Methacholine Chloride

精彩内容 据CDE官网数据显示，正大天晴药业集团的TQC3721吸入粉雾剂于近日获批临床，是公司第三款吸入剂1类新药。正大天晴药业集团积极布局吸入剂市场，已有4款新品获批，其中吸入用布地奈德混悬液和噻托溴铵粉雾剂2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额分别达到了9亿元、5亿元。 图1：正大天晴药业集团最新获批临床的新药来源：CDE官网 资料显示，TQC3721是一种吸入性PDE3/4抑制剂，拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。针对该品种，正大天晴药业集团早前已拿下了吸入用TQC3721混悬液的临床批件，正在开展用于治疗中重度慢性阻塞性肺病的II期临床。 表1：正大天晴药业集团布局的吸入剂1类新药情况来源：米内网中国临床试验数据库 米内网数据显示，目前正大天晴药业集团布局的吸入剂1类新药有3款，除了吸入用TQC3721混悬液，TQC3927吸入粉雾剂也进入了临床阶段。 图2：正大天晴药业集团已上市的吸入剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 截至目前，正大天晴药业集团已上市的吸入剂包括了噻托溴铵粉雾剂、富马酸福莫特罗粉吸入剂、吸入用布地奈德混悬液和吸入用氯醋甲胆碱。 图3：正大天晴药业集团“亿级”吸入剂的情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液在2020年获批，2021年中标第五批国采，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过了9.8亿元，增长率为60.66%。公司另一款畅销吸入剂是噻托溴铵粉雾剂，2023年合计销售额也超过了5亿元。此外，公司在2022年获批的吸入用氯醋甲胆碱2023年合计销售额增长率达到了385.56%，展现出了超强爆发力。 2023年在中国三大终端六大市场吸入剂（化+生）的市场规模已超过了280亿元，同比增长了14.74%。百亿市场潜力巨大，正大天晴药业集团通过“仿创结合”加快布局，有望成为市场新黑马。 资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月9日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，吸入剂市场再掀波澜，10个吸入剂入围2024年国谈初审药品名单，浙江高跖医药的盐酸丙卡特罗吸入溶液、济南百润医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液等同日获批，今年以来，吸入剂已有12个品种（56个受理号）获批上市。截至目前，已有20个品种（196个品规）过评，6个被纳入集采。米内网数据显示，2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂销售额同比增长超过12.00%。5个集采品种止跌回升，从TOP20来看，吸入用布地奈德混悬液重返“销冠”宝座；恒瑞医药、正大天晴、四川普锐特等国产品牌亮眼。目前，有32个吸入剂（160个受理号）报产在审，鲁南、康恩贝、葫芦娃等企业火热来袭，8个品种首仿蜂拥而至。 3个吸入剂4家企业同日获批 今年7月获批上市的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近日，国家药监局官网显示，济南百润医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液、济南康桥医药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、浙江高跖医药的盐酸丙卡特罗吸入溶液、安徽杰玺医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液以新分类报产同日获批，视同过评。今年以来，获批上市的吸入剂涉及12个品种（56个受理号），数量已接近2023年全年。 吸入剂过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，吸入剂已有20个品种（196个品规）过评，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液过评企业均有20家及以上，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液均超过10家。从企业过评品种数量来看，健康元药业最多（9个），其次是倍特药业（8个）、仁合益康（6个）。此外，6个品种为独家过评，分别是上海恒瑞医药的吸入用地氟烷、斯洛文尼亚莱柯的糠酸莫米松鼻喷雾剂、正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱、北京泰德制药的吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末、长风药业的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（盐酸氮䓬斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂）、健康元药业集团的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。 5个集采品种止跌！“销冠”易主，正大天晴、普锐特上榜TOP20 米内网数据显示，2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂市场同比增长超过12.00%。从集团TOP20格局来看，阿斯利康、恒瑞医药、葛兰素史克位居前三，倍特药业增速最快，同比增长116.50%，排名从2023年第10位攀升至2024年一季度的第7位，恒瑞医药、正大制药、浙江仙琚制药、长风药业、银谷制药、鲁南制药均有双位数增速。从治疗大类来看，呼吸系统用药占据主导。 2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂产品TOP20来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 产品TOP20市场集中度较高，合计市场份额占比超过85%。其中，吸入用布地奈德混悬液、吸入用七氟烷、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)销售额均超过1亿元。 5个止跌回升的集采品种近年重点省市公立医院终端销售额增速来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 吸入剂已有6个品种被纳入集采，均是呼吸系统用药，除吸入用复方异丙托溴铵溶液（第五批）外，其余5个均在产品TOP20之列。而硫酸特布他林雾化吸入用溶液（第七批）、吸入用异丙托溴铵溶液（第五批）、吸入用布地奈德混悬液（第五批）、吸入用复方异丙托溴铵溶液（第五批）、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（第四批）5个集采品种止跌回升，2024年一季度分别同比增长45.09%、75.59%、8.69%、35.78%、38.17%，仅有盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（第九批）同比下滑8.08%。 值得一提的是，吸入用布地奈德混悬液在经历集采冲击后重返“销冠”宝座，2024年一季度同比增长8.69%，虽然阿斯利康市场份额最大，但增速同比下滑超过20%，而正大天晴药业集团、四川普锐特药业、长风药业等4家中标企业均有同比增长。今年6月，南京力成药业的吸入用布地奈德混悬液以仿制4类报产获批，视同过评，截至目前，吸入用布地奈德混悬液已有6家企业拥有生产批文。 2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂品牌TOP20来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 品牌TOP20中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)和吸入用布地奈德混悬液、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷位居前三。从企业来看，阿斯利康和葛兰素史克各有3个上榜，其次是健康元药业集团有2个。 从增速来看，四川普锐特药业的吸入用布地奈德混悬液增速最快，同比增长107.25%，是TOP20中唯一一个增速翻倍品牌；上海恒瑞医药的吸入用七氟烷、正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液、浙江仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、长风药业的吸入用布地奈德混悬液等10个品牌均有双位数增速。 鲁南、康恩贝……猛攻吸入剂，8个品种首仿蜂拥而至 国内无仿制药获批且报产在审的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，吸入剂有32个品种（160个受理号）报产在审，富马酸福莫特罗吸入溶液最火，有20家，其次是盐酸丙卡特罗吸入溶液有15家、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液有12家、吸入用布地奈德混悬液有11家、吸入用乙酰半胱氨酸溶液有10家。从企业数量来看，鲁南制药、倍特药业、康恩贝、葫芦娃药业、仁合益康、合肥国药诺和药业最多，均有4个品种报产在审。 此外，吸入用盐酸溴己新溶液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂等8个吸入剂国内暂无仿制药获批，四川普锐特药业、江西艾施特制药、合肥国药诺和药业等企业有望拿下首仿。数据来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦