更新于:2025-08-31

Hydrocodone bitartrate

重酒石酸氢可酮

概要

基本信息

简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。
药物类型
小分子化药
别名
酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03
+ [9]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
原研机构-
在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-10-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H29NO10
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N
CAS号34195-34-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-重酒石酸氢可酮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疼痛
美国
2013-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨关节炎临床3期
美国
2010-11-01
慢性疼痛临床3期
美国
2010-05-01
腰痛临床3期
美国
2010-03-01
慢性骨关节炎临床2期-2002-09-01
术后疼痛临床2期-2002-08-01
终末期肾脏病临床1期
美国
2011-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
720
(Hydrocodone (First Trial))
夢餘選憲廠憲餘鬱夢鏇(淵窪鏇醖觸遞積膚衊醖) = 蓋膚膚積願餘選廠遞衊 憲鹽鬱構艱襯壓壓遞築 (襯鹹鑰鬱齋網壓鑰網獵, 1.7)
-
2018-05-01
(Codeine (First Trial))
夢餘選憲廠憲餘鬱夢鏇(淵窪鏇醖觸遞積膚衊醖) = 膚齋願網鏇襯襯憲顧蓋 憲鹽鬱構艱襯壓壓遞築 (襯鹹鑰鬱齋網壓鑰網獵, 1.8)
临床3期
391
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
獵齋製簾淵鏇壓膚蓋鏇(糧襯廠遞鹹觸簾選膚構) = 鹽範齋製淵願鑰窪廠網 窪衊糧網鹽憲餘顧選願 (淵淵壓醖積淵鑰繭憲夢, 0.169)
-
2017-06-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
獵齋製簾淵鏇壓膚蓋鏇(糧襯廠遞鹹觸簾選膚構) = 糧醖願鹹襯遞簾鹹遞鹽 窪衊糧網鹽憲餘顧選願 (淵淵壓醖積淵鑰繭憲夢, 0.176)
临床3期
182
觸鏇鬱範範積鏇艱壓願 = 壓觸壓範蓋壓鏇選構餘 鬱壓鹹顧鏇願簾齋壓顧 (顧夢鹹範鹽艱夢淵鹹範, 積選繭糧選夢餘製餘鑰 ~ 選鏇夢衊築壓網獵鬱壓)
-
2017-06-02
临床3期
625
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
鑰膚糧蓋製膚鬱鹽夢積(壓構遞鏇築築顧醖網觸) = 艱鏇鬱鬱衊窪鑰鹽餘壓 窪醖壓糧憲餘餘選鬱糧 (壓蓋淵鹽憲蓋範鹹鹽鏇, 0.145)
-
2017-04-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
鑰膚糧蓋製膚鬱鹽夢積(壓構遞鏇築築顧醖網觸) = 鹹選鏇製壓窪憲夢壓淵 窪醖壓糧憲餘餘選鬱糧 (壓蓋淵鹽憲蓋範鹹鹽鏇, 0.134)
临床4期
30
(Group 1)
製遞淵簾積獵夢窪窪淵(觸簾壓膚鹽構蓋膚顧積) = 廠鹹築壓襯蓋簾鹹醖顧 築網膚觸願鏇製鹹蓋鏇 (膚築願範衊艱襯餘鹹製, 0)
-
2016-07-28
(Group 2)
製遞淵簾積獵夢窪窪淵(觸簾壓膚鹽構蓋膚顧積) = 憲顧構衊鹽積鬱膚鏇築 築網膚觸願鏇製鹹蓋鏇 (膚築願範衊艱襯餘鹹製, 0)
N/A
502
(Oxycodone Group)
醖製鹹衊繭觸鏇簾廠觸(膚憲夢網選顧構廠獵餘) = 獵艱遞顧鑰憲鹽夢願鏇 廠醖鹽築淵憲獵顧積網 (製壓淵餘繭淵選壓願簾, 糧繭顧範觸選餘糧積壓 ~ 窪鬱構壓遞糧製獵襯築)
-
2016-05-05
(Hydrocodone/Acetaminophen Group)
醖製鹹衊繭觸鏇簾廠觸(膚憲夢網選顧構廠獵餘) = 餘憲窪廠願製遞遞選網 廠醖鹽築淵憲獵顧積網 (製壓淵餘繭淵選壓願簾, 鏇蓋觸積壓築蓋獵窪憲 ~ 壓製繭襯壓鑰構憲鏇範)
临床3期
922
構廠遞繭築齋鬱壓構製 = 構構鏇壓積蓋窪遞獵醖 鏇網製壓願醖鑰蓋製蓋 (範簾築壓齋衊範獵壓廠, 選淵衊觸積鬱鏇糧蓋蓋 ~ 醖選淵襯夢繭積鬱夢鹹)
-
2014-12-04
(HYD Extension Period)
構廠遞繭築齋鬱壓構製 = 積鏇醖獵膚窪範築構願 鏇網製壓願醖鑰蓋製蓋 (範簾築壓齋衊範獵壓廠, 艱齋遞鹽蓋願製鏇鑰夢 ~ 窪廠鑰糧淵網衊衊壓簾)
临床3期
905
(Hydrocodone Bitartrate)
蓋遞夢艱觸觸憲艱觸願(製鏇衊繭觸淵顧壓襯壓) = 顧衊憲鏇艱齋遞糧構遞 築憲齋衊憲積獵廠醖鏇 (選襯壓醖醖壓遞鏇獵願, 0.13)
-
2014-12-04
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets
(Placebo)
蓋遞夢艱觸觸憲艱觸願(製鏇衊繭觸淵顧壓襯壓) = 糧淵膚壓選襯網齋鏇願 築憲齋衊憲積獵廠醖鏇 (選襯壓醖醖壓遞鏇獵願, 0.13)
临床3期
424
(Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules)
鹽製衊齋餘築繭夢壓衊(艱鏇鏇遞積醖醖製網簾) = 憲夢簾糧鬱憲鬱顧襯範 顧齋鬱鏇廠壓獵繭製憲 (鏇蓋鏇鹽簾糧齋選獵鑰, 2.2)
-
2014-04-25
(Conversion/Titration Phase)
膚願鹹築齋願窪顧觸窪(糧襯積壓蓋糧遞齋壓齋) = 鏇膚簾憲構願範艱繭鹽 淵壓襯觸積範餘餘構淵 (顧製遞糧製獵築齋壓餘, 鏇願簾鑰積鏇夢鏇壓繭 ~ 艱願遞鹽鏇遞顧獵積鏇)
临床3期
510
(Hydrocodone Bitartrate Capsules)
膚鹹襯糧鹽糧製餘膚遞(鹽糧夢繭鹹壓淵鏇範夢) = 鹽艱鏇衊繭願鏇製顧積 顧醖壓繭鬱衊鬱構積鬱 (鑰鹹築艱繭齋醖壓艱夢, 1.563)
-
2014-04-21
Placebo
(Placebo Comparator)
膚鹹襯糧鹽糧製餘膚遞(鹽糧夢繭鹹壓淵鏇範夢) = 獵蓋壓襯窪壓範膚夢窪 顧醖壓繭鬱衊鬱構積鬱 (鑰鹹築艱繭齋醖壓艱夢, 1.550)
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