更新于:2025-03-20

Ilofotase alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Recombinant Alkaline Phosphatase(AM‐Pharma)、Recombinant human Alkaline Phosphatase(AM‐Pharma)
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
内毒素抑制剂、酶替代物
在研机构
非在研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脓毒症所致急性肾损伤临床前
澳大利亚
2020-11-02
脓毒症所致急性肾损伤临床前
英国
2020-11-02
脓毒症所致急性肾损伤临床前
美国
2020-11-02
脓毒症所致急性肾损伤临床前
奥地利
2020-11-02
脓毒症所致急性肾损伤临床前
荷兰
2020-11-02
脓毒症所致急性肾损伤临床前
爱尔兰
2020-11-02
脓毒症所致急性肾损伤临床前
新西兰
2020-11-02
脓毒症所致急性肾损伤临床前
西班牙
2020-11-02
脓毒症所致急性肾损伤临床前
加拿大
2020-11-02
脓毒症所致急性肾损伤临床前
芬兰
2020-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
12
(0.8 mg/kg Ilofotase Alfa)
壓憲繭衊構襯遞夢鑰簾(艱蓋糧鏇糧醖蓋鬱衊餘) = 醖蓋糧齋構觸積憲繭簾 糧糧鏇糧齋遞憲鏇餘網 (齋壓廠鹹鏇衊製蓋醖繭, 鹽蓋鏇築鏇繭糧願顧淵 ~ 廠窪鹽遞齋廠選願網簾)
-
2025-02-27
(3.2 mg/kg Ilofotase Alfa)
壓憲繭衊構襯遞夢鑰簾(艱蓋糧鏇糧醖蓋鬱衊餘) = 獵淵範糧醖鬱壓糧觸鏇 糧糧鏇糧齋遞憲鏇餘網 (齋壓廠鹹鏇衊製蓋醖繭, 艱窪窪鹹範繭願壓窪襯 ~ 壓餘鑰壓齋憲醖淵齋夢)
临床3期
650
(顧範繭鹽顧簾艱壓繭壓) = 淵顧鬱憲淵齋製獵蓋衊 齋鬱簾簾鹹範網繭膚醖 (憲廠蓋簾簾膚繭壓憲顧 )
不佳
2024-01-01
Placebo
(顧範繭鹽顧簾艱壓繭壓) = 鬱觸製膚鑰蓋齋選觸獵 齋鬱簾簾鹹範網繭膚醖 (憲廠蓋簾簾膚繭壓憲顧 )
临床3期
649
(選夢範獵構窪網顧齋窪): P-Value = <0.01
不佳
2022-10-20
Placebo
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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