Plectranthus amboinicus/Centella Asiatica cream(Oneness Biotech)

本病例由苏北人民医院周杰医生提供，该患者为59岁男性，糖尿病史5年，糖尿病足局部感染症状重，Wagner 4级，术后4个月创面没有明显愈合，后使用香雷糖足膏约2月创面即愈合。 病例分享专家 周杰 副主任医师 江苏省苏北人民医院烧伤科副主任 毕业于中山大学医学院，江苏省美容外科主诊医师 江苏省医师协会烧伤外科分会委员，中国整形美容协会瘢痕医学分会委员，中国非公立医疗机构协会损伤与修复专委会委员，江苏省整形美容协会第四届修复与重建整形专业分会常务委员，江苏省医学会整形烧伤外科学分会第七届委员会创面修复与慢性伤口防治学组组员 擅长特大面积特重度烧伤患者的救治以及各种难治性创面（糖尿病足、静脉性溃疡、褥疮等）的治疗、各种体表良恶性肿瘤的治疗及各种瘢痕畸形的整复，曾于北京积水潭医院进修 近年来，在核心期刊发表论文十余篇，获得市级新技术引进奖六项。 01 基本信息 患者：黄xx ，性别：男，年龄：59岁 主诉 口干多饮5年余，右足第3趾破溃6天。 现病史 患者5年前口干多饮，确诊为2型糖尿病，规律口服二甲双胍、达格列净控糖治疗，效果不详。6天前右足第三趾皮肤破溃，末节脚趾发黑坏死，伴脓性分泌物，急诊行输液抗感染、降糖等治疗，现求进一步治疗入院，门诊拟“2型糖尿病足病；软组织感染”收住入院。病程中患者口干多饮多尿症状无明显加重，无明显手足麻木、视物模糊、复视、胸闷、头晕、恶心、呕吐，精神、食欲、睡眠一般，体重无明显变化。 既往史 3年前左足跟烫伤后于外院行植皮手术，皮片成活不良，创面愈合不佳；否认食物、药物过敏史，否认肝炎、结核、伤寒等传染病史，否认其他手术外伤史、输血史，否认高血压病、心脏病等慢性疾病史，预防接种史不详。 家族史 否认家族重大遗传病史。 个人史 生于原籍，无外地久居史，无抽烟酗酒等不良生活嗜好，无冶游史，无放射性物质及毒物接触史。 体格检查 1. 一般情况： 身高170cm，体重55kg，BMI 19.03kg/m²，T 36.8℃，P 111次/分，R 16次/分，BP 136/67mmHg。 2. 查体： 精神差，慢性面容。 3.专科查体： 右小腿下段及右足肿胀明显，右足第三趾皮肤破溃，足趾末节缺如，有坏死组织及脓性分泌物，周围红肿，足背及足底红肿明显。双足足背动脉搏动稍减弱，皮温稍高。 辅助检查 1. 血常规：WBC 27.53 x10⁹/L，NE% 91.2%，RBC 3.40x10¹²/L，HGB 97g/L，PLT 704x10⁹/L。 2. 尿常规：GLU 4+，蛋白2+，尿隐血3+，酮体-，白细胞5.8/ul，红细胞6.8/ul。 3. 血糖：HbA1c 9.5%，GLU 10.9mmol/L。 4. 肾功能：CRE 72.0umol/L ，UREA 6.35mmol/l，eGFR：96.38ml/min/1.73。 5. 肝功能：ALT 41.4U/L，GGT 20U/L。 6. 心电图：窦性心动过速，左心室高电压。 7. 胸部、头颅CT：胸部CT示双肺胸膜下少许渗出、炎症，主动脉钙化，甲状腺左叶低密度结节；头颅CT示左侧侧脑室旁高密度影，请结合MR检查，双侧半卵圆中心、放射冠、基底节区及额叶皮层下多发小缺血灶、腔隙灶可能，老年脑改变，室周脑白质变性，副鼻窦炎。 8. 双下肢血管彩超：左右下肢动脉散在粥样硬化斑块形成，左右大隐静脉曲张。 入院诊断 1.     右侧2型糖尿病足病 2.     右足软组织感染 3.     腔隙性脑梗死 4.     2型糖尿病 5.     贫血 治疗经过 1. 给予全身综合治疗： ①抗感染治疗：药学科会诊，应用哌拉西拉舒巴坦。 ②降血糖治疗：内分泌会诊，前期口服药物，后期加用德谷胰岛素控制血糖。 ③营养科会诊：营养支持等对症治疗，优康力、高蛋白饮食。 ④维持水电解质平衡、改善微循环、抗氧化应激：维生素C，低分子肝素。 2. 足部专科治疗： ①2023-12-09床边脓肿切开引流。 ②2023-12-15右足扩创+第2、3、4趾截断+VSD。 ③2023-12-22右足扩创+骨水泥填塞术。 ④2024-01-17右足取出骨水泥，扩创踇趾截断+植皮术。 ⑤2024-05-25应用香雷糖足膏，2024-07-22创面明显愈合。 图片可能引起不适 请谨慎「左滑」查看 02 专家分析1 糖尿病足是糖尿病严重的并发症之一，患者具有较高的截肢和死亡风险，糖尿病足不仅存在感染、神经和血管问题，也存在创面愈合困难问题，尤其是足病病程长，合并症并发症多、糖化血红蛋白(HbA1c)>7%的患者群问题更大1。 此例患者为59岁男性，糖尿病史5年，糖尿病足局部感染症状重，且有全身感染，营养状况差，贫血情况下仍有糖化血红蛋白明显升高，提示该患者长期血糖控制较差，行床边脓肿切开引流术、扩创、踇趾截断术、骨水泥填塞术等，虽然感染明显控制，糖尿病足分级从Wagner 4级降至Wagner1级，但术后4个月创面愈合缓慢，使用香雷糖足膏约2月创面即愈合。 新型敷料香雷糖足膏为难愈性糖尿病足溃疡（DFU）治疗提供新方法和新动力，其作为首个天然药物1.1类新药，可通过调节巨噬细胞极化状态，减少促炎型M1并增加促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态平衡，从而有效控制炎症并促进创面快速进入增生期，最终实现溃疡的加速愈合2，3。其应用前提为清创彻底、感染控制后，尤其在炎症期向增生期过渡阶段。该患者治疗成功得益于多学科协作治疗（MDT）模式，内分泌科、药学科、整形烧伤科、营养科等学科的共同参与至关重要。疏通血运与创面切开引流是控制感染、促进糖尿病足创面愈合的关键措施，及时有效的处理可阻止或限制感染进展。当糖尿病足分级下降至Wagner 1级，及时加用香雷糖足膏也在该患者创面愈合中起到重要作用，该患者外用香雷糖足膏后显著加快创面愈合，治疗疗效良好。 03 专家分析2 糖尿病足溃疡是糖尿病最为严重的并发症之一，IWGDF2023版指南指出：糖尿病相关的足病是指：初诊糖尿病或已有糖尿病病史患者的足部出现病变，包括以下一种或多种：周围神经病变、周围血管疾病、感染、溃疡神经性骨关节病变、坏疽或截肢。 该患者为中年男性，糖尿病多年，血糖控制不佳。入院时对局部创面的检查来看，是以感染因素为主的创面，Wagner 4级，SINBAD评分为4分，虽然没有明显的寒战、高热，但是除了局部创面有炎症表现外，血常规示：WBC 27.53 x10⁹/L，PLT 704x10⁹/L，说明感染较为严重。且患者长期处于消耗状态，营养状况差。患者前后多次手术，术后4个月创面仍不愈合，足以说明该患者治疗的难度。 香雷糖足膏是目前全球范围内唯一一款获得批准的用于治疗DFU的1.1类新药。一项随机、对照组、评估者盲的III期临床研究4证实香雷糖足膏治疗DFU的完全愈合率为60.7%，文章发表于四大医学期刊JAMA子刊，是两岸(中国大陆与中国台湾地区)及美国科研团队携手合作的成果。《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)》5也指出，上市后研究结果显示，香雷糖足膏对于透析、骨暴露、肌腱暴露与大面积等难愈性创面具有显著疗效。在该病例术后经过4个月仍难以愈合的情况下，应用香雷糖足膏治疗2月即愈合，患者创面明显改善，临床观察效果显著。 04 专家简介 第一位点评专家  刘彦 主任医师 医学博士，主任医师，硕士生导师 苏北人民医院医务处副主任，内分泌科副主任 江苏省医学会糖尿病分会青年委员。江苏省中西医结合学会内分泌专业委员会糖尿病足学组副组长。江苏省预防医学会糖尿病专委会委员。扬州市照料学会糖尿病及糖尿病足学组主任委员。 从事内分泌代谢疾病诊治20余年。目前出版专著、SCI论文多篇，2019、2020、2023年获扬州市新技术引进奖一、二等奖。 第二位点评专家 徐刚 主任医师 医学硕士，研究生导师 苏北人民医院北区医院党总支副书记，整形烧伤科主任 中华医学会烧伤外科专业委员会瘢痕学组委员，江苏省医师协会烧伤科医师分会副会长，江苏省医学会整形烧伤分会常务委员，江苏省中西医结合学会烧伤外科分会常务委员，江苏省整形美容协会修复与重建整形专业分会副主任委员,江苏省整形美容协会瘢痕医学分会副主任委员，扬州市医学会烧伤整形外科及医学美学与美容专业委员会副主任委员等 从事烧伤整形外科专业20余年，以第一或通讯作者发表论文40余篇，其中中华系列及SCI论文20余篇，主持厅局级课题2项，获得实用新型专利授权8项，扬州市医学新技术引进一等奖1项，二等奖10项，江苏省医学新技术引进二等奖1项。2016年入选江苏省青年医学人才，2018年入选扬州市医学重点人才,2022年入选江苏省“333”工程第三层次培养对象。 参考文献 1.《多学科合作下糖尿病足防治专家共识(2020版)》编写组. 多学科合作下糖尿病足防治专家共识(2020版)全版. 中华烧伤杂志，2020，36(08):E01-E52. 2. Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov.2022 Jun 2;2(5):100138.  3.Jeffcoate W, et al. Causes, prevention, and management of diabetes-related foot ulcers. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jul;12(7):472-482. 4.Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open.2023 Jan 3;6(1):e2250639.  5.中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(07):565-569. 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！ 参考文献 1.《多学科合作下糖尿病足防治专家共识(2020版)》编写组. 多学科合作下糖尿病足防治专家共识(2020版)全版. 中华烧伤杂志，2020，36(08):E01-E52. 2. Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov.2022 Jun 2;2(5):100138.  3.Jeffcoate W, et al. Causes, prevention, and management of diabetes-related foot ulcers. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jul;12(7):472-482. 4.Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open.2023 Jan 3;6(1):e2250639.  5.中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(07):565-569. 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！

我国糖尿病足溃疡（DFU）发生率为8.1%，其难治愈、高致残、高致死、复发率高，严重危害患者的健康和生命。因此，临床需要进一步规范DFU治疗，提高DFU治疗效果,以降低患者的截肢率及死亡率。DFU机制复杂，因此治疗原则应采取综合措施1。 “VIPDF”概念与DFU的综合治疗 中国台湾地区专家在2023年中国台湾地区整形外科医学会（TSPS）大会上提出了“VIPDF”概念2，为DFU的综合治疗策略的制定提供了方向。 VIPDF包含了以下五个方面2： V-血管评估与管理：为解决糖尿病血管病变，应进行血管成形术或血管旁路术。 I-感染控制：对于DFU合并感染，应口服或静脉输注抗生素进行感染控制。 P-减压治疗：对所有糖尿病患者实施减压治疗，以减轻足部压力。 D-清创处理：应进行清创处理，以改善局部伤口环境。 F-Fespixon乳膏（香雷糖足膏）局部使用：患者可在家中或初级护理机构中使用Fespixon乳膏进行局部治疗，以减轻医疗负担并促进伤口完全愈合。 同时，“VIPDF”也意味着每位糖尿病足（DF）患者都应像VIP一样得到悉心照料2。 最新专家共识和“VIPDF” 对糖尿病足溃疡综合治疗的理念一致 中华医学会2024年《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识》和“VIPDF”对糖尿病足溃疡综合治疗的理念一致1，共识提出： V-血管评估与管理：血管腔内介入治疗是目前改善下肢动脉缺血的首选方法。 I-感染控制：药敏结果前可经验性应用抗菌素。未经治疗的、未累及肢体的糖尿病足感染轻症患者可口服第一、二代头孢菌素或耐酶青霉素。患肢缺血、脓肿或伴恶臭时需考虑覆盖厌氧菌，如合并使用硝基咪唑类或β内酰胺酶抑制剂。同时参考临床反应和药敏培养结果调整抗菌药物治疗方案。 P-减压治疗：负压伤口治疗可引流渗液、创造湿性愈合环境、增加局部血流量、促进血管生成和肉芽组织增生、缩小创面深部空腔、减少局部水肿，为创面床的准备以及提高皮片移植的成活率。 D-清创处理：清创是为促进其后创面修复及减少截肢率的首要治疗步骤及标准治疗方案，手术锐性清创最为便捷有效。 F-Fespixon乳膏（香雷糖足膏）局部使用：2023年，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了1.1类天然药物ON101乳膏（即香雷糖足膏）上市。该药物通过特异性作用于巨噬细胞表型靶点，展现出其用于DFU创面治疗性新型敷料的巨大潜力，不仅可加速溃疡愈合，对难愈性创面亦有显著疗效，是DFU治疗领域的重要进展。 香雷糖足膏促进DFU溃疡愈合， 获两岸指南共识推荐 香雷糖足膏通过调节巨噬细胞极化状态，减少促炎型M1并增加促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态平衡（图1），从而有效控制炎症并促进创面快速进入增生期，最终实现溃疡的加速愈合1,3。 图1 香雷糖足膏调节M1/M2细胞比例，重塑创面微环境，促进溃疡愈合3 香雷糖足膏治疗DFU的国际多中心III期临床研究证实了其疗效，结果发表于四大医学期刊JAMA旗下的JAMA Netw Open： 香雷糖足膏促进溃疡愈合：香雷糖足膏组患者在16周内有60.7%达到溃疡完全愈合，而对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®）患者溃疡完全愈合率仅35.1%（P = 0.0001）（图2）4。 图2 香雷糖足膏和对照组溃疡完全愈合率的比较4 香雷糖足膏加速溃疡愈合：香雷糖足膏组的中位人群愈合所需时间为98天，而对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®）治疗期间仅35.1%的患者（40例）溃疡愈合，因此中位愈合时间无法确定（图3）4。 图3 香雷糖足膏和对照组溃疡达完全愈合时间的比较4 由此可见，香雷糖足膏不仅可显著促进溃疡愈合，还可缩短溃疡达完全愈合的时间，在DFU的综合治疗中具有应用前景。 此外，香雷糖足膏是目前全球唯一获批的针对病因学成功研发的新药，也是两岸医药创新合作的成功典范，并纳入由中华医学会内分泌学分会、中国台湾地区心脏学会、中国台湾地区整形外科医学会与中国台湾地区糖尿病学会分别发布的两岸临床共识、指南推荐1,5,6，不仅为DFU患者带来全新的治疗选择，也显示出两岸DFU诊疗观念和药物应用进展的一致性。 总结 DFU在我国发生率高，且难以治愈，具有高致残、高致死和复发率高的特点，严重威胁患者健康。为此，临床亟需规范DFU治疗。2023年中国台湾地区整形外科医学会提出的“VIPDF”概念为DFU综合治疗提供了一种可行的策略，包括血管评估与管理、感染控制、减压治疗、清创处理及Fespixon乳膏（香雷糖足膏）局部使用。最新专家共识和“VIPDF”对糖尿病足溃疡综合治疗的理念一致。其中，香雷糖足膏通过调节巨噬细胞极化，加速溃疡愈合，已在国际多中心III期临床研究中得到证实，并纳入两岸临床共识和指南推荐。作为目前全球唯一获批的针对病因学研发的新药，香雷糖足膏为DFU患者提供了新的治疗选择，显示出两岸DFU诊疗观念和药物应用进展的一致性。 参考文献： 1. 中华医学会内分泌学分会，等. 糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J]. 中华内分泌代谢杂志. 2024;40(07):565-569. 2. Shyi-Gen Chen, et al. A New Proposed Guideline "VIPDF" on the Management of Diabetic Foot Ulcer.TSPS 2023. 3. Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022;2(5):100138. 4. Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607. 5. Wu YW, et al. 2024 TSOC/TSPS Joint Consensus: Strategies for Advanced Vascular Wound Management in Arterial and Venous Diseases. Acta Cardiol Sin. 2024;40(1):1-44. 6. 中国台湾地区糖尿病学会. 2022第2型糖尿病临床照护指引(2024年6月更新版). 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！