A Single-center Registry and Embedded Interventional Study of the Effects of COVID-19 With and Without Treatment With AT-001 on Cardiac Structure and Function in Patients Hospitalized for Management of COVID-19 Infection

Cardiometabolic disease may confer increased risk of adverse outcomes in COVID-19 patients by activation of the aldose reductase pathway, a trigger of the inflammatory cascade. The study team hypothesizes that aldose reductase inhibition with AT-001 (caficrestat) might represent a novel therapeutic approach to reduce inflammation and risk of adverse outcomes in diabetic patients with COVID-19.
An open-label pilot study to assess safety, tolerability and efficacy of AT-001 in hospitalized COVID-19 patients with history of diabetes mellitus and heart disease will be conducted. Eligible participants will be treated with AT-001 1500 mg twice daily for up to 14 days. Safety, tolerability, survival and length of hospital stay data were compared with matched controls from a contemporaneous registry of COVID-19 patients.

开始日期2020-04-08

申办/合作机构

NYU Langone Health

NCT04083339

/ Active, not recruiting临床3期

Aldose Reductase Inhibition for Stabilization of Exercise Capacity in Heart Failure (ARISE-HF): A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of AT-001 in Patients With Diabetic Cardiomyopathy

This is a multicenter, randomized, placebo-controlled, 2-part study to evaluate the safety and efficacy of AT-001 in adult patients (N=675) with Diabetic Cardiomyopathy at high risk of progression to overt heart failure.

开始日期2019-09-20

申办/合作机构

Applied Therapeutics, Inc.

NCT00000435

/ Completed临床2期IIT

A Clinical Trial of Shared Epitope Peptides in Rheumatoid Arthritis (RA)

A small protein called dnaJ peptide may help people with rheumatoid arthritis (RA) by preventing their immune system cells from attacking their own tissues. The purpose of this study is to determine if small amounts of dnaJ peptide can "re-educate" immune cells in people with RA so that the cells stop attacking joint tissues.

开始日期1999-09-01

申办/合作机构-

100 项与 Caficrestat 相关的临床结果

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100 项与 Caficrestat 相关的转化医学

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100 项与 Caficrestat 相关的专利（医药）

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项与 Caficrestat 相关的文献（医药）

2024-08-01·Current Atherosclerosis Reports

Highlights of Cardiovascular Disease Prevention Studies Presented at the 2024 American College of Cardiology Conference

Review

作者: Meloche, Chelsea ; Khoja, Adeel ; Vaughan, Elizabeth M ; Hermel, Melody ; Sheikh, Sana ; Virani, Salim S ; Rawlley, Bharat ; Dalakoti, Mayank ; Gupta, Kartik ; Slipczuk, Leandro ; Minhas, Abdul Mannan Khan

PURPOSE OF REVIEWTo summarize selected late-breaking science on cardiovascular (CV) disease prevention presented at the 2024 Scientific Session of the American College of Cardiology (ACC) conference.RECENT FINDINGSThe LIBerate-HR trial showed the efficacy and safety of lerodalcibep, a subcutaneous injection that prevents binding of Pro-Protein Convertase Subtilisin/Kexin (PCSK) 9 to low-density lipoprotein (LDL)-receptors resulting in LDL-cholesterol (LDL-C) lowering in patients at very high risk or high risk of atherosclerotic CV disease (ASCVD). The AEGIS-II randomized patients with type 1 myocardial infarction (MI) with multivessel coronary artery disease and additional CV risk factors and found no benefit in major adverse CV events (MACE) with CSL112, an apolipoprotein A1 infusion shown to increase cholesterol efflux capacity. The Bridge-TIMI 73a trial showed a significant reduction in triglyceride (TG) levels with olezarsen, an antisense mRNA, in patients with moderate hyperTG with elevated CV risk. The BE ACTIVE trial showed significant improvement in step counts in patients given behavioral and financial incentives. The DRIVE study showed a significant increase in the prescription of either sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors or glucagon-like peptide-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) at elevated CV or renal risk with a remote team-based, non-licensed navigator and clinical pharmacist approach. The TACTiC trial showed increased and sustained use of statin therapy by patient-driven use of a web-based portal that calculated the ASCVD risk score and gave prompts. The VICTORIAN-INITIATE trial showed efficacy and safety in early use of inclisiran in patients with ASCVD who did not reach target LDL-C < 70 mg/dL despite maximally tolerated statin therapy. The ARISE-HF trial showed no difference in change of peak oxygen consumption with the use of an oral aldose reductase inhibitor, AT-001, in patients with well-controlled T2DM and diabetic cardiomyopathy with high-risk features compared to placebo. The PREVENT trial showed a significant reduction in target vessel failure at 2 years in patients with non-flow limiting vulnerable plaques with percutaneous coronary intervention and optimal medical therapy (OMT) compared to OMT alone. The late-breaking clinical science presented at the 2024 Scientific Session of the ACC paves the way for an evidence-based alternative to statin therapy and provides data on several common clinical scenarios encountered in daily practice.

2024-07-01·Journal of the American College of Cardiology

Randomized Trial of a Selective Aldose Reductase Inhibitor in Patients With Diabetic Cardiomyopathy

Article

作者: Solomon, Scott D ; Januzzi, James L ; Tang, W H Wilson ; Marwick, Thomas H ; Rosenstock, Julio ; Lewis, Gregory D ; Lam, Carolyn S P ; Ezekowitz, Justin A ; Ibrahim, Nasrien E ; Zannad, Faiez ; Butler, Javed ; Del Prato, Stefano ; Perfetti, Riccardo

BACKGROUNDProgression to symptomatic heart failure is a complication of type 2 diabetes; heart failure onset in this setting is commonly preceded by deterioration in exercise capacity.OBJECTIVESThis study sought to determine whether AT-001, a highly selective aldose reductase inhibitor, can stabilize exercise capacity among individuals with diabetic cardiomyopathy (DbCM) and reduced peak oxygen uptake (Vo₂).METHODSA total of 691 individuals with DbCM meeting inclusion and exclusion criteria were randomized to receive placebo or ascending doses of AT-001 twice daily. Stratification at inclusion included region of enrollment, cardiopulmonary exercise test results, and use of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors or glucagon-like peptide-1 receptor agonists. The primary endpoint was proportional change in peak Vo₂ from baseline to 15 months. Subgroup analyses included measures of disease severity and stratification variables.RESULTSThe mean age was 67.5 ± 7.2 years, and 50.4% of participants were women. By 15 months, peak Vo₂ fell in the placebo-treated patients by -0.31 mL/kg/min (P = 0.005 compared to baseline), whereas in those receiving high-dose AT-001, peak Vo₂ fell by -0.01 mL/kg/min (P = 0.21); the difference in peak Vo₂ between placebo and high-dose AT-001 was 0.30 (P = 0.19). In prespecified subgroup analyses among those not receiving sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors or glucagon-like peptide-1 receptor agonists at baseline, the difference between peak Vo₂ in placebo vs high-dose AT-001 at 15 months was 0.62 mL/kg/min (P = 0.04; interaction P = 0.10).CONCLUSIONSAmong individuals with DbCM and impaired exercise capacity, treatment with AT-001 for 15 months did not result in significantly better exercise capacity compared with placebo. (Safety and Efficacy of AT-001 in Patients With Diabetic Cardiomyopathy [ARISE-HF]; NCT04083339).

2024-07-01·Journal of the American College of Cardiology

Racial Differences in Diabetic Cardiomyopathy

Article

作者: Marwick, Thomas H ; Rosenstock, Julio ; Tang, W H Wilson ; Zannad, Faiez ; Liu, Yuxi ; Perfetti, Riccardo ; Januzzi, James L ; Ibrahim, Nasrien E ; Lam, Carolyn S P ; Lopez, Jose ; Butler, Javed ; Ezekowitz, Justin A ; Urbinati, Alessia ; Del Prato, Stefano

BACKGROUNDDiabetic cardiomyopathy (DbCM) increases risk of overt heart failure in individuals with diabetes mellitus. Racial and ethnic differences in DbCM remain unexplored.OBJECTIVESThe authors sought to identify racial and ethnic differences among individuals with type 2 diabetes mellitus, structural heart disease, and impaired exercise capacity.METHODSThe ARISE-HF (Aldolase Reductase Inhibitor for Stabilization of Exercise Capacity in Heart Failure) trial is assessing the efficacy of an aldose reductase inhibitor for exercise capacity preservation in 691 persons with DbCM. Baseline characteristics, echocardiographic parameters, and functional capacity were analyzed and stratified by race and ethnicity.RESULTSThe mean age of the study participants was 67.4 years; 50% were women. Black and Hispanic patients had lower use of diabetes mellitus treatments. Black patients had poorer baseline ventricular function and more impaired global longitudinal strain. Overall, health status was preserved, based on Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire scores, but reduced exercise capacity was present as evidenced by reduced Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) scores. When stratified by race and ethnicity and compared with the entire cohort, Black patients had poorer health status, more reduced physical activity, and a greater impairment in exercise capacity during cardiopulmonary exercise testing, whereas Hispanic patients also displayed compromised cardiopulmonary exercise testing functional capacity. White patients demonstrated higher physical activity and functional capacity.CONCLUSIONSRacial and ethnic differences exist in baseline characteristics of persons affected by DbCM, with Black and Hispanic study participants demonstrating higher risk features. These insights inform the need to address differences in the population with DbCM. (Safety and Efficacy of AT-001 in Patients With Diabetic Cardiomyopathy [ARISE-HF]; NCT04083339).

项与 Caficrestat 相关的新闻（医药）

2024-12-23

·佰傲谷BioValley

CEO请辞谢罪？这家公司还能翻盘吗

论一家Biotech能够捅出多大的篓子？提交FDA审查的数据弄虚作假、临床试验执行剂量错误，试图糊弄FDA的Applied公司，在2024年末给业内表演了一个什么叫做草台班子。除了被FDA拒绝、警告信打脸，Applied公司还陷入了一场拟议的集体诉讼当中。在这种动荡的时刻，Applied公司的董事长兼首席执行官Shoshana Shendelman卸任了。在董事长兼首席执行官好像为此负责而离职的举动下，投资者并不买账，Applied公司的股价继续下跌，现在已经跌至1美元以下。所以，到底是发生了什么？使得Applied公司声名狼藉。吹捧太过 Applied Therapeutics是一家专注于开发醛糖还原酶抑制剂（ARI）的生物制药公司，其最核心的管线是govorestat——一款具有中枢神经系统渗透性的ARI，被开发用于治疗多种罕见的神经系统疾病，包括半乳糖血症、山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）和磷酸甘露糖变位酶2-先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）。 2024年2月，govorestat治疗半乳糖血症的NDA获得了FDA受理，并获得了优先审评。当时，Applied就吹捧，如果获得批准，govorestat将会是首个治疗半乳糖血症药物。不过因为去年Ⅲ期临床试验的失败，FDA于今年3月将govorestat的上审评期延长了三个月，理由是需进一步审查之前提交数据的补充分析。此外，FDA还曾计划在2024年10月召开专家咨询委员会（adcomm）来针对govorestat的上市批准进行讨论。但在今年9月，FDA又改变了主意，取消召开adcomm。 adcomm的取消，意味着govorestat被批准的概率大大提升。这也使得Applied继续鼓吹道，将为半乳糖血症患者带来第一种潜在的治疗方法。延伸阅读：FDA取消召开Adcomm，公司股价大涨69% 原来全是弄虚作假从9月18日FDA取消adcomm，到11月27日感恩节前夕，这段时间Applied一片欣欣向荣。但是好景不长。11月27日，Applied公司接连收到FDA的CRL和警告信。也向业内展示了一波什么叫做毫无底线。原来，govorestat的临床数据中，有11名患者的临床数据被删除了，且无法以电子格式恢复。此外，FDA还指出Applied没有提供“有关govorestat安全性和有效性评价的任何其他分析和描述”。还有临床执行上的给药剂量错误。FDA在审查期间发现，其中一个临床中心的患者被给予了错误的药物剂量，2021年3月至6月期间，至少有19名患者在3个月接受的实际给药剂量低于试验方案规定剂量（80%），而该公司未能向FDA提供有关“错误剂量的性质和程度”的信息。延伸阅读：数据被删，剂量给错，被拒后还能上市吗？感恩节之后，Applied已经暴跌90%。 12月17日，Applied被一项拟议集体诉讼指控。一名投资人称，Applied公司明知道存在这些审查问题，但是并没有披露它们。Applied公司将问题隐藏起来，同时继续分享govorestat的积极消息，并讨论其潜在的批准和商业化计划，使得投资人认为该药物具有较大的可能性获得批准，使得投资者在药物被拒绝、股价暴跌时蒙受损失。该公司后续会如何？实际上，尽管govorestat在半乳糖血症中爆出了“惊天大雷”，Applied公司并没有打算放弃govorestat，还在努力寻找新的机会。 govorestat在FDA的拒绝＋警告二连之后，Applied公司已经主动撤回向欧洲药品管理局（EMA）提交的govorestat用于治疗半乳糖血症的上市许可申请，以在未来收集更多的数据来获得欧盟的批准。另外，Applied公司还推迟了govorestat用于治疗山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）的时间表。此前，Applied公司预计在2025年第一季度向监管机构提交该适应症的上市申请，不过现在已经推迟至2025年第一季度之后，原因是鉴于govorestat在半乳糖血症的临床应用缺陷，Applied公司正在审查govorestat的山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）项目。事实上，这是因为除了抓住govorestat这根稻草之外，Applied公司已经无路可退了。尽管Applied公司管线中还有两款醛糖还原酶抑制剂AT-001和AT-003，但是都靠不住。AT-001治疗糖尿病心肌病的3期临床没有达到主要终点，随后公司表示以外部合作方式开发AT-001；而AT-003则还在临床前阶段。同时Applied公司的资金压力也不小。根据Applied公司发布的2024年第三季度财报，截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物、以及短期投资共计9890万美元。时间来到现在，Applied公司的现金流可能更少了，以及govorestat的暴雷，使得Applied公司声名狼藉，失去了投资者的信任，再想获得额外的资金可能并不是那么容易。只能说，留给Applied公司的时间不多了。未来等待Applied公司的，如果不是govorestat成功上市给公司续命，很可能就是现金花光公司破产......未来就算走上寻找战略代替方案，也可能没人看得上...... 小结深陷泥沼的Applied公司，在近日进行了领导层的调整，Shoshana Shendelman博士卸任董事长兼首席执行官。小编怎么看，都有一股子替罪羊的味道。不过，董事长兼首席执行官的离职，进一步催化了Applied公司股价的下跌，目前已经跌至1美元以下。参考资料： 1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/applied-therapeutics-ceo-steps-down-under-pressure-fda-rejection-warning-letter-and-class 2.https://ir.appliedtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/applied-therapeutics-appoints-john-h-johnson-executive-chairman 本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·

引进/卖出优先审批临床3期抗体药物偶联物申请上市

2024-12-07

·生物制药小编

数据被删，剂量给错，被拒后还能上市吗？

上周，Applied Therapeutics的核心管线govorestat的新药上市申请(NDA)收到了FDA发出的完整回应函（CRL），批准拒绝上市。关于为何被拒，CRL中只是提及了临床应用缺陷（deficiencies in the clinical application），具体原因并未披露。而在同一天，Applied还收到了FDA发出的一封警告信，从这封警告信中，也能看出为何FDA在取消召开Adcomm后，仍做出了拒绝批准govorestat上市的决定。警告信中的指控警告信中指出了两个问题：临床数据被删除，以及给药剂量错误。 FDA在对govorestat的临床数据进行审查期间，该公司报告，其一个临床中心数据被其委托的第三方供应商删除，尽管Applied采取了补救措施，但其中11位患者的临床数据无法以电子格式恢复。这致使FDA无法访问、复制和核实其有关临床试验的记录和报告，验证其在检查期间所收集数据的有效性和完整性。此外，在FDA还指出Applied没有提供“有关govorestat安全性和有效性评价的任何其他分析和描述”。具体而言，FDA在审查期间发现，其中一个临床中心的患者被给予了错误的药物剂量，2021年3月至6月期间，至少有19名患者在3个月接受的实际给药剂量低于试验方案规定剂量（80%），而该公司未能向FDA提供有关“错误剂量的性质和程度”的信息。针对这些问题，Applied表示已经在之前与FDA的沟通中得到了解决，公司打算在未来15个工作日内对此作出回应。 govorestat是Applied开发的一种具有中枢神经系统渗透性的醛糖还原酶抑制剂（ARI），被开发用于治疗多种罕见的神经系统疾病，包括半乳糖血症、山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）和磷酸甘露糖变位酶2-先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）。半乳糖血症是govorestat的首发适应症。2024年2月，govorestat治疗半乳糖血症的NDA获得了FDA受理，并获得了优先审评。如果获得批准，govorestat将是首个治疗半乳糖血症药物。 2024年2月，govorestat治疗半乳糖血症的NDA获得了FDA受理，并获得了优先审评。不过在去年Ⅲ期临床试验失败后，今年3月，FDA把上审评期延长了三个月，理由是需进一步审查之前提交数据的补充分析。此，FDA也曾计划在2024年10月召开专家咨询委员会（adcomm）来针对govorestat的上市批准进行讨论。不过在今年9月FDA又改变了主意，取消了adcomm召开。然而，在2024年11月27日，FDA因其临床应用缺陷拒绝批准上市，消息披露当天，Applied股价盘后暴跌近80%。收到CRL后，该公司还表示计划与FDA会面，探讨重新提交NDA或对该决定提出上诉的可能性。不过从FDA发出的这封警告信看来，短期内govorestat上市无望。可能没有退路从管线布局来看，Applied似乎没有给自己留有退路，除了govorestat之外，公司的另外两条管线AT-001和AT-003也都为醛糖还原酶抑制剂。 AT-001已经推进到了临床Ⅲ期阶段，不过，最近报告的消息看起来也不算乐观，2024年1月，AT-001治疗糖尿病心肌病ARISE-HF的Ⅲ期临床没有达到主要终点，随后公司表示以外部合作方式开发AT-001。 govorestat能否取得监管认可决定了公司是否可以继续走下去。截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物、以及短期投资共计9890万美元。除了半乳糖血症外，Applied正在准备Govorestat另一个适应症的上市计划。今年2月，Govorestat治疗山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）的Ⅲ期临床INSPIRE试验达到了主要终点和几个关键次要终点。基于迄今为止的临床数据，公司计划在2025年第一季度初提交针对该适应症的新药上市申请。参考出处 https://www.biospace.com/fda/fda-warns-applied-therapeutics-of-objectionable-conditions-in-govorestat-study https://appliedtherapeutics.gcs-web.com/static-files/b7f63e5f-8834-46e0-a96a-508b02d72588 https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/applied-therapeutics-inc-696833-12032024

优先审批临床3期申请上市上市批准抗体药物偶联物

2024-11-30

·佰傲谷BioValley

FDA拒绝批准，股价大跌80%

近日（11月27日），Applied Therapeutics宣布FDA已就公司核心管线govorestat的新药上市申请(NDA)发出了一封完整回应函（CRL），表示因临床应用缺陷（deficiencies in the clinical application）目前无法批准govorestat上市。消息披露当天，Applied股价盘后暴跌近80%。 FDA的这一拒绝让此前因为取消召开Adcomm而充满希望的Applied白白欢喜了一场。该公司表示计划与FDA会面，探讨重新提交NDA或对该决定提出上诉的可能性，并强调了govorestat的潜在获益。空欢喜一场 govorestat是Applied开发的一种具有中枢神经系统渗透性的醛糖还原酶抑制剂（ARI），被开发用于治疗多种罕见的神经系统疾病，包括半乳糖血症、山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）和磷酸甘露糖变位酶2-先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）。半乳糖血症是govorestat的首发适应症。2024年2月，govorestat治疗半乳糖血症的NDA获得了FDA受理，并获得了优先审评。 NDA申请是得到了半乳糖醇快速和持续降低的支持，包括针对2-17岁半乳糖血症儿童的Ⅲ期临床数据ACTION-Galactosemia Kid、以及针对成人半乳糖血症患者的ACTION-GalactosemiaⅠ/Ⅱ期临床数据。如果govorestat获得批准，将成为首个治疗半乳糖血症药物。不过，FDA对govorestat仍存在顾虑，因为去年4月，govorestat的Ⅲ期临床试验ACTION-Galactosemia Kid未达到主要终点，但是Applied仍选择了提交上市申请。今年3月，FDA还把上审评期延长了三个月。为此，FDA也曾计划在2024年10月召开专家咨询委员会（adcomm）来针对govorestat的上市批准进行讨论。不过在今年9月FDA又改变了主意，取消了adcomm召开，优先审查计划如期进行。这对于Applied而言是个利好信号，当时受此消息影响，Applied股价还因此上涨了近70%。召开adcomm一般会增加一款药物不被批准通过的风险，虽然FDA并不一定遵循委员会的的建议，但通常会采纳其意见。而govorestatvu不用再adcomm会议上被审判，被上市通过的可能性更大了。但事与愿违。一个篮子里 govorestat能否获得监管认可除了在商业化上的贡献之外，对于公司其他的管线的正向激励意义重大，公司剩下的另外两条管线AT-001和AT-003均为醛糖还原酶抑制剂。 AT-001已经推进到了临床Ⅲ期阶段，不过，最近报告的消息看起来也不算乐观，2024年1月，AT-001治疗糖尿病心肌病ARISE-HF的Ⅲ期临床没有达到主要终点，公司表示以外部合作的方式开发AT-001。 AT-003是一款具有眼球内的渗透性的ARI，目前还在临床前阶段，用于治疗糖尿病性视网膜病变。 govorestat是Applied最为核心的管线，如果获得批准，是Applied的首个商业化产品，公司非常需要靠着的上市来获得收入。截至2024年9月30日，现金及现金等价物、以及短期投资共计9890万美元。除了治疗半乳糖血症外，公司正在准备山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）的上市计划。今年2月，Govorestat治疗SORD缺乏症的Ⅲ期临床INSPIRE试验达到了主要终点和几个关键次要终点。基于迄今为止的临床数据，公司计划在2025年第一季度初提交针对该适应症的新药上市申请。参考出处： https://firstwordpharma.com/story/5917211 https://ir.appliedtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/applied-therapeutics-receives-complete-response-letter-us-fda https://www.biospace.com/press-releases/applied-therapeutics-receives-complete-response-letter-from-u-s-fda-regarding-new-drug-application-for-govorestat-for-classic-galactosemia 本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·

优先审批临床3期引进/卖出申请上市抗体药物偶联物

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外链

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-	-	-	DB15121

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病心肌病	临床3期	波兰	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20
糖尿病心肌病	临床3期	中国香港	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20
糖尿病心肌病	临床3期	德国	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20
糖尿病心肌病	临床3期	法国	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20
糖尿病心肌病	临床3期	美国	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20
糖尿病心肌病	临床3期	加拿大	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20
糖尿病心肌病	临床3期	捷克	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20
糖尿病心肌病	临床3期	英国	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20
糖尿病心肌病	临床3期	西班牙	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20
糖尿病心肌病	临床3期	澳大利亚	Applied Therapeutics, Inc.	2019-09-20

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04083339 (ARISE-HF, Pubmed \| J Am Coll Cardiol) 人工标引	临床3期	糖尿病心肌病	691	AT-001	(醖糧鹽構築鬱築憲壓鹽) = 衊鬱艱選繭鑰簾選餘鑰遞淵構積構蓋窪範鹽膚 (衊廠衊窪憲廠糧製齋遞 )	不佳	2024-04-03
				Placebo	(醖糧鹽構築鬱築憲壓鹽) = 鬱衊淵鹹衊觸窪醖膚糧遞淵構積構蓋窪範鹽膚 (衊廠衊窪憲廠糧製齋遞 )
NCT04083339 (ARISE-HF, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	糖尿病心肌病	675	AT-001 (1000mg BID)	(憲構齋觸衊簾鹹繭壓簾) = 鹹糧蓋鏇艱廠糧鹹糧製醖顧憲觸壓糧夢膚衊壓 (艱製齋膚構艱獵遞糧蓋 ) 更多	积极	2024-01-04
				AT-001 (1500mg BID)	(蓋積糧襯簾憲廠糧選構) = 衊憲膚壓積襯餘築網衊廠顧鬱範鹹醖餘蓋顧顧 (鏇餘餘鏇遞餘齋構廠鬱 ) 更多
NCT04083339 (AT-001, EASD2020)	临床1/2期	糖尿病心肌病	-	AT-001	鹹獵簾窪鏇衊醖願艱餘(鏇鬱鹹窪顧積襯觸鹽憲) = 襯築糧獵築鹹顧鬱繭夢繭繭網積範簾鹽鏇齋廠 (廠積顧鬱窪鏇憲觸顧蓋 )	积极	2020-09-23
				Zopolrestat	範壓繭築齋獵夢積鹹觸(鹽鬱積構範艱鏇遞範遞) = 築淵製顧襯築艱獵襯築蓋膚夢遞鏇窪窪淵鹽鹹 (鬱觸觸衊淵鏇壓簾餘鏇 ) 更多