Nanjing Blackstone Biotechnology Co., Ltd.

▎Armstrong 2024年11月22日，阿斯利康TSLP抗体特泽利尤单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。 Tezspire（Tezepelumab）由安进与阿斯利康联合开发，2024年前三季度，阿斯利康销售额为8.43亿美元，与去年同期相比接近翻倍增长。 Tezspire正在拓展多项适应症，包括慢性鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、慢阻肺（COPD）等。 总结 TSLP的巨大市场潜力吸引了越来越多的企业布局，2024年11月18日，博奥信宣布将TSLP抗体BSI-045B、TSLP/IL-4R双抗的大中华区外全球权益授权给Aclaris Therapeutics，后者支付超过4000万美元的现金付款（作为首付款和开发成本），超9亿美元里程碑付款，以及单位数比例的销售分成。此外，博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。2024年5月，黑石宣布创立Uniquity Bio并引进默沙东的TSLP抗体，投入3亿美元推进多个适应症的开发。2024年1月，葛兰素史克14亿美元收购Aiolos，获得其引进自恒瑞医药的长效TSLP抗体。此外，国内还有多款差异化的TSLP抗体，入和铂医药的长效TSLP抗体已递交COPD的IND，智翔金泰申报了TSLP双表位双抗，洛启生物开发了TSLP吸入抗体，康诺亚TSLP/IL-13双抗通过NewCo出海等。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

关注并星标CPHI制药在线 近期，新诺威（石药创新）发布公告，将以高达76亿元的总价收购维生药业、石药上海、恩必普药业手中合计持有的石药百克100%股权。其中现金支付10%，其余九成对价将以增发股份方式支付。这是继巨石生物后，石药集团在今年进行的第二次创新药资产腾挪。 当前，在内卷和集采双重压力下，本土大药厂向创新型药企转型已是必然趋势，新诺威便是石药集团的创新载体。此外，近期还有其他药企通过资产整合的方式，进行创新转型。这些运作能否举起创新升级的大旗？ 多次资产整合，石药集团开新局 石药集团是国内的老牌药企，在成立之初，其以维生素C和β-内酰胺类抗生素为两大战略性产品，迅速成为我国原料药的“四大家族”之一。后来随着原料药市场渐露疲态，石药集团着手进行产业结构调整。 1999年，石药集团从中国医学科学院药物研究所引进了国家一类新药丁苯酞软胶囊专利，经过6年研发后，2005年，丁苯酞正式上市（商品名：恩必普），成为国内第一个治疗缺血性脑卒中的全新化学药物，也是我国第三个1类新药。恩必普的红利一直吃到现在，目前已成为70亿超级单品。 期间，石药集团的创新产品不断增多，除了恩必普，还上市了明复乐、多恩益、津立泰、海益坦、多恩达、欧悦欣等多款创新药。在这些药物的加持下，2020-2021年，石药集团很多产品都达到了历史最高峰值。 然而，随着集采到来，以及核心产品专利到期，石药集团亟需制定有效的转型策略。成立于2006年的子公司新诺威便成为承载石药创新转型梦想的载体。 新诺威原来的主营业务是合成咖啡因的产销，为全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产基地之一，处于中国保健食品行业的第一梯队。2019年，新诺威被分拆上市，成为石药集团在A股的上市平台。 2023年，新诺威以18.71亿元的现金增资收购石药另一家子公司——巨石生物51%股权，实现对巨石生物的控股。 巨石生物成立于2019年，是石药集团的生物创新药核心资产之一。公司在研项目20多个，涵盖抗体类药物、ADC药物以及mRNA疫苗等前沿领域，其中处于申报上市阶段的产品两款，处于临床II/III期阶段的产品3款，处于临床I期阶段的产品5款。 目前巨石生物主要收入来源为对外授权费用，公司一款针对Claudin18.2靶点的ADC药物SYSA1801，于2022年将海外权益授权给Elevation Oncology，巨石生物获得高达11.95亿美元的授权总额。目前，SYSA1801已获FDA快速通道认定，用于治疗表达 Claudin 18.2 的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。 另一款针对Nectin-4靶点的ADC药物SYS6002，于2023年授权给海外公司Corbus Pharmaceuticals，授权总金额达7亿美元。 新诺威收购巨石生物，是石药集团创新转型的重要一步。2023年9月，新诺威直接更名为石药创新制药，式成为中国新兴biotech一员。通过这笔收购，新诺威实现从功能性食品企业跨界转型为创新药企业，预示着石药创新战略的重担落到了新诺威身上。 同时，自成立以来一直平平无奇的新诺威，在更名之后，股价开始狂飙，市值直冲600亿元。尝到并购甜头的新诺威，今年再下一城——并购石药集团旗下子公司石药百克。 石药百克拥有石药集团旗下最大的生物医药产业基地之一，公司已上市的核心产品津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）是国内首个自主研发的长效重组人粒细胞集落刺激因子注射液，用于预防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热。近几年，津优力一直为石药集团提供着稳定的现金流。 在研产品方面，据官网披露，石药百克还有四款产品，包括利拉鲁肽注射液及长效重组GLP-1Fc融合蛋白注射液、用于2型糖尿病治疗的艾塞那肽、用于转移性结直肠癌的anti-EGFR单克隆抗体注射液、用于肿瘤骨转移及骨质疏松的anti-RANKL单克隆抗体注射液。 通过并购石药百克，新诺威的产品管线将拓展至减肥、增肌、降糖等领域，并建立了长效蛋白平台。现金流方面，截至2024年6月30日，石药百克的现金及现金等价物约为13.86亿元，总资产约为45.91亿元。在津优力持续提供现金流的条件下，石药百克被收购完成后，将一定程度上解决新诺威在研发投入上的顾虑。 经过不断注入创新药资产，新诺威已成为一个不可小觑的创新平台，石药的创新转型已初见成效。 本土药企转型各显神通 在石药之外，近期国内还发生了两起不寻常的并购案。10月30日晚，中国生物制药在港交所发布公告，宣布通过协议转让和要约收购的方式，收购江苏浩欧博生物医药股份有限公司最多55%的股份。 浩欧博成立于2009年，2021年登陆科创板，主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，公司的产品主要用于血液中相关抗体检测，有过敏和自免两大产品系列，被称为“国内过敏原检测第一股”。 中国生物制药是正大集团旗下医药板块的港股上市公司，于2000年在香港联交所上市，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和销售体系全产业链，产品包括多种生物药和化学药，涵盖肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛等多个治疗领域。公司与恒瑞医药、石药集团被称为中国医药创新转型“三剑客”。 此次收购完成后，浩欧博将成为中国生物制药在A股市场的上市附属公司，同时，此次交易也是少有的药企并购体外诊断（IVD）器械企业的案例。对于收购原因，中国生物制药表示，浩欧博的诊断业务将与公司的制药业务形成业务协同，公司也将致力于在创新研发平台及市场赋能目标公司，释放协同效应。 事实上，在2021年，中国生物制药曾筹划科创板上市，最终没有成功。有业内人士猜测，中国生物制药此次收购浩欧博，不排除是想在A股收一个“壳”，后期再注入资产。 与之类似，10月7日，港股嘉和生物发布公告，宣布与亿腾医药通过合并方式收购后者，合并后亿腾医药的大股东将会成为新主体的控股股东。 嘉和生物成立于2007年，主要从事肿瘤及自体免疫药物的开发及商业化，2020年，嘉和生物港股上市。值得一提的是，嘉和生物曾在2021年之前受到资本热捧，获得过数轮融资，高瓴、淡马锡、高盛、黑石等均为其股东。后来由于临床成果推进缓慢，几乎被市场抛弃，市值不足10亿港元。而此次收购消息发布后，嘉和生物当日盘中股价一路暴涨超90%。 亿腾医药成立于2001年，是一家集研发、制造、销售一体的中国综合生物制药公司，聚焦于心血管、呼吸、抗感染等领域，建立了多元化产品组合，包括三种已商业化的原研产品（即稳可信、希刻劳及亿瑞平）及三种创新专利药品（唯思沛、稳可达及景助达）。 此次合并，被业内称作港交所设立18A规则以来，第一个反向收购案例。亿腾医药借壳完成上市梦想，嘉和生物获得宝贵现金流继续进行研发。 目前，中国药企发展已进入新的阶段。药企转型各显神通，事实上无论是收购公司注入资产，还是“借壳上市”，其本质都是通过对资源的重组腾挪，达到创新转型的目的。并购完成后，下一步如何消化整合，仍然任重道远。 主要参考资料： 1、各公司公告 2、《石药回归，时机是好是坏？》，深蓝观，2024-06-17. END 【智药研习社线上研习会报名】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

10月7日，嘉和生物发布公告，宣布与亿腾医药订立合并协议，嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药，合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。该交易以换股形式进行，该建议合并构成嘉和生物的反向收购，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东，同时，合并后新公司股东将包括高瓴、淡马锡、奥博资本、红杉资本等医药行业知名投资机构。 合并 资料显示，嘉和生物成立于2007年，主要从事肿瘤及自体免疫药物的开发及商业化，其于2020年10月于港交所上市，股东队伍包括高瓴、康恩贝、沃森生物，淡马锡、高盛、黑石、泰格医药旗下的观由资本等，其IPO获得了约1247倍的超额认购。 刚上市时，嘉和生物手握十多款在研靶向药物，其中曲妥珠单抗类似药GB221、英夫利昔单抗类似药GB242、利妥昔单抗类似药GB241均已进入临床III期，PD-1药物GB226获得NDA优先审评。但上市之后，嘉和生物的产品商业化进展并不顺利。 2022年3月，其GB242（英夫利西单抗）获国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病，该药也成为国产第3款英夫利西单抗生物类似药。不过基于激烈的竞争以及本身市场规模不大，2022年该药销售额为1190万元，之后其销售情况并未有具体披露。 2023年3月，嘉和生物用于治疗复发、难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的PD-1药物GB226的新药上市申请未获国家药监局批准，这也成为第一款被国家药监局拒绝批准上市的PD-1产品。据彼时嘉和生物方面向媒体表示，外周T细胞淋巴瘤包括有超过20种亚型，各亚型发病机制非常复杂，部分亚型发病机制尚不明确。目前全球没有PD-1产品被批准用于PTCL的治疗，所以国家药监局对于相关适应证产品的审评就更为谨慎。同时，GB242也早已不是公司的核心产品，从2022年开始，嘉和生物的核心产品就转为了GB491、GB261和GB263T三个双多抗产品。 今年3月，嘉和生物口服CDK4/6抑制剂GB491（盐酸来罗西利片）联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2) 阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请获国家药监局受理，GB491也成为目前嘉和生物最受关注的产品。 财务方面，2021年至2023年，嘉和生物的营收分别为0元、0.159亿元（主要通过GB242的药品销售及按服务收费合约向客户提供研究及制造服务产生的收益）、0元。截止2023年底，嘉和生物的员工数从264人缩减至104人，减员比例达到60.61%。 不过，今年8月，嘉和生物宣布与TRC 2004达成许可及股权协议，将CD20/CD3双特异性抗体GB261除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）外全球权益授权给TRC 2004。根据协议条款，嘉和生物将获得数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款以及净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。 这也使得其2024年收益增长，嘉和生物2024年上半年报显示，其总收益约为1450万元，主要归因于为付费服务合约项下的客户提供研究及制造服务；研发开支约为1.1亿元，同比减少51.2%，主要由于员工福利及新药研发费及临床试验开支减少；全面亏损总额约为1.32亿元，同比减少52.1%。截至2024年6月底，结余10.27亿元现金，足够支持公司未来5年的稳定运营。 嘉和生物在此次的公告中称，其GB491商业化在即，公司的发展到了一个重要的阶段，需要有强大的商业能力来把握著一切可能的市场机遇。经评估多家潜在标的公司后，嘉和生物董事会认为亿腾医药符合上述标准，且与亿腾医药进行合并符合嘉和生物及股东的整体利益，亿腾医药拥有领先的具有巨大市场潜力的创新专利药物和具有竞争市场优势的原研产品的多元化组合，具备完善的商业化平台支持稳健的财务业绩，拥有行业领先的销售及营销网络支援协同管线的未来商业化，具有先进制造平台及全球供应链管理体系。 “借壳上市” 值得一提的是，此次嘉和生物与亿腾医药合并，对于亿腾医药而言，或也是一次“借壳上市”。早在2021年4月，亿腾医药就向港交所递交招股书，已先后四次递交招股书，但始终无法实现上市，此次与嘉和生物合并，也意味着其上市之路迎来新的转机。 资料显示，亿腾医药成立于2001年，是一家拥有研发、制造、销售完整价值链能力的中国综合生物制药公司，聚焦于心血管、呼吸、抗感染等领域。产品管线方面，亿腾医药目前拥有3款核心商业化产品，分别是稳可信（注射用万古霉素）、希刻劳（头孢克洛胶囊）、亿瑞平（丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液），以及3款创新产品唯思沛（二十碳五烯酸乙酯）、稳可达（芦曲泊帕片）、景助达（恩替司他片）。据嘉和生物的公告称，亿腾医药的景助达（HDAC抑制剂，用于治疗HR+╱HER2－乳腺癌）预计将与嘉和生物的GB491在商业化方面及治疗HR+╱HER2－晚期乳腺癌方面产生有非常强的协同效应。 财务方面，亿腾医药2021年至2023年的收入分别为20.73亿元、20.74亿元和23.03亿元，其中税后净利润分别约为1.57亿元、3.063亿元和3.08亿元。截至2023年底，亿腾医药三大主要商业化原研产品的总收入合共为21.92亿元，占该年度总收入的88.3%。 截至2022年底，亿腾医药拥有超过300个区域分销商，覆盖中国30个省份的16000多家医院和13000多家药店。 文 | 医谷 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇