Gastric Dilatation

MINNEAPOLIS, Oct. 28, 2024 /PRNewswire/ -- Alimetry has raised an oversubscribed US $18m A2 financing round to commercialise its wearable gut health monitoring device, capitalizing on increased adoption by a growing cohort of US hospitals. This adoption is driven by Alimetry receiving its fourth FDA clearance, the establishment of a CPT III reimbursement code, and the completion of over 30 clinical studies. Alimetry's flagship AI powered product delivers accurate analysis and diagnosis of gut disorders that have been proven difficult to solve using conventional diagnostics and testing. The oversubscribed round was led by GD1 (Global from Day One), with participation from the American Gastroenterological Association (AGA) GI Opportunity Fund, Olympus Innovation Ventures, IceHouse Ventures, and follow on from existing investors. Nearly one in 10 people suffer from chronic gut symptoms ranging from abdominal pain to chronic indigestion, nausea and vomiting. The current diagnostic journey is slow and poor for patients, causing them to suffer through this period with a reduced quality of life. Alimetry is reducing the cost, time, and complexity of gut health diagnostics by providing rapid, upfront clarity and diagnosis that allows more effective and definitive treatment. "Alimetry was designed to introduce clarity into a field that has involved lengthy, uncertain diagnostic journeys. It gives clinicians the tools they need to quickly and correctly diagnose patients so that we can move on from trial and error - and guesswork - into clarity of care and personalised medicine," explains Alimetry chief executive Dr. Greg O'Grady, who is also a Professor of Surgery at the University of Auckland. "Alimery turns months or even years of testing into improved clarity and safer, more accessible, less invasive care. They've demonstrated the power of technology to usher in a new era of tech-enabled diagnostics - in this case the undeniable connection of gut health to patient health," comments Vignesh Kumar, GD1 Co-Managing Partner. How it works Like the heart, the gut produces electrical current but these are 100 times weaker than the heart. Alimetry's highly sensitive wearable device detects these electrical currents from the skin's surface (called Body Surface Gastric Mapping), similar to an ultra-high resolution electrocardiogram (ECG). Recordings of these signals are taken while patients eat and digest a meal. At the same time, patients log their symptoms into an app. The device sends the patient's gastric electrophysiology to the cloud where advanced, AI-powered analysis is performed using smart algorithms based on thousands of diverse and representative test cases used to train and improve benchmarking. The resulting auto-generated Gastric Alimetry Report provides clinicians with objective, data-driven insights to inform their interpretation and aid the diagnosis and personalised treatment of gastric disorders. "The AGA GI Opportunity Fund is excited to support Alimetry and its breakthrough platform that will improve the patient experience by reducing both the time and cost of diagnosing GI symptoms," said Michael L. Kochman, MD, AGAF, MASGE, Wilmott Family Professor of Medicine and Surgery, Center for Endoscopic Innovation, Research and Training, Gastroenterology Division, University of Pennsylvania Health System; Fund Manager and Advisor, AGA GI Opportunity Fund. Making sense of the gut-brain connection "Gastric ailments have a myriad of causes - arising from diets, diseases, and the vagus nerve (physiological causes) to things like stress and the gut-brain axis. Having a multimodal platform that assesses all of these things at the same time is a game-changer for clinicians. The Alimetry digital health and wearable platform includes physiology tracking and symptom tracking through gut-brain health questionnaires built into the accompanying app, allowing clinicians to turn a previously confusing picture into a specific diagnosis that paves the way for personalised medicine," explains Chris Andrews, Chief Medical Officer and Professor of Gastroenterology at the University of Calgary. Early uptake following FDA approval The device and platform have been approved for clinical use by the United States Food and Drug Administration to be rolled out to the US market and since controlled market release in 2022. Over 40 hospitals and clinics worldwide have signed on to use the device. The American Medical Association has established a Category III Current Procedural Terminology (CPT®) that allows data collection for widespread usage and approval for reimbursement which means the product can be used in hospitals as well as private clinics. Alimetry also complies with stringent privacy regulations, including HIPAA and GDPR. "Alimetry is transforming how we approach patients with various gastric disorders. It's difficult not to get over-excited about this", states physician Bu' Hayee, Professor of Gastroenterology at King's College London. Journey to commercialisation Founded by Dr O'Grady and Dr Armen Gharibans in 2019, Alimetry's research began at the Auckland Bioengineering Institute. The company's R&D team is headquartered in New Zealand; while its consumables are manufactured in the US where a newly expanded commercial function has been set up to focus on commercialisation, powered by its raise. "In addition to commercialising our debut product, our team is also focusing on 'what's next' in terms of using our proprietary tech to keep on pushing the limits of what's possible in industry. We'll be introducing new features and new elements of our platform as well as expanding into using Alimetry beyond the gut - such as paediatrics. The technology is also suited for use in other organs such as the colon, ultimately, helping us reach even patients with accurate diagnostics with the potential to radically transform their health," concludes Dr O'Grady. (ENDS) About Alimetry Alimetry was founded in 2019 with the goal of making gut health accessible to everyone. The company was founded on a background of world-leading science in gastrointestinal diseases. With offices in the United States and New Zealand, Alimetry is dedicated to improving the lives of patients by delivering innovative medical solutions to advance GI diagnostics and enable targeted therapies. SOURCE Alimetry WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

看点• 2023年CDE共新增一致性评价受理号1006个（322个品种、382家企业）• 2023年共有916个受理号通过一致性评价，1803个受理号视同通过一致性评价，涉及728个品种在我国现有的16万药品注册批准文号中，化学药品批文近10万，占我国批文数总量的62.08%，一直是我国主要的药品类型；因此，各大药企高度关注化学仿制药一致性评价。2016年《开展仿制药质量和疗效一致性评价》的政策法规正式施行后，化学仿制药一致性评价全面开展，自2017年开始，一致性评价补充申请受理号如雨后春笋般涌现而出。截至2023年12月31日，CDE共受理5429个一致性评价补充申请受理号，通过/视同通过一致性评价的受理号共8491个。（文末附2023年首家通过一致性评价详情表）PS：药智网公众号【ID：yaozh008】后台回复【2023年一致性评价】，即可获取本文表格excel格式文档图1 2017年-2023年一致性评价申报/通过趋势01过评详情2023年，共有916个一致性评价补充申请受理号通过一致性评价，和1803个新注册分类仿制药上市申请受理号视同通过一致性评价，共涉及760家企业的728个品种，其中164个品种目前仅一家通过/视同通过一致性评价，55个品种为一致性评价补充申请过评。由于部分过评一致性评价的药品暂未收集到规格信息，导致一致性评价数据库中的数据和注册数据可能会存在差异，现在将整理出的2023年首家过评的164个药品信息放在文末表1中，供参考。从过评企业而言，2023年共有2719个受理号过评，涉及969家企业的728个品种，其中石家庄四药有33个品种通过/视同通过一致性评价，位居第一，其次为湖南科伦，有22个品种过评，然后是齐鲁制药有21个品种过评。企业通过受理号数详情见下图。图2 2023年企业通过品种数TOP10石家庄四药有限公司是以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的大型高新技术制药企业，2007年，企业在香港主板上市。目前，石家庄四药有66个品种共84个受理号通过/视同通过一致性评价，其中以一致性评价补充申请过评一致性的共有22个品种，6个为一致性评价补充申请首家过评。2023年，公司共有33个品种41个受理号通过/视同通过一致性评价。4个为一致性评价补充申请首家过评，分别为：低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、碳酸氢钠注射液和腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)。湖南科伦制药有限公司是四川科伦药业股份有限公司于2000年3月整体收购原市制药四厂组建而成，经营范围包括许可项目：药品生产；药品批发；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品委托生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；道路货物运输（不含危险货物）。目前，湖南科伦有54个品种共86个受理号通过/视同通过一致性评价，其中以一致性评价补充申请过评一致性的共有24个品种，3个为一致性评价补充申请首家过评。2023年，公司共有22个品种36个受理号通过/视同通过一致性评价。2个为一致性评价补充申请首家过评，分别为：乳酸钠林格注射液和醋酸钠林格注射液。齐鲁制药集团始于1981，总部位于山东省济南市，主要从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。目前，齐鲁制药有106个品种共178个受理号通过/视同通过一致性评价，其中以一致性评价补充申请过评一致性的共有47个品种，26个为一致性评价补充申请首家过评。2023年，公司共有21个品种31个受理号通过/视同通过一致性评价，其中普罗布考片为一致性评价补充申请首家过评。从品种看，2023年共有767个品种通过/视同通过一致性评价，其中他达拉非片有22个企业过评，位居榜首；其次为胞磷胆碱钠注射液有18家企业过评，然后是盐酸托莫西汀口服溶液有17家企业过评，居第三。详情见下图。图3 2023年品种通过企业数TOP10他达拉非片为非医保处方药，用于治疗男性勃起功能障碍。目前，他达拉非片共有48家企业86个受理号以新注册分类仿制药视同通过一致性评价，暂无一致性评价补充申请过评企业。2023年，他达拉非片共有22家企业33个受理号视同通过一致性评价，其中山东新时代药业有限公司有4个受理号过评，数量最多。胞磷胆碱钠注射液为医保乙类处方药，胞磷胆碱钠注射液因为具有促进大脑功能恢复的作用，所以主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。目前，胞磷胆碱钠注射液共有18家企业25个受理号通过/视同通过一致性评价，均为2023年过评，其中7家为一致性评价补充申请过评，其中湖北科伦药业有限公司是首家以一致性评价补充申请过评企业。盐酸托莫西汀口服溶液为非医保处方药，用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD)。目前，盐酸托莫西汀口服溶液共有19家企业共19个受理号视同通过一致性评价，其中17家企业为2023年过评；国内首仿企业为贵州益佰制药股份有限公司。022023年共322个品种申报，注射剂超70%2023年，CDE新增一致性评价受理号1006个，涉及382家企业的322个品种，其中注射剂申报占比超过70%。图4 2023年申报剂型详情申报品种而言，2023年，头孢类药品占一致性评价补充申请总量的23.56%，其中注射用头孢唑肟钠有17个厂家申报，品种申报企业数排行第一，其次注射用头孢呋辛钠有16个厂家申报，居第二。详情见下图。图5 2023年品种申报企业数TOP10注射用头孢唑肟钠是医保乙类处方药，适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。目前，注射用头孢唑肟钠共有17家企业申报一致性评价补充申请和16家企业按新注册分类提交仿制药上市申请，暂无过评企业，2023年，申报一致性评价补充申请和仿制药上市申请的共有59个受理号30个厂家，其中浙江亚太药业股份有限公司有4个受理号申报，数量最多，均为一致性评价补充申请。注射用头孢呋辛钠是医保甲类处方药，适用于未确定的细菌感染，或敏感细菌引起的感染。此外，本品还可用于预防各种手术后的感染。通常情况下，单独使用本品即可奏效，但若病情适合，可与氨基糖苷类抗生素合用，或与甲硝唑（口服、栓剂和注射）合用，尤其常用于结肠手术预防感染。目前，注射用头孢呋辛钠共有25家企业通过一致性评价补充申请，首家过评企业为浙江惠迪森药业有限公司，还有15家企业仍在审评审批过程中，其中2023年CDE共承办38个一致性评价补充申请受理号和2个新注册分类上市申请受理号，共涉及17家企业。碳酸氢钠注射液是医保甲类处方药，适应症为1.治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。2.碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。3.作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。4.静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。目前，碳酸氢钠注射液共有2家企业以一致性评价补充申请通过一致性评价，首家通过一致性评价的企业为石家庄四药有限公司，还有16家企业已提交一致性评价补充申请或仿制药上市申请，2023年共有19个一致性评价补充申请受理号被承办，涉及13家企业。从企业角度，石家庄四药有限公司不仅是2023年通过/视同通过一致性评价品种数最多的企业，也是企业申报一致性评价品种数最多的企业，有10个品种，其次广州白云山天心制药股份有限公司和遂成药业股份有限公司各有9个品种被承办，并列第二。详情见下图。图6 2023年企业申报品种数TOP10石家庄四药有限公司2023年共有13个受理号10个品种申报一致性评价补充申请，其中注射剂占76.92%，头孢氨苄胶囊和马来酸氯苯那敏注射液各有两个受理号被承办，其余均只有1个受理号申报。其中盐酸替罗非班氯化钠注射液已过评。广州白云山天心制药股份有限公司成立于1993年01月28日，主要生产和销售“抗生素系列”和“心脑血管系列”两大产品类别，其中抗生素系列产品有注射用头孢呋辛钠、注射用头孢硫脒、克林霉素磷酸酯注射液、注射用头孢曲松钠等；心血管系列产品有坎地沙坦酯片、替米沙坦胶囊、酒石酸美托洛尔缓释片II等。目前，广州白云山天心制药股份有限公司共有5个品种通过/视同通过一致性评价补充申请，还有9个品种还在审评审批过程中；其中，2023年共有9个品种共16个受理号申报，目前头孢呋辛钠已过评。遂成药业股份有限公司主导产品有水针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂等19个剂型，180多个品种。目前，遂成药业股份有限公司共有7个品种通过一致性评价补充申请，其中倍他米松磷酸钠注射液为首家通过一致性评价品种，目前还有13个品种仍在审评审批过程中。其中2023年有9个品种申报一致性评价补充申请，还有5个品种提交新注册分类仿制药上市申请。附表1：2023年首家通过一致性评价详情表数据截至2023年12月31日数据来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库、药智数据企业版——一致性评价进度数据库、药智数据企业版——药品注册与受理数据库声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 啾啾转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 |  张武龙 13368443108（同微信） 阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

看点• 11月CDE新增一致性评价受理号100个（49个品种、61家企业）• 11月有80个受理号通过一致性评价，127个受理号视同通过一致性评价，涉及120个品种2023年通过/视同通过一致性评价的数量可谓“跌宕起伏”，通过受理号数量多时可达到300+，数量少时，仅一百多，7月过评数量最低，此后连续攀升，11月有207个受理号过评，接近2023年全年的平均过评数量。（文末附2023年11月申报与过评一致性评价详情表）PS：药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【11月一致性评价】，即可获取本文表格excel格式文档图1 2023年3月-2023年11月申报/通过趋势01过评详情2023年11月，有80个一致性评价补充申请受理号通过一致性评价，和127个新注册分类仿制药上市申请受理号视同通过一致性评价，共涉及136家企业的120个品种，其中11个品种为首家过评，6个品种为一致性评价补充申请首家过评。由于部分新批准药品还没能收集到详细信息等原因，导致一致性评价数据库中的数据和注册数据可能会存在差异，现在将整理出的2023年11月首家过评的14个药品信息放在表1中，供参考。从过评企业而言，11月共有207个受理号过评，涉及136家企业的120个品种，其中浙江华海药业有8个受理号过评，位居第一，其次为石家庄四药和齐鲁制药，各有4个受理号过评，并列第二。企业通过受理号数详情见下图。图2 2023年11月企业通过受理号数TOP10华海药业创立于1989年，总部位于中国浙江，公司产品涵盖：心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等领域。目前，华海药业共有56个品种共93个受理号通过/视同通过一致性评价，其中以一致性评价补充申请过评一致性的共有10个品种，8个为首家过评，还有7个首家按新注册分类化学仿制药申报上市的品种。11月共有2个品种共8个受理号视同通过一致性评价，分别为盐酸托莫西汀胶囊和他达拉非片。石家庄四药有限公司是以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的大型高新技术制药企业，2007年，企业在香港主板上市。目前，石家庄四药有66个品种共84个受理号通过/视同通过一致性评价，其中以一致性评价补充申请过评一致性的共有22个品种，3个为首家过评，还有7个首家按新注册分类化学仿制药申报上市的品种。11月共3个品种通过/视同通过一致性评价，分别为盐酸替罗非班氯化钠注射液、磷酸特地唑胺片和氯化钾注射液。齐鲁制药集团始于1981，总部位于山东省济南市，主要从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。目前，齐鲁制药有106个品种共180个受理号通过/视同通过一致性评价，其中以一致性评价补充申请过评一致性的共有38个品种，17个为首家过评，还有22个首家按新注册分类化学仿制药申报上市的品种。11月共3个品种通过/视同通过一致性评价，分别为注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸奥洛他定滴眼液和玻璃酸钠滴眼液。从品种看，11月有120个品种过评，其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和盐酸托莫西汀胶囊有7个受理号过评占据品种通过企业数榜首，然后是注射用哌拉西林钠有6个受理号过评并列第二。详情见下图。图3 2023年11月品种通过受理号数TOP10注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为医保乙类处方药，用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道）；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染；败血症、脑膜炎；皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；预防因腹腔、妇科、心血管、骨科及整形手术所引起的手术后感染。目前，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠共有15家企业以一致性评价补充申请通过一致性评价，暂无视同通过厂家。11月共3家企业过评，分别为海南通用三洋药业有限公司、海南海灵化学制药有限公司和苏州东瑞制药有限公司。盐酸托莫西汀胶囊为医保乙类处方药，用于治疗儿童和青少年（6岁－18岁）的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。目前，盐酸托莫西汀胶囊共有2家企业以一致性评价补充申请通过一致性评价，4家企业以新注册分类仿制药上市，视同通过一致性评价。11月有浙江华海药业股份有限公司1个视同通过一致性评价。注射用哌拉西林钠为医保甲类处方药，适用于1.敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。2.呱拉西林与氨基糖首类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。目前，注射用哌拉西林钠共有8家企业以一致性评价补充申请通过一致性评价，首家过评企业为瑞阳制药股份有限公司，3家企业以新注册分类仿制药上市，视同通过一致性评价。11月有成都倍特药业股份有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司2个企业通过/视同通过一致性评价。0249个品种申报，注射剂超70%2023年11月，CDE新增一致性评价受理号100个，涉及61家企业的49个品种，其中注射剂申报占比超过70%。图4 2023年11月申报剂型详情申报品种而言，2023年11月，碳酸氢钠注射液有6个企业提交一致性评价补充申请，继10月后再一次位列第一，其次为注射用兰索拉唑有3家企业申报，据第二。详情见下图。图5 2023年11月品种申报企业数TOP10碳酸氢钠注射液是医保甲类处方药，适应症为1.治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。2.碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。3.作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。4.静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。目前，碳酸氢钠注射液共有2家企业以一致性评价补充申请通过一致性评价，还有13家企业已提交一致性评价补充申请或仿制药上市申请，11月共6家企业提交一致性评价补充申请，分别为四川太平洋药业有限责任公司、河北天成药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司分别与昆明南疆制药有限公司和黑龙江博宇制药有限公司联合申报的一个受理号。注射用兰索拉唑为医保乙类处方药，适应症为用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。目前，注射用兰索拉唑已有16家企业以一致性评价补充申请通过一致性评价，6家企业以仿制药新注册分类视同通过一致性评价，还有3家企业首次提交一致性评价补充申请，还在审评中。从企业角度，2023年11月，华润双鹤利民药业（济南）、宜昌人福和苏州二叶均有2个品种申报一致评价补充申请。详情见下图。图6 2023年11月企业申报受品种数TOP10华润双鹤利民药业（济南）有限公司经营范围包括化学药品制剂制造；西药的制造、销售【小容量注射剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、原料药（兰素拉唑）】；货物进出口、技术进出口。目前，华润双鹤利民药业（济南）有限公司以一致性评价补充申请过评一致性的共有11个品种，1个为首家过评，还有5个按新注册分类化学仿制药申报上市的品种。11月共有2个品种2个一致性评价补充申请受理号被受理，分别为氯化钾注射液和碳酸氢钠注射液。宜昌人福药业有限责任公司以麻醉科用药为核心,以抗癌药、心脑血管药、抗感冒药、肝胆疾病用药为支柱产品。目前，宜昌人福药业有限责任公司以一致性评价补充申请过评一致性的共有28个品种，11个为首家过评，还有7个首家按新注册分类化学仿制药申报上市的品种。11月共有2个品种3个一致性评价补充申请受理号被受理，分别为吡拉西坦片和盐酸林可霉素注射液。苏州二叶制药有限公司前身为苏州第二制药厂，是以生产原料药、粉针剂（含青霉素类、头孢类）、冻干粉针剂和口服制剂的综合型制药企业。目前，苏州二叶制药有限公司以一致性评价补充申请过评一致性的共有10个品种，1个为首家过评，还有3个按新注册分类化学仿制药申报上市的品种。11月共有2个品种6个一致性评价补充申请受理号被受理，分别为注射用头孢他啶和注射用头孢唑肟钠。附表1：2023年11月首家通过一致性评价详情表附表2：2023年11月通过（含视同通过）一致性评价（过评厂家数为2-10）详情表附表3：2023年11月申报一致性评价详情表声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | baba转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 |  张武龙 13368443108（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦