A Randomized Patient-and-physician Blinded, Placebo-controlled, 24-week Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of LMB763 in Patients With Diabetic Nephropathy

Nidufexor addresses fibrosis, oxidative stress, inflammation and cell death, and therefore has the potential to improve the management of diabetic kidney disease when added to the standard of care (SoC) (angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI) or angiotensin receptor blocker (ARB)).
This non-confirmatory Phase 2 study was designed to determine the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics and pharmacodynamics of nidufexor in combination with ACEI or ARB at a dose level that is SoC as judged by the study doctor in patients with type 2 diabetes and nephropathy.

开始日期2018-12-17

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

EUCTR2016-002833-31-GB / Not yet recruiting临床2期

A randomized, patient and investigator blinded, placebo-controlled, multicenter study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of LMB763 in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH)

开始日期2017-02-17

申办/合作机构

Novartis Pharma Services AG

NCT02913105 / Terminated临床2期

A Randomized, Patient and Investigator Blinded, Placebo Controlled, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of LMB763 in Patients With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)

The purpose of the present study is to assess the effects of LMB763 with respect to safety, tolerability, and on markers of liver inflammation in patients with NASH

开始日期2016-10-24

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

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2023-03-01·Biochemical pharmacology

Pharmacological characterization of second generation FXR agonists as effective EphA2 antagonists: A successful application of target hopping approach

Article

作者: Giorgio, Carmine ; Lodola, Alessio ; Galvani, Francesca ; Zappia, Alfonso ; Mor, Marco ; Ballabeni, Vigilio ; Barocelli, Elisabetta ; Bertoni, Simona ; Scalvini, Laura ; Tognolini, Massimiliano ; Ferrari, Francesca Romana

It is well demonstrated the key role of Eph-ephrin system, specifically of EphA2 receptor, in supporting tumor growth, invasion, metastasis and neovascularization. We previously identified FXR agonists as eligible antagonists of Eph-ephrin system. Herein we characterize new commercially available FXR (Farnesoid X Receptor) agonists as potential Eph ligands including Cilofexor, Nidufexor, Tropifexor, Turofexorate isopropyl and Vonafexor. Our exploration based on molecular modelling investigations and binding assays shows that Cilofexor binds specifically and reversibly to EphA2 receptor with a Ki value in the low micromolar range. Furthermore, Cilofexor interferes with the phosphorylation of EphA2 and the cell retraction and rounding in PC3 prostate cancer cells, both events depending on EphA2 activation. In conclusion, we can confirm that target hopping can be a successful approach to discover new moiety of protein-protein inhibitors.

2021-10-03·Expert opinion on drug discovery3区 · 医学

The identification of farnesoid X receptor modulators as treatment options for nonalcoholic fatty liver disease

3区 · 医学

Article

作者: Biagioli, Michele ; Ricci, Patrizia ; Distrutti, Eleonora ; Sepe, Valentina ; Baldoni, Monia ; Fiorucci, Stefano ; Zampella, Angela

INTRODUCTION:

The farnesoid-x-receptor (FXR) is a ubiquitously expressed nuclear receptor selectively activated by primary bile acids.

AREA COVERED:

FXR is a validated pharmacological target. Herein, the authors review preclinical and clinical data supporting the development of FXR agonists in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease.

EXPERT OPINION:

Development of systemic FXR agonists to treat the metabolic liver disease has been proven challenging because the side effects associated with these agents including increased levels of cholesterol and LDL-c and reduced HDL-c raising concerns over their long-term cardiovascular safety. Additionally, pruritus has emerged as a common, although poorly explained, dose-related side effect with all FXR ligands, but is especially common with OCA. FXR agonists that are currently undergoing phase 2/3 trials are cilofexor, tropifexor, nidufexor and MET409. Some of these agents are currently being developed as combination therapies with other agents including cenicriviroc, a CCR2/CCR5 inhibitor, or firsocostat an acetyl CoA carboxylase inhibitor. Additional investigations are needed to evaluate the beneficial effects of combination of these agents with statins. It is expected that in the coming years, FXR agonists will be developed as a combination therapy to minimize side effects and increase likelihood of success by targeting different metabolic pathways.

2020-06-02·Expert opinion on investigational drugs2区 · 医学

Bile acid modulators for the treatment of nonalcoholic steatohepatitis (NASH)

2区 · 医学

Review

作者: Biagioli, Michele ; Distrutti, Eleonora ; Sepe, Valentina ; Zampella, Angela ; Fiorucci, Stefano

INTRODUCTION:

Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is a progressive form of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) for which therapy is suboptimal. The farnesoid-X-receptor (FXR) and the G protein bile acid receptor (GPBAR)1 are two bile acid-activated receptors that exert regulatory effects on lipid, glucose, energy, and immune homeostasis. GPBAR1 and FXR ligands have shown efficacy in reversing steatohepatitis and fibrosis in preclinical models of NASH.

AREA COVERED:

This article evaluates the efficacy and pitfalls of GPBAR1 and FXR-based therapies in the treatment of NASH. While there are no GPBAR1 agonist in clinical development, several FXR ligands have completed phase 2 and phase 3 trials in NASH. EDP305, tropifexor, cilofexor, nidufexor, TERN.101, Px-104, EYP001, MET409. Individual FXR agonists have shown variable efficacy in reversing liver steatohepatitis and fibrosis. Class-related, dose-dependent side effects: pruritus, increased plasma levels of cholesterol and LDLc, and reduction of HDL have been reported.

EXPERT OPINION:

Efficacy of FXR agonists as stand-alone therapy is limited by dose-related side effects. Efficacy of combining an FXR agonist with statins, CCR2, and ACC inhibitors is currently investigated. Identification of patient subsets would allow development of patients tailored therapy using a combination of drugs acting on different molecular mechanisms.

项与 Nidufexor 相关的新闻（医药）

2024-01-23

·药时代

股价涨超170%！歌礼跟涨11%，Sagimet宣布2期临床试验成功

今晚7:30，点击预约！距离NASH新药Resmetirom的PDUFA日期，还有不足2个月的时间。在Madrigal焦急的等待中，NASH新药研发进度被摁下了加速键……昨日（1月22日），Sagimet Biosciences宣布其FASN抑制剂Denifanstat（地尼法司他）治疗NASH的2b期临床FASCINATE-2取得顶线结果。此结果为2022年11月期中数据（26周）的后续，即52周的最终评估。结果显示，两大主要终点均达到了统计学显著性差异的改善。次要终点中，与安慰剂组相比，治疗组患者的纤维化改善≥1期且NASH无恶化达到了统计学显著性差异，磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）下降≥30%的应答者比例更高。安全性与耐受性与此前研究一致，未观察到与治疗相关的严重不良事件（SAE），大多数不良事件（AE）性质为轻至中度（1级和2级），无≥3级与治疗相关的AE。与Madrigal的Resmetirom、89 Bio的Pegozafermin非头对头相比，地尼法司他对于NASH以及肝纤维化有更强劲的疗效，具有BIC的潜力。Resmetirom的三期临床结果消息一经披露，Sagimet盘前大涨90%。截至收盘，该股涨幅超过170%，报18.42美元，成交量超3611万。与此同时，赴港上市的歌礼也受此消息影响，于昨日涨了11.11%。据悉，早在2019年，歌礼子公司“甘莱制药”便与Sagimet达成合作，获得了地尼法司他（歌礼代号ASC40）大中华区独家开发权益。此外，在2023年SagimeIt IPO之前，歌礼通过其全资子公司AP11 Limited领投了前者的E轮融资。目前，双方就地尼法司他还开展了痤疮、复发性胶质母细胞瘤的相关研究。地尼法司他2b期临床成功，是歌礼开年来的第二个好消息。2月1日，歌礼宣布子公司“甘莱制药”旗下THRβ激动剂ASC41片2期临床试验取得了积极的期中结果（12周）。经MRI-PDFF评估的第12周肝脏脂肪含量降低：第12周血脂较基线降低：此外，经安慰剂校正后的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）较基线相对降幅平均值分别高达37.8%和41.5%；安全性和耐受性良好，AE与安慰剂组相似。ASC41作为我国临床进展最快THR-β NASH治疗药物，加上具有BIC潜力的地尼法司他，歌礼得以在NASH领域再进一步。自1980年发现NASH以来，已有上百款药物研发失败，是当之无愧的“研发黑洞”。如ACC抑制剂firsocostat、Gal-3抑制剂belapectin、caspase抑制剂emricasan、SSAO/VApor-1抑制剂BI1467335等众多靶向药物遇挫，原因或是TG升高、或是无效、或是界面肝炎等，各有各的不幸。2023 年 6 月，奥贝胆酸因相对安慰剂疗效不够显著且副作用明显再次被 FDA 拒绝批准上市。3个月后，Intercept近10年的NASH研发之旅终以8亿美元“卖身”告终。而此前，FXR激动剂奥贝胆酸曾是最有希望获批的NASH新药，Intercept也拿出了2477名受试者，超1000名患者用药时间长达4年的超长周期、超大规模的试验数据，但结果仍是一份CRL。在FXR激动剂中，还有吉利德的GS-9674、诺华的LMB763、Enanta Pharmaceuticals的EDP-305等众多候选药物倒下。但历史总呈螺旋式上升，前者的失败并不影响后来者对NASH领域的前仆后继。2024年1月3日，BI斥资 20 亿美元与瑞博生物达成合作，双方共同开发NASH/MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）的小核酸疗法。诺和诺德，礼来携各自GLP-1杀入，司美格鲁肽目前进展最快。此前一项在治疗NASH的2期临床结果显示司美格鲁肽0.1 mg、0.2 mg和0.4 mg治疗组分别有47.3%、46.8%和66.7%患者的NASH症状得到消除。THR-β激动剂中，除Resmetirom有望获批上市外，还有拓臻生物的TERN-501、海思科的HSK31679、Viking的VK2809等候选药物进入了临床2期。此外，还有Akero和89bio的FGF21类似物、PPAR 激动剂、SCD1 抑制剂等药物类型已进入临床Ⅲ 期阶段。据 Frost&Sullivan 预计，2030 年全球 NASH 患病人数将达到 4.86 亿人，市场将达到322亿美元。所谓产业厚度决定创新高度，百亿美元蓝海市场的枷锁或将松动。Resmetirom的审批已然进入读秒阶段，地尼法司他2b期临床宣告成功，GLP-1、小核酸新势力涌入，NASH 新药研发进入下一阶段。由于NASH的潜在机制包括脂肪在肝脏中蓄积、肝细胞炎症、纤维化和进展为肝硬化，尚不清楚如果仅治疗该疾病的一个方面，能否评价患者最终临床获益的可能性。监管方面缺乏足够支持数据的生物标志物；患者缺乏非侵入式的诊断技术；如何建立NASH诊疗标准成为下一阶段主要的攻坚点……参考资料：1.Sagimet Biosciences官网2.歌礼官微3.百亿美金蓝海市场，NASH药物进展如何？（药时代）4.3.5亿人无药可治？千亿赛道将迎首款NASH新药，哪些药企领先一步？药智网）5.万字长文！攻克乙肝、NASH、肝癌等肝病，新药研发面临哪些最新挑战和机遇？——第五届新药领袖闭门交流会成功举办！（药时代）6.其他公开资料封面图来源：pixabay点击阅读原文，查看更多精彩内容

临床2期临床结果临床3期ASH会议快速通道

2023-11-19

·药时代

百亿美金蓝海市场，NASH药物进展如何？

全球有很多NASH患者，如美国约有1500-3000万NASH患者，中国约有5000万，但是目前美国和中国都没有一款NASH药物获批上市，大量的临床治疗需求仍未得到满足。据Frost & Sullivan数据分析，预计2025年NASH市场将达107亿美元，2030年达到322亿美元，百亿美元市场亟待瓜分。NASH药物由于巨大的市场前景而备受关注，很多国内外药企纷纷加入布局，如Madrigal、礼来、诺和诺德、默沙东、歌礼制药、拓臻生物、海思科和雅创医药等。临床上有很不同类型在研的NASH药物，根据靶点主要可以分为以下几类：FXR（Farnesoid X受体）激动剂、THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂、GLP-1R激动剂、FGF19（成纤维细胞生长因子19）和FGRF21（成纤维细胞生长因子21）类似物和FASN（脂肪酸合成酶）抑制剂等。NASH的形成及药物类型非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）包括一系列肝脏表现，从肝脂肪变性开始，并可能发展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化甚至肝细胞癌（图1）[1]。图1. NAFLD进展从市场前景来看，NASH拥有庞大的患者基础，但大量的临床治疗需求仍未得到满足。流行病学数据显示，美国约有1500-3000万NASH患者，而中国约有5000万。据Frost & Sullivan分析数据，全球NAFLD/NASH药物市场已从2016年的17亿美元增至2020年的19亿美元，CAGR为 3.2%。预计未来会呈现快速增长趋势，2025年将达107亿美元，并于2030年达322亿美元，CAGR分别为41.8%和24.6%。2020年3月，印度制药企业Zydus Cadila研发的PPARα/PPARγ的双重激动剂Saroglitazar获得了印度药品管理局批准，用于非肝硬化性NASH的治疗，成为全球首个获批用于NASH治疗的药物，不过Saroglitazar的市场表现不佳。FDA或NMPA都没有批准过治疗NASH的药物，但是临床上有很多不同类型的NASH药物在研，从代谢和抗纤维化等方面来治疗NASH，包括FXR激动剂、THR-β激动剂、GLP-1R激动剂、FGF19和FGRF21类似物和FASN抑制剂等（图2）[2]。图2. 治疗NASH不同的药物类型 FXR激动剂FXR是核受体（NR）超家族的成员，被鉴定为胆汁酸（BA）结合转录因子，FXR激动剂通过纠正中间代谢和脂质积累的异常、抑制代谢应激诱导的p53激活、抑制纤维化的进展和减少炎症，具有治疗肝脏疾病的治疗潜力。FXR激动剂用于治疗NASH的开发命运多舛，此前有在临床2期终止试验的cilofexor（GS-9674）、LMB763和EDP-305等，今年奥贝胆酸（Obeticholic acid）在6月份因疗效不佳且副作用明显而被FDA拒绝批准其上市申请。但是，临床上还有很多在研的用于治疗NASH的FXR激动剂，如HTD1801、TERN-101、ASC42和HEC-96719等（图3）。图3. 部分在研治疗NASH的FXR激动剂HTD1801是由君圣泰医药独立自主研发针对代谢及消化系统疾病的原创口服小分子新药。今年的EASD会议上，北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农教授报道了HTD1801用于改善T2DM患者的血糖控制的最新2期研究结果：HTD1801能够在有效降糖的同时改善肝功能相关指标，且安全性和耐受性良好，提示其对于T2DM合并NAFLD患者的治疗潜力。ASC42是由歌礼制药自主研发的新型高效选择性非甾类FXR激动剂，用于治疗NASH和慢性乙型肝炎（CHB）。ASC42于2020年10月获得FDA批准在NASH患者中开展临床试验，随后12月份被FDA授予治疗NASH快速通道资格，目前处于临床2期。 THR-β激动剂THR-β在肝脏中高度表达，THR-β激动剂被证实在人体中具有降低低密度脂蛋白（LDL）、甘油三酯（TG）和肝脏脂肪变性的活性。与此同时，THR-β还可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能，进而减少肝脏脂肪。因此，THR-β激动剂具备调控多种肝脏代谢通路来治疗NASH的潜力。临床在研的用于治疗NASH的THR-β激动剂药物有Madrigal Pharmaceuticals的Resmetirom、歌礼制药的ASC41、拓臻生物的TERN-501、海思科的HSK31679和Viking的VK2809等（图4）。图4. 部分在研治疗NASH的THR-β激动剂Resmetirom是由Madrigal Pharmaceuticals研发的每日一次的口服THR-β选择性激动剂，旨在针对肝脏NASH的关键潜在原因。9月13日，Madrigal宣布FDA已接受Resmetirom用于治疗患有肝纤维化的成年NASH患者的新药申请（NDA）审查。FDA 已授予优先审查，处方药使用者费用法案日期（PDUFA）是2024 年 3 月 14 日[3]。11月10日，Madrigal Pharmaceuticals公布了来自3期MAESTRO-NASH试验的新数据，证明了Resmetirom对肝脏健康非侵入性措施的广泛治疗效果，主要肝活检终点和降低低密度脂蛋白胆固醇的关键次要终点均达到。MAESTRO-NASH是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期系列肝活检试验评估Resmetirom在活检证实的NASH成人中的疗效和安全性（NCT03900429）[4]。在MAESTRO-NASH中，Resmetirom治疗帮助肝活检诊断为严重纤维化（F2/F3）的NASH患者实现肝酶、磁共振成像-质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）、磁共振弹性成像（MRE）、FibroScan 振动控制瞬时弹性成像（VCTE）、FibroScan 控制衰减参数（CAP）和增强的肝纤维化（ELF）测试的改善（图5）[5]。Resmetirom还降低了低密度脂蛋白胆固醇和其他与心脏病相关的脂质的水平。图5. MAESTRO-NASH结果绝大多数（>70%）接受Resmetirom 100 mg治疗的患者具有≥30%的MRI-PDFF反应。MRI-PDFF降低≥30%与NASH消退（96%的患者）和纤维化改善（88%的患者）密切相关。该组MRI-PDFF的中位降低总体为 52%[4]。 GLP-1R激动剂GLP-1类药物因其显著的降糖减重效果而备受关注，随着研究的深入，人们发现GLP-1类药物也能治疗NASH。临床上有很多GLP-1R激动剂或GLP-1R/GIPR双重激动剂用于治疗NASH，其中司美格鲁肽进展最快，处于临床3期（图6）。图6. 部分在研的GLP-1R类用于治疗NASH的药物诺和诺德的司美格鲁肽是目前进展最快的治疗NASH的GLP-1类药物，此前一项在治疗NASH的2期临床结果显示司美格鲁肽0.1 mg、0.2 mg和0.4 mg治疗组分别有47.3%、46.8%和66.7%患者的NASH症状得到消除（图7）[6]。图7. 司美格鲁肽治疗NASH的2期结果 FGF19和FGF21类似物据报道，成纤维细胞生长因子（FGF）家族的几个成员（即FGF1、FGF19和FGF21）为对NAFLD有益的代谢激素。这些 FGF受核受体的转录控制，如即FXR调节FGF19，而 PPARγ和α分别调节 FGF1和21。FGF19是一种在肠道中产生的激素，调节胆汁酸的产生和能量代谢。重组FGF19的药物给药在改善T2D和NAFLD/NASH等代谢紊乱方面显示出显著的临床前疗效。FGF21是FGF家族的另一个成员，通过与跨膜蛋白βKlotho（KLB）复合的FGF受体（FGFRs）结合发挥其生物学作用，导致各种典型信号通路的激活，如丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）和PI3K-PKB/AKT[7]。然而天然FGF在患者中有几个缺点，包括不良反应和半衰期短，因此人们开发它们的类似物，希望改善药代动力学和药效学特征，如图8所示。图8. 部分临床在研的FGF19和FGF21类似物Aldafermin（NGM282）是由NGM Bio研发的人类激素FGF19的工程变体，每日注射一次用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。今年5月份，NGM 公布了NGM282的一项为期48周的2b期ALPINE 4 的顶线研究数据，该研究招募了160名因 NASH（肝纤维化 4 期或 F4）引起的代偿性肝硬化患者，评估了1 mg和3 mg剂量的NGM282与安慰剂相比的疗效、安全性和耐受性。该研究达到了其主要终点，与接受安慰剂的患者相比，接受3 mg NGM282治疗的患者从基线到第 48 周的增强型肝纤维化（ELF）评分在统计学上显着降低。NGM282已在800多名患者和健康志愿者中给药，涉及多种肝脏和代谢疾病，包括400多名NASH患者，并且在迄今为止的临床试验中普遍耐受性良好[8]。其它类型的NASH药物除了上述治疗NASH药物类型，还有很多不同机制的NASH药物，如FASN抑制剂和PPAR激动剂等（图9）。图9. 部分在研的其它类型NASH药物FASN是肝脏脂质合成的关键酶，肝脏过量的脂质沉积是基于脂质合成增多、分解减少、转运增多，因此抑制FASN可以用于治疗NASH。今年EASL大会上，美国O'Farrell在口头报告中介绍了FASN抑制剂denifanstat治疗活检证实NASH的多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b期试验FASCINATE-2研究的26周中期分析结果：使用50 mg/d denifanstat可以显著抑制NASH患者FASN的功能和显著改善NASH患者的肝脏损伤[9]。小结NASH市场前景巨大，全球的患者逐年增加，迫切需要新机制NASH药物来满足临床需求。目前全球尚无FDA或NMPA批准治疗NASH的药物，但是临床上有很不同类型在研的NASH药物，此前，FXR激动剂进展最快的奥贝胆酸折戟而归，不过THR-β激动剂Resmetirom的上市申请获FDA受理且纳入优先审评，近期，Resmetirom的一项MAESTRO-NASH显示超过70%患者NASH关键指标改善，该突破性疗法有望明年获批。临床上还有很多在研的NASH药物，未来十年或将获批十余款NASH药物。ReferencesThierry Huby and Emmanuel L. Gautier, Immune cell-mediated features of non-alcoholic steatohepatitis, Nat Rev Immunol. 2022 Jul;22(7):429-443.Stephen A. Harrison , Alina M. Allen, Julie Dubourg, Mazen Noureddin & Naim Alkhouri, Challenges and opportunities in NASH drug development, Nature Medicine | Volume 29 | March 2023 | 562–573https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/news-release-details/madrigal-pharmaceuticals-announces-nda-acceptance-and-priorityhttps://ir.madrigalpharma.com/node/15071/pdfhttps://ir.madrigalpharma.com/static-files/e8a35f47-f841-49d4-9c21-781f41177609https://investor.novonordisk.com/q2-2023-presentation/?page=303Cristy R.C. Verzijl, Ivo P. Van De Peppel, Dicky Struik and Johan W. Jonker, Pegbelfermin (BMS-986036): an investigational PEGylated fibroblast growth factor21 analogue for the treatment of nonalcoholic steatohepatitis, EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS2020, VOL. 29, NO. 2, 125–133https://www.ngmbio.com/pipeline/O’Farrell M, Grimmer K, Zetter A, et al. Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of Fatty Acid Synthase (FASN) inhibitor, denifanstat, versus placebo in the treatment of biopsy-proven NASH: A 26-week interim analysis of the FASCINATE-2 Phase 2B trial. Journal of Hepatology 2023 vol. 78(S1) | S1–S99. EASL 2023. Abstract OS-061.封面图来源：123rf药时代BD-092项目 | 高活性，低风险THRβ靶向NASH新药寻求合作药时代BD-053项目 | 与奥贝胆酸同靶点临床II期NASH口服小分子寻求合作药时代BD-034项目 | KHK靶向安全、有效BIC潜质口服小分子 NASH I期项目药时代BD-033项目 | FXR靶向安全有效潜在BIC小分子 NASH I期项目药时代BD项目 | 具有独特MOA且安全、有效的美国IIb期NASH项目寻求中国权益转让药时代BD项目 | 潜在更优THR-β激动剂，目标适应症：NASH和血脂异常。寻找全球或中国权益合作伙伴点击在看共济新药研发浪潮

ASH会议临床2期快速通道

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病肾病	临床2期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-12-17
糖尿病肾病	临床2期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-12-17
糖尿病肾病	临床2期	捷克	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-12-17
糖尿病肾病	临床2期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-12-17
糖尿病肾病	临床2期	约旦	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-12-17
糖尿病肾病	临床2期	黎巴嫩	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-12-17
糖尿病肾病	临床2期	土耳其	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-12-17
MASH	临床2期	美国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2016-10-24
MASH	临床2期	格鲁吉亚	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2016-10-24
MASH	临床2期	约旦	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2016-10-24

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03804879 (CTgov)	临床2期	糖尿病肾病	83	Standard of Care (SOC)+Nidufexor (LMB763)	網鹽構餘網鑰壓醖範壓(鬱醖醖積簾選鏇製鹽壓) = 淵鹹艱糧餘艱蓋淵繭窪餘網襯獵憲選積獵範蓋 (簾製積製衊鏇觸壓簾廠, 積齋觸壓窪鏇獵顧簾鑰 ~ 選觸齋範繭餘糧鑰膚顧) 更多	-	2022-06-29
				Placebo (Placebo)	網鹽構餘網鑰壓醖範壓(鬱醖醖積簾選鏇製鹽壓) = 繭淵顧醖糧簾築艱觸廠餘網襯獵憲選積獵範蓋 (簾製積製衊鏇觸壓簾廠, 餘簾憲膚獵選糧願鏇鑰 ~ 簾艱壓鏇淵壓製鏇窪繭) 更多
NCT02913105 (CTgov)	临床2期	MASH	122	LMB763 (LMB763 100 mg)	醖製鏇蓋壓積鏇壓築遞(糧糧艱製構鏇築顧壓範) = 鑰蓋鏇鑰廠網構餘願築鑰構壓艱襯鏇膚窪顧糧 (繭願願廠願築膚觸醖鹹, 獵夢鬱衊觸齋襯齋鏇構 ~ 鹹鏇壓衊鹹憲構窪願憲) 更多	-	2019-11-26
				LMB763 (LMB763 50 mg)	醖製鏇蓋壓積鏇壓築遞(糧糧艱製構鏇築顧壓範) = 艱選簾遞餘壓鹹廠鑰淵鑰構壓艱襯鏇膚窪顧糧 (繭願願廠願築膚觸醖鹹, 製遞簾鹹築繭範艱膚艱 ~ 獵願廠鑰醖蓋糧選觸製) 更多