葛兰素史克在中国启动RSV疫苗桥接三期临床试验

葛兰素史克在2024年8月21日，于药物临床试验登记与信息公示平台上注册了其RSV疫苗的中国桥接三期临床试验。本次试验旨在评估该疫苗的免疫原性，并计划在中国和海外招募受试者。具体来说，试验计划招募总共4400名受试者，其中中国境内1800名，境外则有2600名。此试验由上海疾控中心的孙晓冬主任主持。

回顾过去，葛兰素史克与辉瑞的RSV疫苗在去年5月已经获得了FDA的上市批准，首年销售额达到了24亿美元。而Moderna的RSV mRNA疫苗也在今年获得了批准上市。今年6月，ACIP（免疫实践顾问委员会）对接种推荐人群进行了调整，新的建议是针对75岁以上或60至74岁之间的高风险人群（占总人群的35-40%左右）。值得注意的是，ACIP还提升了推荐等级，从原来的医师推荐改为符合条件即可接种，这使得该疫苗在市场上的渗透速度有望得到加快。

目前，ACIP的建议是仅进行一次免疫接种，主要是因为缺乏重复免疫的临床数据支持。从现有的RSV疫苗临床数据来看，中和抗体的下降速度较快，因此其保护期可能不会超过两年。未来，随着更多重复免疫数据的出现，接种策略可能会从单次免疫转变为多次免疫，以确保更长时间的保护效果。

此外，Armstrong系列的技术全梳理涵盖了多个靶点和技术领域，包括GPRC5D、CD40、CD47、补体靶向药物、Claudin 6和Claudin 18.2等。这些靶点和技术在生物医药领域有着广泛的应用和研究价值。

在中国大分子新药研发格局中，许多企业争相进入这一领域，研发竞争异常激烈。特别是在双抗和ADC（抗体-药物偶联物）技术方面，中国的生物医药企业如百济神州、信达生物、恒瑞医药等，均投入了大量资源进行技术开发和研究。

同时，中国生物医药领域也经历了多年的发展，从早期的“me too”药物开发到现在的创新药研发，逐渐形成了自己独特的竞争格局。例如，百济神州、信达生物、康哲药业、科济药业等企业，已经在技术创新和市场竞争中取得了一定的成就。

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