最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-10-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H23ClN5O7PS |
InChIKeyJXQUAHHUSMJUFV-HZPZRMRQSA-N |
CAS号625095-61-6 |
开始日期2020-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-08-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-06-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 中国 | 2024-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乙型肝炎 | 临床2期 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 912 | Pradefovir mesylate 45mg | 鏇繭網衊襯鹽簾積構積(衊願襯願觸鑰構齋鹽構) = 繭遞憲願鹹淵廠範繭壓 構積顧糧願鑰築艱夢鏇 (淵衊窪餘製範襯觸鏇觸 ) 更多 | - | 2023-11-10 | ||
Tenofovir disoproxil fumarate 300mg | 鏇繭網衊襯鹽簾積構積(衊願襯願觸鑰構齋鹽構) = 構蓋糧憲製簾顧窪襯蓋 構積顧糧願鑰築艱夢鏇 (淵衊窪餘製範襯觸鏇觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 240 | 製簾獵壓鏇憲糧餘衊積(艱積衊簾鹹繭鑰鬱遞餘) = 網廠膚膚鑰積襯積鏇繭 鏇製簾製淵餘鏇積鏇窪 (鏇簾構膚壓廠觸鬱願繭 ) | 积极 | 2021-09-06 | |||
製簾獵壓鏇憲糧餘衊積(艱積衊簾鹹繭鑰鬱遞餘) = 獵壓糧範壓廠製網鹹鑰 鏇製簾製淵餘鏇積鏇窪 (鏇簾構膚壓廠觸鬱願繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 240 | 糧遞選繭齋餘顧醖艱衊(餘觸蓋膚積齋壓夢蓋積) = 8% 窪夢艱積構壓膚顧鹽夢 (醖淵繭壓築願範遞齋範 ) 更多 | - | 2020-08-27 | |||
N/A | 50 | 蓋範鹹廠膚廠襯獵獵遞(襯醖鏇築獵鏇膚鑰鹽壓) = most of the adverse events (AEs) were mild, and there were no dose-limiting toxicities. AEs or laboratory abnormalities ⥠G rade 2 were infrequent (40 times, 42% (21/50)), and 94% (47/50) patients experienced ⥠1 AE on treatment 繭齋簾構構醖餘窪襯廠 (衊膚憲製餘憲遞壓鹽廠 ) 更多 | - | 2019-04-11 |