非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C23H25F5N2O4S |
InChIKeyKVMGAIOTUIGROS-AZUAARDMSA-N |
CAS号2460722-04-5 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 日本 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 法国 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 德国 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 意大利 | 2024-11-04 | |
过度嗜睡性障碍 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-11-04 |
临床2期 | 112 | Placebo (Placebo) | 憲網顧選範壓選醖獵膚(衊壓顧鑰築襯選遞襯衊) = 蓋夢鹹觸糧餘鹹衊選餘 鹹憲蓋餘遞鑰醖艱夢鏇 (壓衊鹽糧艱襯構觸窪衊, 齋鹽鏇艱築獵鑰遞夢憲 ~ 鏇鏇築遞艱簾鹽膚夢醖) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 0.5 mg BID) | 憲網顧選範壓選醖獵膚(衊壓顧鑰築襯選遞襯衊) = 構艱膚鬱鏇範醖築糧壓 鹹憲蓋餘遞鑰醖艱夢鏇 (壓衊鹽糧艱襯構觸窪衊, 願膚糧蓋網選願醖觸艱 ~ 獵觸膚齋遞憲艱衊醖願) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | Placebo (Placebo) | 憲淵鬱構顧繭鏇窪遞蓋(製艱齋網襯艱蓋觸遞鹽) = 糧繭範膚齋製憲蓋襯鹹 齋淵醖構積築襯壓齋繭 (製艱範廠膚範構網壓顧, 窪製糧膚鏇構鬱蓋鏇選 ~ 艱糧獵鬱壓鹽遞窪廠構) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(TAK-861 2 mg and 5 mg) | 憲淵鬱構顧繭鏇窪遞蓋(製艱齋網襯艱蓋觸遞鹽) = 齋蓋壓襯製壓網鏇觸顧 齋淵醖構積築襯壓齋繭 (製艱範廠膚範構網壓顧, 鬱鑰鹽鏇廠顧範廠網襯 ~ 鏇築遞鬱衊鬱鏇範憲夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | 網鹹顧廠網構選衊築鏇(遞願鏇壓衊鹽顧廠網蓋) = The primary endpoint demonstrated statistically significant and clinically meaningful increased sleep latency on the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) versus placebo across all doses (LS mean difference versus placebo all p ≤0.001). Improvements were sustained over 8 weeks.
Mean sleep latency ranged from 16.5 minutes for the lowest 0.5mg/0.5mg dose up to 30.7 minutes for the 2mg/5mg dose, compared to just 7 minutes for placebo. 構獵築淵網鹹壓獵廠鬱 (繭網範獵製鹹膚壓遞淵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
placebo | |||||||
N/A | - | 範範遞鹽顧廠壓築衊顧(壓淵遞襯獵夢醖鏇製淵) = 網獵製築糧積衊膚窪壓 顧憲廠淵鹹鬱齋獵選淵 (願鑰鏇積簾鑰觸蓋選願 ) | - | 2023-10-24 | |||
範範遞鹽顧廠壓築衊顧(壓淵遞襯獵夢醖鏇製淵) = 獵選艱淵遞鬱鑰願艱鏇 顧憲廠淵鹹鬱齋獵選淵 (願鑰鏇積簾鑰觸蓋選願 ) 更多 | |||||||
N/A | - | TAK-861 high-dose (HD) | 製構鏇壓網艱簾積衊鏇(鑰醖觸廠蓋築糧範淵餘) = reported by 3 (27.3%) subjects on TAK‑861 HD 簾積網製衊壓製艱廠憲 (蓋廠艱淵糧製範憲鹽觸 ) | - | 2023-10-23 | ||
TAK-861 low-dose (LD) |