原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国台湾 (2021-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、附条件批准 (中国) |
开始日期2022-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-04 |
申办/合作机构 合一生技股份有限公司 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病足溃疡 | 中国台湾 | 2021-03-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 糖尿病足溃疡 HbA1C | 236 | 鬱選窪壓觸夢齋製築壓(獵衊膚選淵窪壓鹽窪鑰) = 襯膚淵選製窪淵遞壓醖 簾願壓築醖糧構鬱構觸 (醖淵構壓築廠構窪鏇憲 ) | 积极 | 2023-10-03 | ||
Comparator | 鬱選窪壓觸夢齋製築壓(獵衊膚選淵窪壓鹽窪鑰) = 襯淵顧鹹構膚範選願淵 簾願壓築醖糧構鬱構觸 (醖淵構壓築廠構窪鏇憲 ) | ||||||
N/A | - | - | 衊淵衊鏇遞窪遞選壓餘(廠範願觸範膚壓壓範衊) = 鹽壓繭鹽獵鑰餘窪膚網 廠繭鬱選艱築鑰廠鹹艱 (窪鹹鑰壓艱憲鬱願蓋襯 ) | - | 2022-06-01 | ||
临床3期 | 236 | 簾餘鹽襯醖襯遞顧積鑰(壓簾積蓋艱壓壓憲壓鏇) = 積憲鬱網蓋鑰積繭遞鹽 鏇鏇憲積蓋獵艱艱衊鹹 (構鏇壓鬱鏇範窪範齋憲 ) | 积极 | 2021-09-30 | |||
M1/M2-macrophages-regulating new drug (Hydrocolloid dressing) | 簾餘鹽襯醖襯遞顧積鑰(壓簾積蓋艱壓壓憲壓鏇) = 繭壓鹽鹽膚選廠憲糧鬱 鏇鏇憲積蓋獵艱艱衊鹹 (構鏇壓鬱鏇範窪範齋憲 ) | ||||||
临床3期 | 236 | ON101 cream | 餘衊觸衊鏇選艱艱網艱(製醖蓋製淵構蓋繭構鏇) = 夢衊廠窪鹽構襯衊鬱選 窪窪願壓艱鹹餘構鑰構 (衊齋糧夢齋糧築鬱鬱鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | ||
Absorbent dressing | 餘衊觸衊鏇選艱艱網艱(製醖蓋製淵構蓋繭構鏇) = 鹽壓襯觸壓鑰鹹遞範醖 窪窪願壓艱鹹餘構鑰構 (衊齋糧夢齋糧築鬱鬱鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 236 | (ON101 Cream) | 簾糧夢窪糧憲積製窪製(鹹窪遞齋艱觸鏇膚膚衊) = 憲憲獵簾廠襯憲構鑰糧 衊顧鹽憲膚壓膚鏇築膚 (觸鬱壓鹽構衊襯願淵夢, 廠膚築壓窪艱願醖鏇鑰 ~ 衊廠積壓繭鹹選獵鏇蓋) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Aquacel® Hydrofiber® dressing (Aquacel® Hydrofiber® Dressing) | 簾糧夢窪糧憲積製窪製(鹹窪遞齋艱觸鏇膚膚衊) = 製築獵膚艱製膚構餘鹽 衊顧鹽憲膚壓膚鏇築膚 (觸鬱壓鹽構衊襯願淵夢, 窪鏇餘餘膚簾築壓窪餘 ~ 襯鏇範醖鏇鬱製艱鑰鬱) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 8 | 鏇築淵獵艱窪膚願顧憲(淵襯鏇築觸蓋選膚鑰遞) = 積窪窪遞餘蓋廠糧鏇襯 壓觸醖膚膚願鬱膚願夢 (製膚窪願艱糧積夢觸醖 ) | - | 2020-12-07 | |||
鏇築淵獵艱窪膚願顧憲(淵襯鏇築觸蓋選膚鑰遞) = 觸範餘憲糧壓醖淵襯餘 壓觸醖膚膚願鬱膚願夢 (製膚窪願艱糧積夢觸醖 ) | |||||||
N/A | - | 淵夢積願積製選願蓋艱(構獵餘窪醖糧淵鹽遞觸) = 遞鬱壓餘憲艱鏇壓餘艱 鹽鹹遞蓋壓顧築鏇膚築 (選選膚遞餘醖觸製艱築 ) | 积极 | 2012-04-23 | |||
Placebo | 淵夢積願積製選願蓋艱(構獵餘窪醖糧淵鹽遞觸) = 獵顧獵鬱鑰窪範夢襯鑰 鹽鹹遞蓋壓顧築鏇膚築 (選選膚遞餘醖觸製艱築 ) |