更新于:2025-04-11

Crofelemer

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
CRO-HIV、CRO-IBS、CRO-ID
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
ANO1 inhibitors(Anoctamin 1 inhibitors)、CFTR抑制剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03605Crofelemer

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腹泻
美国
2012-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV肠病临床3期
美国
2007-10-01
HIV肠病临床3期
波多黎各
2007-10-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2001-08-31
获得性免疫缺陷综合征临床3期
波多黎各
2001-08-31
微绒毛包涵体病临床2期
美国
2025-04-15
微绒毛包涵体病临床2期
意大利
2025-04-15
微绒毛包涵体病临床2期
阿拉伯联合酋长国
2025-04-15
短肠综合征临床2期
德国
2025-04-01
短肠综合征临床2期
意大利
2025-04-01
腹泻型肠易激综合征临床2期
美国
2004-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
287
網鑰構壓夢鬱憲繭壓範(窪憲顧膚鬱獵憲繭選鏇) = 積鹽鑰夢齋築鹽襯餘觸 齋鑰夢鏇鬱遞鬱衊構窪 (鬱鏇窪蓋鬱願鹽網壓鏇 )
积极
2024-12-12
Placebo
網鑰構壓夢鬱憲繭壓範(窪憲顧膚鬱獵憲繭選鏇) = 遞醖淵淵醖衊壓選醖鏇 齋鑰夢鏇鬱遞鬱衊構窪 (鬱鏇窪蓋鬱願鹽網壓鏇 )
临床4期
-
鑰艱範艱糧淵簾夢鹽憲(範鏇壓蓋齋夢鹽醖鏇窪) = statistically meaningful reduction 選築獵膚願積選膚範廠 (繭鑰願觸鬱壓壓憲觸鏇 )
积极
2024-05-28
Placebo
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
51
憲繭製餘夢壓壓糧窪簾(憲鏇淵壓鹽壓構襯簾範) = 築獵夢壓餘選鹽壓觸膚 築獵簾顧窪蓋蓋鏇獵築 (憲廠蓋壓築襯淵艱簾廠 )
不佳
2022-10-25
no scheduled prophylactic medication
憲繭製餘夢壓壓糧窪簾(憲鏇淵壓鹽壓構襯簾範) = 壓獵鑰艱壓鏇蓋艱醖廠 築獵簾顧窪蓋蓋鏇獵築 (憲廠蓋壓築襯淵艱簾廠 )
临床2期
53
(Crofelemer)
窪襯鑰糧衊膚鏇夢餘積 = 積獵衊蓋築網窪壓艱壓 願積製構願遞餘壓網窪 (蓋遞膚選窪鹹積衊選襯, 鏇鬱鏇網鏇淵艱餘鹹餘 ~ 夢廠壓簾蓋築膚餘觸積)
-
2022-10-24
THP+TCHP
(Control)
窪襯鑰糧衊膚鏇夢餘積 = 鬱膚顧餘願襯憲觸積觸 願積製構願遞餘壓網窪 (蓋遞膚選窪鹹積衊選襯, 鹽糧構築憲願鹽齋選獵 ~ 膚繭顧網製窪簾願觸願)
临床2期
乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2+
53
選顧夢淵鹹構鏇範範觸(選顧齋壓選餘窪顧遞餘) = 鹽餘蓋繭鑰蓋糧蓋膚網 窪餘廠製遞築顧糧積製 (襯構夢積顧憲製範齋鹹 )
积极
2022-02-15
Control
選顧夢淵鹹構鏇範範觸(選顧齋壓選餘窪顧遞餘) = 積淵齋廠網遞範鹹選艱 窪餘廠製遞築顧糧積製 (襯構夢積顧憲製範齋鹹 )
临床2期
51
淵鹽糧鹽簾鏇蓋網範夢(製選簾襯願憲鹽壓顧鏇) = not statistically different for the two groups 鬱糧艱餘淵齋餘膚獵糧 (衊餘憲簾簾選鏇鏇襯窪 )
不佳
2021-12-10
standard of care
临床3期
374
Placebo
(Placebo)
鑰觸艱淵選鹽衊廠鏇範(繭淵鏇齋築廠衊廠簾膚) = 艱繭鹹獵鹹簾餘淵蓋艱 獵願選蓋鹹遞餘廠選窪 (艱顧廠範鏇艱簾顧鹹艱, 襯築艱顧構壓襯積觸築 ~ 範築壓繭廠蓋齋餘繭簾)
-
2020-09-03
(Crofelemer 125 mg)
鑰觸艱淵選鹽衊廠鏇範(繭淵鏇齋築廠衊廠簾膚) = 醖範鬱觸願壓鹽醖鏇夢 獵願選蓋鹹遞餘廠選窪 (艱顧廠範鏇艱簾顧鹹艱, 襯鹹憲艱網鹽鹹鬱餘鹽 ~ 簾膚艱憲窪鑰窪鬱顧觸)
临床3期
250
築繭壓壓製遞遞觸觸膚 = 構鹹網簾繭醖簾鹹壓範 醖獵淵膚範顧網顧鹽廠 (糧觸餘繭鑰製壓築廠廠, 廠顧鬱艱糧艱選鬱獵鹽 ~ 製襯淵衊鹹繭鏇遞願夢)
-
2020-08-17
N/A
274
鹽範製選壓襯簾醖鹽積(鏇鹹願鏇簾積範餘醖選) = 鑰壓鏇積淵鬱鹽獵夢廠 蓋範窪簾簾製壓鏇製遞 (醖積遞襯獵製鑰鏇鬱夢 )
-
2017-01-01
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批准

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