2023年4月全球首批及特殊审批药物报告

基于智慧芽新药情报库的最新数据，智慧芽发布《2023年4月全球首批及特殊审批药物报告》，本报告梳理汇总了4月份全球所有首批及特殊审批药物的基本信息，共计53个，包括： ◉ 8个首批药物：2个预防性疫苗、2个小分子化药、1个单克隆抗体（mAb）、1个造血干细胞疗法、1个反义寡核苷酸、1个活菌制剂； ◉ 45个特殊审批药物： 17个孤儿药、 12个快速通道、 6个突破性疗法、4个优先审评、 2个罕见儿科疾病、2个创新许可和获取途径（ILAP）、1个紧急使用授权、 1个加速批准、 1个优先药物（PRIME）。 并从中精选： ◼ 5个全球首批药物：Vilobelimab、R21/Matrix-M、Omidubicel、Reassortant Rotavirus Vaccine、AKEEGA； ◼ 7个特殊审批药物：Remternetug、Sibeprenlimab、HH-003、FCN-159、SAB-176、Resmetirom、CB-011 围绕药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验、获批点评、竞争格局等多个分析维度对所列精选药物进行详细解读。