辉瑞RSV疫苗在3期临床试验中成功保护高风险成人患者

辉瑞公司近日公布了关键性3期临床试验MONeT的子研究B的结果，显示在免疫功能低下的成年患者中，接种两剂Abrysvo疫苗具有良好的安全性和免疫原性。这些参与者年龄均在18岁及以上，是容易发展为严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关的下呼吸道疾病（LRTD）的高危人群。

免疫功能低下的成年人更容易发展为RSV-LRTD。MONeT试验的子研究B专注于四类免疫功能低下的成年人，评估他们在接种两剂Abrysvo疫苗后的安全性和免疫原性。这四类人群包括：非小细胞肺癌患者、接受血液透析的终末期肾病患者、因自身免疫炎症性疾病接受免疫调节治疗的患者，以及接受器官移植的患者。共有203名成年人参与了该子研究，他们的年龄分布为一半在18至59岁之间，另一半在60岁及以上。

研究结果表明，Abrysvo疫苗在试验期间表现出良好的耐受性，其安全性与其他研究结果一致。虽然研究中评估了两剂疫苗的效果，但单剂120微克的Abrysvo疫苗在所有参与者中对RSV-A和RSV-B两个亚型均产生了强烈的中和反应。辉瑞公司计划在即将召开的科学会议上公布这些发现，并将在同行评审的科学期刊上发表，同时也会将这些数据提交给监管机构进行审查。

RSV是一种高度传染性的病毒，是引起呼吸道疾病的常见原因之一。该病毒可以感染肺部和呼吸道，可能导致婴幼儿、老年人以及一些患有慢性疾病的患者出现严重疾病。在美国，每年有大约6万到16万名老年人因RSV感染需要住院治疗。RSV主要分为RSV-A和RSV-B两个亚型，均可引发疾病。

Abrysvo疫苗是基于RSV融合前（prefusion）F蛋白晶体结构制造的，不含佐剂。这种融合前蛋白是RSV病毒进入人体细胞的主要形态，过往研究表明，靶向这种形态的疫苗可以有效阻断病毒感染。此双价疫苗中含有等量的来自RSV-A和RSV-B亚型的重组RSV融合前F蛋白。去年5月底，FDA批准了该疫苗用于预防60岁及以上成年人的RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。同年8月，FDA再次批准该疫苗用于怀孕32至36周妇女，以通过主动免疫的方式预防出生至6个月婴儿由RSV引起的LRTD和严重LRTD。

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