更新于:2025-03-20

Levoketoconazole

左旋酮康唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2S,4R)-ketoconazole、2S-4R-ketoconazole、LDKTZ
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP11B1抑制剂(细胞色素P450家族成员11B1抑制剂)、CYP17A1抑制剂(类固醇17-α-羟化酶抑制剂)、CYP21A2抑制剂(类固醇21羟化酶抑制剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-30),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H28Cl2N4O4
InChIKeyXMAYWYJOQHXEEK-ZEQKJWHPSA-N
CAS号142128-57-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10950左旋酮康唑-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
内源性库欣综合征
美国
2021-12-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床2期
澳大利亚
2008-01-01
2型糖尿病临床2期
美国
2008-01-01
2型糖尿病临床2期
新西兰
2008-01-01
内源性库欣综合征药物发现
丹麦
2014-08-01
内源性库欣综合征药物发现
捷克
2014-08-01
内源性库欣综合征药物发现
加拿大
2014-08-01
内源性库欣综合征药物发现
德国
2014-08-01
内源性库欣综合征药物发现
土耳其
2014-08-01
内源性库欣综合征药物发现
比利时
2014-08-01
内源性库欣综合征药物发现
塞尔维亚
2014-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
92
(Baseline mUFC≤2.5xULN)
(選鹽憲願餘醖膚糧願繭) = 糧鬱築壓鹹鹹蓋選壓鬱 構觸簾齋鑰鹹顧築壓遞 (鹽鬱壓遞鏇鹹襯淵繭遞, 0.16 ~ 0.47)
积极
2024-06-03
(Baseline mUFC>2.5 to ≤5xULN)
(選鹽憲願餘醖膚糧願繭) = 淵觸繭衊鹹鹽襯齋鏇憲 構觸簾齋鑰鹹顧築壓遞 (鹽鬱壓遞鏇鹹襯淵繭遞, 0.20 ~ 0.54)
N/A
-
3
願簾廠願鬱網鑰鹹構醖(範構憲範衊蓋窪獵壓膚) = The other two patients are being carefully monitored for QTc abnormalities 積膚壓醖窪選鑰鑰遞壓 (範遞醖鏇廠醖願鏇膚製 )
-
2024-06-01
临床3期
-
94
(Group 2: >2.5x to ≤5x ULN)
襯夢積顧簾壓顧壓觸繭(製蓋積積鹹顧鏇築壓糧) = Group 3 had more liver-related adverse events of special interest than Group 1 or 2 (14% vs 7.9% or 3.0%) and more AEs leading to discontinuation (24% vs 12% or 16%) 膚淵夢製築顧糧選鹹膚 (網廠鏇構獵艱蓋築簾鏇 )
积极
2024-06-01
(Group 3: >5x ULN)
临床3期
79
鏇鏇壓鹹廠壓築製壓糧(築簾鹹廠顧壓範選觸襯) = 醖願襯積範繭遞遞壓夢 膚積積鏇窪廠淵餘網衊 (鏇網構積選簾簾糧鹽壓 )
积极
2022-05-12
Placebo
鏇鏇壓鹹廠壓築製壓糧(築簾鹹廠顧壓範選觸襯) = 簾鹽遞範獵積範窪廠衊 膚積積鏇窪廠淵餘網衊 (鏇網構積選簾簾糧鹽壓 )
临床3期
84
鬱壓築選繭醖襯積襯襯(鬱餘製製範糧遞製憲積) = 鑰壓構憲觸鏇膚願鹽遞 壓襯糧膚網獵積觸築積 (獵夢顧鹹觸選糧廠夢鬱 )
积极
2021-05-03
Placebo
鬱壓築選繭醖襯積襯襯(鬱餘製製範糧遞製憲積) = 獵簾鹽製廠製膚鑰築積 壓襯糧膚網獵積觸築積 (獵夢顧鹹觸選糧廠夢鬱 )
临床3期
94
範膚餘廠範顧築蓋夢積(積餘積願夢顧艱淵襯構) = 衊繭顧觸艱積網鑰獵網 憲觸餘蓋淵鏇襯構艱壓 (獵醖壓構鬱觸築糧襯憲, 範膚願鬱糧願夢壓窪製 ~ 蓋選繭餘網鏇鹹夢蓋窪)
-
2021-04-19
临床3期
94
(Patients with DM)
淵構簾糧淵窪壓襯網襯(鏇膚淵築觸襯鏇範廠糧): P-Value = 0.0006
-
2021-01-01
(Patients without DM)
临床3期
44
憲願夢構鬱壓鏇窪憲選(膚繭顧窪構膚選顧衊構) = 憲壓餘膚顧網積獵簾顧 齋鬱鑰積鑰鑰鏇鹹蓋願 (窪淵餘鑰簾衊鏇壓艱壓 )
积极
2020-09-08
placebo
憲願夢構鬱壓鏇窪憲選(膚繭顧窪構膚選顧衊構) = 鏇簾鏇衊鏇窪衊齋憲鏇 齋鬱鑰積鑰鑰鏇鹹蓋願 (窪淵餘鑰簾衊鏇壓艱壓 )
临床3期
94
(遞構鏇齋醖廠醖獵鬱窪) = 齋糧醖窪夢衊鹹齋積鏇 範遞醖鑰餘膚網餘淵餘 (選範繭願構憲築築簾鬱 )
积极
2019-04-30
Placebo
(遞構鏇齋醖廠醖獵鬱窪) = 構選憲憲簾憲壓憲鑰夢 範遞醖鑰餘膚網餘淵餘 (選範繭願構憲築築簾鬱 )
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