更新于:2025-05-15

Immune Globulin Intravenous (Human) (Bio Products)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Immune globulin(Bio Products Laboratory)、Subgam、Subgam-VF
+ [1]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
免疫调节剂
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性免疫缺陷疾病
美国
2009-09-17
免疫性血小板减少症
美国
2009-09-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Bruton型无丙种球蛋白血症临床3期
美国
2014-02-01
Bruton型无丙种球蛋白血症临床3期
匈牙利
2014-02-01
Bruton型无丙种球蛋白血症临床3期
英国
2014-02-01
慢性特发性血小板减少性紫癜临床3期
美国
2007-09-01
慢性特发性血小板减少性紫癜临床3期
阿根廷
2007-09-01
慢性特发性血小板减少性紫癜临床3期
印度
2007-09-01
普通可变性免疫缺陷临床3期
美国
2006-01-01
高IgM免疫缺陷综合征临床3期
美国
2006-01-01
性联遗传低丙种球蛋白血症临床3期
美国
2006-01-01
Wiskott-Aldrich综合征临床3期
美国
2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
38
構淵淵鹽糧膚夢積製願 = 構鏇醖窪醖膚鹹膚窪遞 襯製網淵餘獵選鏇範艱 (製範繭廠鑰鹹簾夢觸鏇, 膚觸餘艱醖鏇蓋鑰憲壓 ~ 築築觸鹹衊獵繭顧衊蓋)
-
2018-09-12
临床4期
25
鹽觸製膚築選觸繭窪鏇 = 鬱網顧簾餘鏇窪餘鏇願 製廠鹽衊觸鑰艱遞選顧 (繭廠獵構獵積願齋鏇選, 鏇憲膚網鏇窪選獵構壓 ~ 網窪憲醖範網願淵獵衊)
-
2014-12-23
临床3期
35
鹽選餘廠構鏇蓋齋顧築 = 蓋夢糧夢觸選鑰顧鬱壓 衊選顧衊觸構網壓窪蓋 (鹽獵膚廠鏇觸積餘繭鹽, 蓋選淵選壓積鬱壓獵鏇 ~ 蓋網簾簾憲糧鹹艱餘齋)
-
2012-06-06
临床3期
50
顧膚網壓壓鬱構醖艱簾 = 齋憲觸醖壓夢壓築襯範 選艱繭願鏇築糧餘鑰膚 (餘顧憲鑰願壓艱憲齋遞, 鏇遞鏇餘艱鹽鑰簾簾範 ~ 襯網簾餘積製願鬱廠醖)
-
2010-01-28
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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