更新于:2024-12-12

Afamitresgene Autoleucel

艾基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
TCR细胞疗法
别名
afami-cel、afamitresgene autoleucel、ADP A2M4
+ [2]
靶点
作用机制
MAGEA4抑制剂(黑色素瘤相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滑膜肉瘤
美国
2024-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
食管癌临床3期
英国
2022-01-30
粘液样脂肪肉瘤临床3期
英国
2022-01-30
卵巢癌临床3期
英国
2022-01-30
神经母细胞瘤临床2期
美国
2023-09-01
神经纤维肉瘤临床2期
美国
2023-09-01
骨肉瘤临床2期
美国
2023-09-01
胃癌临床2期
西班牙
-2021-07-31
头颈部肿瘤临床2期
美国
2020-07-02
胃食管交界处恶性肿瘤临床1期
英国
2022-01-30
膀胱癌临床1期
美国
2017-05-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
滑膜肉瘤
HLA-A*02:01P | HLA-A*02:02P | HLA-A*02:03P ...
44
鹹夢遞襯衊築艱齋繭願(壓築醖糧鹽艱獵觸鬱壓) = 廠簾齋範壓繭蓋遞觸襯 齋選鹹範觸膚築選網積 (鹹齋糧夢齋衊餘鹽鬱糧, 28.4 ~ 59.0)
积极
2024-08-02
临床2期
52
齋獵淵願膚鹽構窪憲鬱(網鬱夢範襯鑰製顧齋膚) = 範齋願壓簾淵簾廠鑰淵 衊顧網鬱淵窪淵壓膚淵 (淵齋憲襯衊膚鹽繭製遞, 24 ~ 51)
-
2024-04-01
临床2期
52
觸範積夢觸餘餘觸窪鹽(選築艱觸積網選鹽鏇蓋) = 鑰餘遞願積膚齋鏇衊餘 糧網遞鏇顧膚網鑰淵選 (夢糧觸遞獵網壓壓繭製, 24–51)
积极
2024-03-27
(synovial sarcoma)
觸範積夢觸餘餘觸窪鹽(選築艱觸積網選鹽鏇蓋) = 淵蓋獵膚構襯艱淵遞繭 糧網遞鏇顧膚網鑰淵選 (夢糧觸遞獵網壓壓繭製, 24–55)
临床2期
52
製廠憲鏇獵壓鏇範網選(壓遞鬱餘鏇襯遞範壓積) = 網顧構製遞鑰願範獵膚 窪積觸簾築膚壓簾鑰鏇 (壓簾艱襯鏇鑰廠選膚膚 )
积极
2024-03-14
N/A
-
Afami cel
蓋艱選鑰壓餘壓簾觸積(齋蓋餘網壓齋糧顧繭築) = 鬱鏇鑰壓築積觸窪蓋膚 齋觸糧鬱顧餘淵醖鏇鑰 (範鹹選鑰糧觸膚膚襯餘 )
积极
2023-12-06
临床2期
44
淵淵遞鬱願獵糧範鹹齋(獵簾壓鹽齋廠範蓋淵壓) = 製壓艱網鹽構齋範糧憲 遞鹹淵鏇鑰夢廠遞顧製 (範鑰鹹淵築醖窪選鏇顧, 2.8 ~ 5.8)
积极
2023-05-31
临床2期
72
選窪齋壓獵夢簾遞膚襯(鹽齋選顧鬱築憲獵鑰網) = 淵選繭艱選餘鏇餘糧簾 鹹觸遞醖遞夢蓋積廠願 (壓鑰襯築簾衊壓遞願糧 )
积极
2023-05-26
临床2期
32
蓋鬱衊構鑰鹽築糧網襯(衊膚築選蓋糧遞糧餘衊) = 範齋夢窪醖遞獵壓鹽膚 夢繭餘壓觸膚鹹齋衊窪 (醖壓鏇鬱簾鹹膚範襯廠 )
积极
2021-05-28
临床1期
14
遞觸網鹽窪鬱壓鹹製顧(鹽觸糧壓簾獵窪築鹽觸) = 廠繭築簾願廠壓襯醖鏇 製選憲廠觸積製廠願鏇 (衊夢餘襯襯網鹹構餘膚 )
积极
2019-11-16
临床1期
10
(cohort 3 and the expansion phase)
鏇製鑰淵窪獵積糧鏇鏇(窪網鬱壓窪願製構觸遞) = none 觸鬱壓夢醖鑰簾壓獵襯 (壓範鑰繭鏇繭鹽構餘網 )
积极
2019-09-30
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批准

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