更新于：2024-11-01

Colpomycosis

真菌性阴道炎

更新于：2024-11-01

基本信息

别名

Colpomycosis

简介-

关联

项与真菌性阴道炎相关的药物

Antimicrobial Peptides PL-18

抗菌肽PL-18

靶点-

作用机制-

在研机构

江苏普莱医药生物技术有限公司 [+1]

原研机构

江苏普莱医药生物技术有限公司

在研适应症

外阴阴道念珠菌病 [+3]

非在研适应症-

最高研发阶段临床1/2期

首次获批国家/地区-

首次获批日期1800-01-20

项与真菌性阴道炎相关的临床试验

CTR20130186 / Completed

评价保妇康凝胶治疗老年性阴道炎（湿热挟瘀型）临床安全性与有效性的随机单盲阳性药平行对照多中心临床研究

1、通过临床症状的改善，评价保妇康凝胶治疗老年性阴道炎（湿热挟瘀型）的临床疗效； 2、通过临床不良事件及实验室指标观察，以评价保妇康凝胶的安全性。

开始日期-

申办/合作机构

合肥申联医药科技开发有限责任公司

[+1]

CTR20130185 / Completed

评价保妇康凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（即霉菌性阴道炎）湿热挟瘀证安全性与有效性的临床研究

1、评价保妇康凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（即霉菌性阴道炎）湿热挟瘀证的临床疗效。 2、通过临床不良事件及实验室指标观察，以评价保妇康凝胶的安全性。

开始日期-

申办/合作机构

合肥申联医药科技开发有限责任公司

[+1]

NCT05340790 / Recruiting临床1期

A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Doses of Antimicrobial Peptide PL-18 Vaginal Suppositories in Healthy Adult Subjects

This is a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability and PK Profiles of Single and Multiple Ascending Doses of Antimicrobial Peptide PL-18 Vaginal Suppositories.

开始日期2022-08-01

申办/合作机构

Protelight Pharmaceuticals Australia PTY LTD

100 项与真菌性阴道炎相关的临床结果

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100 项与真菌性阴道炎相关的转化医学

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0 项与真菌性阴道炎相关的专利（医药）

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项与真菌性阴道炎相关的文献（医药）

2006-06-01·Zhongguo ji sheng chong xue yu ji sheng chong bing za zhi = Chinese journal of parasitology & parasitic diseases

Study on the transmission of Toxoplasma gondii by semen in rabbits.

Article

作者: Liu, Shi-guo ; Qin, Chuan ; Wang, Dong ; Yao, Zhi-jun

OBJECTIVETo confirm the transmission of Toxoplasma gondii by semen and to investigate the impact of vaginal status on the transmission of T. gondii in female rabbits.METHODSSixteen male rabbits were infected with T. gondii by intraperitoneal injection each with 1 x 10(5) RH tachyzoites. Eight rabbits died in 8-14 d after infection. unde Artificial vagina was used to collect semen from male rabbits weekly before and after infection for 8 weeks. If more than 2 portions of semen from 8 survived male rabbits were collected after infection, the collected semen was mixed weekly for later use. Twenty-seven female rabbits were divided into 4 groups: group 1 with normal vagina (7 rabbits), group 2 with wounded vagina (7), group 3 with trichomonas vaginitis (7) and group 4 with colpomycosis infection (6). Tachyzoites were found in mixed semen digested by trypsinate, and were used for endovaginal artificial insemination to female rabbits by uterine cavity tube once a week for 8 consecutive weeks. 2-3 d after every insemination, 2 ml blood was collected from helix vein of each rabbit, and stored at -40 degrees C for use. Anti-T. gondii antibody was examined by ELISA and the B1 gene of T. gondii was detected by PCR.RESULTSAnti-T. gondii antibody was detected in some rabbits be (2, 3, 1, and 1 rabbits from each of the groups respectively) on the 16th day after the first insemination. The positive rate of ELISA was 25.9%. The amplification of B1 gene (200 bp) by PCR appeared positive from the blood samples on the 3rd day after the first insemination and the last positive one was proved on the 51th day after the first insemination. Number of positive samples was 2, 1, 3 and 1 in the 4 groups respectively, with an overall PCR positive rate of 18.5%. Only 3 of the 27 rabbits were positive by both ELISA and PCR.CONCLUSIONST. gondii can be transmitted by semen and the health status of vagina shows no impact on it.

1995-07-01·Antibiotiki i khimioterapiia = Antibiotics and chemoterapy [sic]

Antimikrobnye peptidy i rezistentnost' zhivotnykh.

Article

作者: Kisina, V I

The actuality of the problem is conditioned by the persistence of residual inflammations in a significant number of the patients with urogenital infections after the completion of the etiotropic therapy. The main goal of the study was to develop a method for the treatment of post-gonorrheal and post-chlamydial colpitis, colpomycosis, endocervicitis and urethritis by local application of Ligenten, a gel containing gentamicin, ethonium and lidocaine (as an anesthetic). The trial included 28 females at the age of 20 to 58 years with residual inflammations in the urogenital organs after the completion of the antimicrobial therapy of the urogenital infections. The gel was applied locally as tamponade and/or irrigation of the urethra 1-2 times a day for 6 to 10 days. The results of the treatment showed that the residual inflammations were completely eliminated in 17 out of 26 patients, in 5 patients a significant improvement was stated and in 4 patients the treatment failed. The data indicated that Ligenten is useful in the complex treatment of urogenital infections as a local therapy of residual inflammations.

项与真菌性阴道炎相关的新闻（医药）

2024-10-17

·同写意

普莱医药抗菌肽PL-18栓中国II期临床研究完成首例受试者入组 | 会员动态

微生物疗法

2024-09-14

·蒲公英Ouryao

蜂胶口腔膜、保妇康凝胶转换为非处方药

来源：国家药监局编辑：wangxinglai2004 2024年09月14日，国家药监局发布了非处方药转换公告，涉及品种为蜂胶口腔膜、保妇康凝胶，要求持有人分别于2025年06月11日和2025年06月09日前，完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。 01蜂胶口腔膜为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，经国家药品监督管理局组织论证和审核，将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：请相关药品上市许可持有人于2025年6月11日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。非处方药说明书范本蜂胶口腔膜说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用 [药品名称]蜂胶口腔膜通用名称：汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]清热止痛。用于复发性口疮。 [规格]每片1厘米×1.3厘米 [用法用量]用时剪下一片直接贴于患处，一日3次。 [不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：局部红肿、嘴麻木、皮疹、瘙痒、头晕、呕吐、恶心等。 [禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。 [注意事项] 1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2.不宜在用药期间同时服用温补性中药。 3.孕妇慎用。年老体弱者应当在医师指导下使用。 4.使用中如出现局部红肿、皮疹、头晕、呕吐、恶心等症状者应当停用，症状严重者应当去医院就诊。 5.用药3天症状无缓解，应当去医院就诊。 6.过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人] 名称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：[生产企业]企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系 02保妇康凝胶根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，保妇康凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年6月9日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。非处方药说明书范本保妇康凝胶说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称]保妇康凝胶通用名称：汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎见上述证侯者。 [规格]每支装2克（含莪术油80毫克） [用法用量]外用。每晚1次，每次1支，连用7日为一疗程。用药方法：洗净外阴部，仰卧，膝盖弯曲，将塑料瓶上管口轻轻插入阴道内约7-8厘米，然后慢慢挤压药瓶，将药物推入阴道内，卧床过夜，为防止药物变稀流出阴道污染衣物，可加用卫生护垫。或者在医生指导下用药。 [不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：用药部位灼烧感、瘙痒、皮疹、红肿、疼痛、不适，阴道出血，皮疹，恶心，腹痛，过敏反应等。 [禁忌] 1.孕妇禁用。 2.对本品及所含成份过敏者禁用。 [注意事项] 1.本品为阴道给药，禁止内服。 2.忌辛辣、生冷、油腻食物。 3.无性生活史妇女不宜使用；月经期及阴道局部有破损者不宜使用。 4.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。 5.带下伴血性分泌物，或者伴有尿频、尿急、尿痛者，应当去医院就诊。 6.哺乳期妇女、绝经后患者，应当在医生指导下使用。 7.治疗期间忌房事。用药期间注意卫生，防止重复感染。 8.用药前应当先用温开水清洗外阴，给药时应当洗净双手。 9.用药部位如有烧灼感等不适时应当停药，严重者应当向医生咨询。 10.用药7天症状无缓解，应当去医院就诊。 11.过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。 [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [药品上市许可持有人] 名称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址： [生产企业] 企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系

上市批准核酸药物医药出海

2024-07-07

·蒲公英Ouryao

保妇康凝胶转换非处方药公示

来源：国家不良反应监测中心编辑：wangxinglai2004 2024年07月04日，国家不良反应监测中心发布了非处方药转换公示，涉及品种为保妇康凝胶，公示期为2024年08月03日。主要内容药品名称：保妇康凝胶公示期：2024.07.04到2024.08.03 规格：每支装2克（含莪术油80mg）类别：甲类备注：双跨(1类) 说明书：保妇康凝胶说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称]保妇康凝胶通用名称：汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎见上述证侯者。 [规格]每支装2克（含莪术油80mg） [用法用量]外用。每晚1次，每次1支，连用7日为一疗程。用药方法：洗净外阴部，仰卧，膝盖弯曲，将塑料瓶上管口轻轻插入阴道内约7-8厘米，然后慢慢挤压药瓶，将药物推入阴道内，卧床过夜，为防止药物变稀流出污染衣物，可加用卫生护垫。或在医生指导下用药。 [不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：用药部位灼烧感、瘙痒、皮疹、红肿、疼痛、不适，阴道出血，皮疹，恶心，腹痛，过敏反应等。 [禁忌] 1.孕妇禁用。 2.对本品及所含成份过敏者禁用。 [注意事项] 1.本品为阴道给药，禁止内服。 2.忌辛辣、生冷、油腻食物。 3.无性生活史妇女不宜使用；月经期及阴道局部有破损者不宜使用。 4.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。 5.带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。 6.哺乳期妇女、绝经后患者，应在医生指导下使用。 7.治疗期间忌房事。用药期间注意卫生，防止重复感染。 8.用药前应先用温开水清洗外阴，给药时应洗净双手。 9.用药部位如有烧灼感等不适时应停药，严重者应向医生咨询。 10.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。 11.过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [药品上市许可持有人] 名称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址： [生产企业] 企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系。