100 项与 Tibet Wande Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
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今日,三生国健公布了2024年半年度报告。2024上半年,三生国健实现营业收入6亿元,同比增长24.9%,归母净利润1.3亿元,同比增长36.7%。
上半年,公司三款上市产品继续保持稳健增长的势头,内部科学化、系统化、精细化管理获得显著成效;自免管线里程碑频出,多项临床试验取得积极成果;ESG战略不断深化,多年来强直性脊柱炎健康乡村项目已拓展至全国28个省、市、自治区,距覆盖全国更近一步。
循证+口碑
上市产品保持强劲竞争力
益赛普受益于预充针剂型的推广,患者依从性和接受度持续提升。上半年,益赛普国内销售收入达3.3亿元,同比增长9.4%。上市19年来,益赛普深得广大医患信赖,积累了良好的口碑。下一步,益赛普将利用多年确证的循证学证据,持续推进市场下沉策略,加强基层科室覆盖,提升三四线城市风湿免疫生物制剂使用观念,推广早期生物治疗长远获益的观念,并积极拓展益赛普在中医等多科室多领域的应用。
赛普汀医院准入工作持续推进,临床应用不断增加,优秀的治疗价值给患者带来持续获益。上半年,赛普汀实现销售收入1.6亿元,同比增长48.9%。不断积累的循证医学证据是赛普汀实现快速放量的重要因素,其在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、晚期一线治疗及HER2阳性肺癌、胃癌等泛HER2领域的应用均取得积极的研究进展,多项研究入选2024 ASCO年会。
健尼哌进一步加大在临床应用方面的学术推广,满足相关患者的临床用药需求。上半年健尼哌收入同比增长47.8%。
创新+高效
重磅在研产品冲刺上市
上半年,三生国健继续以“聚焦创新、临床增益、合理布局、精准研发”为原则,根据产品管线的临床需求特点,按照临床价值进行研发资源分配,均衡公司长期、中期、短期管线布局,全力推动核心产品的临床进度以实现快速上市。
抗IL-17A单抗608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA
0)和所有次要疗效终点均成功达到,维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长,且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。相较于同靶点已上市产品,608的诱导治疗(12周)和维持治疗(52周)疗效数据均具有有力的竞争优势。安全性特征良好,且与既往结果一致。608计划于近期递交上市申请。
抗IL-4Rα单抗611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期临床研究达到主要终点。两个剂量组(300mg Q2W、450mg Q4W)治疗CRSwNP受试者均起效迅速,给药第4周即显示出较安慰剂组的应答差异趋势。安全性良好,多数TEAE为1~2级,未发生药物相关≥3级的TEAE和药物相关SAE。
多项II、III期临床研究快速入组。抗IL-5单抗610重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症临床III期启动并完成首例受试者入组;611成人中重度特应性皮炎适应症临床III期启动并完成首例受试者入组,青少年特应性皮炎适应症临床II期完成首例受试者入组;抗IL-1β单抗613 启动急性痛风性关节炎适应症III期临床研究并完成首例受试者入组,获得痛风性关节炎(间歇期)适应症的新药临床试验申请(IND)批件并完成临床II期所有受试者入组。
此外,公司还开发具有临床需求和创新性的新靶点和新分子,着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线。公司分别递交了早研项目抗BDCA2单抗626治疗系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的中美新药临床试验申请(IND),其中中国的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局受理。
目前,公司研发管线中共开展14个自免项目,其中包括5个临床III期项目,5个临床II期项目,2个临床I期项目,2个处于IND获批阶段项目。未来,公司还将通过License-in、投资并购等多种模式,布局自免领域新技术、新产品和新平台。
三生国健自免项目临床进展
责任+坚守
“强直健康乡村”硕果累累
2024年是强直性脊柱炎健康乡村项目推进的第5年。截至目前,强直性脊柱炎健康乡村项目累计筛查4.6万人次,累计救治农村强直患者1.6万人,累计开展培训和义诊活动1100余场,培训基层医护人员4.5万人次,签约医院近1140家,在甘肃、上海等省市实现首次落地,覆盖省、市、自治区数量达28个。
ESG成果继续领跑行业。公司连续第3年发布ESG报告,ESG治理获商道融绿A-评级、万得ESG A级评级。此外,公司还荣膺《中国基金报》主办的中国上市公司英华奖“A股ESG价值奖”、界面新闻2024金勋章奖“年度ESG实践案例”等重磅荣誉。
三生国健董事长娄竞博士表示,“2024上半年,三生国健财务表现优异,各项经营指标稳中向好,上市产品受市场广泛认可,重磅在研产品读出积极临床数据。凭借前瞻的战略布局和扎实的战略定力,公司即将迎来自免创新药的收获期,重要在研产品均有望实现第一梯队上市的目标。凭借卓越的技术与管理实力以及充沛、健康的现金流,公司将继续致力于自免高潜产品的研发,确保后续自免新产品与新适应症的开发源源不断开展,形成兼具广度和深度的国内一流自免管线矩阵,力争推动更多自免新药早日上市,为更多患者造福。”
关于三生国健
三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新,拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验,并多维度布局CDMO业务,巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前,公司研发管线中自身免疫性疾病涉及14个临床研发项目,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。请访问www.3s-guojian.com获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。
投资机构的一个共识是,净利润、正向现金流等能支撑企业长期发展的因素更为关键文| 赵天宇 凌馨编| 王小投资圈的人有一句常说的话,“做时间的朋友”,意思是只要耐心点,财富总会增值。但现在,时间很难说是朋友。2023年10月下旬,一位一级市场医疗投资机构的掌舵者语气平静,“今年我们一个项目也没有投。”平静是因为内心已然全盘接受。不光是没投,甚至看也不怎么爱看。不太满意,能看得到投资收益的公司太少了。当钱像水一样流动才有价值。募资投出去,带着更大的一笔钱退出来,获取收益,然后再投。好年景里,这个循环像春种秋收一样寻常。然而,随着IPO(首次公开募股)放缓,能做成一件事的时间逐渐被拉长了。至今,有投资机构表示依然维持着2023年的节奏,不图项目数量增长,能维持既有规模即可;也有机构开启了转型,尤其是财务顾问(FA),或积极参与由地方政府牵头的企业战略融资,或将服务对象从寻求融资的创新企业转向为上市公司、集团公司。下一场盛宴何时来临?No.1投出去的,怎么收回投资人的工作性质需要表现出冷静、睿智、批判性的一面。从公司创始人透露出的那些可控的、容易解决的弱点与风险中,字里行间抓到漏洞越大越好、越早越好——总比钱投出去才发现企业致命硬伤的强。这份冷静在2024年依然是必备素质,至少表面上是。睿兽分析数据显示,2023年中国一级市场医疗健康行业发生融资事件1146个,比上一年减少454个,下降28%。已披露融资总额797.46亿元,比去年减少488.53亿元,下降38%。IPO是投资机构获取收益倍数最高的退出方式。《2022年VC/PE A股退出白皮书》显示,通过IPO退出项目的数量和金额几乎决定了一只基金最终回报倍数的六成至七成。尽管IPO退出收益倍数高,但实际通过IPO退出的项目数量少之又少,仅占到能退出项目总数量的17%。现在,IPO放缓,投资机构的退出节奏愈发缓慢。对机构来说,钱不能无限期停在某个公司的账上。到了退出期,机构持有的股份需要下家来接。从投到退,基金一般是五年-七年的管理周期,因此2016年、2017年募资的基金如今基本上到了退出期,有些甚至已经超时。如何找到下家来接盘以实现自己的退出,成了一些机构不得不面对的问题。2016年前后,正是医药行业IPO盛宴的前夜。因新冠疫苗大放异彩,于港股、A股成功IPO的康希诺,2017年4月走到了C轮融资,不乏启明创投、礼来亚洲基金等知名投资机构身影;从复星医药分拆出来的新药企业复宏汉霖,2016年正值A轮融资完成,三年后港股IPO;从事肿瘤免疫研发的天境生物,2017年3月完成B轮融资,三年后赴美股IPO。清科研究中心一份医药行业投资研究报告显示,2016年参与医药行业投资的股权投资机构数量有226家,股权投资市场的医药行业投资金额为232.26亿元。有些被投企业卡在了IPO前夕。瑞博生物,一家从事小核酸新药研发的公司,同样在2017年3月完成了B轮融资。但2021年,经历上交所仅一轮问询后,瑞博生物提出终止科创板IPO审核。到科创板IPO之前,瑞博生物共进行过四轮融资,融资金额超10亿元。彼时招股书显示,2017年至2020年1月-9月,瑞博生物三年多累计亏损近5亿元,依然存在持续亏损风险。一位一级市场医疗投资负责人坦露心声,“得先保我们已经投了的企业”,比起投资新项目能不能赚钱,不让以前的投资款血本无归是他2023年更看重的。那些无法将研发产品快速投入市场的企业面临着生死存亡的诘问。mRNA行业最为典型。在海外新冠mRNA疫苗快速上市、赚取巨额利润的预期刺激下,国内前几年频现大额融资,如艾博生物,仅在2021年就完成三轮融资,总融资额突破10亿美元,新冠mRNA疫苗是该公司进度最快的产品,在2022年10月获得印尼的紧急用途许可(EUA)后,可现在连行业头部辉瑞的新冠疫苗预期都一再调低。另一家企业斯微生物研发的新冠mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权,已提交中国药监部门申请紧急使用授权,尚未上市。2023年7月,斯微生物天慈工厂暂停试运行,原因是近期无新冠疫苗生产需求。该公司最近一次披露融资是在2023年5月Pre-D轮,有数亿元,但没有披露入股者具体信息。从2020年2月开始,斯微生物获得3000万元A+轮融资,次年6月再度完成单笔金额12亿元的一轮融资。天眼查信息显示,斯微生物2023年至少已发生过三批老股东减持。第一批、第二批是在1月和5月,减持者包括招商健康、龙磐投资、隆门资本、领承创投,以及上市公司西藏药业;10月,包括朴弘资本在内的三个老股东减持全部或部分股权。投资机构亏本退出的其实很少。“接盘侠也不好找。”上述投资机构人士说。大多数基金考虑到项目名声,会在企业融新一轮的时候转老股给新股东,按照新一轮估值打折卖出。操作方法一般是转老股加增资,按照这轮投资前的估值再打个折。如果不大考虑项目名声,要钱的方式就更公开。绍兴柯桥天堂硅谷领新股权投资合伙企业,成立20多年对外投资项目200多个、总额超200亿元,至少48家被投企业已上市。这家机构如今选择将被投企业杭州索元医药股份有限公司(下称“索元生物”)告到中国国际经济贸易仲裁委员会,要求索回3000万元投资款,并计每年10%的单利。索元生物是一家典型的“烧钱”企业,仅2020年就亏掉了2.23亿元。公司官网显示,它离赚钱还很远——研发管线上的八款药物,仅一款进入临床三期,无一申报上市。索元生物曾试图冲击科创板IPO,经历两轮问询后,在2021年11月底撤回。公司对撤回原因解释为,在多个管线的研发和经营上有一系列进展,资本运作和业务发展也需要相应做一个时间上的调整,因此主动撤回。“到期了,没能上市,投资人要退出,这也是逼企业想办法。”前述一级市场医疗投资负责人分析。No.2投不出,也不能躺平投资机构面临退出难题,不唯医药领域,全行业皆如此。2023年7月一份《2022年VC/PE A股退出白皮书》陈述,2022年,VC/PE机构全部退出金额较2021年下降30.7%:主板减持退出规模下降66.4%,科创板下降10%,中小板提升22%,创业板下降21%,北交所下降56%。一些投资机构干脆“以不变应万变”,对医药公司一个也不投。不过,投资机构真能任由自己躺平吗?上述一级市场医疗投资机构掌舵者告诉财经·大健康,在IPO暂缓阶段,有一种思路是生物科技企业抱团,由它们共同的投资方驱动,最终目的是几家企业整合成一家,仍以IPO为出口。投资人愿意相信资本市场终有回暖周期。在等待下一个周期到来之前,企业之间需要时间筛选、整合。上述投资机构掌舵者的思路是,先找到一些具备内部整合潜力的公司,少说得谈个半年。接下来几家企业开始整合,一年又过去了。第三年,整合后的理想状态是,这家新的集团公司收入增加、成本降低、利润提高,同时期待资本市场回暖。以往,年利润几千万元的生物科技公司各干各的,都有可能成功达成IPO,但现在看可能性变小了。这时候推动整合去够IPO的门槛,之所以有一定的实操性,是因为每家公司都面临着基金退出的压力。不过,投资人的筛选很苛刻,并不是任何一个企业都值得花上这份心思。企业得是临近IPO的相对成熟企业,业务发展不错,管理架构也比较明晰,有自己的核心技术、有产品,也有一定市场。整合难度也不小,需要让这个新的集团公司提升市场规模,压缩管理成本,压缩研发费用,使整体的盈利水平大幅提高。“赶上这个阶段的企业创始人,压力是非常大的。”上述投资机构掌舵者说。企业创始人另外一层压力来自回购。股权回购协议业界一般称为“对赌协议”。在近三年的创新药投资中,多以IPO为“对赌”条件,一旦到了约定期限未能上市,就会要求创始人或公司实控人回购股权。新药上市、其他财务指标,也是常见的“对赌”条件。不少投资人心知肚明:公司实控人根本就回购不起,都是纸面财富。“现在工资都入不敷出,他们手里根本没那么多钱。”上述投资机构人士直言。想要坚持下去,为了完成新一轮融资在估值上打个折,但这也不是所有企业都能达成的。财经·大健康了解到,企业的投资方中若有地方国资参与的基金,那么企业往往是不能在新一轮融资中自降身价的,因为一旦这么做了会涉及国有资产流失。这类投资在协议里会有一条反稀释条款,内容就是不允许降价融资,如果降了,实控人要自掏腰包补偿资方的损失。这导致实控人即使想打折,也没有能力去打折。既然不能躺平,部分投资机构转而聚焦投后管理。一位一级市场医疗投资相关负责人2023年将主要精力转向了投后管理。他最常做的是劝被投企业少花钱,不停告诉他们,“我们一分钱也拿不出来了。”他还常常带着被投企业四处“化缘”,从各地方政府和产投基金中设法找钱。No.3寻找退出途径有些投资人还活跃在市场上看项目,他们愿意投资什么样的公司?产业智库“动脉橙”统计显示,2023年前三季度,启明创投以累计出手20次、13次担任领投方的成绩,成为国内医药健康领域最为活跃的机构,其投资标的以医疗器械和生物医药企业为主。与全球投资机构集中向生物医药企业靠拢的趋势不同,国内投资机构对医疗器械领域的关注度明显更高。其中,分子诊断赛道颇为瞩目,君联资本仅2023年8月就在该领域进行了两次加注。国内活跃投资机构出手次数在过去一年明显减少,各地方政府引导投资机构投早、投小的影响仍在持续。也有相对特殊的退出方式被证明可行。2023年10月26日康桥资本(CBC Group)披露,旗下瑞桥信贷基金通过药品特许权融资,实现对一家生物制药公司Paratek Pharmaceuticals的成功退出。在不稀释Paratek公司股权的情况下,康桥不到三年拿回了本金,并且获得了2500万美元的回报。究其原因,药品特许权融资的特征在于投资机构找到已有产品上市或即将上市的公司,关注其现金流资产,以公司产品一部分营业收入作为投资回报,而不是以股权资本接力做高估值的传统方法来获取收益。无论何种退出方式,投资机构的一个共识是,以往医药健康新企业能实现市场规模扩大、收入增长,已经是个不错的故事。然而,放在今天不够看。净利润、正向现金流等能支撑企业长期发展的因素更为关键。成本控制、降本增效是今天绝对的主题。这是投资人基于长期市场环境的考虑,否则被投企业哪怕能完成下一轮融资,但日后走到IPO阶段,依然会遭遇不畅。投资人尝试与时间化敌为友。《2022年VC/PE A股退出白皮书》显示,2020年至2022年,VC/PE机构在A股累计退出金额4879.9亿元。也是在这三年里,财经·大健康通过万得平台统计,医药健康行业的A股IPO数量,分别是52、62、53。到了2023年,这个数字是22。一位一级市场投资顾问(FA)估计,2024年可能延续IPO收紧的状态,2025年如果二级市场恢复些,大概率依然达不到前些年的高估值体系,2026年或许会出现一个集中IPO堰塞湖。在此之前,医药行业投资人与企业不得不学习如何与时间相处,等待下一场盛宴到来。免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦,如果您不点个“在看”或者没设为"星标",我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里,千万不要错过药渡的最新消息哦!
传统药企若是不出现因反腐、质量、合规等问题而突发“暴雷”,那么剩下的其实都是技术性操作,核心是产品力,目标是利润增长。撰文| 顿河 编辑| Erin 彡氜市场冲击下,所有药企都患上了“产品饥渴症”,并在2023年愈演愈烈,这一趋势还会延续到2024年。但2024年会是一个关键节点。3月1日,科济药业发布公告,BCMACAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)获批上市,成为国内第5款CAR-T产品,也是第二款国产BCMA靶点的CAR-T产品。作为第五款国产CAR-T,已经在二级市场上溅不起多大水花,公告后科济药业的股价曾短暂上扬而后归于平静,似乎应了那句“台下十年功台上三分钟”。但市场是否忽略了一处重要细节:华东医药拥有赛恺泽国内的独家商业化权益?还是另有原因。当拥有强大商业化实力的传统药企纷纷加入国产CAR-T的竞争,是否会改变生态?而对于传统药企之间的竞争,他们要如何保住生产力的同时创造并融合新质生产力?按照集采“腾笼换鸟”的逻辑,集采药品的医保费用总支出和国谈药品的医保费用总支出,按照现有的变化曲线,预计会在2024年达到交叉点。数据显示,集采药品的医保费用从2019年的3486.6亿元,下降到2023年的1862.2亿元;而国谈药品的医保费用在同一时间周期内,从494亿元增长至1389.1亿元。集采与国谈,是两条串起过去5年制药产业市场格局演变的政策线。前者打乱了过去几十年本土传统药企积累的第一条增长曲线,从而开始急迫地寻找第二条。而在2015年后药审改革利好的推动下,有新药、进国谈成为传统药企在寻找第二条增长曲线时的重要选择。本土传统药企在此过程中,裹挟在创新利好带动的新生代Biotech/Biopharma蓬勃发展的大潮里,呈现出五类不同的面貌。一类是以恒瑞、石药、中生制药、翰森、先声等为代表,有研发创新基础,且持续关注创新的药企,靠着自研与BD的双轮推进,正在完成创新转型。一类是以华东医药为代表,在大单品遭遇集采重创,且鲜有创新储备的公司,以现金优势,大刀阔斧“搞”BD。一类是以三生、信立泰、恩华、海思科为代表,在既有优势领域深耕,不断加注竞争壁垒。一类是鲜少创新储备,又没有跟上药审改革的步伐,缺乏将现金转化为带动未来可持续盈利能力,想BD产品,又没有战略上的狠厉,在浅尝辄止中痛苦转型的药企。还有一类要么因集采重创还未恢复元气,要么规划的另外一条增长曲线朝着消费医疗的路径演进。事实上,在此过程中还涌现出另外一类公司:将创新体外循环,构建起传统药企+创新药企“双平台”操作的模式。其中最具代表性的是科伦、绿叶、济民可信。但所有类型公司第二条增长曲线的选择,在创新药的语境里,路径就是两条,要么自研,考验的是企业研投的稳定性与耐力;要么BD与并购,考验的是识别项目的眼光。而在仿制的语境里,要么快,抢首仿,抓住集采窗口期;要么便宜,控成本,用集采上量赢取利润。自2015年至今,近10年的创新准备,叠加从2018年至今,超5年集采、国谈的双向催动,2024年已经到了产业结构调整的关键之年。原因有三:首先,2023年中国新药首次获批品种数量达到新高,剔除中药与疫苗后为27个,同比增长145%。预计2024年也将是新药上市的大年,目前有56个本土新药在NDA审批过程中。其次,2023年国谈几乎在各种确定性下开展,此外,加之医保局从2023年下半年开始发力传递的药品价格全生命周期管理的信号,新药价格与市场空间的可预判性越来越高。第三,2023年集采已到第九批,常态化共识早已达成,更重要的是,2024年年初“四同”药品价格专项治理政策的出台,为国家和联盟集采政策完善,添加上了最后一块拼图。可以预判,传统药企若是不出现因反腐、质量、合规等问题而突发“暴雷”,那么剩下的其实都是技术性操作,核心是产品力,目标是利润增长。但不同体量和历史积淀的药企,能选择的路径并不相同。对于A股300多家制药类上市公司,整个产业近5000家药厂而言,创新仍是少数派的“奢侈品”,只有产品力是不变的主线。具体到2024年,则是不管什么段位的药企,对自己要什么产品更清晰了。大型药企寻“大单品”高营收是大型企业的重要指标,而高营收需要大单品驱动,这是所有行业的通识。具体到中国医药产业,则是以人民币计算的“重磅炸弹”和“超级重磅炸弹”。按照现有政策环境,院内处方药市场,不存在诞生“超级重磅炸弹”的土壤,“重磅炸弹”成为撑起大型药企营收的重要组成部分。这似乎是药企的主动选择,“我们会有意识地控制公司药品在医院中的销量,以免触发重点监控等限制性政策”,有药企销售负责人曾对E药经理人融媒体表示。集采之下,院内处方药市场大单品未来只能从创新药中诞生,创新药营收占比成为评价大型药企新药产品力的重要指标。恒瑞、中生制药、石药等大型药企的创新药营收占比,是近几年投资人关注的重点。恒瑞2023年上半年创新药营收为49.62亿元,占总营收比例超过42%,未过半。不过2023年恒瑞有4款新药和3个新增适应证获批,加上已经递交NDA有望在2024年获批的6款新药,其创新药营收占比将稳步提升。根据此前恒瑞披露的信息,截至2023年恒瑞共上市15款创新药。德邦证券曾在2023年年初对恒瑞已经上市新药的营收做过测算,其中超10亿元单品在2023年为5个,到2025年将增加至8个,届时到2025年以上13个产品的总营收达到193亿元。此外,近3年有望获批的在研管线,预计也将为恒瑞在2025年带来47亿元的营收。与之相对应的是,恒瑞的仿制药营收在逐步缩减。按照测算数据,到2025年,恒瑞创新药与仿制药的营收占比将达到7:3。换句话说,2024年将是恒瑞彻底完成产品结构调整的关键过渡年。这不仅体现在国内市场创新药营收上,还包括2024年也将是恒瑞“双艾”方案是否能够在美国获批上市的关键节点。尽管2023年年底与默克的合作进一步验证了其在研管线的国际竞争力,但“双艾”美国获批,对恒瑞国际化市场的认可更为重要。中生制药也在新药数量增多和营收增加这条路上“狂奔”。与恒瑞有所不同的是,中生制药在自研和BD/并购上,受公司历史基因影响,更善于后者。2023年中国生物制药依托其欧洲公司对F-star的并购终于完成,发力双抗已经是确定性方向。按照2022年公司年报,全年营收287.8亿元,其中创新药收入67.5亿元,营收占比为23.45%。不过,中生制药预计未来三年将推出十余款创新药产品,到2027年,创新药和仿制药收入将持平,2030年创新药收入占比有望达到六成。石药集团也是如此,虽然其年报未披露仿制药与新药营收占比,但从2022年并购铭康生物获得铭复乐这一产品看,就是为了补强由核心产品恩必普带动的心血管领域的优势。目前石药集团创新布局基本延续自研与BD/并购两条路,但后者的工作更多,比较倾向于中晚期项目。此外,高端仿制,尤其是首仿,也是石药集团产品力塑造的另外一个方向。不过,在2023年石药集团将其部分创新药业务注入A股上市公司新诺威后,2024年其创新方面的故事,也许将会围绕着新诺威开展。值得注意的是,有两家传统药企翰森与先声,虽在营收规模上少于以上三家,但创新药营收占比已经过半。翰森2022年创新药收入50.06亿元,占总营收53.4%;先声2022年创新药业务收入24.13亿元,占总营收71.4%。对这两家公司而言,2024年的命题是延续产品力。翰森2023年未有新药上市,也未有NDA申请,不过2023年翰森与MNC的几项License-out,让产业界普遍看好其在研产业的未来潜力。翰森现有近40个处于临床不同阶段的创新药管线。先声2023年有新冠新药先诺欣获批,未有NDA申请。不过从2023年先声的人员安排和新品披露来看,其拓展产品的路径,更倾向于BD或并购。在中国大型传统药企里,同一个老板的两家公司健康元和丽珠,不管是营收还是现金储备都相当客观,但近几年缺少创新药输出到市场。不过,这两家公司,从2020年开始,研发投入在稳步增加,已经占到营收的10%左右,希望接下来有来自新药上市的好消息。 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Pharma?!复星、恒瑞、科伦博泰CEO/总经理共议“修炼”之道……中型药企贴“标签”什么样的药企能够可持续生存?“要么是大品牌、大规模,要么是精与专”,一位有20年医药行业从业经验的公司高管分享了他的心得,其所在的公司就是在慢病赛道上继续加重布局,“希望从学术制高点,到跳广场舞的大妈,公司都有相应的产品去覆盖,打通整个链条。”但中型药企的问题往往是“道理都懂却还是过不好这一生”。在中国医药产业中,这批药企,是受益于药审改革最少的那一拨,但却是受集采影响最大的那一拨。这个群体的公司,成分相对复杂,但却是中国医药工业的中坚力量。有的是从原料药转型制剂,又在制剂上从仿制到仿创,乃至目标定位为原始创新的;有的是中药、西药混业经营的;有的是全部大普药,靠着代理模式与渠道优势,占据一席之地的;还有的综合了以上各种特征。这类公司的普遍共性优势是,营收、利润相对稳定,有金额不等的现金储备,短期和中期不存在“生死”挑战。但长期来看,可持续良性发展却道阻且长。事实上,这些传统药企中,经过超20~30年发展,从零起步,伴随着中国医药市场的扩容,已经逐步建立起各自的优势领域。有的甚至在某一领域具备了行业与品牌认知。比如达因、亚宝在儿科,康弘在眼科和神经疾病领域,恩华、人福在精麻领域,信立泰在心血管慢病,甘李在代谢领域等。但在存量竞争时代已经来临的当下,如何在原有长板之外,再造一个长板,成为这类公司面临的共同难题。因为市场逻辑已经发生改变,不管是哪类产品,除新药诉诸于新增患者数量增加,带消费属性的医药类产品诉诸于消费者购买力提升外,剩余产品类型,几乎都需要在存量市场中搏杀。“有可为,有可不为,这类传统药企一定要深刻认知到自身的能力边界”,一位医药行业观察者表示,药审改革后,行业里确实出现很多中型药企带着真金白银投入到创新中,但真正有成绩者寥寥。过去几年行业内发生的大张旗鼓转型创新,结局不佳的案例数不胜数。有花费巨资BD了Biotech创新项目,却因对合作方尽调失误,项目进入停滞状态的;有大张旗鼓引入跨国药企高端职业经理人进行新药商业化,因业绩不达预期加之水土不服合作终结的;有被光环满满的“海归”忽悠着投入到离原有业务积淀天壤悬隔的方向,所有投入打水漂的。原因很大程度上是对做创新药应该具备的底层能力认知不清晰。传统药企经过多年发展,已经具备成熟的产业架构,而往往又容易受限于成熟所带来的结构与理念固化。一位传统药企的战略负责人对E药经理人融媒体表示,“公司好像没有战略,方向都是老板拍板,定了就开始做,但研产销各个环节好像也运行的可以,没出过大问题”。从这一层面来讲,2024年对中型药企而言,“补强”后再“拓新”可能成为一种比较稳妥的方案。而“补强”的逻辑是“贴标签”,找准自身的核心定位。但不管是“补强”还是“拓新”,都需要激活组织,营造创新氛围,在人才端、分配端、认知端做足充分准备。必要时,可以将创新业务,在做好战略引导的前提下“体外培养”,也不失一个冲抵结构与理念固化的选择。小药企小步快跑找机会在工业与商业边界越来越模糊的当下,加之集采的影响,留给小型制药企业的机会窗越来越窄。根据万得数据显示,A股西药板块的上市公司中,除去科创板第五套标准上市的药企和因研发投入增加而净利润为负的,2022年净利润为1亿元以下的药企占比达到15%;研发费用在1亿元以下的占比达到25%。“这些公司,坦率地讲,就是接下来要被淘汰的。中国市场足够大,但前提是得有能在市场上销售、且有利润产生的产品。”一位咨询机构负责人表示,这些公司老板们的核心命题是找产品,“碰到一个好的,公司可能多活几年,不行就面临着破产倒闭的风险”。其实,这与政策所倡导的供给侧改革和高质量发展的主基调相一致。休眠在全国各个药企中的批文,是这类药企的主战场。一家中型传统药企的市场部人士告诉E药经理人融媒体,他近几年时常会收到一些电话问询:你家的哪个批文,可以拿出来合作一下吗?不过,这类公司的“消失”,必定不会在产业中荡起多少涟漪,只是从业其中的人,可能需要另寻他途延续自己的职业生涯。本文摘自《医药界》·E药经理人2024年1-2月合刊回复“2024”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 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