2024年7月15日,中国深圳 —— 深圳市原力生命科学有限公司(以下简称“原力生命科学”)今日宣布,公司自主研发的新型CYP11A1抑制剂INV-9956已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。
INV-9956是原力生命科学自主研发的具有全球权益的1类创新药。这是一款强效且高选择性的口服CYP11A1抑制剂,可用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。临床前研究结果表明,INV-9956具有卓越的体内抗肿瘤疗效和“同类最佳”的潜力。原力生命科学计划在美国开展Ⅰ期临床试验,以评估其在患者中的安全性和有效性。
关于原力生命科学
原力生命科学由美国工程院院士孙勇奎博士创办,是一家专注于新一代肿瘤创新药研发、全球化权益布局的临床阶段生物科技公司。
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IONOVA LIFE SCIENCE Announces FDA Clearance of IND Application for INV-9956, a Novel CYP11A1 Inhibitor for Castration Resistant Prostate Cancer
July 15, 2024, Shenzhen — SHENZHEN IONOVA LIFE SCIENCE CO., LTD. (hereinafter referred to as "IONOVA") today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has cleared the investigational new drug (IND) application for INV-9956.
INV-9956, a potent, selective, and orally bioavailable CYP11A1 inhibitor, is an investigational candidate for the treatment of castration-resistant prostate cancer (CRPC). The investigational candidate has exhibited a superior overall profile in preclinical studies. IONOVA plans to initiate Phase 1 clinical study later this year.
About IONOVA
IONOVA is a clinical-stage biotech company dedicated to developing next-generation cancer therapeutics that offer distinct clinical benefits and global competitiveness.
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