Interferon alfa-2b(Anhui Anke Biotechnology (Group) Co., Ltd.)

在生物制药领域，安科生物的名字并不为人熟知，但它实际上是国内最具盈利能力的生物制药公司之一。安科生物发布的2023年度业绩预告显示，2023年度预计归母净利润7.8亿元-9.2亿元，同比增长10.9%-20.81%，扣非净利润7.42亿元-8.82亿元，同比增长15.57%-37.38%。这个利润水平在A股目前已公布业绩预告的生物制药公司中排在前五。与此同时，安科生物自2009年上市以来，连续14年分红，累计现金分红金额逾18.27亿元人民币，是向社会募集资金总额的1.86倍，在生物制药领域属于最“慷慨”一档的存在。然而在资本市场上，其A股股价不愠不火，常年在10元/股上下徘徊。安科生物还在积蓄力量，等待下一个爆款的出现，重新获得资本的青睐。主营业务持续发力成立于2000年的安科生物是一家以生物医药产业为主的创新药公司。从主营业务范围来看，安科生物的产品涵盖了生物制药、现代中成药、化学合成药、诊断试剂、功能性护肤品、基因检测、功能食品等，范围跨度极大。安科生物部分产品图片来源：公司官网这主要是因为安科生物在聚焦主业的同时，通过控股、参股一些高科技医药技术公司，打造了以生物药为主，其他领域产品协同发展的产品矩阵。在生物制品领域，主要拥有干扰素和生长激素两大系列产品。其中干扰素是人体分泌的一种蛋白质，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫功能，安科生物作为国产人干扰素α2b的龙头企业之一，主营产品人干扰素α2b“安达芬”具有剂型多、市场知名度高的特点，在国内重组人干扰素α2b注射剂类市场占据较高的市场份额。生长激素是由人脑垂体前叶分泌产生的一种蛋白质激素，是人出生后促进生长的主要激素。安科生物的人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多，患者依从性高，国内市场占有率逐年提升。除母公司外，子公司安科华捷围绕DNA检测领域，积极发展法医DNA检测和大健康产业业务，自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。在现代中成药领域，子公司余良卿公司是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业。主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，拥有较高的市场份额和竞争优势，此外还有蛇胆川贝液、酸枣仁合剂、风油精、清凉油等产品。在化学合成药领域，子公司安科恒益拥有富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林、头孢克洛分散片、氨咖黄敏胶囊等仿制药，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。目前在研项目主要为风险较低的一致性评价项目以及MAH项目。在多肽药物领域，子公司苏豪逸明是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新和醋酸奥曲肽注射液的原料药供应企业。2023年半年报显示，安科生物母公司实现营业收入9.18亿元，同比增长29.76%，其中生长激素产品销售收入同比增长31.62%；余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明及安科华捷等四家子公司营业收入合计3.45亿元，同比增长3.33%。从数据上看，安科生物通过多领域布局，提高了公司抗风险能力，各领域主营业务稳步增长，但其业绩增长的主要驱动力则依赖生长激素产品的持续放量。百亿生长激素市场风起生长激素主要用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。根据Frost & Sullivan数据，2021年，中国生长激素市场规模为15亿美元，同时国内生长激素缺乏症药物治疗渗透率不到1%，相比于欧美发达国家10%以上的渗透率，存在巨大的提高空间，预计到2030年，市场规模将增长至47亿美元。国内生长激素市场规模预测来源：Frost & Sullivan按类型划分，生长激素可以分为短效生长激素（粉针、水针）和长效生长激素（水针）。短效粉针是最早上市的剂型，每天注射一次，且需要患者自行溶解，易污染、操作复杂。目前，国内短效粉针剂型上市的企业共有6家，分别是金赛药业、安科生物、科兴药业、海济生物、赛尔生物、LG化学。相较于粉针，水针在生物活性、稳定性和便捷性方面更具优势。短效水针剂型上市的企业仅有3家，分别是金赛药业、安科生物、以及诺和诺德。随着药品集中带量采购范围不断扩大，生长激素短效粉针和短效水针剂型也已纳入广东等省份联盟集采以及部分省份集采。生长激素集采让短效剂型价格大幅下降，以广东省带头的地方联盟集采为例，金赛药业和安科生物中标的粉剂价格降幅超过50%。生长激素全国集采已是大势所趋，压力之下，各大厂商都将目光转向竞争尚不充分的生长激素长效剂型。与短效剂型相比，长效生长激素注射频率为一周一次，可以大大减轻患者的痛苦，有更好的依从性。目前国内长效水针剂型获批的只有金赛药业的一款产品，全球范围内获批的药物也仅有4款。但金赛药业一家独大的市场格局可能很快被打破，多家药业的长效生长激素研发管线都已临近上市。其中安科生物的PEG化重组人生长激素注射液在2019年就已完成临床试验并报产，天境生物、维昇药业、诺和诺德和特宝生物的研发管线也已进入临床III期。此外安科生物还有一款重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液正在开展II期临床试验，Fc融合蛋白延长了半衰期，具有半个月注射1次的可能，目前在国内外尚无同类产品上市。未来长效生长激素竞争必然陷入白热化，安科生物的长效生长激素能否突出重围，主要取决于药物上市进度、注射频次、安全性等。研发能否破局？单靠一种竞争逐渐激烈的产品显然缺乏想象空间，安科生物还需寻找新的业绩增长点。近年来，安科生物以生物医药研发为主，加快研发布局，2023年前三季度，研发费用1.53亿元，同比增长41.69%。2023年10月31日，安科生物的注射用曲妥珠单抗获批，拟定适应症为HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。注射用曲妥珠单抗由罗氏研发，2002年进入中国市场，2022年国内销售额超过60亿元，是仅次于贝伐珠单抗注射液的第二大抗肿瘤药。安科生物是该产品第4家获批的国产企业，此前还有复宏汉霖、海正生物和正大天晴获批。曲妥珠单抗也是安科生物在抗肿瘤领域布局的首款药物，市场存量空间大，市场竞争格局尚未形成，未来有望为业绩增长提供新的动力。在抗肿瘤领域，安科生物还有多款自主研发的创新药进入临床研究阶段：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已完成III期临床待报产，1类创新药“ZG033注射液”用于晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤正在进行I期临床试验，PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”用于晚期恶性肿瘤正式启动I期临床试验。部分研发管线来源：安科生物半年报除此以外，安科生物还积极引进及对外合作。与合肥阿法纳建立战略合作关系，以“新冠奥密克戎等突变株 mRNA疫苗”研发为契机，布局mRNA药物研发和产业化。同时，还与两家创新药公司分别签署抗体和ADC药物的开发合作计划，进一步丰富研发储备和新产品布局。创新药研发需要投入的资金还时间都十分惊人，安科生物拥有生长激素及其他产品作为基本盘，经营利润稳定，可以支撑长期的研发投入，未来一旦出现爆款产品，公司的估值将得以重塑。结语近年来，在政策和资本的双轮驱动下，中国医药已经迈入创新时代，过去那种同质化竞争的模式将难以生存，专注差异化和高质量创新才能冲破行业内卷现状。安科生物作为国内最早从事基因工程药物研究的企业之一，具有生物医药创新的条件和决心，未来能够带来什么样的突破，值得持续关注。参考资料1.安科生物年报、季报。来源：官网2.《2023年安科生物研究报告：生长激素集采影响基本消化，长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点》，信达证券，2023-10-253.《国内生长激素集采深入多地 安科生物安否？》，投资者网，2023-08-09

“赛柏蓝”微信公众号对话框回复“163”即可获取文末各品种excel/PDF文件~时至年末，今年各地的带量采购还在加快脚步。根据《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，2023年下半年，国家和省际联盟药品集采是重点。一是开展新批次国采；二是各省（自治区、直辖市）年内至少开展一批（含省际联盟）药品和耗材带量采购；三是数量上的要求，国采和省采药品数量合计要达到450个。第九批国采将于11月6日（下周一）开标，很快拟中选结果即将公布；地方集采上，一边是各省展开新的集采，另一边已经开展还未落地完成的集采也在加快推进。01第九批国采，最终竞争格局公布第九批国采将于下周一（11月6日）开标，根据第九批国采采购文件，10月30日（含）前获得批件的参比制剂、过评药品（含视同过评）可进行申报，企业的申报品种应在2023年11月2日17时前完成信息申报。目前，第九批国采品种的最终竞争格局已定，所有品种竞争企业数≥5家，最多达到19家。与正式文件发布时相比、齐鲁、科伦、华润医药、国药集团等多家知名药企均新增过评品种。截至10月30日（含），第九批国采竞争格局（完整版见文末）：图片来源：Insight数据库02安徽开始中成药带量联动，涉14个产品组11月2日，安徽发布关于公开征求《安徽省中成药带量联动工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知，征求意见截止时间到11月8日17:00。安徽省中成药带量联动对14个产品组展开，包括蓝芩颗粒、肾衰宁胶囊、参麦注射液、大株红景天胶囊、金莲花颗粒等。在确定拟中选企业上，安徽省要求申请企业同意以不高于询价价格在安徽省挂网供应的，可获得拟中选资格；已挂网药品不同意按不高于询价价格供应的，作为未中选药品。拟中选价以申报企业提交的《安徽省中成药带量采购价格申报函》为准。同通用名下拟中选价按药品差比价规则折算至最小规格及最小计量单位后的价格作为“可比价”，按“可比价”由低到高确定排名。最低为第一名，次低为第二名，以此类推。安徽省要求全省公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，并鼓励其他医药机构自愿参加。本次集中带量联动采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。安徽省中成药带量联动需要注意的时间点分别是：1.申报企业信息维护：11月11日至11月15日17时；2.医药机构报量：11月16日至11月22日17时；3.企业现场申报资料：11月28日上午；地点：黄山市医保局。全国开展的中成药集采包括湖北牵头的首轮中成药集采（平均降幅42.27%）、广东牵头的6省中成药集采（平均降幅55.9%）、山东中成药集采（平均降幅44.31%）、北京中成药集采（平均降幅23%）已经覆盖30省的全国中成药集采（平均降幅49.36%）。安徽省本次单独开展中成药带量联动，在品种上与之前全国已经展开过的中成药有部分产生了重合，后续降幅如何，还待观察。03福建第四批药品带量采购正式启动10月31日，福建省药械联合采购中心发布《福建省第四批药品集中带量采购公告（第1号）》，采购目录共涉及50个化药品种，24个中成药品种。本次集采对化药和中成药分别制定采购文件。化药部分，同通用名品种根据相关资质分为A、B两组；报价需≤本企业同通用名品种、同剂型、同竞价分组产品的现行全国最低省级集中采购价及带量采购中选、备供(选)价格；区分A、B组分别竞价。中成药部分，企业报价需≤本企业同通用名同剂型产品的现行全国最低省级集中采购价及带量采购中选、备供(选)价格。04干扰素省际联盟集中带量采购开始10月27日，干扰素省际联盟集中带量采购领导小组办公室发布《干扰素省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，联盟地区包括北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆建设兵团医保局。本次采购的品种包括聚乙二醇干扰素α-2b注射剂、人干扰素α1b注射剂、人干扰素α2a注射剂等15个干扰素。在确定拟中选上，对产品进行分类确定。同品种有效申报企业在3家及以上的，报价不得高于同产品全国省级或省际联盟带量采购最低中选价格，既有中选价格又有备选价格的，取其中最低价格。按“最小制剂单位报价”由低到高确定排序，排名前70%的企业确定为拟中选企业。同品种有效申报企业为2家或1家的，报价不高于同产品省级集采最低价，需要再根据企业各品种报价降幅来确定拟中选企业。本次征求意见稿需要在11月3日前反馈至指定邮箱。05易短缺和急抢救药联盟集中带量采购开始10月27日，广州公共资源交易中心发布《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，针对国家基本医保药品目录内部分需稳价保供的18个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品进行集采。目前还没有确定参与联盟的成员，不过，广州、海南、湖南已经发布了相关的征求意见稿。在产品拟中选上，需要确定同品种同组符合有效报价要求的申报企业数量。例如：同品种同组符合有效报价要求的申报企业仅为1家时，纳入为拟中选企业，其对应的产品为拟中选产品，对应的申报价格为拟中选价格。注：文末品种未去重。附：第九批国采最终竞争格局（截至10月30日（含）；图片来源：Insight数据库）安徽福建化药中成药干扰素广州END作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流57群扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群