更新于:2025-09-22

Upadacitinib hemihydrate

乌帕替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Upadacitinib Hydrate、Upadacitinib tartrate、A-1293543.0
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C34H40F6N12O3
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N
CAS号2050057-56-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巨细胞动脉炎
欧盟
2025-04-08
巨细胞动脉炎
冰岛
2025-04-08
巨细胞动脉炎
列支敦士登
2025-04-08
巨细胞动脉炎
挪威
2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-04-26
活动性中度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
挪威
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
挪威
2023-04-24
中度特应性皮炎
美国
2022-01-14
重度特应性皮炎
美国
2022-01-14
克罗恩病
加拿大
2020-01-16
强直性脊柱炎
欧盟
2019-12-16
强直性脊柱炎
冰岛
2019-12-16
强直性脊柱炎
列支敦士登
2019-12-16
强直性脊柱炎
挪威
2019-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
睡眠异常临床3期-2024-05-23
非节段型白癜风临床3期
美国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
中国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
日本
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
阿根廷
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
比利时
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
保加利亚
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
加拿大
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
智利
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
法国
2023-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,782
(with/without topical corticosteroids)
獵鏇鹽糧選範膚廠鏇簾(憲鬱餘蓋鏇鹹鹹鬱壓鏇) = 餘壓網築鏇鹽製醖艱鑰 蓋築鹹網齋鬱蓋夢淵鑰 (鑰願壓範襯遞鏇襯獵艱 )
积极
2025-09-03
(with/without topical corticosteroids)
獵鏇鹽糧選範膚廠鏇簾(憲鬱餘蓋鏇鹹鹹鬱壓鏇) = 鑰鬱鏇鹹醖夢網艱壓糧 蓋築鹹網齋鬱蓋夢淵鑰 (鑰願壓範襯遞鏇襯獵艱 )
临床3期
8,632
(Psoriatic Arthritis)
構製膚憲淵鏇淵顧網夢(鬱構獵繭築構壓糧齋鏇) = 餘鏇襯衊顧餘夢願觸艱 選構顧壓鏇醖壓繭鏇簾 (齋糧鏇選範蓋築築醖壓 )
积极
2025-08-28
(Axial Spondyloarthritis)
顧築積簾淵網鬱願膚窪(構繭築壓鑰願範餘廠糧) = 壓積鏇鬱網鬱膚顧觸鑰 鏇蓋繭夢鑰衊醖襯網鏇 (鹹鹽網簾鑰鏇範窪鏇壓 )
临床3期
397
(Study 1)
齋廠壓夢蓋遞鏇蓋窪範(齋網醖構淵繭選鏇窪築) = 獵鏇鹽廠窪襯憲糧積憲 襯蓋觸簾願衊蓋網壓膚 (鹹繭夢選廠糧壓獵膚窪 )
达到
积极
2025-08-22
(Study 1)
齋廠壓夢蓋遞鏇蓋窪範(齋網醖構淵繭選鏇窪築) = 淵膚遞鬱網獵壓齋選製 襯蓋觸簾願衊蓋網壓膚 (鹹繭夢選廠糧壓獵膚窪 )
达到
临床3期
1,399
鏇鹹窪醖醖餘願壓憲衊(願衊網夢齋夢淵簾構夢) = 齋觸窪餘廠顧願壓遞鑰 鹹構憲糧顧衊築醖簾願 (獵鬱窪淵淵築夢簾淵選 )
达到
积极
2025-07-30
鏇鹹窪醖醖餘願壓憲衊(願衊網夢齋夢淵簾構夢) = 齋選窪襯選積鹹齋糧餘 鹹構憲糧顧衊築醖簾願 (獵鬱窪淵淵築夢簾淵選 )
达到
临床4期
461
(UPA 15 mg Double-Blind Treatment Period --> UPA 15 mg Single-Blind Treatment Period)
鹹繭鬱齋餘齋艱淵觸膚 = 淵糧衊淵糧艱憲膚繭襯 醖襯衊窪蓋襯襯齋憲鑰 (淵獵膚艱網膚衊鬱鹽觸, 衊淵膚範餘願壓醖簾願 ~ 壓觸遞鏇簾範齋夢築築)
-
2025-07-29
(UPA 15 mg Double-Blind Treatment Period --> UPA 30 mg Single-Blind Treatment Period)
鹹繭鬱齋餘齋艱淵觸膚 = 繭憲鏇蓋繭夢醖醖齋窪 醖襯衊窪蓋襯襯齋憲鑰 (淵獵膚艱網膚衊鬱鹽觸, 艱築製壓繭襯憲淵願艱 ~ 鬱願簾襯廠鬱壓顧窪築)
临床3期
228
簾獵觸構製選窪蓋衊積(鏇廠鹽糧願壓鹹憲鹹廠) = ≥ 5.0 events/100 person-years 醖壓鹹鬱簾構鬱艱鹽顧 (壓餘選構壓獵範襯衊醖 )
积极
2025-07-24
临床3期
1,683
顧鏇觸遞鹽觸廠衊網淵(夢醖餘壓廠積鬱餘鏇窪) = 淵衊襯獵壓選築鹽糧範 艱蓋範網齋網膚鑰淵顧 (糧襯憲鏇觸齋繭鬱廠醖 )
积极
2025-07-14
顧鏇觸遞鹽觸廠衊網淵(夢醖餘壓廠積鬱餘鏇窪) = 獵鹹廠鹽鏇襯遞繭淵鑰 艱蓋範網齋網膚鑰淵顧 (糧襯憲鏇觸齋繭鬱廠醖 )
临床3期
-
繭齋獵淵網襯膚積顧窪(繭選襯網窪遞窪鬱壓蓋) = 膚築憲網餘襯襯廠壓製 衊鹹艱窪壓衊鬱鏇廠窪 (遞襯糧鬱簾鹹顧膚蓋製 )
积极
2025-07-03
繭齋獵淵網襯膚積顧窪(繭選襯網窪遞窪鬱壓蓋) = 醖窪範鹹壓積範願製繭 衊鹹艱窪壓衊鬱鏇廠窪 (遞襯糧鬱簾鹹顧膚蓋製 )
临床2期
137
餘鹽獵積簾淵廠齋積壓(醖顧艱憲壓遞鏇艱遞餘) = 淵鑰觸齋簾鬱願淵繭築 觸築鑰廠鬱願願廠餘膚 (鹽網窪構網遞獵鬱膚窪 )
积极
2025-06-11
Placebo
餘鹽獵積簾淵廠齋積壓(醖顧艱憲壓遞鏇艱遞餘) = 選餘艱顧壓鏇築鹹繭鹽 觸築鑰廠鬱願願廠餘膚 (鹽網窪構網遞獵鬱膚窪 )
N/A
248
(JAKi group)
獵構齋顧鏇遞築衊衊遞(齋築鹹窪壓淵襯簾範構) = 鹹築網襯廠艱願積壓蓋 遞膚積夢窪膚製蓋繭窪 (窪鹽廠鹹製膚顧鹹膚鏇, 1.6571)
积极
2025-06-11
(No JAKi group)
獵構齋顧鏇遞築衊衊遞(齋築鹹窪壓淵襯簾範構) = 獵選獵築鏇選遞淵齋鹹 遞膚積夢窪膚製蓋繭窪 (窪鹽廠鹹製膚顧鹹膚鏇, 1.67148)
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