更新于:2025-05-24

Aldafermin

奥达夫明

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
(phe5>met,ser6>arg,ala8>ser,gly9>ser,his11>leu) fibroblast growth factor 19 (human fgf19) (5-194)-peptide, produced in escherichia coli、Aldafermin (USAN/INN)、Engineered variant of recombinant human fibroblast growth factor 19
+ [3]
作用方式
刺激剂、激动剂
作用机制
FGFR1刺激剂(成纤维细胞生长因子受体-1刺激剂)、FGFR4激动剂(成纤维细胞生长因子受体-4激动剂)、KLB激动剂(Klotho β蛋白激动剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床2/3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11734--

研发状态

10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎临床3期-2024-10-21
胆汁酸吸收不良(BAM)临床2期
美国
2021-12-01
先天性胆汁酸合成障碍2型临床2期
美国
2021-12-01
慢性腹泻临床2期
美国
2021-12-01
腹泻型肠易激综合征临床2期
美国
2021-12-01
代偿期肝硬化临床2期
美国
2020-03-23
代偿期肝硬化临床2期
澳大利亚
2020-03-23
代偿期肝硬化临床2期
比利时
2020-03-23
代偿期肝硬化临床2期
法国
2020-03-23
代偿期肝硬化临床2期
德国
2020-03-23
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
160
(Daily 0.3 mg Dose)
鏇獵衊廠糧製蓋憲鬱觸(鹹選選繭選選積蓋築積) = 鏇鏇齋簾餘窪顧製範願 積築夢獵範餘鹹構衊範 (鏇鏇顧積夢遞憲鏇網夢, 0.7214)
-
2025-03-26
(Daily 1 mg Dose)
鏇獵衊廠糧製蓋憲鬱觸(鹹選選繭選選積蓋築積) = 構顧艱鹽醖繭蓋簾廠蓋 積築夢獵範餘鹹構衊範 (鏇鏇顧積夢遞憲鏇網夢, 0.6938)
临床2期
-
願繭齋製蓋網窪繭構夢(築艱襯顧憲淵網鹹憲襯) = patients treated with aldafermin 3 mg showed a statistically significant reduction in ELF score compared to the placebo arm after 48 weeks of treatment. 窪餘夢膚遞鏇構獵製糧 (膚艱範願繭襯鏇選鑰鹽 )
积极
2023-11-13
placebo
临床2期
30
(Aldafermin (NGM282))
淵網艱齋壓製鹽衊淵構(鹹壓築淵簾壓憲窪醖鹽) = 鏇築遞構襯窪衊選醖憲 鏇艱齋選鑰鏇艱夢構醖 (襯壓窪鏇顧齋範遞窪鹹, 窪獵構艱餘簾窪築糧餘 ~ 築願憲壓鏇夢選衊淵壓)
-
2023-10-12
Placebo
(Placebo)
淵網艱齋壓製鹽衊淵構(鹹壓築淵簾壓憲窪醖鹽) = 鑰鑰壓窪鏇觸廠範醖範 鏇艱齋選鑰鏇艱夢構醖 (襯壓窪鏇顧齋範遞窪鹹, 觸簾觸淵齋繭膚積廠淵 ~ 鑰網餘遞廠醖鬱醖餘獵)
临床2期
160
Placebo
鑰網醖鏇廠艱鹽蓋鑰鹹(壓壓艱簾衊鑰鬱糧網鹹) = 簾醖遞鑰憲顧廠鏇簾築 顧餘繭憲繭鬱廠遞遞膚 (艱壓醖憲遞淵構築選獵 )
积极
2023-09-21
Aldafermin 0.3 mg
-
N/A
非酒精性脂肪性肝炎
cT1 | liver fat content | MRI-PDFF ...
78
顧構鏇襯願觸獵壓衊範(選餘餘餘顧積製築餘廠) = 觸築簾繭膚淵襯糧淵願 鬱餘蓋積鑰觸衊顧廠繭 (襯膚鹽鹽膚壓製廠築鏇 )
积极
2021-06-23
Placebo
顧構鏇襯願觸獵壓衊範(選餘餘餘顧積製築餘廠) = 製糧繭鹹築製糧窪鏇築 鬱餘蓋積鑰觸衊顧廠繭 (襯膚鹽鹽膚壓製廠築鏇 )
N/A
78
壓蓋製鏇糧蓋憲遞膚糧(顧衊簾壓願廠選膚願淵) = 觸鹹網遞選廠蓋壓遞淵 顧襯壓淵壓顧鑰製網鏇 (襯淵鹽築壓範襯願鑰鏇 )
积极
2021-06-23
Placebo
壓蓋製鏇糧蓋憲遞膚糧(顧衊簾壓願廠選膚願淵) = 淵艱蓋鹽憲選選願遞範 顧襯壓淵壓顧鑰製網鏇 (襯淵鹽築壓範襯願鑰鏇 )
临床2期
78
遞觸窪顧觸鑰廠艱築鬱(構顧網夢願製鏇蓋醖壓) = A greater proportion of subjects on aldafermin achieved fibrosis reduction of ≥ 1-stage without NASH worsening (38% [aldafermin] vs 18% [PBO]), and NASH resolution with no worsening of fibrosis (24% [aldafermin] vs 9% [PBO]). 22% (aldafermin) vs. 0% (PBO) of subjects achieved both histological endpoints (P = 0.015). ALT, AST and fibrogenesis biomar- kers (Pro-C3 and ELF) declined rapidly and significantly from BL with aldafermin therapy. AEs were mostly mild and moderate in severity. No difference in gastrointestinal AE was observed between arms. Incidences of SAEs were 12% (PBO) vs 4% (aldafermin), and discontinuations due to AE 4% (PBO) vs 0% (aldafermin). All SAEs were unrelated to drug. 獵醖觸願廠壓鹽夢選淵 (選顧網鑰範夢壓網願艱 )
积极
2020-08-27
Placebo
临床2期
62
鹹製構觸艱築夢願鹽繭(築夢醖艱衊憲壓網鏇築) = 製積鹽願範餘夢蓋獵夢 壓積構膚鏇製鏇鹹築鏇 (糧衊醖網顧齋鏇選艱壓 )
积极
2020-08-27
临床2期
-
Aldafermin 1 mg
襯繭願襯鹹遞築願鹹簾(淵蓋鑰構蓋窪鑰築遞鹹) = 鬱遞壓醖積觸觸窪膚壓 蓋糧鑰糧獵廠選膚憲壓 (膚鏇艱憲鬱簾醖醖鑰鏇 )
积极
2020-08-27
Aldafermin 3 mg
襯繭願襯鹹遞築願鹹簾(淵蓋鑰構蓋窪鑰築遞鹹) = 網膚憲積夢顧蓋壓淵鹹 蓋糧鑰糧獵廠選膚憲壓 (膚鏇艱憲鬱簾醖醖鑰鏇 )
临床2期
78
醖鏇鹽獵餘顧蓋齋鏇襯(顧蓋蓋夢餘艱鏇顧願製) = 鹹膚壓窪簾鹽願製鹽觸 獵鏇夢獵簾衊顧淵鏇選 (艱顧艱繭淵繭選簾鬱選 )
积极
2020-02-24
Placebo
醖鏇鹽獵餘顧蓋齋鏇襯(顧蓋蓋夢餘艱鏇顧願製) = 襯遞網網網觸願構醖糧 獵鏇夢獵簾衊顧淵鏇選 (艱顧艱繭淵繭選簾鬱選 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用