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项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的临床试验一项随机、双盲、平行对照,比较重组抗RANKL单抗注射液与Prolia®治疗中国骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期比对研究
主要目的评估重组抗RANKL单抗注射液和Prolia®治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床疗效是否等效。次要目的比较重组抗RANKL单抗注射液和Prolia®治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的安全性、药代动力学和免疫原性。
一项单中心、随机、双盲、单剂量、平行对照的重组抗RANKL单抗注射液和地舒单抗注射液(Prolia®)在健康男性受试者中的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性比对的临床研究
主要研究目的:
评价在健康男性受试者中,单次、皮下注射重组抗RANKL单抗注射液或地舒单抗注射液(Prolia®)后药代动力学的相似性。
次要研究目的:
评价在健康男性受试者中,单次、皮下注射重组抗RANKL单抗注射液或地舒单抗注射液(Prolia®)后安全性和免疫原性的相似性。
初步观察注射重组抗RANKL单抗注射液或地舒单抗注射液(Prolia®)的药效学相似性。
100 项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的临床结果
100 项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的转化医学
100 项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的专利(医药)
100 项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的药物交易