HS-20110

点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 从默默无闻到资本追捧，从实验室到全球授权，CDH17 靶点正成为胃肠道肿瘤领域的新焦点。两家中国药企——翰森与迈威——正分别以不同姿态，开启这场“下一代ADC黄金赛道”的双线竞速。 本期内容 01 翰森“豪卖”罗氏，总价达14.5亿美元 02 恒瑞、信达/再鼎丨DLL3 ADC 03 DLL3/CD3 双抗 04 总结与展望 【01 翰森“豪卖”罗氏，总价达14.5亿美元】 2025 年10月17日，翰森制药（Hansoh Pharma）宣布将其在研的 CDH17 靶向抗体偶联药物（ADC）HS-20110 的 大中华区以外全球权益 授权给全球制药巨头 罗氏（Roche）。这一消息令市场振奋——翰森股价当日上涨近4%，再度印证其在ADC领域的国际影响力。 根据公告，翰森将获得 8,000万美元预付款，并有机会获取 高达14.5亿美元的里程碑付款，另加 基于未来净销售额的分层提成。罗氏将全面负责该药在中国以外地区的临床开发、生产及商业化。 这一交易，既是翰森制药继将B7H3、B7H4 ADC授权给GSK之后的又一次重大国际合作，也标志着翰森的 ADC技术平台 已获得全球顶级药企的系统性认可。 HS-20110 是什么？ 这是一款靶向 CDH17（Cadherin-17） 的抗体-药物偶联物，搭载的载荷为 拓扑异构酶I抑制剂（TOPOi），该机制已在多款成功ADC药物中验证成熟。主要面向 结直肠癌、胃癌等消化道实体瘤。已在中国和美国同步进入I期临床。 对于翰森而言，这一交易不仅是一笔高额的里程碑收入，更是一种 研发体系与平台能力的全球背书。罗氏的加盟，则为该项目的全球化开发提供了强大助力——在胃肠道肿瘤ADC赛道中，罗氏的全球商业化能力将成为HS-20110走向国际市场的关键推手。 【02 恒瑞、信达/再鼎丨DLL3 ADC】 就在翰森官宣的几乎同一时间，另一家中国创新药企——迈威生物（Mabwell, 688062.SH），也在CDH17 ADC领域迎来关键节点。 2025年8月，迈威宣布其 靶向CDH17的ADC候选药物 7MW4911 已获 NMPA临床试验批准，并随后获得 FDA临床许可，即将在中美两地同步启动I/II期临床研究。 更早之前，迈威团队在《Cell Reports Medicine》发表研究成果——《Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor》，首次系统揭示7MW4911在 多药耐药胃肠道癌模型 中的突破性疗效。 7MW4911的技术亮点可概括为以下内容： 高特异性抗体 Mab0727：针对CDH17的高亲和力单抗，具备快速内化和跨物种活性，降低脱靶风险。 新型可裂解连接子：在肿瘤微环境中精准释放毒素，增强选择性杀伤。 DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷：具有强血浆稳定性、旁观者效应和对ABC转运蛋白耐药机制的克服能力。 临床前数据显示，7MW4911在多种 胃癌、结直肠癌、胰腺癌PDX/CDX模型 中表现出显著肿瘤抑制作用，且在 低-中表达CDH17肿瘤 中仍有活性；同时在食蟹猴毒理研究中表现出 宽治疗窗口和良好安全性。 在ADC研发进入“质变”阶段的当下，迈威以 自主平台（IDDC™）+全球同步开发 的策略突围，意味着其不仅在跟跑，更在 探索差异化路径。 03 靶点解码：CDH17，为何能吸引巨头 在ADC靶点的“百花齐放”中，CDH17 的突然崛起并非偶然。 CDH17（Cadherin-17，又称LI-Cadherin）是一种 肠上皮特异性跨膜钙黏蛋白，在正常组织中几乎只局限表达于 肠道基底膜外侧，而在多种 消化道恶性肿瘤（如胃癌、结直肠癌、胰腺癌）中 高水平异常表达。 ✅ 低背景 + 高肿瘤专一性，意味着理想的ADC靶点。✅ 表达普遍 + 与预后负相关，提供潜在的患者筛选依据。✅ 跨肿瘤适应症潜力，带来更大的商业空间。 据公开统计，目前全球已进入临床或IND阶段的CDH17靶向ADC超过9款，几乎全部来自中国药企，代表企业包括： 翰森制药（HS-20110）、迈威生物（7MW4911） 、华东医药（HDM2017）、乐普生物（MRG007）、LaNova（LM-350）、Medilink（YL217）等。 这意味着：CDH17是第一个由中国主导、且实现国际化合作的“ADC靶点集群”。 04 总结与展望 翰森与迈威代表了中国ADC创新的两种典型模式：前者以平台化创新+全球BD为核心，通过与罗氏合作快速放大价值；后者则以自主研发+全球同步临床为策略，凭借IDDC™平台和原创载荷MF-6打造差异化优势。 两家公司的目标殊途同归——都聚焦在胃肠道肿瘤这一高发且未满足的领域。未来，若两款CDH17-ADC在早期临床中展现疗效，翰森将借助罗氏的全球化体系实现商业化闭环，而迈威也可能成为下一个被国际巨头追捧的合作对象。 参考文献 Cell Rep Med. 2025 Jul 15;6(7):102213. doi: 10.1016/j.xcrm.2025.102213. Epub 2025 Jul 1. ★