2025年9月10日,美国生物制药公司Revolution Medicines公布了自主研发的RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib(RMC-6236)治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的I期临床试验数据,包括二线患者的长期随访数据和一线患者的治疗数据[1]。
1、Daraxorasib单药治疗二线转移性胰腺导管腺癌患者的长期随访数据
截至2025年6月30日,中位随访时间为16.7个月,在携带RAS G12X突变(n=26)或任何RAS突变(n=38)的二线RAS突变胰腺导管腺癌患者中,根据RECIST v1.1,确认的客观缓解率(ORR)分别为35%和29%,疾病控制率(DCR)分别为92%和95%,中位无进展生存期(PFS)分别为8.5个月和8.1个月,中位总生存期(OS)分别为13.1个月和15.6个月。
一项正在进行的RASolute 302 III期临床试验,正在评估Daraxonrasib作为转移性胰腺导管腺癌的二线治疗,预计今年完成全球患者入组。
2、Daraxolasib单药治疗一线转移性胰腺导管腺癌患者的初步结果
截至2025年7月28日,中位随访时间为9.3个月,在符合一线转移性胰腺导管腺癌患者中(n=38),客观缓解率(ORR)为47%,疾病控制率(DCR)为89%,截至数据截止日期,大多数患者仍在接受治疗。
Daraxonrasib(研发代号:RMC-6236)是一种口服、直接作用于RAS(ON)的多选择性抑制剂,有望帮助治疗由致癌性RAS突变驱动的多种癌症。Daraxonrasib通过阻断 RAS(ON) 与其下游效应器的相互作用来抑制RAS信号传导,它通过靶向常见的致癌RAS突变G12X、G13X和Q61X来发挥作用,这些突变是胰腺导管腺癌(PDAC)常见的驱动因素。
目前国内也有胰腺癌的临床试验进行中,例如成都华健未来科技有限公司研发的KRAS G12C抑制剂HJ891、成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发的肿瘤内照射治疗制剂NRT6008。
HJ891临床试验进行中
在CDE官网显示[2],评价HJ891治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的单臂、开放Ⅱa期临床研究正在进行中,招募实体瘤(胰腺癌)患者,若有需要,可咨询医学部老师。
NRT6008临床试验进行中
在CDE官网显示[2],一项评估NRT6008注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究正在进行中,招募胰腺癌患者,若有需要,可咨询医学部老师。
NRT6008注射液是一种肿瘤内照射治疗制剂,由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发,NRT6008注射液通过组织给药方式,实现治疗或控制恶性肿瘤的目的。由于钇[90Y]核素的β射线射程有限,可降低对正常组织的损伤,NRT6008注射液有望成为胰腺癌治疗领域中突破性治疗手段,为胰腺癌患者提供一种新的选择[3]。
肿瘤患者申请参加临床试验须知:
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。
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参考文献:
1.Revolution Medicines Shares New Clinical Results Supporting Initiation of RASolute 303, a Global Phase 3 Registrational Trial of Daraxonrasib in First Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma,Revolution Medicines公司官网,文章发布于2025年9月10日.
https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-shares-new-clinical-results-supporting
2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
3.成都纽瑞特放射性1类新药NRT6008注射液临床试验申请获受理,纽瑞特医疗官方微信公众号,文章发布于2023年3月10日.