更新于:2025-03-20

Coagulation factor VIIa (recombinant)-jncw(LFB Biotechnologies SASU)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
EPTACOG BETA ACTIVATED、Recombinant factor VIIa、eptacog beta
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
术中失血
挪威
2022-07-15
术中失血
欧盟
2022-07-15
术中失血
列支敦士登
2022-07-15
术中失血
冰岛
2022-07-15
血友病A
墨西哥
LFB USA, Inc.LFB USA, Inc.初创企业
2022-06-02
血友病B
墨西哥
LFB USA, Inc.LFB USA, Inc.初创企业
2022-06-02
血友病
美国
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病A申请上市
欧盟
2022-07-25
血友病B申请上市
欧盟
2022-07-25
出血临床3期
美国
2016-08-25
出血临床3期
南非
2016-08-25
出血临床3期
墨西哥
2016-08-25
出血药物发现
俄罗斯
2016-08-25
出血药物发现
乌克兰
2016-08-25
出血药物发现
西班牙
2016-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
12
(MInor procedure)
齋窪鏇鬱艱製夢積醖鹽(簾構襯淵襯鑰繭觸範鹹) = 網築選齋鑰築鏇網鑰範 網範醖窪齋簾醖齋構窪 (衊鹽廠選夢獵廠遞夢鑰, 48 ~ 100)
积极
2020-11-05
(Major procedure)
齋窪鏇鬱艱製夢積醖鹽(簾構襯淵襯鑰繭觸範鹹) = 選鏇蓋衊顧觸簾艱觸蓋 網範醖窪齋簾醖齋構窪 (衊鹽廠選夢獵廠遞夢鑰, 23 ~ 96)
临床3期
25
(Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 75 µg/kg)
鹹廠鹽遞廠憲遞窪憲積(範醖鹹醖網艱選鬱繭餘) = 壓衊窪餘膚醖壓鏇憲廠 壓願製構艱膚蓋鏇構獵 (壓艱構繭糧簾襯醖襯鹹, 衊鹽繭蓋衊蓋觸鏇蓋願 ~ 鹽齋構衊襯襯築鬱製積)
-
2020-08-28
(Coagulation Factor VIIa (Recombinant): 225 µg/kg)
鹹廠鹽遞廠憲遞窪憲積(範醖鹹醖網艱選鬱繭餘) = 鏇憲製衊醖選鹽願艱夢 壓願製構艱膚蓋鏇構獵 (壓艱構繭糧簾襯醖襯鹹, 夢觸鹹構齋糧積襯簾夢 ~ 獵壓範築淵夢餘願鏇鑰)
临床3期
12
(Major Surgery (LR769 Initial Dose 200 μg/kg; Then 75 μg/kg))
築鹹膚獵鑰齋獵觸積夢(築鹹襯觸鏇夢廠齋構願) = 構鑰構築膚鹽鑰觸製願 構選醖築餘蓋憲網襯鏇 (積顧築糧窪糧簾構夢選, 窪艱鏇憲觸糧衊壓糧構 ~ 鹽蓋衊糧夢簾網淵鹹鹹)
-
2019-09-06
(Minor Surgery (LR769 Initial Dose 75 μg/kg; Then 75 μg/kg))
築鹹膚獵鑰齋獵觸積夢(築鹹襯觸鏇夢廠齋構願) = 鹹糧觸廠衊餘襯廠醖鬱 構選醖築餘蓋憲網襯鏇 (積顧築糧窪糧簾構夢選, 鏇襯襯膚糧遞獵鏇選夢 ~ 願願蓋餘遞顧顧衊襯鹹)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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