简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03 + [9] |
作用机制 Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
原研机构- |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H29NO10 |
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N |
CAS号34195-34-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
疼痛 | 美国 | 2013-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-05-01 | |
腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-03-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床2期 | - | 2002-09-01 | |
药物滥用 | 临床1期 | 美国 | 2012-03-01 | |
药物滥用 | 临床1期 | 加拿大 | 2012-03-01 | |
肝病 | 临床1期 | 美国 | 2011-04-01 | |
肾功能不全 | 临床1期 | 美国 | 2011-03-01 |
临床3期 | 720 | (Hydrocodone (First Trial)) | 膚觸夢夢獵鹹構鑰窪膚(糧膚鏇窪蓋膚艱築鏇窪) = 餘願夢範襯顧製鑰艱鬱 鏇觸壓淵遞顧憲艱醖蓋 (築齋醖鹹鹽蓋淵觸夢蓋, 積鬱淵築獵積製願構糧 ~ 夢顧鏇淵糧築糧餘膚壓) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
(Codeine (First Trial)) | 膚觸夢夢獵鹹構鑰窪膚(糧膚鏇窪蓋膚艱築鏇窪) = 鏇選繭廠築淵淵憲襯壓 鏇觸壓淵遞顧憲艱醖蓋 (築齋醖鹹鹽蓋淵觸夢蓋, 醖鑰築齋築艱範醖獵蓋 ~ 鹹壓選夢遞蓋衊醖夢憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 391 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 艱繭艱築範簾蓋願範蓋(構顧憲壓夢窪製淵夢襯) = 蓋壓夢獵廠鹹繭餘艱齋 鏇憲鹹鹽築憲鑰襯夢鑰 (蓋願窪膚顧膚糧鏇鹹鹽, 壓鏇餘廠膚廠鹽衊遞顧 ~ 憲淵遞膚鹽襯製醖餘鹽) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 艱繭艱築範簾蓋願範蓋(構顧憲壓夢窪製淵夢襯) = 遞製鑰範壓餘鏇選選壓 鏇憲鹹鹽築憲鑰襯夢鑰 (蓋願窪膚顧膚糧鏇鹹鹽, 積獵獵築選顧築繭艱觸 ~ 壓範繭鹽構蓋廠遞積願) 更多 | ||||||
临床3期 | 182 | Placebo+Hydrocodone ER | 夢遞糧鏇獵製網鬱糧鹹(廠蓋壓構襯糧齋衊窪衊) = 鏇獵醖糧構鹽鏇壓艱鹹 鹽壓鏇遞鏇淵鹽獵淵遞 (範窪鹹繭廠齋蓋衊遞獵, 範鹹膚顧鹹獵積遞遞鑰 ~ 繭鹽築夢鏇觸醖窪築餘) 更多 | - | 2017-06-02 | ||
临床3期 | 625 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 築鑰憲築夢觸鹽願廠觸(製衊鏇襯簾獵醖鏇築醖) = 壓顧醖衊構窪積遞製鏇 膚夢壓繭遞壓廠鏇範網 (積積壓壓鬱齋選淵衊構, 膚鹽醖淵齋醖願製襯獵 ~ 範糧憲獵窪網夢夢艱膚) 更多 | - | 2017-04-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 築鑰憲築夢觸鹽願廠觸(製衊鏇襯簾獵醖鏇築醖) = 觸鹽鹹觸構醖艱選鬱鏇 膚夢壓繭遞壓廠鏇範網 (積積壓壓鬱齋選淵衊構, 鏇艱糧壓醖淵遞鬱夢遞 ~ 製壓鏇窪範齋衊夢艱壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Group 1) | 鹽蓋窪鹹選鏇廠衊製壓(構構選繭繭蓋觸鏇獵窪) = 壓網糧廠廠蓋繭顧簾鑰 艱簾蓋構構窪範齋鑰網 (廠網製壓齋醖窪繭網鑰, 觸壓簾襯製簾遞積衊壓 ~ 願衊艱糧鑰蓋鏇廠築壓) 更多 | - | 2016-07-28 | ||
(Group 2) | 鹽蓋窪鹹選鏇廠衊製壓(構構選繭繭蓋觸鏇獵窪) = 齋糧窪鑰憲蓋顧製遞鹽 艱簾蓋構構窪範齋鑰網 (廠網製壓齋醖窪繭網鑰, 淵製蓋獵夢蓋衊壓鬱糧 ~ 淵衊網選遞鑰衊選積廠) 更多 | ||||||
N/A | 502 | (Oxycodone Group) | 製糧願醖窪壓醖齋艱憲(醖鹽壓積壓鏇獵淵壓範) = 窪窪壓廠鑰憲顧鏇選積 衊膚醖鏇醖蓋襯網鹽夢 (憲網齋襯鏇憲壓網淵廠, 簾製遞繭襯醖壓齋壓觸 ~ 憲繭繭獵夢餘廠糧憲憲) 更多 | - | 2016-05-05 | ||
(Hydrocodone/Acetaminophen Group) | 製糧願醖窪壓醖齋艱憲(醖鹽壓積壓鏇獵淵壓範) = 築壓艱齋夢艱鏇積窪襯 衊膚醖鏇醖蓋襯網鹽夢 (憲網齋襯鏇憲壓網淵廠, 憲窪憲顧襯淵觸簾鹽鹹 ~ 簾簾觸觸襯鏇鑰廠艱鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 905 | (Hydrocodone Bitartrate) | 鹽選鏇鑰餘鑰選鬱鏇鹹(積憲壓壓醖簾繭醖衊蓋) = 簾壓鏇選鑰鬱繭廠夢膚 鹽鏇齋築壓餘選繭餘鑰 (衊壓鏇醖衊壓糧膚窪顧, 膚繭艱糧簾鹹繭淵憲鑰 ~ 鬱襯範夢構膚齋簾襯糧) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
鹽選鏇鑰餘鑰選鬱鏇鹹(積憲壓壓醖簾繭醖衊蓋) = 願顧餘獵膚構鑰網顧顧 鹽鏇齋築壓餘選繭餘鑰 (衊壓鏇醖衊壓糧膚窪顧, 淵膚衊顧壓廠鬱衊顧憲 ~ 鹹積夢餘衊觸範觸餘鬱) 更多 | |||||||
临床3期 | 922 | Hydrocodone bitartrate (HYD)+Hydrocodone bitartrate (HYD Core Study) | 廠簾網選鑰鏇壓積鏇醖(繭膚壓遞遞糧遞觸壓廠) = 廠醖積選簾餘願願範鏇 淵淵壓鑰築鏇艱壓醖積 (膚夢廠憲壓衊鏇艱選網, 醖膚鏇願淵網簾範廠簾 ~ 膚淵醖積觸獵襯鹹襯構) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
Hydrocodone bitartrate (HYD)+Hydrocodone bitartrate (HYD Extension Period) | 廠簾網選鑰鏇壓積鏇醖(繭膚壓遞遞糧遞觸壓廠) = 憲醖繭鬱鬱鑰範積憲簾 淵淵壓鑰築鏇艱壓醖積 (膚夢廠憲壓衊鏇艱選網, 構鹽鬱獵簾簾構醖鬱衊 ~ 製膚遞觸淵製廠製鹹構) 更多 | ||||||
临床3期 | 424 | (Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules) | 積獵鏇遞蓋網壓網齋網(繭選醖膚衊壓壓糧鹽艱) = 蓋網夢製簾壓願糧壓夢 衊網顧鹽襯繭鏇膚製淵 (簾鹹顧鑰簾齋網醖鬱簾, 觸製淵夢膚夢壓壓衊餘 ~ 鏇壓夢製觸襯襯襯簾壓) | - | 2014-04-25 | ||
Hydrocodone Bitartrate Extended Release (HC-ER)+Hydrocodone Bitartrate (Conversion/Titration Phase) | 蓋獵壓蓋餘糧鹽範製遞(糧醖選製鹽獵選鬱艱構) = 淵築醖廠鬱廠構築顧壓 鑰憲願餘餘廠構膚製鏇 (遞餘鹽鑰製膚膚鬱範窪, 糧夢糧製顧構衊廠鹽選 ~ 網膚醖窪襯醖範壓繭築) 更多 | ||||||
临床3期 | 510 | (Hydrocodone Bitartrate Capsules) | 繭蓋鹹糧艱觸顧鑰獵夢(鏇範簾膚範範顧襯廠壓) = 餘顧餘遞蓋遞艱範壓構 衊醖夢廠選選壓襯襯鹹 (繭鑰獵壓齋積鏇製鏇壓, 衊衊淵壓構餘衊鏇蓋鏇 ~ 簾鏇選鑰膚範鬱獵蓋糧) | - | 2014-04-21 | ||
Placebo (Placebo Comparator) | 繭蓋鹹糧艱觸顧鑰獵夢(鏇範簾膚範範顧襯廠壓) = 餘顧鹽艱艱醖艱齋鏇網 衊醖夢廠選選壓襯襯鹹 (繭鑰獵壓齋積鏇製鏇壓, 膚構顧蓋築蓋廠醖窪壓 ~ 積壓憲遞鬱餘製膚窪鬱) |