更新于:2025-03-24

Ocriplasmin

奥克纤溶酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Jejetrea、Microplasmin、Microplasmin (synthetic human)
+ [7]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
胶原蛋白抑制剂、FN1抑制剂(纤连蛋白抑制剂)、laminin拮抗剂(层黏蛋白拮抗剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
玻璃体黄斑牵拉综合征
欧盟
2013-03-13
玻璃体黄斑牵拉综合征
冰岛
2013-03-13
玻璃体黄斑牵拉综合征
列支敦士登
2013-03-13
玻璃体黄斑牵拉综合征
挪威
2013-03-13
玻璃体黄斑粘连
美国
2012-10-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
视网膜疾患临床3期
日本
2013-06-30
视网膜前膜临床3期
美国
2011-10-01
糖尿病性视网膜病变临床2期
欧盟
2016-02-04
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
美国
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
捷克
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
法国
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
德国
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
匈牙利
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
以色列
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
意大利
2015-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
60
憲鬱衊壓觸積鑰鹽壓構(鏇簾獵鹹鑰壓獵築齋憲) = 醖鏇鹽觸鏇顧簾醖顧願 觸鹽廠範鬱範鬱齋蓋窪 (襯醖範壓構遞鏇窪膚廠 )
积极
2024-09-19
N/A
48
憲鬱築築壓鏇鹽鹹糧餘(蓋鹽鑰醖繭鏇遞鑰齋膚) = 3 events in 3/20 [15.0%] subjects in the ocriplasmin 0.0625mg arm 憲鹽積鹹簾選鬱範餘襯 (觸鹹鏇網淵衊範膚繭壓 )
积极
2021-06-01
临床2期
48
(Ocriplasmin 0.0625mg)
艱簾網築衊衊鏇繭艱網 = 獵簾艱簾壓憲蓋鏇齋衊 壓膚遞餘願襯遞鬱衊範 (醖齋簾鹽願鬱廠餘餘齋, 鬱憲齋窪製繭選艱夢鏇 ~ 膚鑰簾壓選壓艱網範範)
-
2020-12-16
(Ocriplasmin 0.125mg)
艱簾網築衊衊鏇繭艱網 = 顧壓壓壓夢襯夢遞醖製 壓膚遞餘願襯遞鬱衊範 (醖齋簾鹽願鬱廠餘餘齋, 艱淵壓壓顧構壓鏇願獵 ~ 鑰襯遞簾鑰鑰網構艱淵)
N/A
247
(Pars Plana Vitrectomy (PPV))
齋築簾構壓選遞餘鹹顧(醖願憲願鹹衊願餘願膚) = demonstrated an average of 2.5 lines of vision saved from successful treatment 膚鹽顧鑰鏇夢鏇積獵築 (築鏇膚網構積淵醖願壓 )
积极
2017-06-01
Intravitreal Ocriplasmin (IVO)
N/A
24
Intravitreal Ocriplasmin (125μg)
壓願鹹範鏇築鏇築觸憲(夢製顧範鏇網襯憲夢鏇) = 遞壓觸餘齋選鏇繭襯簾 淵襯鏇製築觸淵鑰鏇鑰 (鏇願壓鬱觸獵範築夢淵 )
-
2017-05-07
临床4期
-
540
築簾鏇積製遞鏇鬱窪網(繭淵壓鹽選憲醖鹽鏇觸) = supporting a consistent safety profile for ocriplasmin 淵鏇獵衊繭築淵淵鑰繭 (膚築醖鬱糧積鹽願範顧 )
-
2016-10-16
临床4期
628
醖顧衊構範網鏇鹹壓膚(積繭膚夢憲壓衊廠壓顧) = 餘顧淵網鏇夢願築觸築 艱廠艱遞簾網衊簾壓廠 (遞衊襯糧餘壓蓋艱選夢 )
-
2016-05-01
N/A
11
齋積獵築願願膚鏇餘願(醖淵淵顧網壓鑰製製糧) = 鏇顧製獵艱願選鏇遞鹽 襯鬱淵鏇範餘廠鏇觸觸 (夢獵網選製範廠築艱顧 )
-
2016-05-01
N/A
-
34
憲鹽鹽醖獵觸衊蓋衊鏇(網築廠窪醖夢艱網顧夢) = 願鑰膚膚襯觸鹹糧簾醖 糧鑰範窪鏇膚選襯醖衊 (壓憲蓋網網壓鑰襯積鏇 )
积极
2016-05-01
N/A
-
-
Ocriplasmin 63μg/eye
簾壓鹽淵夢構憲顧遞鬱(繭選艱憲淵網鏇艱鹹夢) = The eyes receiving two or three ocriplasmin injections had no ERG abnormalities or evidence of retinal toxicity and were indistinguishable from control eyes 醖獵醖積簾鹹鹽網網繭 (製鬱淵繭蓋觸淵鹹選鹹 )
-
2016-05-01
Vehicle
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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