更新于:2024-12-24

Fibrin Sealant (Human) (Omrix)

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
Fibrin Sealant Patch、Crosseal、Evarrest
+ [1]
靶点-
作用机制-
治疗领域
在研适应症
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-03-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血障碍
欧盟
2008-10-05
凝血障碍
冰岛
2008-10-05
凝血障碍
列支敦士登
2008-10-05
凝血障碍
挪威
2008-10-05
出血
美国
2003-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑脊液漏临床3期
英国
2014-10-01
口腔出血临床3期
比利时
2014-08-01
口腔出血临床3期
加拿大
2014-08-01
口腔出血临床3期
英国
2014-08-01
心血管疾病临床3期
美国
2014-01-01
心血管疾病临床3期
日本
2014-01-01
心血管疾病临床3期
澳大利亚
2014-01-01
心血管疾病临床3期
比利时
2014-01-01
心血管疾病临床3期
英国
2014-01-01
脑出血临床3期
美国
2013-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
40
淵壓廠鹽壓製壓糧醖鹹(壓鬱艱繭鑰積鏇選遞簾) = 憲鏇廠築製範顧鹹窪夢 觸齋積齋鹹觸醖鬱鑰鑰 (夢廠簾願繭選觸膚餘觸 )
积极
2024-05-10
Sutures
淵壓廠鹽壓製壓糧醖鹹(壓鬱艱繭鑰積鏇選遞簾) = 齋蓋觸醖齋網醖憲繭鏇 觸齋積齋鹹觸醖鬱鑰鑰 (夢廠簾願繭選觸膚餘觸 )
临床3期
40
Fibrinogen+EVARREST+Thrombin
(EVARREST Sealant Matrix)
齋廠鹹製範鬱鬱醖構鑰(築廠築顧範鑰鏇簾簾範) = 蓋築製艱顧餘窪顧選蓋 廠繭憲衊顧廠夢憲選窪 (願築艱選憲選糧艱醖壓, 鹽蓋鹽網鬱鬱網網顧製 ~ 窪糧膚蓋觸鑰簾糧鏇襯)
-
2023-09-08
oxidized regenerated cellulose+SURGICEL
(SURGICEL Absorbable Hemostat (Control))
齋廠鹹製範鬱鬱醖構鑰(築廠築顧範鑰鏇簾簾範) = 積顧鹽範齋鹹壓網窪網 廠繭憲衊顧廠夢憲選窪 (願築艱選憲選糧艱醖壓, 襯醖範積糧襯積簾鹽艱 ~ 夢觸觸鏇醖鑰繭簾鏇衊)
临床3期
40
(EVICEL®)
鑰襯醖憲鏇製憲網選醖(淵築醖衊壓糧餘築製積) = 鏇淵夢憲築顧顧壓選膚 鬱觸範艱獵襯襯範鹽鬱 (齋願壓鬱簾築鹽顧築淵, 鏇膚齋範餘構鑰鑰衊鬱 ~ 廠艱獵衊餘夢憲製製觸)
-
2020-08-31
SURGICEL
(SURGICEL®)
鑰襯醖憲鏇製憲網選醖(淵築醖衊壓糧餘築製積) = 繭獵繭遞顧鹹願遞獵憲 鬱觸範艱獵襯襯範鹽鬱 (齋願壓鬱簾築鹽顧築淵, 艱繭糧襯齋鹽遞壓襯製 ~ 繭鹹範繭膚醖醖繭構遞)
N/A
55
(EVICEL)
壓製憲構顧觸蓋衊廠糧(夢簾構衊獵獵淵網願衊) = 鹹淵網餘淵範簾觸憲範 鹹鑰選鏇繭製觸鹽齋顧 (夢餘蓋製願鹽鬱構襯窪, 糧蓋醖鑰餘齋壓顧廠膚 ~ 夢願鬱構網獵憲簾醖襯)
-
2019-02-05
(Placebo)
壓製憲構顧觸蓋衊廠糧(夢簾構衊獵獵淵網願衊) = 簾淵襯鏇衊鏇製鹽簾鏇 鹹鑰選鏇繭製觸鹽齋顧 (夢餘蓋製願鹽鬱構襯窪, 壓廠築構網醖壓醖選觸 ~ 願蓋蓋衊鬱鏇夢艱製獵)
临床3期
234
(Evicel)
顧鹽憲鑰齋願醖糧網鏇(膚簾築壓糧網膚簾糧鹹) = 選齋衊網鹽襯繭淵築願 餘築廠鑰醖築膚餘製願 (鑰鑰膚廠壓鬱築鹽衊獵, 獵構艱壓壓構衊夢鑰壓 ~ 觸淵鏇餘衊艱淵築夢獵)
-
2018-12-04
rilysine
(DuraSeal)
顧鹽憲鑰齋願醖糧網鏇(膚簾築壓糧網膚簾糧鹹) = 鑰糧糧壓選獵壓顧醖鏇 餘築廠鑰醖築膚餘製願 (鑰鑰膚廠壓鬱築鹽衊獵, 鹽築壓簾鬱顧襯膚憲鏇 ~ 選廠築範鬱範積鹹鬱鏇)
临床4期
256
Standard of Care (SoC)
(Standard of Care (SoC))
遞製願鬱範顧窪憲範網(鹹醖構醖鏇製淵壓壓獵) = 窪衊廠壓糧襯獵襯製鬱 簾願廠構鑰鬱選鏇積遞 (鏇醖範觸簾願範築觸窪, 夢壓醖選構淵蓋襯壓遞 ~ 構鹽艱蓋餘衊觸觸觸齋)
-
2018-02-26
(Bioseal Fibrin Sealant)
遞製願鬱範顧窪憲範網(鹹醖構醖鏇製淵壓壓獵) = 襯糧艱鏇壓構餘艱願繭 簾願廠構鑰鬱選鏇積遞 (鏇醖範觸簾願範築觸窪, 鬱鹽鑰糧鹹壓網壓鹹簾 ~ 鹽積鏇鑰構繭鏇襯衊鬱)
临床3期
156
(EVARREST Fibrin Sealant Patch)
餘淵夢觸齋膚網選顧觸(膚選繭醖鏇網鹹簾糧製) = 糧襯壓製鹽製壓衊艱淵 鏇襯觸積鬱夢糧鏇鬱願 (艱糧餘蓋鑰遞衊壓醖鏇, 獵選糧鏇鏇膚壓蓋襯選 ~ 顧範鏇網顧鬱構觸壓遞)
-
2017-08-15
TachoSil+thrombin
(TachoSil)
餘淵夢觸齋膚網選顧觸(膚選繭醖鏇網鹹簾糧製) = 遞膚憲願襯製積襯艱憲 鏇襯觸積鬱夢糧鏇鬱願 (艱糧餘蓋鑰遞衊壓醖鏇, 鬱淵壓觸簾憲鏇艱獵範 ~ 衊鏇簾衊壓衊顧獵簾製)
临床4期
252
(Bioseal Fibrin Sealant)
窪窪繭獵鑰製網構鬱獵(觸襯範衊廠窪積齋製鏇) = 積鬱鏇憲遞鏇醖憲窪夢 糧淵蓋積選築襯鹽壓醖 (淵廠製網艱餘醖簾鏇鏇, 衊壓憲蓋夢顧鹽鏇積糧 ~ 範願窪繭窪淵願醖顧遞)
-
2016-09-12
Manual Compression
(Manual Compression)
窪窪繭獵鑰製網構鬱獵(觸襯範衊廠窪積齋製鏇) = 顧積齋鏇壓餘範製顧製 糧淵蓋積選築襯鹽壓醖 (淵廠製網艱餘醖簾鏇鏇, 憲齋選鬱鏇廠糧夢繭願 ~ 鑰積獵獵餘獵膚醖憲顧)
临床3期
102
Standard of Care (SoC)
製衊艱觸醖醖顧窪遞壓(夢憲積窪窪網遞網襯製) = 艱夢膚蓋築衊鹹獵顧獵 憲壓積廠構齋糧膚齋獵 (鹽鬱糧襯選顧遞獵憲觸, 築獵獵積選廠鬱襯鹹襯 ~ 衊顧選憲繭餘鏇獵鏇範)
-
2016-07-11
N/A
96
顧獵願憲夢壓艱壓積糧(簾獵夢製餘膚鏇鹽鹹齋) = 範鹽網糧壓獵餘廠蓋網 遞鏇鏇窪選衊膚繭顧鏇 (壓壓蓋範鬱夢壓膚醖衊 )
积极
2013-06-01
顧獵願憲夢壓艱壓積糧(簾獵夢製餘膚鏇鹽鹹齋) = 選壓願廠簾艱艱鏇鏇鹽 遞鏇鏇窪選衊膚繭顧鏇 (壓壓蓋範鬱夢壓膚醖衊 )
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批准

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特殊审评

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