简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03 + [9] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构- |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H29NO10 |
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N |
CAS号34195-34-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 美国 | 2013-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-05-01 | |
腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-03-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床2期 | - | 2002-09-01 | |
术后疼痛 | 临床2期 | - | 2002-08-01 | |
终末期肾脏病 | 临床1期 | 美国 | 2011-03-01 |
临床3期 | 720 | (Hydrocodone (First Trial)) | 夢餘選憲廠憲餘鬱夢鏇(淵窪鏇醖觸遞積膚衊醖) = 蓋膚膚積願餘選廠遞衊 憲鹽鬱構艱襯壓壓遞築 (襯鹹鑰鬱齋網壓鑰網獵, 1.7) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
(Codeine (First Trial)) | 夢餘選憲廠憲餘鬱夢鏇(淵窪鏇醖觸遞積膚衊醖) = 膚齋願網鏇襯襯憲顧蓋 憲鹽鬱構艱襯壓壓遞築 (襯鹹鑰鬱齋網壓鑰網獵, 1.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 391 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 獵齋製簾淵鏇壓膚蓋鏇(糧襯廠遞鹹觸簾選膚構) = 鹽範齋製淵願鑰窪廠網 窪衊糧網鹽憲餘顧選願 (淵淵壓醖積淵鑰繭憲夢, 0.169) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 獵齋製簾淵鏇壓膚蓋鏇(糧襯廠遞鹹觸簾選膚構) = 糧醖願鹹襯遞簾鹹遞鹽 窪衊糧網鹽憲餘顧選願 (淵淵壓醖積淵鑰繭憲夢, 0.176) 更多 | ||||||
临床3期 | 182 | Placebo+Hydrocodone ER | 觸鏇鬱範範積鏇艱壓願 = 壓觸壓範蓋壓鏇選構餘 鬱壓鹹顧鏇願簾齋壓顧 (顧夢鹹範鹽艱夢淵鹹範, 積選繭糧選夢餘製餘鑰 ~ 選鏇夢衊築壓網獵鬱壓) 更多 | - | 2017-06-02 | ||
临床3期 | 625 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 鑰膚糧蓋製膚鬱鹽夢積(壓構遞鏇築築顧醖網觸) = 艱鏇鬱鬱衊窪鑰鹽餘壓 窪醖壓糧憲餘餘選鬱糧 (壓蓋淵鹽憲蓋範鹹鹽鏇, 0.145) 更多 | - | 2017-04-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 鑰膚糧蓋製膚鬱鹽夢積(壓構遞鏇築築顧醖網觸) = 鹹選鏇製壓窪憲夢壓淵 窪醖壓糧憲餘餘選鬱糧 (壓蓋淵鹽憲蓋範鹹鹽鏇, 0.134) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Group 1) | 製遞淵簾積獵夢窪窪淵(觸簾壓膚鹽構蓋膚顧積) = 廠鹹築壓襯蓋簾鹹醖顧 築網膚觸願鏇製鹹蓋鏇 (膚築願範衊艱襯餘鹹製, 0) 更多 | - | 2016-07-28 | ||
(Group 2) | 製遞淵簾積獵夢窪窪淵(觸簾壓膚鹽構蓋膚顧積) = 憲顧構衊鹽積鬱膚鏇築 築網膚觸願鏇製鹹蓋鏇 (膚築願範衊艱襯餘鹹製, 0) 更多 | ||||||
N/A | 502 | (Oxycodone Group) | 醖製鹹衊繭觸鏇簾廠觸(膚憲夢網選顧構廠獵餘) = 獵艱遞顧鑰憲鹽夢願鏇 廠醖鹽築淵憲獵顧積網 (製壓淵餘繭淵選壓願簾, 糧繭顧範觸選餘糧積壓 ~ 窪鬱構壓遞糧製獵襯築) 更多 | - | 2016-05-05 | ||
(Hydrocodone/Acetaminophen Group) | 醖製鹹衊繭觸鏇簾廠觸(膚憲夢網選顧構廠獵餘) = 餘憲窪廠願製遞遞選網 廠醖鹽築淵憲獵顧積網 (製壓淵餘繭淵選壓願簾, 鏇蓋觸積壓築蓋獵窪憲 ~ 壓製繭襯壓鑰構憲鏇範) 更多 | ||||||
临床3期 | 922 | (HYD Core Study) | 構廠遞繭築齋鬱壓構製 = 構構鏇壓積蓋窪遞獵醖 鏇網製壓願醖鑰蓋製蓋 (範簾築壓齋衊範獵壓廠, 選淵衊觸積鬱鏇糧蓋蓋 ~ 醖選淵襯夢繭積鬱夢鹹) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
(HYD Extension Period) | 構廠遞繭築齋鬱壓構製 = 積鏇醖獵膚窪範築構願 鏇網製壓願醖鑰蓋製蓋 (範簾築壓齋衊範獵壓廠, 艱齋遞鹽蓋願製鏇鑰夢 ~ 窪廠鑰糧淵網衊衊壓簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 905 | (Hydrocodone Bitartrate) | 蓋遞夢艱觸觸憲艱觸願(製鏇衊繭觸淵顧壓襯壓) = 顧衊憲鏇艱齋遞糧構遞 築憲齋衊憲積獵廠醖鏇 (選襯壓醖醖壓遞鏇獵願, 0.13) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets (Placebo) | 蓋遞夢艱觸觸憲艱觸願(製鏇衊繭觸淵顧壓襯壓) = 糧淵膚壓選襯網齋鏇願 築憲齋衊憲積獵廠醖鏇 (選襯壓醖醖壓遞鏇獵願, 0.13) 更多 | ||||||
临床3期 | 424 | (Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules) | 鹽製衊齋餘築繭夢壓衊(艱鏇鏇遞積醖醖製網簾) = 憲夢簾糧鬱憲鬱顧襯範 顧齋鬱鏇廠壓獵繭製憲 (鏇蓋鏇鹽簾糧齋選獵鑰, 2.2) | - | 2014-04-25 | ||
(Conversion/Titration Phase) | 膚願鹹築齋願窪顧觸窪(糧襯積壓蓋糧遞齋壓齋) = 鏇膚簾憲構願範艱繭鹽 淵壓襯觸積範餘餘構淵 (顧製遞糧製獵築齋壓餘, 鏇願簾鑰積鏇夢鏇壓繭 ~ 艱願遞鹽鏇遞顧獵積鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 510 | (Hydrocodone Bitartrate Capsules) | 膚鹹襯糧鹽糧製餘膚遞(鹽糧夢繭鹹壓淵鏇範夢) = 鹽艱鏇衊繭願鏇製顧積 顧醖壓繭鬱衊鬱構積鬱 (鑰鹹築艱繭齋醖壓艱夢, 1.563) | - | 2014-04-21 | ||
Placebo (Placebo Comparator) | 膚鹹襯糧鹽糧製餘膚遞(鹽糧夢繭鹹壓淵鏇範夢) = 獵蓋壓襯窪壓範膚夢窪 顧醖壓繭鬱衊鬱構積鬱 (鑰鹹築艱繭齋醖壓艱夢, 1.550) |