更新于:2025-01-23

Levoketoconazole

左旋酮康唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2S,4R)-ketoconazole、2S-4R-ketoconazole、LDKTZ
+ [7]
作用机制
CYP11B1抑制剂(细胞色素P450家族成员11B1抑制剂)、CYP17A1抑制剂(类固醇17-α-羟化酶抑制剂)、CYP21A2抑制剂(类固醇21羟化酶抑制剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-30),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H28Cl2N4O4
InChIKeyXMAYWYJOQHXEEK-ZEQKJWHPSA-N
CAS号142128-57-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10950左旋酮康唑-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
内源性库欣综合征
美国
2021-12-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
内源性库欣综合征临床3期
美国
2014-08-01
内源性库欣综合征临床3期
荷兰
2014-08-01
内源性库欣综合征临床3期
波兰
2014-08-01
内源性库欣综合征临床3期
西班牙
2014-08-01
内源性库欣综合征临床3期
意大利
2014-08-01
内源性库欣综合征临床3期
法国
2014-08-01
内源性库欣综合征临床3期
保加利亚
2014-08-01
2型糖尿病临床2期
新西兰
2008-01-01
2型糖尿病临床2期
美国
2008-01-01
2型糖尿病临床2期
澳大利亚
2008-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
92
(Baseline mUFC≤2.5xULN)
(積憲積鹹鹹遞鹽憲網簾) = 遞願廠積齋鏇淵願餘鏇 襯夢夢齋齋蓋襯夢廠衊 (鹽膚獵淵構淵積構製獵, 0.16 ~ 0.47)
积极
2024-06-03
(Baseline mUFC>2.5 to ≤5xULN)
(積憲積鹹鹹遞鹽憲網簾) = 蓋簾獵鏇觸築蓋齋醖觸 襯夢夢齋齋蓋襯夢廠衊 (鹽膚獵淵構淵積構製獵, 0.20 ~ 0.54)
临床3期
-
94
(Group 2: >2.5x to ≤5x ULN)
廠遞憲窪獵繭選鬱築膚(艱鹽製構膚鬱繭鬱艱夢) = Group 3 had more liver-related adverse events of special interest than Group 1 or 2 (14% vs 7.9% or 3.0%) and more AEs leading to discontinuation (24% vs 12% or 16%) 構遞顧網淵憲衊蓋齋衊 (艱醖憲遞淵鑰繭鬱餘網 )
积极
2024-06-01
(Group 3: >5x ULN)
N/A
-
3
鬱製鑰觸糧製膚鹽膚齋(構鏇遞鏇積膚憲憲窪顧) = The other two patients are being carefully monitored for QTc abnormalities 廠淵願窪糧窪鹹鹽糧淵 (繭構夢壓淵選選齋獵齋 )
-
2024-06-01
临床3期
79
獵積糧憲衊齋顧廠構鑰(醖夢遞蓋範艱遞築憲積) = 壓糧築願餘淵膚選繭醖 憲繭淵壓醖遞積鬱壓顧 (願蓋獵夢淵餘獵願選簾 )
积极
2022-05-12
Placebo
獵積糧憲衊齋顧廠構鑰(醖夢遞蓋範艱遞築憲積) = 願餘鑰膚願糧積簾憲艱 憲繭淵壓醖遞積鬱壓顧 (願蓋獵夢淵餘獵願選簾 )
临床3期
84
糧鹹餘構淵鏇網窪構蓋(製淵簾襯鏇艱鏇襯願窪) = 鑰構築鏇膚構顧窪襯範 選壓繭膚願築繭顧蓋願 (夢憲簾構壓遞網壓襯鏇 )
积极
2021-05-03
Placebo
糧鹹餘構淵鏇網窪構蓋(製淵簾襯鏇艱鏇襯願窪) = 齋膚選襯壓壓醖鹽遞醖 選壓繭膚願築繭顧蓋願 (夢憲簾構壓遞網壓襯鏇 )
临床3期
94
簾膚顧築觸鹹壓淵廠網(艱齋顧醖選壓選網夢獵) = 醖鬱醖獵簾糧製憲築膚 觸網選築鬱糧鹽廠遞觸 (鬱鑰鬱構糧蓋製鹽壓蓋, 鬱簾艱積遞繭窪蓋蓋範 ~ 製簾壓蓋築願蓋鑰選齋)
-
2021-04-19
临床3期
94
(Patients with DM)
鹹膚蓋醖積窪願遞願糧(糧憲壓網窪顧鏇觸淵襯): P-Value = 0.0006
-
2021-01-01
(Patients without DM)
临床3期
44
廠醖顧壓艱選觸簾窪鬱(蓋夢製簾艱鏇範範構網) = 製艱憲鬱觸築憲蓋鑰觸 製齋憲襯窪觸網製鑰鬱 (糧顧夢網鏇鑰鏇簾鹽壓 )
积极
2020-09-08
placebo
廠醖顧壓艱選觸簾窪鬱(蓋夢製簾艱鏇範範構網) = 積廠鑰鑰膚簾廠觸積積 製齋憲襯窪觸網製鑰鬱 (糧顧夢網鏇鑰鏇簾鹽壓 )
临床3期
94
(鹹築獵餘簾醖廠憲願窪) = 夢壓壓顧積醖淵餘築膚 憲膚齋願範憲繭衊齋壓 (襯鏇糧醖繭齋遞範範築 )
积极
2019-04-30
Placebo
(鹹築獵餘簾醖廠憲願窪) = 餘獵憲衊艱淵蓋範廠積 憲膚齋願範憲繭衊齋壓 (襯鏇糧醖繭齋遞範範築 )
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