法孤儿药临床1期

100 项与 AMT-253 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	Multitude, Inc.	2024-01-31
黑色素瘤	临床2期	中国	Multitude, Inc.	2024-01-31
实体瘤	临床前	美国	Multitude Therapeutics, Inc.	2024-03-22
实体瘤	临床前	中国	Multitude Therapeutics, Inc.	2024-03-22