8月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,北京质肽生物医药科技有限公司(下称:质肽生物)申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。公开资料显示,ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物,拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。
质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)治疗领域的创新生物药。目前该公司管线中有多款在研重组蛋白创新药和生物类似药。除了其司美格鲁肽注射液生物类似药ZT001,质肽生物的ZT002注射液也正在临床开发阶段。
ZT002是一种新型超长效GLP-1R激动剂。临床前药代动力学研究表明,ZT002具有更长的半衰期,有望实现仅需每月注射1次且疗效和安全性不劣于同类药物。目前该产品正在开展针对糖尿病、肥胖等适应症的临床研究。
此次ZT006申报IND,意味着质肽生物又一款在研管线即将迈入临床开发阶段。
质肽生物成立于2018年9月,自成立以来,就备受资本市场关注和支持。公开信息显示,质肽生物成立之初获得了由泰福资本领投、博远资本、联想之星和生命园创投基金共同参与支持的天使轮投资。2020年8月,质肽生物完成由红杉资本、博远资本、泰煜投资、飞凡创投、翠湖资本投资的A轮融资,并于2021年5月完成了招银国际、博远资本、红杉资本投资的A+轮融资。2023年3月,质肽生物完成了亿元级B轮融资,由蓝驰创投领投,泰州华银金投、骊宸投资、銘丰资本跟投;同年11月该公司再次完成近2亿元B+轮融资,由爱美客、中美绿色基金领投,其他投资方还包括嘉远资本、成都科创投、晋成基金等,老股东蓝驰创投也持续加码。
参考资料:
[1] 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Aug 27, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c
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