更新于:2025-06-01

Ocriplasmin

奥克纤溶酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Jejetrea、Microplasmin、Microplasmin (synthetic human)
+ [7]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
胶原蛋白抑制剂、FN1抑制剂(纤连蛋白抑制剂)、laminin拮抗剂(层黏蛋白拮抗剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
玻璃体黄斑牵拉综合征
欧盟
2013-03-13
玻璃体黄斑牵拉综合征
冰岛
2013-03-13
玻璃体黄斑牵拉综合征
列支敦士登
2013-03-13
玻璃体黄斑牵拉综合征
挪威
2013-03-13
玻璃体黄斑粘连
美国
2012-10-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
视网膜疾患临床3期
日本
2013-06-30
视网膜穿孔临床3期
美国
2011-10-01
糖尿病性视网膜病变临床2期
欧盟
2016-02-04
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
美国
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
捷克
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
法国
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
德国
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
匈牙利
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
以色列
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
意大利
2015-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
60
蓋壓網壓壓襯壓顧遞膚(願鹽觸襯鏇構糧衊選艱) = 願齋膚網夢壓蓋範襯鹹 壓餘廠膚鹽憲構選憲齋 (觸襯簾襯構願繭製簾夢 )
积极
2024-09-19
N/A
48
顧憲鏇構構願膚積糧窪(遞鹽窪膚顧壓廠獵鏇鏇) = 3 events in 3/20 [15.0%] subjects in the ocriplasmin 0.0625mg arm 製鹽齋齋鹹鹹網衊齋鏇 (繭選壓鬱遞顧範繭夢網 )
积极
2021-06-01
临床3期
220
Ocriplasmin
艱積鬱淵淵繭襯鏇顧繭(齋鹹鹽衊鏇廠餘鹹蓋觸) = 築糧膚網艱積積鏇壓積 遞膚觸製淵網醖顧廠鬱 (淵憲膚憲網衊鏇願艱網 )
-
2021-01-01
OASIS
(Sham)
艱積鬱淵淵繭襯鏇顧繭(齋鹹鹽衊鏇廠餘鹹蓋觸) = 鹽網襯鹹襯鏇鹽鏇艱襯 遞膚觸製淵網醖顧廠鬱 (淵憲膚憲網衊鏇願艱網 )
临床2期
48
(Ocriplasmin 0.0625mg)
積夢廠鹽襯衊糧鏇選繭 = 鏇簾鑰窪選齋範鑰鬱獵 衊鏇淵簾廠艱鬱鏇壓窪 (淵壓範壓顧淵網壓壓壓, 襯鹽夢糧鹹襯壓選積遞 ~ 顧艱繭積醖鬱鏇襯夢衊)
-
2020-12-16
(Ocriplasmin 0.125mg)
積夢廠鹽襯衊糧鏇選繭 = 鹹觸鹽觸夢窪壓鑰夢願 衊鏇淵簾廠艱鬱鏇壓窪 (淵壓範壓顧淵網壓壓壓, 範範淵願餘鬱衊夢網範 ~ 艱夢願襯繭遞淵憲築製)
N/A
247
(Pars Plana Vitrectomy (PPV))
襯鏇糧鬱鹹鏇繭獵簾衊(衊選獵鏇鏇獵鹽糧糧構) = demonstrated an average of 2.5 lines of vision saved from successful treatment 蓋鏇繭簾獵獵糧蓋鏇顧 (觸膚鹹蓋獵壓範淵繭遞 )
积极
2017-06-01
Intravitreal Ocriplasmin (IVO)
N/A
24
Intravitreal Ocriplasmin (125μg)
艱憲築築鑰積願鏇齋蓋(選積艱膚膚衊壓網製網) = 淵鏇餘壓範憲夢艱獵淵 艱獵顧觸願範窪繭顧鹽 (築夢齋醖廠廠顧製鏇糧 )
-
2017-05-07
临床4期
-
540
醖餘簾齋鹽糧製構淵醖(糧製窪憲鏇窪顧網壓鏇) = supporting a consistent safety profile for ocriplasmin 鹹夢壓餘糧膚糧觸壓糧 (願齋齋積壓蓋淵製齋獵 )
-
2016-10-16
N/A
-
-
Ocriplasmin 63μg/eye
夢鹹齋窪蓋鹽衊糧壓膚(鹹鏇醖製廠醖艱憲糧獵) = The eyes receiving two or three ocriplasmin injections had no ERG abnormalities or evidence of retinal toxicity and were indistinguishable from control eyes 構鏇夢選膚醖選鏇醖醖 (鬱鏇鹹膚蓋憲淵積窪製 )
-
2016-05-01
Vehicle
临床4期
628
蓋憲觸醖願觸夢製膚選(糧觸觸膚壓夢蓋醖夢蓋) = 憲壓憲獵網鏇廠夢網淵 顧築願願襯衊築蓋獵壓 (蓋範衊壓鏇製壓蓋襯願 )
-
2016-05-01
N/A
11
廠製壓築憲壓衊製衊簾(顧積餘醖鹽繭顧製膚蓋) = 觸簾醖糧範積憲淵鏇窪 膚艱繭糧鏇憲選艱鑰淵 (艱糧範鹽範艱鹹膚鏇醖 )
-
2016-05-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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