Efficacy and safety of Tibetan medicine Qingpeng ointment for acute gouty arthritis: protocol for a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial

4区 · 医学

ArticleOA

作者: Huang, Ji-Yong ; Wei, Shu-Feng ; Xie, Zhi-Min ; Liu, Jian-Ping ; Li, Xiao-Peng ; Dong, Xia ; Liu, Yuan ; Shang, Ya-Xi ; Wang, Xin-Chang

AbstractBackgroundAcute gouty arthritis (AGA) is an inflammatory arthritis clinically characterized by severe pain, swelling, and restricted movement of joints, which may cause physical disability and decrease quality of life. The use of recommended first-line treatment agents for AGA may be limited by adverse events. There has been a traditional use of alternative therapies for AGA. Tibetan medicine Qingpeng ointment is one of the on-market herbal products used for symptom relief of AGA. Previous clinical studies indicated that Qingpeng ointment can relieve pain, swelling, redness, and dysfunction of joints in patients with AGA. However, there is no rigorous randomized trial to demonstrate its benefit for AGA. In order to evaluate the efficacy and safety of Qingpeng ointment for AGA, we designed a randomized controlled trial.MethodsThis study is designed as a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Two hundred and six adults with acute flare of gout, and visual analogue scale (VAS) score of joint pain ≥ 3 points will be recruited. Participants will be randomly assigned to herbal treatment or placebo group at a ratio of 1:1. Qingpeng ointment, or equal placebo ointment, will be applied topically at involved joints twice a day for consecutive 7 days. Patients in both groups would be allowed giving diclofenac sodium sustained-release tablets as rescue therapy when VAS score of joint pain ≥ 7 points during the treatment. The primary outcomes will be joint pain measured by VAS score, and joint swelling measured using width and thickness of affected joints and VAS score. Other outcome measures will be joint mobility, joint redness, C-reactive protein, serum uric acid, and the use of rescue medicine as well as adverse effect.DiscussionTo the best of our knowledge, this study is the first multi-center, randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial to assess the efficacy of Tibetan medicine Qingpeng ointment for AGA. The findings of this study would provide evidence for its use to relieve symptoms of AGA.Trial registrationISRCTN ISRCTN34355813. Registered on 25 January 2021

2021-06-21·Combinatorial Chemistry & High Throughput Screening4区 · 医学

Clinical Study of Qingpeng Ointment Treating Shoulder-hand Syndrome After Cerebral Hemorrhage During the Rehabilitation Period

4区 · 医学

Article

作者: Chen, Hongxia ; Zhan, Lechang ; Pan, Ruihuan ; Zhong, Yiping ; Huang, Yan ; Ling, Shanshan ; Yang, Haodong

Background: Shoulder-hand syndrome (SHS) refers to a syndrome causing sudden edema, shoulder pain and limited hand function. Qingpeng ointment, a kind of Tibetan medicine, can reduce swelling, relieve pain, tonify stagnation and clear the meridians, which is consistent with the pathological mechanism of SHS after stroke. Therefore, if clinical trials can be used to explore the effectiveness of Qingpeng ointment for treatment of poststroke SHS and promote its application in clinical medicine, this is of specific significance for the treatment of poststroke SHS.Objective:To investigate the clinical efficacy and safety of Qingpeng ointment in the treatment of poststroke SHS. To provide an objective basis for a better therapeutic treatment for poststroke SHS．Method: A prospective, randomized, controlled study was conducted. This study recruited 120 patients with poststroke SHS who met the inclusion criteria. They were randomized into the treatment group and the control group, with 60 patients allocated to each group. The treatment group received routine medical treatment and rehabilitative care after using the Qingpeng ointment, while the patients in the control group received only routine treatment without the ointment. All patients received clinical assessment with the Visual Analogue Scale (VAS), measurement of the range of motion (ROM) of the upper-limb joints, the Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-U) and the Modified Barthel Index Score (MBI) before and after the whole treatment.Results:After 4 weeks of treatment, the VAS scores of both groups were decreased significantly (P<0.05), and the difference between the two groups was statistically significant (P < 0.05). There is no statistical significance for the difference between the treatment group and control group in terms of the FMA-U and MBI scores and the forward bend, backward, outstretch, external rotation and pronation angles after treatment. The increases in the values of VAS, FMA-M and MBI in the treatment group were greater than those in the control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05). The increases in the values of the forward bend, outreach and external rotation angles in the treatment group were greater than those in the control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05).Conclusion:The treatment group showed better results than the control group in terms of the relief of pain symptoms, the improvement of motor function and the improvement of the activities of daily living for patients with shoulder-hand syndrome after cerebral hemorrhage. Qingpeng ointment is effective and safe in treating poststroke SHS.

2021-04-15·BioMed Research International3区 · 生物学

Efficacy and Safety of Qingpeng Ointment for Subacute and Chronic Eczema: A Systematic Review and Meta-Analysis

3区 · 生物学

ReviewOA

作者: Zhou, Boyang ; Liu, Zhou ; Li, Linfeng ; Li, Yan ; Li, Ming

Objective. To evaluate the efficacy and safety of Qingpeng ointment for the treatment of subacute and chronic eczema. Method. Randomized controlled trials (RCTs) on Qingpeng ointment for subacute and chronic eczema were searched on PubMed, the Cochrane Library, Embase, Web of Science, China National Knowledge Infrastructure, Wanfang Database, Chinese Biomedical Literature Database, and Chinese Science and Technology Periodical Journal from their inception to 30 November 2020. Quality assessment and data analysis were performed by Review Manager 5.3. Results. A total of 26 RCTs were included. Qingpeng ointment could significantly improve the total efficacy rate (TER) (

RR = 2.60

, 95% CI: 2.11 to 3.21,

P < 0.00001

), reduce the total symptom score (TSS) (

SMD = - 2.35

, 95% CI: -3.74 to -0.97,

P = 0.0009

), and decrease visual analogue scale (VAS) for pruritus (

MD = - 3.86

, 95% CI: -4.41 to -3.31,

P < 0.00001

) compared with the placebo. The TER of Qingpeng ointment was similar to that of topical corticosteroid (TCS) (

RR = 0.96

, 95% CI: 0.88 to 1.03,

P = 0.25

), and the TSSs between Qingpeng ointment and medium or low potency TCS were not significantly different (

SMD = - 0.05

, 95% CI: -0.22 to 0.12,

P = 0.54

). However, Qingpeng ointment was not superior to TCS in reducing VAS score (

SMD = 0.48

, 95% CI: 0.00 to 0.96,

P = 0.05

). In addition, Qingpeng ointment combined with TCS performed better than TCS alone in all three outcomes. For safety, nothing but skin irritative reactions occurred in the Qingpeng ointment group, and its incidence of skin irritative reactions was similar to those of the placebo (

RR = 1.47

, 95% CI: 0.61 to 3.55,

P = 0.40

) and TCS (

RR = 1.82

, 95% CI: 0.79 to 4.22,

P = 0.16

). The combined therapy did not increase the risk of skin irritative reactions (

RR = 0.69

, 95% CI: 0.27 to 1.78,

P = 0.44

). Conclusion. Qingpeng ointment is an effective and safe treatment for subacute and chronic eczema. It is also an add-on treatment to TCS for eczema. However, due to the suboptimal quality of the included studies, more large-sample and high-quality RCTs are needed to improve the evidence quality.

项与青鹏软膏相关的新闻（医药）

2024-09-06

·米内网

中成药贴膏剂龙头腾飞！奇正手握超20亿独家大品种，羚锐“14连涨”猛攻530亿市场

精彩内容近日，随着A股医药企业上半年业绩披露完毕，奇正藏药、云南白药、羚锐制药3家中成药贴膏剂龙头企业的业绩也浮出水面，均取得亮眼的成绩。其中，奇正藏药贴膏剂收入稳健增长，独家大单品2023年在中国三大终端六大市场的销售额突破20亿元，4款新药在路上；羚锐制药营收实现“14连涨”，净利润连续多年双位数增长，猛攻外用化药530亿市场。中成药贴膏剂百亿市场！奇正、云南白药、羚锐盘踞前三中成药贴膏剂是一种传统经典的中药外用疗法，也是一种现代透皮给药制剂。相比于口服药物，中成药贴膏剂具有无肝脏首过效应、避免胃肠道破坏、毒副作用小、药效持久、使用方便等优点。近年来，人口老龄化加速、慢病年轻化以及消费升级驱动中成药贴膏剂市场的增长。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药贴膏剂销售额超过130亿元，同比增长6.5%，市场规模创近年来新高。近年来中国三大终端六大市场中成药贴膏剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在一级集团竞争格局中，奇正集团、云南白药、羚锐制药稳居前三，近年来市场份额均在10%以上。其中，奇正集团、羚锐制药近年来持续正增长，2023年奇正集团顶替云南白药，拿下“一哥”宝座。近年来中国三大终端六大市场中成药贴膏剂TOP3集团市场份额情况来源：米内网格局数据库近日，随着A股医药企业2024上半年业绩披露完毕，上述3家中成药贴膏剂龙头企业的业绩也浮出水面，均取得亮眼的成绩。 2024上半年，奇正藏药营业收入10.10亿元（+21.70%），归母净利润3.26亿元（+4.30%）；羚锐制药营业收入19.06亿元（+12.07%），归母净利润4.13亿元（+30.3%）；云南白药营业收入204.55亿元（+0.72%），归母净利润31.89亿元（+12.76%）。奇正藏药：贴膏剂收入稳健增长，4款新药在路上奇正藏药主营业务为藏药的研发、生产及销售，目前拥有以25个独家品种为核心的141个药品批准文号，包括以消痛贴膏（独家）、青鹏软膏、白脉软膏（独家）、铁棒锤止痛膏（独家）等为主的外用系列产品，以及红花如意丸（独家）、如意珍宝片（独家）等口服藏药产品及其他经典中药产品，涵盖骨骼肌肉、神经系统、妇科、儿科、呼吸系统等多个治疗领域。 2024上半年，奇正藏药经营业绩稳步增长，报告期内实现营业收入10.1亿元，同比增长21.7%；归母净利润3.26亿元，同比增长4.3%。从分产品收入看，贴膏剂收入约7.14亿元，同比增长28.37%，占总营收比重超过70%；软膏剂收入约1.33亿元，同比增长20.49%；其他剂型收入约1.52亿元，同比略有下滑...... 贴膏剂为奇正藏药主要收入来源，拥有消痛贴膏、铁棒锤止痛膏、伤湿止痛膏等多个品种。近年来公司的贴膏剂收入持续增加，由2016年的7.4亿元增长至2023年的14.23亿元，2024年有望再创新高。近年来奇正藏药贴膏剂收入情况（单位：亿元）来源：公司公告消痛贴膏为奇正藏药核心产品，已被纳入国家医保乙类、国家基药目录。该产品具有活血化瘀、消肿止痛的功效，用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛、落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛。针对老龄化趋势，奇正藏药聚焦重点医院，多科室多疾病拓展，深耕骨科，联动康复科、老干科、疼痛科及全科等重点科室，不断增加消痛贴膏在等级及基层的医院覆盖，同时做大线上渠道，B2C、O2O渠道销售显著增长。米内网数据显示，近年来消痛贴膏在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年突破20亿元，同比增长9.4%。在中成药贴膏剂产品排名中，近年来消痛贴膏稳居首位，市场份额由2019年的约14%提升至2023年的约16%。近年来中国三大终端六大市场消痛贴膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近年来，奇正藏药持续加大研发投入，推进藏药新药研发、经典藏药二次开发、质量标准提升、资源可持续发展等。2023年公司研发投入接近1亿元，同比增长14.86%；2024上半年以9.86%的同比增速继续增长。在研新药中，催汤颗粒在开展III期临床，用于治疗普通感冒及流行性感冒；消痛气雾剂、正乳贴均处于II期临床，分别用于急性腰扭伤/急性软组织损伤、乳腺增长病；化药1.1类新药乙烷硒啉分散片在开展I期临床，用于治疗恶性实体瘤。此外，白脉软膏用于糖尿病周围神经病变的新适应症于近日获批临床。奇正藏药在开展临床的新药来源：米内网中国临床试验数据库羚锐制药：营收“14连涨”，猛攻530亿市场羚锐制药主营业务为中成药及化药制剂的研发、生产和销售，拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、乳膏剂等10余种剂型百余种产品，涉及骨科、心脑血管、儿科、癌性疼痛等治疗领域，核心产品包括通络祛痛膏（独家）、活血消痛酊（独家）、壮骨麝香止痛膏、培元通脑胶囊（独家）、丹鹿通督片（独家）、参芪降糖胶囊、芬太尼透皮贴剂等。 2024上半年，羚锐制药经营业绩稳步增长，报告期内实现营业收入19.06亿元，同比增长12.07%；归母净利润4.13亿元，同比增长30.3%。尽管公司半年报未披露分产品收入情况，但其贴剂产品2023年收入20.5亿元，占总营收比例高达61.83%。近年来，羚锐制药表现可圈可点，2011年至2024上半年营业收入实现“14连涨”；2018年至2024上半年，公司归母净利润始终保持两位数增长，这在整个A股医药市场也是比较少见的。近年来羚锐制药业绩情况（单位：亿元）来源：公司公告目前羚锐制药在销的中成药贴膏剂有12种。米内网数据显示，近年来在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药贴膏剂品牌TOP20中，羚锐制药均有5个品牌上榜，是上榜品牌数最多的企业，其中通络祛痛膏稳居第二。通络祛痛膏为国家医保乙类、国家基药品种，具有活血通络、散寒除湿、消肿止痛等功效，用于腰部、膝部骨性关节炎属瘀血停滞，寒湿阻络证。近年来，该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年突破10亿元，同比增长28.94%。近年来中国三大终端六大市场通络祛痛膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库为了向更多元、更成熟的制药企业迈进，羚锐制药也在积极布局外用化药制剂、口服制剂等。其中，盐酸洛美沙星乳膏、芬太尼透皮贴剂、吲哚美辛贴片等产品陆续上市，不断丰富公司产品种类，开拓新增量。此外，公司的莫匹罗星软膏以仿制4类报产在审，氟比洛芬凝胶贴膏以仿制4类报临床且在审，盐酸多奈哌齐透皮贴片、格拉司琼透皮贴片等处于I期临床。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场外用化药（不含生物药）销售额逐年上涨，2023年超过530亿元，同比增长13.81%。从细分剂型看，软膏剂、眼用制剂、贴膏剂依次位列前三。近年来中国三大终端六大市场外用化药（不含生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报

2024-05-01

·米内网

毛利率最高98%，88家药企火力全开！济川、康缘、贵州三力、汇宇上榜TOP15

精彩内容截至2024年4月30日收盘，A股三大医药板块（中药、化学制药、生物制品）已有280多家药企公布了2023年业绩，其中88家销售毛利率超过七成。中药股TOP15企业，5家毛利率超过80%；化药股TOP15企业，5家毛利率超过90%；生物股TOP15企业，11家毛利率达90%以上。表：2023年A股三大医药板块毛利率TOP15企业来源：东方财富网，米内网整理中药：5家超过80%，奇正藏药夺冠奇正藏药2023年公司实现营业收入20.45亿元，同比增长0.02%，净利润5.81亿元，同比增长22.99%，销售毛利率84.19%，同比提升0.04%。公司主要产品包括消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、铁棒锤止痛膏等外用系列产品，以及红花如意丸、如意珍宝片、仁青芒觉胶囊等口服藏药和中药产品。2023年公司的贴膏剂营业收入14.23亿元，毛利率86.54%；软膏剂营业收入2.85亿元，毛利率87.03%；其他剂型营业收入3.18亿元，毛利率75.32%。济川药业2023年实现营业收入96.55亿元，同比增长7.32%，净利润28.23亿元，同比增长30.04%，销售毛利率81.52%，同比下降1.39%。公司的清热解毒类产品主要为蒲地蓝消炎口服液，消化类产品主要为雷贝拉唑钠肠溶胶囊、健胃消食口服液，儿科类产品主要为小儿豉翘清热颗粒，呼吸类产品主要为三拗片、黄龙止咳颗粒，心脑血管类产品主要为川芎清脑颗粒，妇科类产品主要为妇炎舒胶囊，其他类产品主要为蛋白琥珀酸铁口服溶液等。2023年公司的清热解毒类产品营业收入33.80亿元，毛利率78.03%；消化类产品营业收入16.87亿元，毛利率89.93%；儿科类产品营业收入27.41亿元，毛利率87.30%；呼吸类产品营业收入6.40亿元，毛利率85.29%；心脑血管类产品营业收入超过8000万元，毛利率39.62%；妇科类产品营业收入超过4000万元，毛利率67.39%；其他类产品营业收入7.07亿元，毛利率78.13%。上海凯宝2023年营业收入15.94亿元，同比增长42.47%，净利润3.28亿元，同比增长71.84%，销售毛利率80.40%，同比提升2.53%。公司及子公司已构建以痰热清注射液、痰热清胶囊为代表的呼吸领域，以芪参胶囊为代表的心脑血管领域，以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。2023年公司的针剂产品营业收入14.10亿元，毛利率83.87%；胶囊剂产品营业收入1.60亿元，毛利率55.90%。康缘药业2023年实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%，净利润5.37亿元，同比增长23.54%，销售毛利率74.27%，同比提升2.17%。公司的呼吸与感染疾病产品线代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒等；妇科产品线代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊、天舒片、龙血通络胶囊等；骨伤科产品线代表品种有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶等。2023年公司的注射液产品营业收入21.74亿元，毛利率73.63%；胶囊产品营业收入8.88亿元，毛利率67.68%；口服液产品营业收入8.64亿元，毛利率81.28%；片丸剂产品营业收入3.51亿元，毛利率72.89%；颗粒剂和冲剂产品营业收入3.28亿元，毛利率76.09%；贴剂产品营业收入2.11亿元，毛利率82.56%；凝胶剂产品营业收入超过2300万元，毛利率86.27%。贵州三力2023年营业收入16.35亿元，同比增长36.10%，净利润2.93亿元，同比增长45.42%，销售毛利率73.31%，同比提升1.57%。公司主要产品有开喉剑喷雾剂（儿童型）、开喉剑喷雾剂、妇科再造丸、强力天麻杜仲胶囊等。2023年公司的呼吸系统用药营业收入13亿元，毛利率73.52%；血液用药营业收入1.12亿元，毛利率87.23%；妇科用药营业收入超过7000万元，毛利率81.51%；补益用药营业收入超过4000万元，毛利率48.86%；心脑血管用药营业收入超过4000万元，毛利率69.03%；骨科用药营业收入超过3000万元，毛利率60.35%；其他营业收入超过2000万元，毛利率42.42%。化学制药：5家超过90%，艾力斯成绩亮眼艾力斯2023年营业收入20.18亿元，同比增长155.14%，净利润6.44亿元，同比增长393.54%，销售毛利率96.14%，同比提升0.15%。主要原因是公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保目录，产品销量大幅增长。2023年公司的抗肿瘤类产品营业收入19.78亿元，毛利率96.16%；技术授权及服务收入营业收入超过4000万元，毛利率95.08%。康弘药业2023年营业收入39.57亿元，同比增长16.77%，净利润10.45亿元，同比增长16.52%，销售毛利率88.92%，同比提升0.37%。公司主要产品包括了康柏西普眼用注射液、舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片等。2023年公司的中成药营业收入13.13亿元，毛利率85.75%；化学药营业收入6.93亿元，毛利率84.30%；生物药营业收入19.36亿元，毛利率93.13%。华特达因2023年营业收入24.84亿元，同比增长6.11%，净利润5.85亿元，同比增长11.08%，销售毛利率86.41%，同比提升7.84%。达因药业主要产品包括伊可新（维生素AD滴剂）、伊D新（维生素D滴剂）、达因铁（右旋糖酐铁颗粒）、达因钙（复方碳酸钙泡腾颗粒）、达因锌（甘草锌颗粒）等。2023年公司的医药产品营业收入24.27亿元，毛利率86.84%。恒瑞医药2023年营业收入228.2亿元，同比增长7.26%，净利润43.02亿元，同比增长10.14%，销售毛利率84.55%，同比提升0.94%。值得一提的是，2023年公司创新药收入达106.37亿元，同比增长22.1%。2023年公司的抗肿瘤产品营业收入122.17亿元，毛利率91.82%；镇痛麻醉产品营业收入37.43亿元，毛利率85.22%；造影剂产品营业收入27.42亿元，毛利率61.14%；其他产品营业收入36.74亿元，毛利率77.05%。贝达药业2023年营业收入24.56亿元，同比增长3.35%，净利润3.48亿元，同比增长139.33%，销售毛利率83.53%，同比下降5.16%。公司主要产品包括了凯美纳（盐酸埃克替尼片）、贝美纳（盐酸恩沙替尼胶囊）、赛美纳（甲磺酸贝福替尼胶囊）、伏美纳（伏罗尼布片）、贝安汀（贝伐珠单抗注射液）等。2023年公司的药品销售收入24.17亿元，毛利率84.35%。生物制品：11家超90%，西藏药业全力出击西藏药业2023年营业收入31.34亿元，同比增长22.69%，净利润8.01亿元，同比增长116.56%，销售毛利率95.05%，同比提升0.79%。公司的代表品种有新活素（注射用重组人脑利钠肽）、依姆多（单硝酸异山梨酯缓释片）、诺迪康胶囊、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。2023年公司的心脑血管产品营业收入30.43亿元，毛利率95.89%；外用产品营业收入超过6000万元，毛利率69.16%；肝胆产品营业收入超过400万元，毛利率85.98%；感冒产品营业收入超过900万元，毛利率73.07%。特宝生物2023年营业收入21.00亿元，同比增长37.55%，净利润5.55亿元，同比增长93.52%，销售毛利率93.33%，同比提升4.41%。公司重点产品包括派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）、珮金（拓培非格司亭注射液）、特尔立（注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子）、特尔津（人粒细胞刺激因子注射液）和特尔康（注射用人白介素-11）。2023年公司的派格宾营业收入17.90亿元，毛利率95.52%；特尔津营业收入1.60亿元，毛利率79.9%；特尔康营业收入超过8700万元，毛利率83.75%；特尔立营业收入超过4500万元，毛利率79.47%；珮金营业收入超过1000万元，毛利率82.68%。百克生物2023年营业收入18.25亿元，同比增长70.30%，净利润5.01亿元，同比增长175.98%，销售毛利率90.23%，同比提升3.04%。目前公司拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等产品。2023年公司的水痘疫苗营业收入8.20亿元，毛利率85.35%；带状疱疹疫苗营业收入8.83亿元，毛利率97.50%；鼻喷流感疫苗营业收入1.22亿元，毛利率70.60%。资料来源：东方财富网注：数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报

2022-06-28

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轻中度特应性皮炎，大冢 PDE4 抑制剂首次国内报临床

6 月28 日，据 CDE 官网显示，大冢制药特应性皮炎药 Difamilast 软膏在国内首次申报临床获受理（受理号：JXHL2200163、JXHL2200164、JXHL2200165）。来自：CDE 官网特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤红肿、破裂，伴有剧烈瘙痒。在世界范围内，高达 10% 的成人和 20% 的儿童患有特应性皮炎，而根据公开资料显示，轻中度 AD 患者占比 60% 以上。中国特应性皮炎的患病率在近 10 余年间不断升高，受累及的人群涉及各年龄段。中国特应性皮炎诊疗指南（2020 版）指出，我国 12 个城市数据显示 1-7 岁儿童特应性皮炎患病率达到 12.94%，1-12 月婴儿特应性皮炎患病率达 30.48%。Difamilast 是大冢发现的一款非甾体、局部抗炎磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂，最早于 2021 年 9 月在日本获批上市，用于 2 岁以上儿童和成人的轻中度 AD 患者。Difamilast 全球研发进度甘特图来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）2016 年 2 月，大冢授予 Medimetriks 在美国市场开发、销售、生产 Difamilast 的权利，当前正在推进美国的开发进度。Difamilast 医药交易来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）此前，大冢制药公布了两项在日本开展的评估 Difamilast 治疗成人患者和儿童患者轻度至中度特应性皮炎的 III 期临床试验的顶线结果。研究主要终点为：研究者整体评估（IGA）评分为 0（皮损完全清除）或 1（几乎完全清除）、且相对基线水平至少改善 2 分的患者比例。治疗组用 Difamilast 乳膏剂每日涂抹 2 次，连续用药 4 周。结果显示，2 项试验均达到主要终点：与赋形剂组，Difamilast 治疗组 IGA 成功率更高，且差异具有统计学意义。而本次在国内申报临床，对于国内患者而言无疑是个好消息。据 Insight 数据库显示，针对特应性皮炎，目前在全球共有 20 款 PDE4 抑制剂在研。其中，已获批上市的有 2 款，除大冢的 Difamilast 外，另有辉瑞的 Crisaborole 早于 2016 年 12 月获 FDA 批准上市。此外，Arcutis 生物制药的罗氟司特乳膏/Roflumilast/ARQ151 当前正处于 III 期试验阶段。PDE4 抑制剂在特应性皮炎领域全球在研情况（III 期临床及以上阶段）来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）在国内，据 Insight 数据库显示，辉瑞的非甾体 PDE4 抑制剂克立硼罗/Crisaborole（商品名：Eucrisa）已于 2020 年 7 月首次获批上市，用于 2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，成为中国首个非激素外用 PDE4 抑制剂。此外，恒翼生物的 HPP737 以及天津合美医药科技的 Hemay028、Hemay005 等均已进入临床阶段。免责声明：本文仅作消息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序药品申报、临床、上市、一致性评价…随时随地查！↓↓ 点击解锁更多新功能

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